Vergleich der Ergebnisse der Wurzelabdeckung durch NORD-Lappen versus subepitheliales Bindegewebstransplantat bei RT1-Gingivarezession (Recession type)
Patientenzentrierte Ergebnisse und Stabilität der Wurzelabdeckung durch einen neuartigen überlappenden rotierten Doppellappen (NORD) im Vergleich zu subepithelialem Bindegewebstransplantat bei isolierter Rezession Typ1 Gingivarezession – eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Behandlung von GR in den Anfangsstadien (wenn keine interproximale Befestigung und Knochenverlust damit verbunden sind) führt zu besseren klinischen Ergebnissen und verringert die Wahrscheinlichkeit eines weiteren Fortschreitens der Rezession. Die chirurgische Behandlung der Rezession umfasst Techniken wie Stieltransplantationen und freie Weichgewebetransplantationen und deren Modifikationen. Subepitheliales Bindegewebstransplantat gilt als Goldstandard bei Wurzeldeckungstechniken. Dieses Verfahren beinhaltet jedoch eine zweite Operationsstelle, wodurch die Operationszeit, die Komplexität und die Morbidität des Patienten erhöht werden. Es besteht also Bedarf an einer Technik, die diese Einschränkungen überwindet, einfacher durchzuführen ist und dazu beiträgt, eine vergleichbare Wurzelabdeckung mit stabilen Ergebnissen über einen langen Zeitraum zu erreichen. Novel Overlapping Rotated Double (NORD) Flap ist eine neuartige Technik, die eine Lösung für dieses Problem bietet. Dies kann dazu beitragen, nach der Heilung eine größere Gingivadicke im GR-Bereich zu erreichen und das Risiko einer zukünftigen Rezession zu verringern. Diese Technik wird mit der bilaminaren Technik unter Verwendung des subepithelialen Bindegewebstransplantats an den Kontrollstellen verglichen, sowohl die Test- als auch die Kontrollgruppe werden unter Verwendung eines mikrochirurgischen Ansatzes behandelt. Wenn zwischen den beiden Techniken kein signifikanter Unterschied in der erzielten Wurzelabdeckung besteht, kann dies die Notwendigkeit verringern, Bindegewebstransplantate von einer zweiten Operationsstelle zu entnehmen. Das
Es wird auch erwartet, dass die Technik bessere von den Patienten berichtete Ergebnisse hat und sowohl den Patienten als auch dem Bediener zugute kommt. Diese Technik kann auch dazu beitragen, den Phänotyp des betroffenen Zahns zu verändern und so die Ergebnisse stabiler zu machen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gingivarezession (GR) ist ein sehr häufiger Befund in der Allgemeinbevölkerung mit einer Prävalenz von 50-90 % in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Patienten mit GR können Überempfindlichkeit, Schmerzen, schlechte Ästhetik und Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene erfahren. Zu den prädisponierenden Faktoren für GR gehören am häufigsten falsches Zähneputzen, Zahnfleischentzündung, dünner parodontaler Phänotyp, anormales Frenum, Bereiche mit unzureichend keratinisierter Gingiva, kieferorthopädische Bewegungen, die zu einer bukkalen Zahnverschiebung und einem direkten Trauma führen. Die Literatur deutet darauf hin, dass eine unbehandelte Gingivarezession selbst bei guter Mundhygiene mit hoher Wahrscheinlichkeit weiter fortschreiten wird. Aus epidemiologischer Sicht betreffen lokalisierte Zahnfleischrezessionen im Gesicht mehr als 60 % der Personen und sind für einen erheblichen Anteil des parodontalen Attachmentverlusts bei Personen mit guter Mundhygiene verantwortlich; daher besteht ein Bedarf an vorhersagbaren Wurzelabdeckungstechniken. Viele chirurgische Techniken haben sich bei der Korrektur von Gingivarezessionen als wirksam erwiesen, indem die freigelegte Wurzel mit Weichgewebe bedeckt wird; Die Dicke des Zahnfleischgewebes über der Wurzeloberfläche spielt jedoch wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Verhinderung des Wiederauftretens einer Geweberezession. Zur Abdeckung der freigelegten Wurzeloberflächen wurden zahlreiche Techniken mit unterschiedlichen Modifikationen versucht, wobei in den letzten Jahrzehnten das Hauptaugenmerk auf der vollständigen Wurzelabdeckung lag. Pedikeltransplantate gelten aufgrund der intakten Blutversorgung von der Spenderstelle in der Regel als überlegen gegenüber freien Weichgewebetransplantaten. Lateral positionierte Lappen- und Doppelpapillentransplantate sind Beispiele für Pedikeltransplantationstechniken, die einen Vorteil aus verfügbarem keratinisiertem Gewebe von den Nachbarzähnen ziehen. Es besteht jedoch die Gefahr einer Rezession am Spenderzahn oder bei einem doppelten Papillenlappen eine unzureichende Abdeckung durch Wundränder, die über eine avaskuläre Oberfläche genäht werden. Dies ist besonders wichtig bei dünnem parodontalen Phänotyp. Subepitheliale Bindegewebstransplantation, obwohl sie als Goldstandard unter den Weichgewebetransplantationstechniken angesehen wird, beinhaltet eine zweite Operationsstelle, was die Operationszeit, Komplexität und Morbidität des Patienten erhöht. . Um diese Einschränkungen zu überwinden, wird hier eine neuartige Technik vorgeschlagen.
9. Methodik
ich. Studiendesign – Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Parodontologie des Postgraduierteninstituts für zahnmedizinische Wissenschaften (PGIDS) in Rohtak gemäß den ethischen Standards durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki 1975 in der überarbeiteten Fassung von 2013 dargelegt sind. Das Studiendesign war genehmigt durch Institutional Review Board, PGIDS, Rohtak und ethische Akzeptanz beantragt bei der Ethikkommission von PGIDS, Rohtak.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RITIKA ARORA, M.D.S.
- Telefonnummer: 01262-283876
- E-Mail: drritikaarora44@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SANJAY TEWARI, M.D.S.
- Telefonnummer: 01262-283876
- E-Mail: principalpgids@yahoo.in
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 110015
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Ritika Arora
- Telefonnummer: 09810734445
- E-Mail: drritika44@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 18-45 Jahre
- Nichtraucher (aktuelle und ehemalige Raucher
- Plaque-Index ≤ 1, Gingiva-Index ≤ 1
- RT1 (Miller-Klasse I und Klasse II) gingivale Rezession, d. h. GR ohne Verlust der interproximalen Befestigung
- Sondierungstiefe ≤3 mm
- Breite der befestigten Gingiva≥3 mm auf der mesialen und distalen Seite des Empfängerzahns.
- Ausreichende vestibuläre Tiefe
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit einer Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen, die den Krankheitsverlauf verändern könnten und
oder Wundheilung wie Diabetes mellitus, immunologische Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen etc.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Patienten mit unreifen Zähnen.
- Patienten mit Zahnfraktur oder Zahnbeweglichkeit
- Patienten, die mit Antibiotika, Statinen, Glukokortikoiden, Bisphosphonaten oder anderen modulierenden Arzneimitteln behandelt werden.
- Patienten in kieferorthopädischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NORD-Gruppe
Nach der ersten Phase der Parodontaltherapie werden die Patienten nach vier Wochen für eine wurzeldeckende Operation zurückgerufen.
Die NORD-Gruppe wird sich einer NORD-Klappe zur Wurzelabdeckung unterziehen.
Die Patienten werden nach 1 Monat, 6, 12 und 15 Monaten nachuntersucht.
Patienten, die zu einem dünnen Phänotyp gehören, werden als separate Kohorte für einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet, um die Veränderung des Phänotyps zu bewerten.
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Nach der ersten Phase der Parodontaltherapie werden die Patienten nach vier Wochen für eine wurzeldeckende Operation zurückgerufen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen durch stratifizierte Block-Randomisierung zugeteilt, nachdem eine Grundlinienmessung in Bezug auf den parodontalen Phänotyp (PP) durchgeführt wurde [unter Verwendung der Transparenz der Parodontalsonde durch den Zahnfleischrand, wenn die Sonde sichtbar ist, dünnes PP und wenn die Sonde nicht sichtbar ist, dickes PP] damit Patienten mit dickem und dünnem PP die gleichen Chancen haben, der NORD- und der subepithelialen Bindegewebsgruppe zugeordnet zu werden.
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Aktiver Komparator: Subepitheliale Bindegewebsgruppe
Nach der ersten Phase der Parodontaltherapie werden die Patienten nach vier Wochen für eine wurzeldeckende Operation zurückgerufen.
Die subepitheliale Bindegewebsgruppe erhält ein subepitheliales Bindegewebstransplantat.
Die Patienten werden nach 1 Monat, 6, 12 und 15 Monaten nachuntersucht.
Patienten, die zu einem dünnen Phänotyp gehören, werden als separate Kohorte für einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet, um die Veränderung des Phänotyps zu bewerten.
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Nach der ersten Phase der Parodontaltherapie werden die Patienten nach vier Wochen für eine wurzeldeckende Operation zurückgerufen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen durch stratifizierte Block-Randomisierung zugeteilt, nachdem eine Grundlinienmessung in Bezug auf den parodontalen Phänotyp (PP) durchgeführt wurde [unter Verwendung der Transparenz der Parodontalsonde durch den Zahnfleischrand, wenn die Sonde sichtbar ist, dünnes PP und wenn die Sonde nicht sichtbar ist, dickes PP] damit Patienten mit dickem und dünnem PP die gleichen Chancen haben, der NORD- und der subepithelialen Bindegewebsgruppe zugeordnet zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Rezessionstiefe
Zeitfenster: 1 Monat
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die Änderung der Rezessionstiefe vom Ausgangswert nach 1 Monat wird bewertet.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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1 Monat
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Änderung der Rezessionstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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die Änderung der Rezessionstiefe gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten wird bewertet.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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6 Monate
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Änderung der Rezessionstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
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die Veränderung der Rezessionstiefe gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten wird bewertet.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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12 Monate
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Änderung der Rezessionstiefe
Zeitfenster: 15 Monate
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die Veränderung der Rezessionstiefe gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten wird bewertet.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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15 Monate
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Wurzelabdeckung (%) – Änderung der Rezessionstiefe/RD bei Baseline × 100
Zeitfenster: 1 Monat
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die Veränderung der Rezessionstiefe vom Ausgangswert bis zu einem Monat wird bewertet.
Der erhaltene Wert würde durch die Rezessionstiefe zu Beginn dividiert.
Der erhaltene Wert wird mit 100 multipliziert.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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1 Monat
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Wurzelabdeckung (%) – Änderung der Rezessionstiefe/RD bei Baseline × 100
Zeitfenster: 6 Monate
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die Änderung der Rezessionstiefe vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten wird bewertet.
Der erhaltene Wert würde durch die Rezessionstiefe zu Beginn dividiert.
Der erhaltene Wert wird mit 100 multipliziert.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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6 Monate
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Wurzelabdeckung (%) – Änderung der Rezessionstiefe/RD bei Baseline × 100
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Veränderung der Rezessionstiefe vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten wird bewertet.
Der erhaltene Wert würde durch die Rezessionstiefe zu Beginn dividiert.
Der erhaltene Wert wird mit 100 multipliziert.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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12 Monate
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Wurzelabdeckung (%) – Änderung der Rezessionstiefe/RD bei Baseline × 100
Zeitfenster: 15 Monate
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die Veränderung der Rezessionstiefe vom Ausgangswert bis zu 15 Monaten wird bewertet.
Der erhaltene Wert würde durch die Rezessionstiefe zu Beginn dividiert.
Der erhaltene Wert wird mit 100 multipliziert.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
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15 Monate
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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24 Stunden nach der Operation
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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10 Tage nach der Operation
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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1 Monat
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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6 Monate
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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12 Monate
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 100 so starke Schmerzen wie möglich darstellt.
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15 Monate
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Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Alle patientenzentrierten Ergebnisse würden im Fragebogen erfasst
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10 Tage nach der Operation
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Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Monat
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Alle patientenzentrierten Ergebnisse würden im Fragebogen erfasst
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde vom Zahnfleischrand bis zum Taschenboden an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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Grundlinie
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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1 Monat
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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6 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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12 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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15 Monate
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Tasche an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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Grundlinie
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Tasche an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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1 Monat
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Tasche an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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6 Monate
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Tasche an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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12 Monate
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Sondierungstiefe (in Millimeter) würde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Tasche an sechs Stellen pro Zahn gemessen.
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15 Monate
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Rezessionstiefe – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Rezessionstiefe (in Millimeter) würde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum apikalsten Punkt des bukkalen Zahnfleischsaums gemessen
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Grundlinie
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Rezessionstiefe – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Rezessionstiefe (in Millimeter) würde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum apikalsten Punkt des bukkalen Zahnfleischsaums gemessen
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1 Monat
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Rezessionstiefe – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Rezessionstiefe (in Millimeter) würde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum apikalsten Punkt des bukkalen Zahnfleischsaums gemessen
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6 Monate
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Rezessionstiefe – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rezessionstiefe (in Millimeter) würde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum apikalsten Punkt des bukkalen Zahnfleischsaums gemessen
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12 Monate
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Rezessionstiefe – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Rezessionstiefe (in Millimeter) würde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze zum apikalsten Punkt des bukkalen Zahnfleischsaums gemessen
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15 Monate
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Rezessionsbreite – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Rezessionsbreite (in Millimeter) würde gemessen, indem die Parodontalsonde horizontal am apikalsten Punkt der bukkalen Zement-Schmelz-Grenze platziert wird.
Der Abstand vom mesialen Gingivarand bis zu einem Punkt distal der Rezession wird gemessen.
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Grundlinie
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Rezessionsbreite – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Rezessionsbreite (in Millimeter) würde gemessen, indem die Parodontalsonde horizontal am apikalsten Punkt der bukkalen Zement-Schmelz-Grenze platziert wird.
Der Abstand vom mesialen Gingivarand bis zu einem Punkt distal der Rezession wird gemessen.
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1 Monat
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Rezessionsbreite – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Rezessionsbreite (in Millimeter) würde gemessen, indem die Parodontalsonde horizontal am apikalsten Punkt der bukkalen Zement-Schmelz-Grenze platziert wird.
Der Abstand vom mesialen Gingivarand bis zu einem Punkt distal der Rezession wird gemessen.
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6 Monate
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Rezessionsbreite – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rezessionsbreite (in Millimeter) würde gemessen, indem die Parodontalsonde horizontal am apikalsten Punkt der bukkalen Zement-Schmelz-Grenze platziert wird.
Der Abstand vom mesialen Gingivarand bis zu einem Punkt distal der Rezession wird gemessen.
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12 Monate
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Rezessionsbreite – nur am Empfängerzahn
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Rezessionsbreite (in Millimeter) würde gemessen, indem die Parodontalsonde horizontal am apikalsten Punkt der bukkalen Zement-Schmelz-Grenze platziert wird.
Der Abstand vom mesialen Gingivarand bis zu einem Punkt distal der Rezession wird gemessen.
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15 Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand würde vom Zahnfleischsaum bis zur mukogingivalen Verbindung an der mittleren bukkalen Stelle gemessen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu berechnen.
Subtrahieren Sie von der berechneten Breite der keratinisierten Gingiva die Sondierungstiefe an der mittleren bukkalen Stelle.
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Grundlinie
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Abstand würde vom Zahnfleischsaum bis zur mukogingivalen Verbindung an der mittleren bukkalen Stelle gemessen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu berechnen.
Subtrahieren Sie von der berechneten Breite der keratinisierten Gingiva die Sondierungstiefe an der mittleren bukkalen Stelle.
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1 Monat
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Abstand würde vom Zahnfleischsaum bis zur mukogingivalen Verbindung an der mittleren bukkalen Stelle gemessen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu berechnen.
Subtrahieren Sie von der berechneten Breite der keratinisierten Gingiva die Sondierungstiefe an der mittleren bukkalen Stelle.
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6 Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Abstand würde vom Zahnfleischsaum bis zur mukogingivalen Verbindung an der mittleren bukkalen Stelle gemessen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu berechnen.
Subtrahieren Sie von der berechneten Breite der keratinisierten Gingiva die Sondierungstiefe an der mittleren bukkalen Stelle.
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12 Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 15 Monate
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Der Abstand würde vom Zahnfleischsaum bis zur mukogingivalen Verbindung an der mittleren bukkalen Stelle gemessen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu berechnen.
Subtrahieren Sie von der berechneten Breite der keratinisierten Gingiva die Sondierungstiefe an der mittleren bukkalen Stelle.
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15 Monate
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Gingivadicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zahnfleischdicke wird 1,0 mm apikal zum Zahnfleischrand gemessen, wobei eine Injektionsnadel senkrecht zur Gewebeoberfläche und ein Silikonstopper über der Zahnfleischoberfläche verwendet werden.
Der Silikonscheibenstopp wird in engem Kontakt mit Weichgewebe platziert.
Nach dem Entfernen der Nadel wird der Abstand zwischen Nadelspitze und Silikonstopp mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm geschätzt.
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Grundlinie
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Gingivadicke
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Zahnfleischdicke wird 1,0 mm apikal zum Zahnfleischrand gemessen, wobei eine Injektionsnadel senkrecht zur Gewebeoberfläche und ein Silikonstopper über der Zahnfleischoberfläche verwendet werden.
Der Silikonscheibenstopp wird in engem Kontakt mit Weichgewebe platziert.
Nach dem Entfernen der Nadel wird der Abstand zwischen Nadelspitze und Silikonstopp mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm geschätzt.
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1 Monat
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Gingivadicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zahnfleischdicke wird 1,0 mm apikal zum Zahnfleischrand gemessen, wobei eine Injektionsnadel senkrecht zur Gewebeoberfläche und ein Silikonstopper über der Zahnfleischoberfläche verwendet werden.
Der Silikonscheibenstopp wird in engem Kontakt mit Weichgewebe platziert.
Nach dem Entfernen der Nadel wird der Abstand zwischen Nadelspitze und Silikonstopp mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm geschätzt.
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6 Monate
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Gingivadicke
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Zahnfleischdicke wird 1,0 mm apikal zum Zahnfleischrand gemessen, wobei eine Injektionsnadel senkrecht zur Gewebeoberfläche und ein Silikonstopper über der Zahnfleischoberfläche verwendet werden.
Der Silikonscheibenstopp wird in engem Kontakt mit Weichgewebe platziert.
Nach dem Entfernen der Nadel wird der Abstand zwischen Nadelspitze und Silikonstopp mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm geschätzt.
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12 Monate
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Gingivadicke
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Zahnfleischdicke wird 1,0 mm apikal zum Zahnfleischrand gemessen, wobei eine Injektionsnadel senkrecht zur Gewebeoberfläche und ein Silikonstopper über der Zahnfleischoberfläche verwendet werden.
Der Silikonscheibenstopp wird in engem Kontakt mit Weichgewebe platziert.
Nach dem Entfernen der Nadel wird der Abstand zwischen Nadelspitze und Silikonstopp mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm geschätzt.
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15 Monate
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Änderung der Breite der Rezession
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Änderung der Rezessionsbreite würde von der Basislinie bis zu einem Monat gemessen.
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1 Monat
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Änderung der Breite der Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Änderung der Rezessionsbreite würde von der Basislinie bis zu 6 Monaten gemessen.
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6 Monate
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Änderung der Breite der Rezession
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Änderung der Rezessionsbreite würde von der Basislinie bis zu 12 Monaten gemessen.
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12 Monate
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Änderung der Breite der Rezession
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Änderung der Rezessionsbreite würde von der Basislinie bis zu 15 Monaten gemessen.
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15 Monate
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Wurzelabdeckung – ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
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Gemäß dem Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score-System werden 5 Variablen bewertet. Die Variablen sind: Höhe des Gingivasaums, Kontur des Randgewebes, Textur des Weichgewebes, Ausrichtung der Schleimhaut-Gingiva-Grenze, Gingivafarbe. Eine Punktzahl von 0,3 oder 6 wird für die Bewertung der Position des Zahnfleischsaums verwendet, während eine Punktzahl von 0-1 für jede der anderen Variablen verwendet wird. Die höchste und beste ästhetische Punktzahl, die für eine vollständige Wurzelabdeckung erreicht werden kann, ist 10. |
1 Monat
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Wurzelabdeckung – ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemäß dem Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score-System werden 5 Variablen bewertet. Die Variablen sind: Höhe des Gingivasaums, Kontur des Randgewebes, Textur des Weichgewebes, Ausrichtung der Schleimhaut-Gingiva-Grenze, Gingivafarbe. Eine Punktzahl von 0,3 oder 6 wird für die Bewertung der Position des Zahnfleischsaums verwendet, während eine Punktzahl von 0-1 für jede der anderen Variablen verwendet wird. Die höchste und beste ästhetische Punktzahl, die für eine vollständige Wurzelabdeckung erreicht werden kann, ist 10. |
6 Monate
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Wurzelabdeckung – ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemäß dem Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score-System werden 5 Variablen bewertet. Die Variablen sind: Höhe des Gingivasaums, Kontur des Randgewebes, Textur des Weichgewebes, Ausrichtung der Schleimhaut-Gingiva-Grenze, Gingivafarbe. Eine Punktzahl von 0,3 oder 6 wird für die Bewertung der Position des Zahnfleischsaums verwendet, während eine Punktzahl von 0-1 für jede der anderen Variablen verwendet wird. Die höchste und beste ästhetische Punktzahl, die für eine vollständige Wurzelabdeckung erreicht werden kann, ist 10. |
12 Monate
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Wurzelabdeckung – ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 15 Monate
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Gemäß dem Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score-System werden 5 Variablen bewertet. Die Variablen sind: Höhe des Gingivasaums, Kontur des Randgewebes, Textur des Weichgewebes, Ausrichtung der Schleimhaut-Gingiva-Grenze, Gingivafarbe. Eine Punktzahl von 0,3 oder 6 wird für die Bewertung der Position des Zahnfleischsaums verwendet, während eine Punktzahl von 0-1 für jede der anderen Variablen verwendet wird. Die höchste und beste ästhetische Punktzahl, die für eine vollständige Wurzelabdeckung erreicht werden kann, ist 10. |
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: RITIKA ARORA, M.D.S., Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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