Vergelijking van worteldekkingsresultaten door NORD-flap versus subepitheliaal bindweefseltransplantaat in RT1 tandvleesrecessie (Recession type)
Patiëntgerichte uitkomsten en stabiliteit van worteldekking door nieuwe overlappende geroteerde dubbele (NORD) flap in vergelijking met subepitheel bindweefseltransplantaat in geïsoleerde recessie type 1 tandvleesrecessie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Beheer van GR in de beginfase (wanneer er geen sprake is van interproximale hechting en botverlies) heeft betere klinische resultaten en verkleint de kans op verdere progressie van recessie. Chirurgische behandeling van recessie omvat technieken zoals pedikeltransplantaten en vrije zachte weefseltransplantaten en hun modificaties. Subepitheel bindweefseltransplantaat wordt beschouwd als de gouden standaard in wortelbedekkingstechnieken. Bij deze procedure is echter een tweede operatieplaats nodig, waardoor de operatietijd, complexiteit en morbiditeit van de patiënt toenemen. Er is dus behoefte aan een techniek die deze beperkingen overwint, gemakkelijker uit te voeren is en helpt om een vergelijkbare worteldekking te bereiken met stabiele resultaten op lange termijn. Nieuwe overlappende geroteerde dubbele (NORD) flap is een nieuwe techniek die een oplossing biedt voor dit probleem. Dit kan helpen om na genezing een grotere dikte van het tandvlees in de regio van GR te bereiken en kan het risico op toekomstige recessie verminderen. Deze techniek wordt vergeleken met de bilaminaire techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van het subepitheel bindweefseltransplantaat op de controleplaatsen, zowel de test- als de controlegroep zullen worden behandeld met behulp van een microchirurgische benadering. Als er geen significant verschil is in de bereikte worteldekking tussen de twee technieken, kan dit de noodzaak van het oogsten van een bindweefseltransplantaat van een tweede chirurgische plaats verminderen. Dit
techniek zal naar verwachting ook betere door de patiënt gerapporteerde resultaten hebben en zal zowel de patiënt als de operator ten goede komen. Deze techniek kan ook helpen om het fenotype van de aangetaste tand te wijzigen, waardoor de resultaten stabieler worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandvleesrecessie (GR) is een zeer frequente bevinding in de algemene bevolking met een prevalentie variërend van 50-90% in verschillende populaties. Patiënten met GR kunnen overgevoeligheid, pijn, slechte esthetiek en moeite met mondhygiëne ervaren. Onder de predisponerende factoren voor GR zijn de meest voorkomende onjuist tandenpoetsen, tandvleesontsteking, dun parodontaal fenotype, afwijkend frenum, gebieden met onvoldoende verhoornde gingiva, orthodontische beweging die leidt tot buccale tandverplaatsing en direct trauma. Literatuur suggereert dat onbehandelde tandvleesrecessie een grote kans heeft om verdere progressie te ondergaan, zelfs in aanwezigheid van een goede mondhygiëne. Vanuit epidemiologisch oogpunt treffen gelokaliseerde gingivarecessies in het gezicht meer dan 60% van de individuen en zijn ze verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van het verlies van parodontale hechting bij proefpersonen met een goede mondhygiëne; daarom is er behoefte aan voorspelbare wortelbedekkingstechnieken. Van veel chirurgische technieken is aangetoond dat ze effectief zijn bij het corrigeren van tandvleesrecessie door de blootgestelde wortel met zacht weefsel te bedekken; de dikte van het tandvleesweefsel over het worteloppervlak speelt waarschijnlijk echter een belangrijke rol bij het voorkomen van herhaling van weefselrecessie. Om de blootgestelde worteloppervlakken te bedekken, zijn talloze technieken met verschillende aanpassingen geprobeerd, waarbij de afgelopen decennia de nadruk lag op volledige wortelbedekking. Pedikeltransplantaten worden gewoonlijk beschouwd als superieur aan vrije wekedelentransplantaten vanwege de intacte bloedtoevoer vanaf de donorplaats. Lateraal gepositioneerde flap- en dubbele papilla-transplantaten zijn voorbeelden van pedikeltransplantatietechnieken die profiteren van beschikbaar verhoornd weefsel van de aangrenzende tanden. Er bestaat echter een risico op het ontwikkelen van recessie op de donortand of, in het geval van een dubbele papillaflap, een onvoldoende dekking doordat wondranden worden gehecht over een avasculair oppervlak. Dit is vooral belangrijk in gevallen van dun parodontaal fenotype. Subepitheel bindweefseltransplantatie, hoewel beschouwd als een gouden standaard onder de technieken voor transplantatie van zacht weefsel, omvat een tweede operatieplaats die de operatietijd, complexiteit en morbiditeit van de patiënt verhoogt. . Om deze beperkingen te overwinnen, wordt hier een nieuwe techniek voorgesteld.
9. Methodologie
i. Onderzoeksopzet - Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Parodontologie, Postdoctoraal instituut voor tandwetenschappen (PGIDS), Rohtak, in overeenstemming met de ethische normen uiteengezet in de verklaring van Helsinki 1975, zoals herzien in 2013. Het onderzoeksontwerp was goedgekeurd door Institutional Review Board, PGIDS, Rohtak en ethische acceptatie aangevraagd bij de ethische commissie van PGIDS, Rohtak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 110015
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-45 jaar
- Niet-rokers (huidige en vroegere rokers
- Plaque-index ≤1, Gingivale index≤1
- RT1 (Miller's klasse I en klasse II) tandvleesrecessie, dat wil zeggen GR zonder verlies van interproximale aanhechting
- Tastdiepte ≤3 mm
- Breedte van aangehecht tandvlees≥3 mm aan de mesiale en distale zijde van de ontvangende tand.
- Voldoende vestibulaire diepte
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een systemische aandoening die het verloop van de ziekte zou kunnen veranderen en
of wondgenezing zoals diabetes mellitus, immunologische stoornissen, hart- en vaatziekten etc.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Patiënten met onvolgroeide tanden.
- Patiënten met tandfractuur of tandmobiliteit
- Patiënten die worden behandeld met antibiotica, statines, glucocorticoïden, bisfosfonaten of een ander modulerend geneesmiddel.
- Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NORD groep
Na het ondergaan van de eerste fase van de parodontale therapie, worden patiënten na vier weken teruggeroepen voor een worteldekkingsoperatie.
De NORD-groep ondergaat een NORD-flap voor worteldekking.
Patiënten worden na 1 maand, 6, 12 en 15 maanden opgevolgd.
Patiënten die tot het dunne fenotype behoren, zullen gedurende een jaar als afzonderlijk cohort worden gevolgd om de wijziging van het fenotype te evalueren.
|
Na het ondergaan van de eerste fase van de parodontale therapie, worden patiënten na vier weken teruggeroepen voor een worteldekkingsoperatie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van beide groepen door middel van gestratificeerde blokrandomisatie na het nemen van een basislijnmeting met betrekking tot het parodontale fenotype (PP) [met behulp van transparantie van de parodontale sonde door de tandvleesrand, wanneer de sonde zichtbaar is, dunne PP en wanneer niet zichtbaar, dikke PP] zodat patiënten met dik en dun PP een gelijke kans krijgen om ingedeeld te worden in de groep NORD en Subepitheel bindweefsel.
|
|
Actieve vergelijker: Subepitheel bindweefselgroep
Na het ondergaan van de eerste fase van de parodontale therapie, worden patiënten na vier weken teruggeroepen voor een worteldekkingsoperatie.
Subepitheel bindweefselgroep zal subepitheel bindweefseltransplantaat ontvangen.
Patiënten worden na 1 maand, 6, 12 en 15 maanden opgevolgd.
Patiënten die tot het dunne fenotype behoren, zullen gedurende een jaar als afzonderlijk cohort worden gevolgd om de wijziging van het fenotype te evalueren.
|
Na het ondergaan van de eerste fase van de parodontale therapie, worden patiënten na vier weken teruggeroepen voor een worteldekkingsoperatie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van beide groepen door middel van gestratificeerde blokrandomisatie na het nemen van een basislijnmeting met betrekking tot het parodontale fenotype (PP) [met behulp van transparantie van de parodontale sonde door de tandvleesrand, wanneer de sonde zichtbaar is, dunne PP en wanneer niet zichtbaar, dikke PP] zodat patiënten met dik en dun PP een gelijke kans krijgen om ingedeeld te worden in de groep NORD en Subepitheel bindweefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diepte van de recessie
Tijdsspanne: 1 maand
|
verandering in de diepte van de recessie ten opzichte van de basislijn na 1 maand zal worden beoordeeld.
De meeteenheid is millimeter.
|
1 maand
|
|
Verandering in diepte van de recessie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in de diepte van de recessie ten opzichte van de basislijn na 6 maanden zal worden beoordeeld.
De meeteenheid is millimeter.
|
6 maanden
|
|
Verandering in diepte van de recessie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in de diepte van de recessie ten opzichte van de basislijn na 12 maanden zal worden beoordeeld.
De meeteenheid is millimeter.
|
12 maanden
|
|
Verandering in diepte van de recessie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
verandering in de diepte van de recessie ten opzichte van de basislijn na 15 maanden zal worden beoordeeld.
De meeteenheid is millimeter.
|
15 maanden
|
|
Worteldekking (%) - Verandering in recessiediepte/RD bij baseline × 100
Tijdsspanne: 1 maand
|
verandering in diepte van recessie vanaf baseline tot 1 maand zal worden beoordeeld.
De verkregen waarde zou worden gedeeld door de diepte van de recessie bij baseline.
De verkregen waarde zou worden vermenigvuldigd met 100.
De meeteenheid is millimeter.
|
1 maand
|
|
Worteldekking (%) - verandering in recessiediepte/RD bij baseline × 100
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in diepte van recessie vanaf baseline tot 6 maanden zal worden beoordeeld.
De verkregen waarde zou worden gedeeld door de diepte van de recessie bij baseline.
De verkregen waarde zou worden vermenigvuldigd met 100.
De meeteenheid is millimeter.
|
6 maanden
|
|
Worteldekking (%) - Verandering in recessiediepte/RD bij baseline × 100
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in diepte van recessie vanaf baseline tot 12 maanden zal worden beoordeeld.
De verkregen waarde zou worden gedeeld door de diepte van de recessie bij baseline.
De verkregen waarde zou worden vermenigvuldigd met 100.
De meeteenheid is millimeter.
|
12 maanden
|
|
Worteldekking (%) - verandering in recessiediepte/RD bij baseline × 100
Tijdsspanne: 15 maanden
|
verandering in diepte van recessie vanaf baseline tot 15 maanden zal worden beoordeeld.
De verkregen waarde zou worden gedeeld door de diepte van de recessie bij baseline.
De verkregen waarde zou worden vermenigvuldigd met 100.
De meeteenheid is millimeter.
|
15 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
24 uur na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
10 dagen na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
1 maand
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
12 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijn op te nemen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor zo erg mogelijke pijn.
|
15 maanden
|
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
Alle patiëntgerichte uitkomsten zouden in de vragenlijst worden opgenomen
|
10 dagen na de operatie
|
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alle patiëntgerichte uitkomsten zouden in de vragenlijst worden opgenomen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn
|
De sondediepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
basislijn
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 1 maand
|
De sondediepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
1 maand
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sondediepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
6 maanden
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De sondediepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
12 maanden
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De sondediepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
15 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
De sonderingsdiepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
De sonderingsdiepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
1 maand
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sonderingsdiepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De sonderingsdiepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
12 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De sonderingsdiepte (in millimeter) wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket op zes plaatsen per tand.
|
15 maanden
|
|
Recessiediepte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: basislijn
|
recessiediepte (in millimeter) zou worden gemeten als een afstand van de cemento-glazuurovergang tot het meest apicale punt van de buccale gingivarand
|
basislijn
|
|
Recessiediepte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 1 maand
|
recessiediepte (in millimeter) zou worden gemeten als een afstand van de cemento-glazuurovergang tot het meest apicale punt van de buccale gingivarand
|
1 maand
|
|
Recessiediepte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
recessiediepte (in millimeter) zou worden gemeten als een afstand van de cemento-glazuurovergang tot het meest apicale punt van de buccale gingivarand
|
6 maanden
|
|
Recessiediepte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
recessiediepte (in millimeter) zou worden gemeten als een afstand van de cemento-glazuurovergang tot het meest apicale punt van de buccale gingivarand
|
12 maanden
|
|
Recessiediepte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 15 maanden
|
recessiediepte (in millimeter) zou worden gemeten als een afstand van de cemento-glazuurovergang tot het meest apicale punt van de buccale gingivarand
|
15 maanden
|
|
Recessiebreedte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: basislijn
|
recessiebreedte (in millimeter) zou worden gemeten door de parodontale sonde horizontaal te plaatsen op het meest apicale punt van de buccale cemento-glazuurverbinding.
De afstand van de mesiale gingivarand tot een punt distaal van de recessie wordt gemeten.
|
basislijn
|
|
Recessiebreedte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 1 maand
|
recessiebreedte (in millimeter) zou worden gemeten door de parodontale sonde horizontaal te plaatsen op het meest apicale punt van de buccale cemento-glazuurverbinding.
De afstand van de mesiale gingivarand tot een punt distaal van de recessie wordt gemeten.
|
1 maand
|
|
Recessiebreedte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
recessiebreedte (in millimeter) zou worden gemeten door de parodontale sonde horizontaal te plaatsen op het meest apicale punt van de buccale cemento-glazuurverbinding.
De afstand van de mesiale gingivarand tot een punt distaal van de recessie wordt gemeten.
|
6 maanden
|
|
Recessiebreedte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
recessiebreedte (in millimeter) zou worden gemeten door de parodontale sonde horizontaal te plaatsen op het meest apicale punt van de buccale cemento-glazuurverbinding.
De afstand van de mesiale gingivarand tot een punt distaal van de recessie wordt gemeten.
|
12 maanden
|
|
Recessiebreedte - alleen bij ontvangende tand
Tijdsspanne: 15 maanden
|
recessiebreedte (in millimeter) zou worden gemeten door de parodontale sonde horizontaal te plaatsen op het meest apicale punt van de buccale cemento-glazuurverbinding.
De afstand van de mesiale gingivarand tot een punt distaal van de recessie wordt gemeten.
|
15 maanden
|
|
breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand zou worden gemeten van de gingivale rand tot de muco-gingivale overgang op de middenbuccale plaats om de breedte van verhoornde gingiva te berekenen.
Trek van de berekende breedte van verhoornde gingiva de sondediepte ter hoogte van de buccale plaats af.
|
basislijn
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 1 maand
|
De afstand zou worden gemeten van de gingivale rand tot de muco-gingivale overgang op de middenbuccale plaats om de breedte van verhoornde gingiva te berekenen.
Trek van de berekende breedte van verhoornde gingiva de sondediepte ter hoogte van de buccale plaats af.
|
1 maand
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De afstand zou worden gemeten van de gingivale rand tot de muco-gingivale overgang op de middenbuccale plaats om de breedte van verhoornde gingiva te berekenen.
Trek van de berekende breedte van verhoornde gingiva de sondediepte ter hoogte van de buccale plaats af.
|
6 maanden
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De afstand zou worden gemeten van de gingivale rand tot de muco-gingivale overgang op de middenbuccale plaats om de breedte van verhoornde gingiva te berekenen.
Trek van de berekende breedte van verhoornde gingiva de sondediepte ter hoogte van de buccale plaats af.
|
12 maanden
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De afstand zou worden gemeten van de gingivale rand tot de muco-gingivale overgang op de middenbuccale plaats om de breedte van verhoornde gingiva te berekenen.
Trek van de berekende breedte van verhoornde gingiva de sondediepte ter hoogte van de buccale plaats af.
|
15 maanden
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
De tandvleesdikte wordt gemeten 1,0 mm apicaal tot de tandvleesrand met behulp van een injectienaald, loodrecht op het weefseloppervlak, en een siliconen stop over het tandvleesoppervlak.
De siliconen schijfstop wordt in nauw contact met zacht weefsel geplaatst.
Nadat de naald is verwijderd, wordt de afstand tussen de naaldpunt en de siliconenstop geschat met behulp van een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
|
basislijn
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 1 maand
|
De tandvleesdikte wordt gemeten 1,0 mm apicaal tot de tandvleesrand met behulp van een injectienaald, loodrecht op het weefseloppervlak, en een siliconen stop over het tandvleesoppervlak.
De siliconen schijfstop wordt in nauw contact met zacht weefsel geplaatst.
Nadat de naald is verwijderd, wordt de afstand tussen de naaldpunt en de siliconenstop geschat met behulp van een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
|
1 maand
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tandvleesdikte wordt gemeten 1,0 mm apicaal tot de tandvleesrand met behulp van een injectienaald, loodrecht op het weefseloppervlak, en een siliconen stop over het tandvleesoppervlak.
De siliconen schijfstop wordt in nauw contact met zacht weefsel geplaatst.
Nadat de naald is verwijderd, wordt de afstand tussen de naaldpunt en de siliconenstop geschat met behulp van een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
|
6 maanden
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De tandvleesdikte wordt gemeten 1,0 mm apicaal tot de tandvleesrand met behulp van een injectienaald, loodrecht op het weefseloppervlak, en een siliconen stop over het tandvleesoppervlak.
De siliconen schijfstop wordt in nauw contact met zacht weefsel geplaatst.
Nadat de naald is verwijderd, wordt de afstand tussen de naaldpunt en de siliconenstop geschat met behulp van een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
|
12 maanden
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De tandvleesdikte wordt gemeten 1,0 mm apicaal tot de tandvleesrand met behulp van een injectienaald, loodrecht op het weefseloppervlak, en een siliconen stop over het tandvleesoppervlak.
De siliconen schijfstop wordt in nauw contact met zacht weefsel geplaatst.
Nadat de naald is verwijderd, wordt de afstand tussen de naaldpunt en de siliconenstop geschat met behulp van een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
|
15 maanden
|
|
Verandering in recessiebreedte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering in recessiebreedte zou worden gemeten vanaf de basislijn tot 1 maand.
|
1 maand
|
|
Verandering in recessiebreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in recessiebreedte zou worden gemeten vanaf de basislijn tot 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Verandering in recessiebreedte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in de breedte van de recessie zou worden gemeten vanaf de basislijn tot 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Verandering in recessiebreedte
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De verandering in de breedte van de recessie zou worden gemeten vanaf de basislijn tot 15 maanden.
|
15 maanden
|
|
Worteldekking - esthetische score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Volgens het Root coverage-esthetic scoresysteem worden 5 variabelen beoordeeld. De variabelen zijn: niveau van de tandvleesrand, marginale weefselcontour, textuur van zacht weefsel, uitlijning van muco-gingivale overgangen, tandvleeskleur. Een score van 0,3 of 6 wordt gebruikt voor de evaluatie van de positie van de tandvleesrand, terwijl een score van 0-1 wordt gebruikt voor elk van de andere variabelen. De hoogste en beste esthetische score die behaald kan worden voor volledige worteldekking is 10. |
1 maand
|
|
Worteldekking - esthetische score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Volgens het Root coverage-esthetic scoresysteem worden 5 variabelen beoordeeld. De variabelen zijn: niveau van de tandvleesrand, marginale weefselcontour, textuur van zacht weefsel, uitlijning van muco-gingivale overgangen, tandvleeskleur. Een score van 0,3 of 6 wordt gebruikt voor de evaluatie van de positie van de tandvleesrand, terwijl een score van 0-1 wordt gebruikt voor elk van de andere variabelen. De hoogste en beste esthetische score die behaald kan worden voor volledige worteldekking is 10. |
6 maanden
|
|
Worteldekking - esthetische score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Volgens het Root coverage-esthetic scoresysteem worden 5 variabelen beoordeeld. De variabelen zijn: niveau van de tandvleesrand, marginale weefselcontour, textuur van zacht weefsel, uitlijning van muco-gingivale overgangen, tandvleeskleur. Een score van 0,3 of 6 wordt gebruikt voor de evaluatie van de positie van de tandvleesrand, terwijl een score van 0-1 wordt gebruikt voor elk van de andere variabelen. De hoogste en beste esthetische score die behaald kan worden voor volledige worteldekking is 10. |
12 maanden
|
|
Worteldekking - esthetische score
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Volgens het Root coverage-esthetic scoresysteem worden 5 variabelen beoordeeld. De variabelen zijn: niveau van de tandvleesrand, marginale weefselcontour, textuur van zacht weefsel, uitlijning van muco-gingivale overgangen, tandvleeskleur. Een score van 0,3 of 6 wordt gebruikt voor de evaluatie van de positie van de tandvleesrand, terwijl een score van 0-1 wordt gebruikt voor elk van de andere variabelen. De hoogste en beste esthetische score die behaald kan worden voor volledige worteldekking is 10. |
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .