Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników pokrycia korzeni przez płat NORD w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej w recesji dziąsła RT1 (Recession type)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Skoncentrowane na pacjencie wyniki i stabilność pokrycia korzeni przez nowy, nakładający się, podwójny, obracany płat (NORD) w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej w izolowanej recesji recesja dziąsła typu 1 — randomizowana, kontrolowana próba

Leczenie GR w początkowej fazie (kiedy nie dochodzi do przyczepu bliższego i utraty kości) daje lepsze wyniki kliniczne i zmniejsza ryzyko dalszej progresji recesji. Chirurgiczne leczenie recesji obejmuje techniki takie jak przeszczepy nasady i wolne przeszczepy tkanek miękkich oraz ich modyfikacje. Podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej jest uważany za złoty standard w technikach pokrywania korzeni. Jednak ta procedura obejmuje drugie miejsce chirurgiczne, co zwiększa czas operacji, złożoność i chorobowość pacjenta. Istnieje więc zapotrzebowanie na technikę, która przezwycięży te ograniczenia, będzie łatwiejsza do wykonania i pomoże osiągnąć porównywalne pokrycie korzeni przy stabilnych wynikach w długim okresie. Nowatorska, nakładająca się podwójna rotowana klapa (NORD) to nowatorska technika, która oferuje rozwiązanie tego problemu. Może to pomóc w uzyskaniu większej grubości dziąsła w rejonie GR po wygojeniu i może zmniejszyć ryzyko przyszłej recesji. Ta technika jest porównywana z techniką bilamarną wykorzystującą podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej w miejscach kontrolnych, zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna będą leczone przy użyciu podejścia mikrochirurgicznego. Jeśli nie ma znaczącej różnicy w uzyskanym pokryciu korzenia między dwiema technikami, może to zmniejszyć potrzebę pobrania przeszczepu tkanki łącznej z drugiego miejsca zabiegu. Ten

Oczekuje się również, że technika przyniesie lepsze wyniki zgłaszane przez pacjentów i przyniesie korzyści zarówno pacjentom, jak i operatorowi. Ta technika może również pomóc w modyfikacji fenotypu chorego zęba, dzięki czemu wyniki są bardziej stabilne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Recesja dziąseł (GR) jest bardzo częstym zjawiskiem w populacji ogólnej, a częstość jej występowania waha się od 50 do 90% w różnych populacjach. Pacjenci z GR mogą odczuwać nadwrażliwość, ból, słabą estetykę i trudności w utrzymaniu higieny jamy ustnej. Wśród czynników predysponujących do GR najczęściej wymienia się niewłaściwe szczotkowanie zębów, zapalenie dziąseł, cienki fenotyp przyzębia, nieprawidłowe wędzidełko, obszary z niedostatecznie zrogowaciałym dziąsłem, ruch ortodontyczny prowadzący do przemieszczenia zębów policzkowych oraz bezpośredni uraz. Literatura sugeruje, że nieleczona recesja dziąseł ma duże prawdopodobieństwo dalszej progresji nawet przy dobrej higienie jamy ustnej. Z epidemiologicznego punktu widzenia zlokalizowane recesje dziąseł twarzy dotykają ponad 60% osób i odpowiadają za znaczną utratę przyczepu przyzębia u osób z dobrą higieną jamy ustnej; dlatego istnieje zapotrzebowanie na przewidywalne techniki pokrycia korzeni. Wykazano skuteczność wielu technik chirurgicznych w korygowaniu recesji dziąseł poprzez pokrycie odsłoniętego korzenia tkanką miękką; jednak grubość tkanki dziąsła na powierzchni korzenia prawdopodobnie odgrywa ważną rolę w zapobieganiu nawrotom recesji tkanek. Aby pokryć odsłonięte powierzchnie korzeni, próbowano wielu technik z różnymi modyfikacjami, przy czym w ostatnich dziesięcioleciach główny nacisk kładziono na całkowite pokrycie korzeni. Przeszczepy nasady są zwykle uważane za lepsze od wolnych przeszczepów tkanek miękkich ze względu na nienaruszony dopływ krwi z miejsca pobrania. Bocznie ułożony płat i podwójne przeszczepy brodawek to przykłady technik przeszczepu nasady, które wykorzystują dostępną zrogowaciałą tkankę z sąsiednich zębów. Istnieje jednak ryzyko wystąpienia recesji na zębie dawcy lub w przypadku płata z podwójną brodawką niedostatecznego pokrycia z powodu zszycia brzegów rany na powierzchni pozbawionej unaczynienia. Jest to szczególnie ważne w przypadkach cienkiego fenotypu przyzębia. Podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej, choć uważany za złoty standard wśród technik przeszczepów tkanek miękkich, obejmuje drugie miejsce chirurgiczne, co zwiększa czas zabiegu, złożoność i chorobowość pacjenta. . Aby przezwyciężyć te ograniczenia, proponuje się tutaj nową technikę.

9. Metodologia

I. Projekt badania – To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone na wydziale periodontologii podyplomowego instytutu nauk dentystycznych (PGIDS) w Rohtak zgodnie ze standardami etycznymi określonymi w deklaracji z Helsinek z 1975 r., zmienionej w 2013 r. Projekt badania został zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną, PGIDS, Rohtak i akceptację etyczną, o którą wystąpiła komisja etyczna PGIDS, Rohtak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 110015
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 18-45 lat

    • Osoby niepalące (aktualni i byli palacze
    • Indeks płytki nazębnej ≤1, Indeks dziąseł ≤1
    • RT1 (I i II klasa Millera) recesja dziąsła, czyli GR bez utraty przyczepu międzyzębowego
    • Głębokość sondowania ≤3 mm
    • Szerokość dziąsła przyczepionego ≥3 mm po mezjalnej i dystalnej stronie zęba biorcy.
    • Odpowiednia głębokość przedsionkowa

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby układowej, która może zmienić przebieg choroby i

    • lub gojenie się ran, takich jak cukrzyca, zaburzenia immunologiczne, choroby sercowo-naczyniowe itp.

      • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
      • Pacjenci z niedojrzałym zębem.
      • Pacjenci ze złamaniem zęba lub ruchomością zębów
      • Pacjenci otrzymujący leczenie antybiotykami, statynami, glikokortykosteroidami, bisfosfonianami lub innymi lekami modulującymi.
      • Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NORD
Po przejściu pierwszej fazy leczenia periodontologicznego, po czterech tygodniach pacjenci zostaną skierowani na operację pokrycia korzeni. Grupa NORD zostanie poddana klapie NORD w celu pokrycia korzeni. Pacjenci będą obserwowani po 1 miesiącu, 6, 12 i 15 miesiącach. Pacjenci należący do szczupłego fenotypu będą obserwowani jako oddzielna kohorta przez okres jednego roku w celu oceny modyfikacji fenotypu.

Po przejściu pierwszej fazy leczenia periodontologicznego, po czterech tygodniach pacjenci zostaną skierowani na operację pokrycia korzeni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do każdej z grup poprzez randomizację bloków warstwowych po wykonaniu pomiaru wyjściowego w odniesieniu do fenotypu przyzębia (PP) [przy użyciu przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła, gdy sonda jest widoczna, cienka PP, a gdy niewidoczna, gruba PP] tak, aby pacjenci z grubym i cienkim PP mieli równe szanse przydzielenia do grupy NORD i podnabłonkowej tkanki łącznej.

  1. Grupa 1 (grupa NORD) - Pacjenci leczeni płatem NORD
  2. Grupa 2 (Grupa tkanki łącznej podnabłonkowej) — Pacjenci leczeni przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej Pacjenci zostaną poddani obserwacji po 1 miesiącu, 6, 12 i 15 miesiącach. 30 pacjentów należących do szczupłego fenotypu będzie obserwowanych jako oddzielna kohorta przez okres jednego roku w celu oceny modyfikacji fenotypu.
Aktywny komparator: Grupa tkanki łącznej podnabłonkowej
Po przejściu pierwszej fazy leczenia periodontologicznego, po czterech tygodniach pacjenci zostaną skierowani na operację pokrycia korzeni. Grupa tkanki łącznej podnabłonkowej otrzyma przeszczep tkanki łącznej podnabłonkowej. Pacjenci będą obserwowani po 1 miesiącu, 6, 12 i 15 miesiącach. Pacjenci należący do szczupłego fenotypu będą obserwowani jako oddzielna kohorta przez okres jednego roku w celu oceny modyfikacji fenotypu.

Po przejściu pierwszej fazy leczenia periodontologicznego, po czterech tygodniach pacjenci zostaną skierowani na operację pokrycia korzeni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do każdej z grup poprzez randomizację bloków warstwowych po wykonaniu pomiaru wyjściowego w odniesieniu do fenotypu przyzębia (PP) [przy użyciu przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła, gdy sonda jest widoczna, cienka PP, a gdy niewidoczna, gruba PP] tak, aby pacjenci z grubym i cienkim PP mieli równe szanse przydzielenia do grupy NORD i podnabłonkowej tkanki łącznej.

  1. Grupa 1 (grupa NORD) - Pacjenci leczeni płatem NORD
  2. Grupa 2 (Grupa tkanki łącznej podnabłonkowej) — Pacjenci leczeni przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej Pacjenci zostaną poddani obserwacji po 1 miesiącu, 6, 12 i 15 miesiącach. 30 pacjentów należących do szczupłego fenotypu będzie obserwowanych jako oddzielna kohorta przez okres jednego roku w celu oceny modyfikacji fenotypu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od poziomu wyjściowego po 1 miesiącu. Jednostką miary jest milimetr.
1 miesiąc
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od wartości wyjściowej po 6 miesiącach. Jednostką miary jest milimetr.
6 miesięcy
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od poziomu wyjściowego po 12 miesiącach. Jednostką miary jest milimetr.
12 miesięcy
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od poziomu wyjściowego po 15 miesiącach. Jednostką miary jest milimetr.
15 miesięcy
Pokrycie korzeni (%) — zmiana głębokości recesji/RD na początku badania × 100
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od poziomu bazowego do 1 miesiąca. Uzyskana wartość zostałaby podzielona przez głębokość recesji na linii bazowej. Otrzymaną wartość należy pomnożyć przez 100. Jednostką miary są milimetry.
1 miesiąc
Pokrycie korzeni (%) – zmiana głębokości recesji/RD na początku badania × 100
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Uzyskana wartość zostałaby podzielona przez głębokość recesji na linii bazowej. Otrzymaną wartość należy pomnożyć przez 100. Jednostką miary są milimetry.
6 miesięcy
Pokrycie korzeni (%) — zmiana głębokości recesji/RD na początku badania × 100
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Uzyskana wartość zostałaby podzielona przez głębokość recesji na linii bazowej. Otrzymaną wartość należy pomnożyć przez 100. Jednostką miary są milimetry.
12 miesięcy
Pokrycie korzeni (%) – zmiana głębokości recesji/RD na początku badania × 100
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniona zostanie zmiana głębokości recesji od wartości wyjściowej do 15 miesięcy. Uzyskana wartość zostałaby podzielona przez głębokość recesji na linii bazowej. Otrzymaną wartość należy pomnożyć przez 100. Jednostką miary są milimetry.
15 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
10 dni po zabiegu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
1 miesiąc
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie swojego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 ból tak silny, jak to tylko możliwe.
15 miesięcy
Wyniki skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Wszystkie wyniki skoncentrowane na pacjencie byłyby rejestrowane w kwestionariuszu
10 dni po zabiegu
Wyniki skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wszystkie wyniki skoncentrowane na pacjencie byłyby rejestrowane w kwestionariuszu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
linia bazowa
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
1 miesiąc
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
6 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
12 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
15 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
linia bazowa
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
1 miesiąc
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
12 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Głębokość sondowania (w milimetrach) byłaby mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
15 miesięcy
Głębokość recesji – tylko w zębie biorcy
Ramy czasowe: linia bazowa
głębokość recesji (w milimetrach) byłaby mierzona jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła policzkowego
linia bazowa
Głębokość recesji – tylko w zębie biorcy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
głębokość recesji (w milimetrach) byłaby mierzona jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła policzkowego
1 miesiąc
Głębokość recesji – tylko w zębie biorcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
głębokość recesji (w milimetrach) byłaby mierzona jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła policzkowego
6 miesięcy
Głębokość recesji – tylko w zębie biorcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
głębokość recesji (w milimetrach) byłaby mierzona jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła policzkowego
12 miesięcy
Głębokość recesji – tylko w zębie biorcy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
głębokość recesji (w milimetrach) byłaby mierzona jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła policzkowego
15 miesięcy
Szerokość recesji – tylko przy zębie biorcy
Ramy czasowe: linia bazowa
szerokość recesji (w milimetrach) można zmierzyć umieszczając sondę periodontologiczną poziomo w najbardziej wierzchołkowym punkcie połączenia cementowo-szkliwnego policzka. Zostanie zmierzona odległość od mezjalnego brzegu dziąsła do punktu dystalnego od recesji.
linia bazowa
Szerokość recesji – tylko przy zębie biorcy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
szerokość recesji (w milimetrach) można zmierzyć umieszczając sondę periodontologiczną poziomo w najbardziej wierzchołkowym punkcie połączenia cementowo-szkliwnego policzka. Zostanie zmierzona odległość od mezjalnego brzegu dziąsła do punktu dystalnego od recesji.
1 miesiąc
Szerokość recesji – tylko przy zębie biorcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
szerokość recesji (w milimetrach) można zmierzyć umieszczając sondę periodontologiczną poziomo w najbardziej wierzchołkowym punkcie połączenia cementowo-szkliwnego policzka. Zostanie zmierzona odległość od mezjalnego brzegu dziąsła do punktu dystalnego od recesji.
6 miesięcy
Szerokość recesji – tylko przy zębie biorcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
szerokość recesji (w milimetrach) można zmierzyć umieszczając sondę periodontologiczną poziomo w najbardziej wierzchołkowym punkcie połączenia cementowo-szkliwnego policzka. Zostanie zmierzona odległość od mezjalnego brzegu dziąsła do punktu dystalnego od recesji.
12 miesięcy
Szerokość recesji – tylko przy zębie biorcy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
szerokość recesji (w milimetrach) można zmierzyć umieszczając sondę periodontologiczną poziomo w najbardziej wierzchołkowym punkcie połączenia cementowo-szkliwnego policzka. Zostanie zmierzona odległość od mezjalnego brzegu dziąsła do punktu dystalnego od recesji.
15 miesięcy
szerokość zrogowaciałego dziąsła
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość będzie mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w miejscu środkowym policzka, aby obliczyć szerokość dziąsła zrogowaciałego. Od obliczonej szerokości dziąsła zrogowaciałego odejmij głębokość sondowania w okolicy policzkowej.
linia bazowa
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odległość będzie mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w miejscu środkowym policzka, aby obliczyć szerokość dziąsła zrogowaciałego. Od obliczonej szerokości dziąsła zrogowaciałego odejmij głębokość sondowania w okolicy policzkowej.
1 miesiąc
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość będzie mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w miejscu środkowym policzka, aby obliczyć szerokość dziąsła zrogowaciałego. Od obliczonej szerokości dziąsła zrogowaciałego odejmij głębokość sondowania w okolicy policzkowej.
6 miesięcy
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odległość będzie mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w miejscu środkowym policzka, aby obliczyć szerokość dziąsła zrogowaciałego. Od obliczonej szerokości dziąsła zrogowaciałego odejmij głębokość sondowania w okolicy policzkowej.
12 miesięcy
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Odległość będzie mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w miejscu środkowym policzka, aby obliczyć szerokość dziąsła zrogowaciałego. Od obliczonej szerokości dziąsła zrogowaciałego odejmij głębokość sondowania w okolicy policzkowej.
15 miesięcy
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość dziąsła będzie mierzona 1,0 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą igły iniekcyjnej, prostopadle do powierzchni tkanki i silikonowego ogranicznika nad powierzchnią dziąsła. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie umieszczony w ścisłym kontakcie z tkanką miękką. Po usunięciu igły odległość między końcówką igły a silikonowym ogranicznikiem zostanie oszacowana za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm.
linia bazowa
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Grubość dziąsła będzie mierzona 1,0 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą igły iniekcyjnej, prostopadle do powierzchni tkanki i silikonowego ogranicznika nad powierzchnią dziąsła. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie umieszczony w ścisłym kontakcie z tkanką miękką. Po usunięciu igły odległość między końcówką igły a silikonowym ogranicznikiem zostanie oszacowana za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm.
1 miesiąc
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grubość dziąsła będzie mierzona 1,0 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą igły iniekcyjnej, prostopadle do powierzchni tkanki i silikonowego ogranicznika nad powierzchnią dziąsła. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie umieszczony w ścisłym kontakcie z tkanką miękką. Po usunięciu igły odległość między końcówką igły a silikonowym ogranicznikiem zostanie oszacowana za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm.
6 miesięcy
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Grubość dziąsła będzie mierzona 1,0 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą igły iniekcyjnej, prostopadle do powierzchni tkanki i silikonowego ogranicznika nad powierzchnią dziąsła. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie umieszczony w ścisłym kontakcie z tkanką miękką. Po usunięciu igły odległość między końcówką igły a silikonowym ogranicznikiem zostanie oszacowana za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm.
12 miesięcy
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Grubość dziąsła będzie mierzona 1,0 mm od wierzchołka dziąsła za pomocą igły iniekcyjnej, prostopadle do powierzchni tkanki i silikonowego ogranicznika nad powierzchnią dziąsła. Silikonowy ogranicznik krążka zostanie umieszczony w ścisłym kontakcie z tkanką miękką. Po usunięciu igły odległość między końcówką igły a silikonowym ogranicznikiem zostanie oszacowana za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm.
15 miesięcy
Zmiana szerokości recesji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana szerokości recesji byłaby mierzona od wartości początkowej do 1 miesiąca.
1 miesiąc
Zmiana szerokości recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana szerokości recesji byłaby mierzona od wartości początkowej do 6 miesięcy.
6 miesięcy
Zmiana szerokości recesji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana szerokości recesji byłaby mierzona od wartości początkowej do 12 miesięcy.
12 miesięcy
Zmiana szerokości recesji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana szerokości recesji byłaby mierzona od wartości początkowej do 15 miesięcy.
15 miesięcy
Ocena estetyki pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zgodnie z systemem oceny estetyki pokrycia korzenia ocenianych będzie 5 zmiennych. Zmiennymi są: poziom brzegu dziąsła, kontur tkanki brzeżnej, tekstura tkanki miękkiej, wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, kolor dziąsła.

Wynik 0,3 lub 6 zostanie użyty do oceny położenia brzegu dziąsła, podczas gdy wynik 0-1 zostanie użyty dla każdej z pozostałych zmiennych. Najwyższa i najlepsza ocena estetyczna, jaką można uzyskać za całkowite pokrycie korzeni, to 10.

1 miesiąc
Ocena estetyki pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zgodnie z systemem oceny estetyki pokrycia korzenia ocenianych będzie 5 zmiennych. Zmiennymi są: poziom brzegu dziąsła, kontur tkanki brzeżnej, tekstura tkanki miękkiej, wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, kolor dziąsła.

Wynik 0,3 lub 6 zostanie użyty do oceny położenia brzegu dziąsła, podczas gdy wynik 0-1 zostanie użyty dla każdej z pozostałych zmiennych. Najwyższa i najlepsza ocena estetyczna, jaką można uzyskać za całkowite pokrycie korzeni, to 10.

6 miesięcy
Ocena estetyki pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zgodnie z systemem oceny estetyki pokrycia korzenia ocenianych będzie 5 zmiennych. Zmiennymi są: poziom brzegu dziąsła, kontur tkanki brzeżnej, tekstura tkanki miękkiej, wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, kolor dziąsła.

Wynik 0,3 lub 6 zostanie użyty do oceny położenia brzegu dziąsła, podczas gdy wynik 0-1 zostanie użyty dla każdej z pozostałych zmiennych. Najwyższa i najlepsza ocena estetyczna, jaką można uzyskać za całkowite pokrycie korzeni, to 10.

12 miesięcy
Ocena estetyki pokrycia korzenia
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Zgodnie z systemem oceny estetyki pokrycia korzenia ocenianych będzie 5 zmiennych. Zmiennymi są: poziom brzegu dziąsła, kontur tkanki brzeżnej, tekstura tkanki miękkiej, wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, kolor dziąsła.

Wynik 0,3 lub 6 zostanie użyty do oceny położenia brzegu dziąsła, podczas gdy wynik 0-1 zostanie użyty dla każdej z pozostałych zmiennych. Najwyższa i najlepsza ocena estetyczna, jaką można uzyskać za całkowite pokrycie korzeni, to 10.

15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj