Sammenligning av rotdekningsresultater av NORD Flap versus subepitelial bindevevstransplantasjon i RT1 Gingival Resesjon (Recession type)
Pasientsentrerte utfall og stabilitet av rotdekning ved ny overlappende rotert dobbel (NORD) klaff sammenlignet med subepitelial bindevevstransplantasjon i isolert resesjon type 1 Gingival resesjon - en randomisert kontrollert prøvelse
Håndtering av GR i de innledende stadiene (når det ikke er interproksimal feste og bentap involvert) har bedre kliniske resultater og reduserer sjansene for ytterligere progresjon av resesjon. Kirurgisk behandling av resesjon involverer teknikker som pedikelgraft og gratis bløtvevstransplantasjoner og deres modifikasjoner. Sub-epitelial bindevevstransplantasjon anses som gullstandarden i rotdekningsteknikker. Imidlertid involverer denne prosedyren et andre operasjonssted som øker kirurgisk tid, kompleksitet og pasientsykelighet. Så det er behov for en teknikk som overvinner disse begrensningene, er lettere å utføre og bidrar til å oppnå sammenlignbar rotdekning med stabile resultater over lang tid. Novel overlapping rotated double (NORD) klaff er en ny teknikk som tilbyr en løsning på dette problemet. Dette kan bidra til å oppnå større tykkelse av gingiva i området GR etter tilheling og kan redusere risikoen for fremtidig resesjon. Denne teknikken blir sammenlignet med den bilaminære teknikken som bruker sub-epitelbindevevstransplantatet på kontrollstedene, både test- og kontrollgruppene vil bli behandlet ved hjelp av en mikrokirurgisk tilnærming. Hvis det ikke er noen signifikant forskjell i rotdekningen som oppnås mellom de to teknikkene, kan dette redusere behovet for å høste bindevevstransplantat fra et andre operasjonssted. Dette
Teknikken forventes også å ha bedre pasientrapporterte resultater og vil være til nytte for både pasientene og operatøren. Denne teknikken kan også bidra til å endre fenotypen til den berørte tannen, og dermed gjøre resultatene mer stabile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon (GR) er et svært hyppig funn i den generelle befolkningen med en prevalens som varierer fra 50-90 % i forskjellige populasjoner. Pasienter med GR kan oppleve overfølsomhet, smerte, dårlig estetikk og problemer med å opprettholde munnhygiene. Blant de predisponerende faktorene for GR er de vanligste feil tannpuss, gingivalbetennelse, tynn periodontal fenotype, avvikende frenum, områder med utilstrekkelig keratinisert gingiva, kjeveortopedisk bevegelse som fører til bukkal tannforskyvning og direkte traumer. Litteratur tyder på at ubehandlet gingival resesjon har stor sannsynlighet for å gjennomgå ytterligere progresjon selv i nærvær av god munnhygiene. Fra et epidemiologisk synspunkt påvirker lokaliserte tannkjøttresesjoner i ansiktet mer enn 60 % av individene og står for en betydelig mengde periodontal festetap hos personer med god munnhygiene; derfor er det behov for forutsigbare rotdekningsteknikker. Mange kirurgiske teknikker har vist seg å være effektive for å korrigere gingival resesjon ved å dekke den eksponerte roten med bløtvev; Imidlertid spiller tykkelsen av tannkjøttvevet over rotoverflaten sannsynligvis en viktig rolle for å forhindre gjentakelse av vevsresesjon. For å dekke de eksponerte rotoverflatene er det forsøkt mange teknikker med ulike modifikasjoner, med hovedfokus de siste tiårene på fullstendig rotdekning. Pedikletransplantater anses vanligvis som overlegne i forhold til frie bløtvevstransplantater på grunn av intakt blodtilførsel fra donorstedet. Lateralt plasserte klaff- og doble papillatransplantater er eksempler på pedikeltransplantasjonsteknikker som oppnår fordel av tilgjengelig keratinisert vev fra nabotennene. Det er imidlertid en risiko for utvikling av resesjon på donortannen eller ved dobbel papilleklaff, utilstrekkelig dekning på grunn av at sårkanter sutureres over en avaskulær overflate. Dette er spesielt viktig i tilfeller av tynn periodontal fenotype. Subepitelialt bindevevstransplantat, men betraktet som en gullstandard blant bløtvevstransplantasjonsteknikkene, innebærer et andre operasjonssted som øker kirurgisk tid, kompleksitet og pasientsykelighet. . For å overvinne disse begrensningene, foreslås en ny teknikk her.
9. Metodikk
Jeg. Studiedesign- Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i avdelingen for periodonti, Postgraduate institute of dental sciences (PGIDS), Rohtak i samsvar med de etiske standardene skissert i Helsinki-erklæringen 1975, som revidert i 2013. Studiedesignet var godkjent av Institusjonell vurderingskomité, PGIDS, Rohtak og etisk aksept søkt fra den etiske komiteen til PGIDS, Rohtak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 110015
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18-45 år
- Ikke-røykere (nåværende og tidligere røykere
- Plakkindeks ≤1, Gingivalindeks ≤1
- RT1 (Millers klasse I og klasse II) gingival resesjon, det vil si GR uten tap av interproksimal feste
- Sondedybde ≤3 mm
- Bredde på festet gingiva≥3 mm på mesiale og distale sider av mottakertannen.
- Tilstrekkelig vestibulær dybde
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med en historie med en systemisk tilstand som kan endre sykdomsforløpet og
eller sårheling som diabetes mellitus, immunologiske lidelser, kardiovaskulær sykdom etc.
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter med umoden tann.
- Pasienter med tannbrudd eller tannmobilitet
- Pasienter som får behandling med antibiotika, statiner, glukokortikoider, bisfosfonater eller andre modulerende legemidler.
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NORD-gruppen
Etter å ha gjennomgått fase én av periodontal terapi, vil pasienter bli tilbakekalt etter fire uker for rotdekningsoperasjon.
NORD gruppe vil gjennomgå NORD klaff for rotdekning.
Pasientene vil bli fulgt opp etter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder.
Pasienter som tilhører tynn fenotype vil bli fulgt opp som egen kohort i en periode på ett år for å evaluere fenotypemodifikasjon.
|
Etter å ha gjennomgått fase én av periodontal terapi, vil pasienter bli tilbakekalt etter fire uker for rotdekningsoperasjon. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til begge grupper ved stratifisert blokk-randomisering etter å ha tatt baseline-måling med hensyn til periodontal fenotype (PP) [ved å bruke transparens av periodontal probe gjennom gingivalmarginen, når sonden er synlig, tynn PP og når den ikke er synlig, tykk PP] slik at pasienter med tykt og tynt PP får lik sjanse til å bli allokert til NORD og Sub epitelial bindevevsgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Sub epitelial bindevevsgruppe
Etter å ha gjennomgått fase én av periodontal terapi, vil pasienter bli tilbakekalt etter fire uker for rotdekningsoperasjon.
Subepitelial bindevevsgruppe vil motta subepitelial bindevevstransplantasjon.
Pasientene vil bli fulgt opp etter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder.
Pasienter som tilhører tynn fenotype vil bli fulgt opp som egen kohort i en periode på ett år for å evaluere fenotypemodifikasjon.
|
Etter å ha gjennomgått fase én av periodontal terapi, vil pasienter bli tilbakekalt etter fire uker for rotdekningsoperasjon. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til begge grupper ved stratifisert blokk-randomisering etter å ha tatt baseline-måling med hensyn til periodontal fenotype (PP) [ved å bruke transparens av periodontal probe gjennom gingivalmarginen, når sonden er synlig, tynn PP og når den ikke er synlig, tykk PP] slik at pasienter med tykt og tynt PP får lik sjanse til å bli allokert til NORD og Sub epitelial bindevevsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: 1 måned
|
endring i resesjonsdybde fra baseline ved 1 måned vil bli vurdert.
Måleenheten er millimeter.
|
1 måned
|
|
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline ved 6 måneder vil bli vurdert.
Måleenheten er millimeter.
|
6 måneder
|
|
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: 12 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline ved 12 måneder vil bli vurdert.
Måleenheten er millimeter.
|
12 måneder
|
|
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: 15 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline ved 15 måneder vil bli vurdert.
Måleenheten er millimeter.
|
15 måneder
|
|
Rotdekning (%) - Endring i resesjonsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 1 måned
|
endring i resesjonsdybde fra baseline til 1 måned vil bli vurdert.
Den oppnådde verdien vil bli delt på resesjonsdybden ved baseline.
Verdien som oppnås vil bli multiplisert med 100.
Måleenheten er millimeter.
|
1 måned
|
|
Rotdekning (%) – endring i resesjonsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline til 6 måneder vil bli vurdert.
Den oppnådde verdien vil bli delt på resesjonsdybden ved baseline.
Verdien som oppnås vil bli multiplisert med 100.
Måleenheten er millimeter.
|
6 måneder
|
|
Rotdekning (%) – Endring i resesjonsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 12 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline til 12 måneder vil bli vurdert.
Den oppnådde verdien vil bli delt på resesjonsdybden ved baseline.
Verdien som oppnås vil bli multiplisert med 100.
Måleenheten er millimeter.
|
12 måneder
|
|
Rotdekning (%) – endring i resesjonsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 15 måneder
|
endring i resesjonsdybde fra baseline til 15 måneder vil bli vurdert.
Den oppnådde verdien vil bli delt på resesjonsdybden ved baseline.
Verdien som oppnås vil bli multiplisert med 100.
Måleenheten er millimeter.
|
15 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
10 dager etter operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
1 måned
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
12 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 15 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å registrere smertene sine ved å bruke visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer smerte så ille som den kunne være.
|
15 måneder
|
|
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
Alle pasientsentrerte utfall vil bli registrert i spørreskjemaet
|
10 dager etter operasjonen
|
|
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: 1 måned
|
Alle pasientsentrerte utfall vil bli registrert i spørreskjemaet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
grunnlinje
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 1 måned
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
1 måned
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
6 måneder
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
12 måneder
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 15 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
15 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
grunnlinje
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
1 måned
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 15 måneder
|
Prøvedybden (i millimeter) vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen på seks steder per tann.
|
15 måneder
|
|
Resesjonsdybde - kun ved mottakertann
Tidsramme: grunnlinje
|
resesjonsdybde (i millimeter) vil bli målt som en avstand fra semento-emaljekrysset til det mest apikale punktet av den bukkale gingivalmarginen
|
grunnlinje
|
|
Resesjonsdybde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 1 måned
|
resesjonsdybde (i millimeter) vil bli målt som en avstand fra semento-emaljekrysset til det mest apikale punktet av den bukkale gingivalmarginen
|
1 måned
|
|
Resesjonsdybde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 6 måneder
|
resesjonsdybde (i millimeter) vil bli målt som en avstand fra semento-emaljekrysset til det mest apikale punktet av den bukkale gingivalmarginen
|
6 måneder
|
|
Resesjonsdybde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 12 måneder
|
resesjonsdybde (i millimeter) vil bli målt som en avstand fra semento-emaljekrysset til det mest apikale punktet av den bukkale gingivalmarginen
|
12 måneder
|
|
Resesjonsdybde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 15 måneder
|
resesjonsdybde (i millimeter) vil bli målt som en avstand fra semento-emaljekrysset til det mest apikale punktet av den bukkale gingivalmarginen
|
15 måneder
|
|
Resesjonsbredde - kun ved mottakertann
Tidsramme: grunnlinje
|
resesjonsbredde (i millimeter) vil bli målt ved å plassere periodontalsonden horisontalt på det mest apikale punktet av bukkal semento-emaljekryss.
Avstanden fra den mesiale gingivalmarginen til et punkt distalt for resesjonen vil bli målt.
|
grunnlinje
|
|
Resesjonsbredde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 1 måned
|
resesjonsbredde (i millimeter) vil bli målt ved å plassere periodontalsonden horisontalt på det mest apikale punktet av bukkal semento-emaljekryss.
Avstanden fra den mesiale gingivalmarginen til et punkt distalt for resesjonen vil bli målt.
|
1 måned
|
|
Resesjonsbredde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 6 måneder
|
resesjonsbredde (i millimeter) vil bli målt ved å plassere periodontalsonden horisontalt på det mest apikale punktet av bukkal semento-emaljekryss.
Avstanden fra den mesiale gingivalmarginen til et punkt distalt for resesjonen vil bli målt.
|
6 måneder
|
|
Resesjonsbredde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 12 måneder
|
resesjonsbredde (i millimeter) vil bli målt ved å plassere periodontalsonden horisontalt på det mest apikale punktet av bukkal semento-emaljekryss.
Avstanden fra den mesiale gingivalmarginen til et punkt distalt for resesjonen vil bli målt.
|
12 måneder
|
|
Resesjonsbredde - kun ved mottakertann
Tidsramme: 15 måneder
|
resesjonsbredde (i millimeter) vil bli målt ved å plassere periodontalsonden horisontalt på det mest apikale punktet av bukkal semento-emaljekryss.
Avstanden fra den mesiale gingivalmarginen til et punkt distalt for resesjonen vil bli målt.
|
15 måneder
|
|
bredden på keratinisert gingiva
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden vil bli målt fra gingivalmargin til muco-gingivalkryss på midten av bukkalet sted for å beregne bredden på keratinisert gingiva.
Fra den beregnede bredden av keratinisert gingiva, trekk fra sondedybden på midten av bukkalområdet.
|
grunnlinje
|
|
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: 1 måned
|
Avstanden vil bli målt fra gingivalmargin til muco-gingivalkryss på midten av bukkalet sted for å beregne bredden på keratinisert gingiva.
Fra den beregnede bredden av keratinisert gingiva, trekk fra sondedybden på midten av bukkalområdet.
|
1 måned
|
|
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstanden vil bli målt fra gingivalmargin til muco-gingivalkryss på midten av bukkalet sted for å beregne bredden på keratinisert gingiva.
Fra den beregnede bredden av keratinisert gingiva, trekk fra sondedybden på midten av bukkalområdet.
|
6 måneder
|
|
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: 12 måneder
|
Avstanden vil bli målt fra gingivalmargin til muco-gingivalkryss på midten av bukkalet sted for å beregne bredden på keratinisert gingiva.
Fra den beregnede bredden av keratinisert gingiva, trekk fra sondedybden på midten av bukkalområdet.
|
12 måneder
|
|
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: 15 måneder
|
Avstanden vil bli målt fra gingivalmargin til muco-gingivalkryss på midten av bukkalet sted for å beregne bredden på keratinisert gingiva.
Fra den beregnede bredden av keratinisert gingiva, trekk fra sondedybden på midten av bukkalområdet.
|
15 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Tykkelsen på tannkjøttet vil bli målt 1,0 mm apikal til gingivalmargin ved bruk av en injeksjonsnål, vinkelrett på vevsoverflaten, og en silisiumstopp over tannkjøttoverflaten.
Silisiumskivestoppen vil bli plassert i tett kontakt med bløtvev.
Etter fjerning av nålen vil avstanden mellom nålespissen og silisiumstoppen bli estimert ved hjelp av en digital skyvelære med 0,01 mm nøyaktighet.
|
grunnlinje
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 1 måned
|
Tykkelsen på tannkjøttet vil bli målt 1,0 mm apikal til gingivalmargin ved bruk av en injeksjonsnål, vinkelrett på vevsoverflaten, og en silisiumstopp over tannkjøttoverflaten.
Silisiumskivestoppen vil bli plassert i tett kontakt med bløtvev.
Etter fjerning av nålen vil avstanden mellom nålespissen og silisiumstoppen bli estimert ved hjelp av en digital skyvelære med 0,01 mm nøyaktighet.
|
1 måned
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Tykkelsen på tannkjøttet vil bli målt 1,0 mm apikal til gingivalmargin ved bruk av en injeksjonsnål, vinkelrett på vevsoverflaten, og en silisiumstopp over tannkjøttoverflaten.
Silisiumskivestoppen vil bli plassert i tett kontakt med bløtvev.
Etter fjerning av nålen vil avstanden mellom nålespissen og silisiumstoppen bli estimert ved hjelp av en digital skyvelære med 0,01 mm nøyaktighet.
|
6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tykkelsen på tannkjøttet vil bli målt 1,0 mm apikal til gingivalmargin ved bruk av en injeksjonsnål, vinkelrett på vevsoverflaten, og en silisiumstopp over tannkjøttoverflaten.
Silisiumskivestoppen vil bli plassert i tett kontakt med bløtvev.
Etter fjerning av nålen vil avstanden mellom nålespissen og silisiumstoppen bli estimert ved hjelp av en digital skyvelære med 0,01 mm nøyaktighet.
|
12 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Tykkelsen på tannkjøttet vil bli målt 1,0 mm apikal til gingivalmargin ved bruk av en injeksjonsnål, vinkelrett på vevsoverflaten, og en silisiumstopp over tannkjøttoverflaten.
Silisiumskivestoppen vil bli plassert i tett kontakt med bløtvev.
Etter fjerning av nålen vil avstanden mellom nålespissen og silisiumstoppen bli estimert ved hjelp av en digital skyvelære med 0,01 mm nøyaktighet.
|
15 måneder
|
|
Endring i resesjonsbredde
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i resesjonsbredde vil bli målt fra baseline til 1 måned.
|
1 måned
|
|
Endring i resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i resesjonsbredde vil bli målt fra baseline til 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Endring i resesjonsbredde
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i resesjonsbredde vil bli målt fra baseline til 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Endring i resesjonsbredde
Tidsramme: 15 måneder
|
Endring i resesjonsbredde vil bli målt fra baseline til 15 måneder.
|
15 måneder
|
|
Rotdekning-estetisk poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
I henhold til Rotdekning-estetisk skåresystem vil 5 variabler bli vurdert. Variablene er: nivå av gingivalmargin, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarge. En poengsum på 0,3 eller 6 vil bli brukt for evaluering av gingivalmarginposisjon, mens en poengsum på 0-1 vil bli brukt for hver av de andre variablene. Den høyeste og beste estetiske poengsummen som kan oppnås for fullstendig rotdekning er 10. |
1 måned
|
|
Rotdekning-estetisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
I henhold til Rotdekning-estetisk skåresystem vil 5 variabler bli vurdert. Variablene er: nivå av gingivalmargin, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarge. En poengsum på 0,3 eller 6 vil bli brukt for evaluering av gingivalmarginposisjon, mens en poengsum på 0-1 vil bli brukt for hver av de andre variablene. Den høyeste og beste estetiske poengsummen som kan oppnås for fullstendig rotdekning er 10. |
6 måneder
|
|
Rotdekning-estetisk poengsum
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til Rotdekning-estetisk skåresystem vil 5 variabler bli vurdert. Variablene er: nivå av gingivalmargin, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarge. En poengsum på 0,3 eller 6 vil bli brukt for evaluering av gingivalmarginposisjon, mens en poengsum på 0-1 vil bli brukt for hver av de andre variablene. Den høyeste og beste estetiske poengsummen som kan oppnås for fullstendig rotdekning er 10. |
12 måneder
|
|
Rotdekning-estetisk poengsum
Tidsramme: 15 måneder
|
I henhold til Rotdekning-estetisk skåresystem vil 5 variabler bli vurdert. Variablene er: nivå av gingivalmargin, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarge. En poengsum på 0,3 eller 6 vil bli brukt for evaluering av gingivalmarginposisjon, mens en poengsum på 0-1 vil bli brukt for hver av de andre variablene. Den høyeste og beste estetiske poengsummen som kan oppnås for fullstendig rotdekning er 10. |
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .