Srovnání výsledků pokrytí kořenů NORD Flap versus subepiteliální pojivový tkáňový štěp v RT1 gingivální recesi (Recession type)
Výsledky zaměřené na pacienta a stabilita pokrytí kořenů pomocí nového překrývajícího se rotovaného dvojitého (NORD) laloku ve srovnání se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně v izolované recesi typu 1 Gingivální recese – Randomizovaná kontrolovaná studie
Léčba GR v počátečních stádiích (kdy nedochází k interproximálnímu připojení a ztrátě kostní hmoty) má lepší klinické výsledky a snižuje šance na další progresi recese. Chirurgická léčba recese zahrnuje techniky jako pedikulární štěpy a štěpy volných měkkých tkání a jejich modifikace. Subepiteliální štěp pojivové tkáně je považován za zlatý standard v technikách pokrytí kořenů. Tento postup však zahrnuje druhé místo chirurgického zákroku, což zvyšuje dobu operace, složitost a morbiditu pacienta. Existuje tedy potřeba techniky, která překonává tato omezení, snáze se provádí a pomáhá dosáhnout srovnatelného pokrytí kořenů se stabilními výsledky po dlouhou dobu. Nová překrývající se rotovaná dvojitá (NORD) klapka je nová technika, která nabízí řešení tohoto problému. To může pomoci dosáhnout větší tloušťky gingivy v oblasti GR po zhojení a může snížit riziko budoucí recese. Tato technika je porovnávána s bilaminární technikou využívající subepiteliální štěp pojivové tkáně na kontrolních místech, testovaná i kontrolní skupina budou ošetřeny pomocí mikrochirurgického přístupu. Pokud mezi těmito dvěma technikami není žádný významný rozdíl v pokrytí kořene, může to snížit potřebu odebírání štěpu pojivové tkáně z druhého chirurgického místa. Tento
Rovněž se očekává, že tato technika bude mít lepší výsledky uváděné pacienty a bude přínosem pro pacienty i operátora. Tato technika může také pomoci upravit fenotyp postiženého zubu, čímž se výsledky stanou stabilnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gingivální recese (GR) je velmi častým nálezem v běžné populaci s prevalencí v rozmezí 50–90 % v různých populacích. Pacienti s GR mohou pociťovat přecitlivělost, bolest, špatnou estetiku a potíže s udržováním ústní hygieny. Mezi predisponující faktory pro GR patří nejčastěji nesprávné čištění zubů, zánět dásní, tenký parodontální fenotyp, aberantní frenum, oblasti s neadekvátně keratinizovanou gingivou, ortodontický pohyb vedoucí k bukálnímu posunu zubu a přímé trauma. Literatura uvádí, že neléčená gingivální recese má vysokou pravděpodobnost dalšího progrese i za přítomnosti dobré ústní hygieny. Z epidemiologického hlediska postihují lokalizované obličejové gingivální recese více než 60 % jedinců a představují významné množství ztráty parodontálního úponu u subjektů s dobrou ústní hygienou; proto existuje potřeba předvídatelných technik pokrytí kořenů. Ukázalo se, že mnoho chirurgických technik je účinných při korekci gingivální recese pokrytím exponovaného kořene měkkou tkání; tloušťka gingivální tkáně nad povrchem kořene však pravděpodobně hraje důležitou roli v prevenci recidivy tkáňové recese. Pro pokrytí exponovaných kořenových povrchů byly zkoušeny četné techniky s různými modifikacemi, přičemž hlavním zaměřením v posledních desetiletích bylo úplné pokrytí kořenů. Pediklové štěpy jsou obvykle považovány za lepší než štěpy volných měkkých tkání kvůli neporušenému krevnímu zásobení z místa dárce. Laterálně umístěné štěpy chlopní a dvojité papily jsou příklady technik štěpování pediklu, které využívají výhod dostupné keratinizované tkáně ze sousedních zubů. Existuje však riziko rozvoje recese na dárcovském zubu nebo v případě dvojitého laloku papily nedostatečné krytí v důsledku přišití okrajů rány přes avaskulární povrch. To je zvláště důležité v případech tenkého parodontálního fenotypu. Subepiteliální štěp pojivové tkáně, i když je považován za zlatý standard mezi technikami štěpování měkkých tkání, zahrnuje druhé místo chirurgického zákroku, které zvyšuje dobu operace, složitost a morbiditu pacienta. . K překonání těchto omezení je zde navržena nová technika.
9. Metodika
i. Návrh studie – Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na katedře parodontologie, Postgraduální institut zubních věd (PGIDS), Rohtak v souladu s etickými standardy nastíněnými v Helsinské deklaraci z roku 1975, revidované v roce 2013. Návrh studie byl schváleno Institucionální revizní komisí, PGIDS, Rohtak a o etické přijetí požádala Etická komise PGIDS, Rohtak.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 110015
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18-45 let
- Nekuřáci (současní i minulí kuřáci
- Index plaku ≤1, Gingivální index≤1
- RT1 (Millerova třída I a třída II) gingivální recese, to znamená GR bez ztráty interproximálního připojení
- Hloubka snímání ≤3 mm
- Šířka připojené gingivy ≥ 3 mm na meziální a distální straně přijímajícího zubu.
- Přiměřená vestibulární hloubka
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s anamnézou jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo změnit průběh onemocnění a
nebo hojení ran, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy, kardiovaskulární onemocnění atd.
- Těhotné a kojící ženy.
- Pacienti s nezralým zubem.
- Pacienti se zlomeninou zubu nebo pohyblivostí zubu
- Pacienti léčení antibiotiky, statiny, glukokortikoidy, bisfosfonáty nebo jinými modulačními léky.
- Pacienti podstupující ortodontickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina NORD
Po absolvování první fáze parodontologické terapie budou pacienti po čtyřech týdnech odvoláni k operaci krytí kořenů.
Skupina NORD podstoupí NORD klapku pro pokrytí kořenů.
Pacienti budou sledováni po 1 měsíci, 6, 12 a 15 měsících.
Pacienti náležející k tenkému fenotypu budou sledováni jako samostatná kohorta po dobu jednoho roku k vyhodnocení modifikace fenotypu.
|
Po absolvování první fáze parodontologické terapie budou pacienti po čtyřech týdnech odvoláni k operaci krytí kořenů. Pacienti budou náhodně rozděleni do obou skupin pomocí stratifikované blokové randomizace po provedení základního měření s ohledem na parodontální fenotyp (PP) [pomocí průhlednosti periodontální sondy přes okraj dásně, když je sonda viditelná, tenký PP a pokud není viditelný, silný PP] aby pacienti s tlustou a tenkou PP dostali stejnou šanci na zařazení do skupiny NORD a Sub epiteliální pojivové tkáně.
|
|
Aktivní komparátor: Subepiteliální skupina pojivové tkáně
Po absolvování první fáze parodontologické terapie budou pacienti po čtyřech týdnech odvoláni k operaci krytí kořenů.
Skupina subepitelové pojivové tkáně obdrží štěp subepitelové pojivové tkáně.
Pacienti budou sledováni po 1 měsíci, 6, 12 a 15 měsících.
Pacienti náležející k tenkému fenotypu budou sledováni jako samostatná kohorta po dobu jednoho roku k vyhodnocení modifikace fenotypu.
|
Po absolvování první fáze parodontologické terapie budou pacienti po čtyřech týdnech odvoláni k operaci krytí kořenů. Pacienti budou náhodně rozděleni do obou skupin pomocí stratifikované blokové randomizace po provedení základního měření s ohledem na parodontální fenotyp (PP) [pomocí průhlednosti periodontální sondy přes okraj dásně, když je sonda viditelná, tenký PP a pokud není viditelný, silný PP] aby pacienti s tlustou a tenkou PP dostali stejnou šanci na zařazení do skupiny NORD a Sub epiteliální pojivové tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky recese
Časové okno: 1 měsíc
|
bude posouzena změna hloubky recese oproti výchozí hodnotě po 1 měsíci.
Jednotkou měření je milimetr.
|
1 měsíc
|
|
Změna hloubky recese
Časové okno: 6 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese oproti výchozí hodnotě po 6 měsících.
Jednotkou měření je milimetr.
|
6 měsíců
|
|
Změna hloubky recese
Časové okno: 12 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese oproti výchozímu stavu po 12 měsících.
Jednotkou měření je milimetr.
|
12 měsíců
|
|
Změna hloubky recese
Časové okno: 15 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese oproti výchozí hodnotě po 15 měsících.
Jednotkou měření je milimetr.
|
15 měsíců
|
|
Kořenové pokrytí (%) – Změna hloubky recese/RD na základní linii × 100
Časové okno: 1 měsíc
|
bude posouzena změna hloubky recese z výchozí hodnoty na 1 měsíc.
Získaná hodnota by byla vydělena hloubkou recese na základní linii.
Získaná hodnota se vynásobí 100.
Jednotkou měření jsou milimetry.
|
1 měsíc
|
|
Kořenové pokrytí (%) – změna hloubky recese/RD na základní linii × 100
Časové okno: 6 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese z výchozího stavu na 6 měsíců.
Získaná hodnota by byla vydělena hloubkou recese na základní linii.
Získaná hodnota se vynásobí 100.
Jednotkou měření jsou milimetry.
|
6 měsíců
|
|
Kořenové pokrytí (%) – změna hloubky recese/RD na základní linii × 100
Časové okno: 12 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese z výchozího stavu na 12 měsíců.
Získaná hodnota by byla vydělena hloubkou recese na základní linii.
Získaná hodnota se vynásobí 100.
Jednotkou měření jsou milimetry.
|
12 měsíců
|
|
Kořenové pokrytí (%) – změna hloubky recese/RD na základní linii × 100
Časové okno: 15 měsíců
|
bude posouzena změna hloubky recese z výchozího stavu na 15 měsíců.
Získaná hodnota by byla vydělena hloubkou recese na základní linii.
Získaná hodnota se vynásobí 100.
Jednotkou měření jsou milimetry.
|
15 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
24 hodin po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 dní po operaci
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
10 dní po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
1 měsíc
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15 měsíců
|
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje bolest tak silnou, jak jen může být.
|
15 měsíců
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 10 dní po operaci
|
Všechny výsledky zaměřené na pacienta by byly zaznamenány v dotazníku
|
10 dní po operaci
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Všechny výsledky zaměřené na pacienta by byly zaznamenány v dotazníku
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: základní linie
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by se měřila od gingiválního okraje k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
základní linie
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 1 měsíc
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by se měřila od gingiválního okraje k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
1 měsíc
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by se měřila od gingiválního okraje k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
6 měsíců
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 12 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by se měřila od gingiválního okraje k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
12 měsíců
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 15 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by se měřila od gingiválního okraje k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
15 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by byla měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 měsíc
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by byla měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
1 měsíc
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by byla měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 12 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by byla měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
12 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 15 měsíců
|
Hloubka sondy (v milimetrech) by byla měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy na šesti místech na zub.
|
15 měsíců
|
|
Hloubka vybrání – pouze u přijímacího zubu
Časové okno: základní linie
|
hloubka recese (v milimetrech) by byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k nejapikálnějšímu bodu bukálního gingiválního okraje
|
základní linie
|
|
Hloubka vybrání – pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 1 měsíc
|
hloubka recese (v milimetrech) by byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k nejapikálnějšímu bodu bukálního gingiválního okraje
|
1 měsíc
|
|
Hloubka vybrání – pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 6 měsíců
|
hloubka recese (v milimetrech) by byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k nejapikálnějšímu bodu bukálního gingiválního okraje
|
6 měsíců
|
|
Hloubka vybrání – pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
hloubka recese (v milimetrech) by byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k nejapikálnějšímu bodu bukálního gingiválního okraje
|
12 měsíců
|
|
Hloubka vybrání – pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 15 měsíců
|
hloubka recese (v milimetrech) by byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k nejapikálnějšímu bodu bukálního gingiválního okraje
|
15 měsíců
|
|
Šířka vybrání - pouze u přijímacího zubu
Časové okno: základní linie
|
šířka ústupku (v milimetrech) by byla měřena umístěním periodontální sondy vodorovně do nejapikálnějšího bodu bukálního cemento-smaltového spojení.
Bude měřena vzdálenost od meziálního okraje gingivy k bodu distálně od recese.
|
základní linie
|
|
Šířka vybrání - pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 1 měsíc
|
šířka ústupku (v milimetrech) by byla měřena umístěním periodontální sondy vodorovně do nejapikálnějšího bodu bukálního cemento-smaltového spojení.
Bude měřena vzdálenost od meziálního okraje gingivy k bodu distálně od recese.
|
1 měsíc
|
|
Šířka vybrání - pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 6 měsíců
|
šířka ústupku (v milimetrech) by byla měřena umístěním periodontální sondy vodorovně do nejapikálnějšího bodu bukálního cemento-smaltového spojení.
Bude měřena vzdálenost od meziálního okraje gingivy k bodu distálně od recese.
|
6 měsíců
|
|
Šířka vybrání - pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
šířka ústupku (v milimetrech) by byla měřena umístěním periodontální sondy vodorovně do nejapikálnějšího bodu bukálního cemento-smaltového spojení.
Bude měřena vzdálenost od meziálního okraje gingivy k bodu distálně od recese.
|
12 měsíců
|
|
Šířka vybrání - pouze u přijímacího zubu
Časové okno: 15 měsíců
|
šířka ústupku (v milimetrech) by byla měřena umístěním periodontální sondy vodorovně do nejapikálnějšího bodu bukálního cemento-smaltového spojení.
Bude měřena vzdálenost od meziálního okraje gingivy k bodu distálně od recese.
|
15 měsíců
|
|
šířka keratinizované gingivy
Časové okno: základní linie
|
Pro výpočet šířky keratinizované gingivy by byla měřena vzdálenost od gingiválního okraje k muko-gingiválnímu spojení ve středním bukálním místě.
Od vypočtené šířky keratinizované gingivy odečtěte hloubku sondování ve střední části bukální oblasti.
|
základní linie
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro výpočet šířky keratinizované gingivy by byla měřena vzdálenost od gingiválního okraje k muko-gingiválnímu spojení ve středním bukálním místě.
Od vypočtené šířky keratinizované gingivy odečtěte hloubku sondování ve střední části bukální oblasti.
|
1 měsíc
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro výpočet šířky keratinizované gingivy by byla měřena vzdálenost od gingiválního okraje k muko-gingiválnímu spojení ve středním bukálním místě.
Od vypočtené šířky keratinizované gingivy odečtěte hloubku sondování ve střední části bukální oblasti.
|
6 měsíců
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro výpočet šířky keratinizované gingivy by byla měřena vzdálenost od gingiválního okraje k muko-gingiválnímu spojení ve středním bukálním místě.
Od vypočtené šířky keratinizované gingivy odečtěte hloubku sondování ve střední části bukální oblasti.
|
12 měsíců
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: 15 měsíců
|
Pro výpočet šířky keratinizované gingivy by byla měřena vzdálenost od gingiválního okraje k muko-gingiválnímu spojení ve středním bukálním místě.
Od vypočtené šířky keratinizované gingivy odečtěte hloubku sondování ve střední části bukální oblasti.
|
15 měsíců
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka dásně bude měřena 1,0 mm apikálně k okraji dásně pomocí injekční jehly, kolmo k povrchu tkáně a silikonové zarážky nad povrchem dásně.
Zarážka silikonového disku bude umístěna v těsném kontaktu s měkkou tkání.
Po odstranění jehly bude vzdálenost mezi špičkou jehly a silikonovým dorazem odhadnuta pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
|
základní linie
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: 1 měsíc
|
Tloušťka dásně bude měřena 1,0 mm apikálně k okraji dásně pomocí injekční jehly, kolmo k povrchu tkáně a silikonové zarážky nad povrchem dásně.
Zarážka silikonového disku bude umístěna v těsném kontaktu s měkkou tkání.
Po odstranění jehly bude vzdálenost mezi špičkou jehly a silikonovým dorazem odhadnuta pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
|
1 měsíc
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: 6 měsíců
|
Tloušťka dásně bude měřena 1,0 mm apikálně k okraji dásně pomocí injekční jehly, kolmo k povrchu tkáně a silikonové zarážky nad povrchem dásně.
Zarážka silikonového disku bude umístěna v těsném kontaktu s měkkou tkání.
Po odstranění jehly bude vzdálenost mezi špičkou jehly a silikonovým dorazem odhadnuta pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
|
6 měsíců
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: 12 měsíců
|
Tloušťka dásně bude měřena 1,0 mm apikálně k okraji dásně pomocí injekční jehly, kolmo k povrchu tkáně a silikonové zarážky nad povrchem dásně.
Zarážka silikonového disku bude umístěna v těsném kontaktu s měkkou tkání.
Po odstranění jehly bude vzdálenost mezi špičkou jehly a silikonovým dorazem odhadnuta pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
|
12 měsíců
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: 15 měsíců
|
Tloušťka dásně bude měřena 1,0 mm apikálně k okraji dásně pomocí injekční jehly, kolmo k povrchu tkáně a silikonové zarážky nad povrchem dásně.
Zarážka silikonového disku bude umístěna v těsném kontaktu s měkkou tkání.
Po odstranění jehly bude vzdálenost mezi špičkou jehly a silikonovým dorazem odhadnuta pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
|
15 měsíců
|
|
Změna šířky recese
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna šířky recese by byla měřena z výchozí hodnoty na 1 měsíc.
|
1 měsíc
|
|
Změna šířky recese
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna šířky recese by byla měřena z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Změna šířky recese
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna šířky recese by byla měřena z výchozí hodnoty na 12 měsíců.
|
12 měsíců
|
|
Změna šířky recese
Časové okno: 15 měsíců
|
Změna šířky recese by byla měřena z výchozí hodnoty na 15 měsíců.
|
15 měsíců
|
|
Estetické skóre pokrytí kořenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Podle Rootova systému pokrytí-estetického skóre bude hodnoceno 5 proměnných. Proměnné jsou: úroveň okraje dásně, obrys okrajové tkáně, textura měkké tkáně, zarovnání muko-gingiválního spojení, barva dásně. Skóre 0, 3 nebo 6 bude použito pro hodnocení polohy gingiválního okraje, zatímco skóre 0-1 bude použito pro každou z ostatních proměnných. Nejvyšší a nejlepší estetické skóre, kterého lze dosáhnout pro úplné pokrytí kořenů, je 10. |
1 měsíc
|
|
Estetické skóre pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
Podle Rootova systému pokrytí-estetického skóre bude hodnoceno 5 proměnných. Proměnné jsou: úroveň okraje dásně, obrys okrajové tkáně, textura měkké tkáně, zarovnání muko-gingiválního spojení, barva dásně. Skóre 0, 3 nebo 6 bude použito pro hodnocení polohy gingiválního okraje, zatímco skóre 0-1 bude použito pro každou z ostatních proměnných. Nejvyšší a nejlepší estetické skóre, kterého lze dosáhnout pro úplné pokrytí kořenů, je 10. |
6 měsíců
|
|
Estetické skóre pokrytí kořenů
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle Rootova systému pokrytí-estetického skóre bude hodnoceno 5 proměnných. Proměnné jsou: úroveň okraje dásně, obrys okrajové tkáně, textura měkké tkáně, zarovnání muko-gingiválního spojení, barva dásně. Skóre 0, 3 nebo 6 bude použito pro hodnocení polohy gingiválního okraje, zatímco skóre 0-1 bude použito pro každou z ostatních proměnných. Nejvyšší a nejlepší estetické skóre, kterého lze dosáhnout pro úplné pokrytí kořenů, je 10. |
12 měsíců
|
|
Estetické skóre pokrytí kořenů
Časové okno: 15 měsíců
|
Podle Rootova systému pokrytí-estetického skóre bude hodnoceno 5 proměnných. Proměnné jsou: úroveň okraje dásně, obrys okrajové tkáně, textura měkké tkáně, zarovnání muko-gingiválního spojení, barva dásně. Skóre 0, 3 nebo 6 bude použito pro hodnocení polohy gingiválního okraje, zatímco skóre 0-1 bude použito pro každou z ostatních proměnných. Nejvyšší a nejlepší estetické skóre, kterého lze dosáhnout pro úplné pokrytí kořenů, je 10. |
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt