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Comparação dos resultados da cobertura radicular por retalho NORD versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial na recessão gengival RT1 (Recession type)

3 de maio de 2023 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultados centrados no paciente e estabilidade da cobertura radicular por novo retalho sobreposto duplo rotacionado (NORD) em comparação com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em recessão isolada tipo1 Recessão gengival-A Estudo controlado randomizado

O manejo da RG nos estágios iniciais (quando não há inserção interproximal e perda óssea envolvida) tem melhores resultados clínicos e reduz as chances de progressão da recessão. O tratamento cirúrgico da recessão envolve técnicas como enxertos pediculares e enxertos livres de tecidos moles e suas modificações. O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial é considerado o padrão ouro nas técnicas de recobrimento radicular. No entanto, este procedimento envolve um segundo local cirúrgico, aumentando o tempo cirúrgico, a complexidade e a morbidade do paciente. Portanto, existe a necessidade de uma técnica que supere essas limitações, seja mais fácil de executar e ajude a obter um recobrimento radicular comparável com resultados estáveis ​​a longo prazo. O novo retalho duplo rotacionado sobreposto (NORD) é uma nova técnica que oferece uma solução para esse problema. Isso pode ajudar a obter maior espessura da gengiva na região do RG após a cicatrização e pode reduzir o risco de recessão futura. Esta técnica está sendo comparada com a técnica bilaminar utilizando o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial nos sítios controle, ambos os grupos teste e controle serão tratados usando uma abordagem microcirúrgica. Se não houver diferença significativa na cobertura radicular alcançada entre as duas técnicas, isso pode reduzir a necessidade de colher enxerto de tecido conjuntivo de um segundo local cirúrgico. Esse

Espera-se também que a técnica tenha melhores resultados relatados pelo paciente e beneficie os pacientes e o operador. Esta técnica também pode ajudar a modificar o fenótipo do dente afetado, tornando os resultados mais estáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A recessão gengival (RG) é um achado muito frequente na população em geral, com prevalência variando de 50-90% em diferentes populações. Pacientes com RG podem apresentar hipersensibilidade, dor, má estética e dificuldade em manter a higiene bucal. Dentre os fatores predisponentes para RG, os mais comuns são escovação dentária inadequada, inflamação gengival, fenótipo periodontal fino, freio aberrante, áreas com gengiva queratinizada inadequada, movimentação ortodôntica levando ao deslocamento dentário vestibular e trauma direto. A literatura sugere que a recessão gengival não tratada tem uma alta probabilidade de sofrer maior progressão, mesmo na presença de uma boa higiene oral. Do ponto de vista epidemiológico, as recessões gengivais faciais localizadas afetam mais de 60% dos indivíduos e são responsáveis ​​por uma quantidade significativa de perda de inserção periodontal em indivíduos com boa higiene oral; portanto, há uma necessidade de técnicas previsíveis de recobrimento radicular. Muitas técnicas cirúrgicas demonstraram ser eficazes na correção da recessão gengival, cobrindo a raiz exposta com tecido mole; no entanto, a espessura do tecido gengival sobre a superfície radicular provavelmente desempenha um papel importante na prevenção da recorrência da recessão tecidual. Para cobrir as superfícies radiculares expostas, várias técnicas com várias modificações foram tentadas com o foco principal nas últimas décadas sendo a cobertura completa da raiz. Os enxertos pediculares são geralmente considerados superiores aos enxertos livres de tecidos moles devido ao suprimento sanguíneo intacto do local doador. Retalho posicionado lateralmente e enxertos de dupla papila são exemplos de técnicas de enxerto pedicular que obtêm vantagem do tecido queratinizado disponível dos dentes vizinhos. No entanto, existe o risco de desenvolvimento de recessão no dente doador ou, no caso de duplo retalho de papila, uma cobertura inadequada devido às bordas da ferida serem suturadas sobre uma superfície avascular. Isto é especialmente importante em casos de fenótipo periodontal fino. O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, embora considerado padrão-ouro entre as técnicas de enxerto de tecidos moles, envolve um segundo sítio cirúrgico aumentando o tempo cirúrgico, a complexidade e a morbidade do paciente. . Para superar essas limitações, uma nova técnica está sendo proposta aqui.

9. Metodologia

eu. Desenho do estudo - Este estudo randomizado controlado será conduzido no departamento de Periodontia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas (PGIDS), Rohtak, de acordo com os padrões éticos descritos na declaração de Helsinque 1975, conforme revisado em 2013. O desenho do estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional, PGIDS, Rohtak e aceitação ética solicitada pelo comitê de ética do PGIDS, Rohtak.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 110015
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade 18-45 anos

    • Não fumantes (fumantes atuais e ex-fumantes
    • Índice de placa ≤1, Índice gengival≤1
    • RT1(classe I e classe II de Miller) recessão gengival, ou seja, GR sem perda de inserção interproximal
    • Profundidade de sondagem ≤3 mm
    • Largura da gengiva inserida ≥3 mm nos lados mesial e distal do dente receptor.
    • Profundidade vestibular adequada

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com histórico de qualquer condição sistêmica que possa alterar o curso da doença e

    • ou cicatrização de feridas, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, doenças cardiovasculares, etc.

      • Mulheres grávidas e lactantes.
      • Pacientes com dentes imaturos.
      • Pacientes com fratura dentária ou mobilidade dentária
      • Pacientes recebendo tratamento com antibióticos, estatinas, glicocorticóides, bisfosfonatos ou qualquer outro medicamento modulador.
      • Pacientes em tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo NORD
Depois de passar pela primeira fase da terapia periodontal, os pacientes serão convocados após quatro semanas para cirurgia de cobertura radicular. O grupo NORD será submetido ao retalho NORD para recobrimento radicular. Os pacientes serão acompanhados após 1 mês, 6, 12 e 15 meses. Os pacientes pertencentes ao fenótipo magro serão acompanhados como coorte separada por um período de um ano para avaliar a modificação do fenótipo.

Depois de passar pela primeira fase da terapia periodontal, os pacientes serão convocados após quatro semanas para cirurgia de cobertura radicular. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em qualquer um dos grupos por randomização em bloco estratificado após a medição da linha de base em relação ao fenótipo periodontal (PP) [usando transparência da sonda periodontal através da margem gengival, quando a sonda é visível, PP fina e quando não visível, PP espessa] para que os pacientes com PP espesso e fino tenham uma chance igual de serem alocados no grupo NORD e tecido conjuntivo subepitelial.

  1. Grupo 1 (grupo NORD) - Pacientes tratados com retalho NORD
  2. Grupo 2 (Grupo de tecido conjuntivo subepitelial)- Pacientes tratados com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial Os pacientes serão acompanhados após 1 mês, 6, 12 e 15 meses. 30 pacientes pertencentes ao fenótipo magro serão acompanhados como coorte separada por um período de um ano para avaliar a modificação do fenótipo.
Comparador Ativo: Grupo de tecido conjuntivo subepitelial
Depois de passar pela primeira fase da terapia periodontal, os pacientes serão convocados após quatro semanas para cirurgia de cobertura radicular. O grupo de tecido conjuntivo subepitelial receberá enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. Os pacientes serão acompanhados após 1 mês, 6, 12 e 15 meses. Os pacientes pertencentes ao fenótipo magro serão acompanhados como coorte separada por um período de um ano para avaliar a modificação do fenótipo.

Depois de passar pela primeira fase da terapia periodontal, os pacientes serão convocados após quatro semanas para cirurgia de cobertura radicular. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em qualquer um dos grupos por randomização em bloco estratificado após a medição da linha de base em relação ao fenótipo periodontal (PP) [usando transparência da sonda periodontal através da margem gengival, quando a sonda é visível, PP fina e quando não visível, PP espessa] para que os pacientes com PP espesso e fino tenham uma chance igual de serem alocados no grupo NORD e tecido conjuntivo subepitelial.

  1. Grupo 1 (grupo NORD) - Pacientes tratados com retalho NORD
  2. Grupo 2 (Grupo de tecido conjuntivo subepitelial)- Pacientes tratados com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial Os pacientes serão acompanhados após 1 mês, 6, 12 e 15 meses. 30 pacientes pertencentes ao fenótipo magro serão acompanhados como coorte separada por um período de um ano para avaliar a modificação do fenótipo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade da recessão
Prazo: 1 mês
será avaliada a mudança na profundidade da recessão a partir da linha de base em 1 mês. A unidade de medida é o milímetro.
1 mês
Mudança na profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão a partir da linha de base em 6 meses. A unidade de medida é o milímetro.
6 meses
Mudança na profundidade da recessão
Prazo: 12 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão a partir da linha de base em 12 meses. A unidade de medida é o milímetro.
12 meses
Mudança na profundidade da recessão
Prazo: 15 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão a partir da linha de base em 15 meses. A unidade de medida é o milímetro.
15 meses
Cobertura da raiz (%) - Mudança na profundidade da recessão/RD na linha de base × 100
Prazo: 1 mês
será avaliada a mudança na profundidade da recessão desde a linha de base até 1 mês. O valor obtido seria dividido pela profundidade da recessão na linha de base. O valor obtido seria multiplicado por 100. A unidade de medida é milímetros.
1 mês
Cobertura da raiz (%) - mudança na profundidade da recessão/RD na linha de base × 100
Prazo: 6 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão desde a linha de base até 6 meses. O valor obtido seria dividido pela profundidade da recessão na linha de base. O valor obtido seria multiplicado por 100. A unidade de medida é milímetros.
6 meses
Cobertura da raiz (%) - Mudança na profundidade da recessão/RD na linha de base × 100
Prazo: 12 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão desde a linha de base até 12 meses. O valor obtido seria dividido pela profundidade da recessão na linha de base. O valor obtido seria multiplicado por 100. A unidade de medida é milímetros.
12 meses
Cobertura da raiz (%) - mudança na profundidade da recessão/RD na linha de base × 100
Prazo: 15 meses
será avaliada a mudança na profundidade da recessão desde a linha de base até 15 meses. O valor obtido seria dividido pela profundidade da recessão na linha de base. O valor obtido seria multiplicado por 100. A unidade de medida é milímetros.
15 meses
Escala visual analógica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
24 horas após a cirurgia
Escala visual analógica
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
10 dias após a cirurgia
Escala visual analógica
Prazo: 1 mês
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
1 mês
Escala visual analógica
Prazo: 6 meses
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
6 meses
Escala visual analógica
Prazo: 12 meses
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
12 meses
Escala visual analógica
Prazo: 15 meses
Os pacientes serão solicitados a registrar sua dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
15 meses
Resultados centrados no paciente
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Todos os resultados centrados no paciente seriam registrados no questionário
10 dias após a cirurgia
Resultados centrados no paciente
Prazo: 1 mês
Todos os resultados centrados no paciente seriam registrados no questionário
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
linha de base
Profundidade de sondagem
Prazo: 1 mês
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
1 mês
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
6 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: 12 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
12 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: 15 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
15 meses
Nível de apego clínico
Prazo: linha de base
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da junção amelocementária até a base da bolsa em seis locais por dente.
linha de base
Nível de apego clínico
Prazo: 1 mês
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da junção amelocementária até a base da bolsa em seis locais por dente.
1 mês
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da junção amelocementária até a base da bolsa em seis locais por dente.
6 meses
Nível de apego clínico
Prazo: 12 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da junção amelocementária até a base da bolsa em seis locais por dente.
12 meses
Nível de apego clínico
Prazo: 15 meses
A profundidade de sondagem (em milímetros) seria medida da junção amelocementária até a base da bolsa em seis locais por dente.
15 meses
Profundidade da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: linha de base
a profundidade da recessão (em milímetros) seria medida como a distância da junção amelocementária até o ponto mais apical da margem gengival vestibular
linha de base
Profundidade da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 1 mês
a profundidade da recessão (em milímetros) seria medida como a distância da junção amelocementária até o ponto mais apical da margem gengival vestibular
1 mês
Profundidade da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 6 meses
a profundidade da recessão (em milímetros) seria medida como a distância da junção amelocementária até o ponto mais apical da margem gengival vestibular
6 meses
Profundidade da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 12 meses
a profundidade da recessão (em milímetros) seria medida como a distância da junção amelocementária até o ponto mais apical da margem gengival vestibular
12 meses
Profundidade da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 15 meses
a profundidade da recessão (em milímetros) seria medida como a distância da junção amelocementária até o ponto mais apical da margem gengival vestibular
15 meses
Largura da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: linha de base
a largura da recessão (em milímetros) seria medida colocando a sonda periodontal horizontalmente no ponto mais apical da junção esmalte-cemento bucal. A distância da margem gengival mesial a um ponto distal da recessão será medida.
linha de base
Largura da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 1 mês
a largura da recessão (em milímetros) seria medida colocando a sonda periodontal horizontalmente no ponto mais apical da junção esmalte-cemento bucal. A distância da margem gengival mesial a um ponto distal da recessão será medida.
1 mês
Largura da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 6 meses
a largura da recessão (em milímetros) seria medida colocando a sonda periodontal horizontalmente no ponto mais apical da junção esmalte-cemento bucal. A distância da margem gengival mesial a um ponto distal da recessão será medida.
6 meses
Largura da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 12 meses
a largura da recessão (em milímetros) seria medida colocando a sonda periodontal horizontalmente no ponto mais apical da junção esmalte-cemento bucal. A distância da margem gengival mesial a um ponto distal da recessão será medida.
12 meses
Largura da recessão - apenas no dente receptor
Prazo: 15 meses
a largura da recessão (em milímetros) seria medida colocando a sonda periodontal horizontalmente no ponto mais apical da junção esmalte-cemento bucal. A distância da margem gengival mesial a um ponto distal da recessão será medida.
15 meses
largura da gengiva queratinizada
Prazo: linha de base
A distância seria medida da margem gengival até a junção mucogengival no local médio-vestibular para calcular a largura da gengiva queratinizada. Da largura calculada da gengiva queratinizada, subtraia a profundidade de sondagem no local médio-vestibular.
linha de base
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 1 mês
A distância seria medida da margem gengival até a junção mucogengival no local médio-vestibular para calcular a largura da gengiva queratinizada. Da largura calculada da gengiva queratinizada, subtraia a profundidade de sondagem no local médio-vestibular.
1 mês
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 6 meses
A distância seria medida da margem gengival até a junção mucogengival no local médio-vestibular para calcular a largura da gengiva queratinizada. Da largura calculada da gengiva queratinizada, subtraia a profundidade de sondagem no local médio-vestibular.
6 meses
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 12 meses
A distância seria medida da margem gengival até a junção mucogengival no local médio-vestibular para calcular a largura da gengiva queratinizada. Da largura calculada da gengiva queratinizada, subtraia a profundidade de sondagem no local médio-vestibular.
12 meses
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 15 meses
A distância seria medida da margem gengival até a junção mucogengival no local médio-vestibular para calcular a largura da gengiva queratinizada. Da largura calculada da gengiva queratinizada, subtraia a profundidade de sondagem no local médio-vestibular.
15 meses
Espessura gengival
Prazo: linha de base
A espessura gengival será medida 1,0mm apical à margem gengival usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície do tecido, e um stop de silicone sobre a superfície gengival. A parada do disco de silicone será colocada em contato firme com o tecido mole. Após a retirada da agulha, a distância entre a ponta da agulha e o batente de silicone será estimada por meio de um paquímetro digital com precisão de 0,01mm.
linha de base
Espessura gengival
Prazo: 1 mês
A espessura gengival será medida 1,0mm apical à margem gengival usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície do tecido, e um stop de silicone sobre a superfície gengival. A parada do disco de silicone será colocada em contato firme com o tecido mole. Após a retirada da agulha, a distância entre a ponta da agulha e o batente de silicone será estimada por meio de um paquímetro digital com precisão de 0,01mm.
1 mês
Espessura gengival
Prazo: 6 meses
A espessura gengival será medida 1,0mm apical à margem gengival usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície do tecido, e um stop de silicone sobre a superfície gengival. A parada do disco de silicone será colocada em contato firme com o tecido mole. Após a retirada da agulha, a distância entre a ponta da agulha e o batente de silicone será estimada por meio de um paquímetro digital com precisão de 0,01mm.
6 meses
Espessura gengival
Prazo: 12 meses
A espessura gengival será medida 1,0mm apical à margem gengival usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície do tecido, e um stop de silicone sobre a superfície gengival. A parada do disco de silicone será colocada em contato firme com o tecido mole. Após a retirada da agulha, a distância entre a ponta da agulha e o batente de silicone será estimada por meio de um paquímetro digital com precisão de 0,01mm.
12 meses
Espessura gengival
Prazo: 15 meses
A espessura gengival será medida 1,0mm apical à margem gengival usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície do tecido, e um stop de silicone sobre a superfície gengival. A parada do disco de silicone será colocada em contato firme com o tecido mole. Após a retirada da agulha, a distância entre a ponta da agulha e o batente de silicone será estimada por meio de um paquímetro digital com precisão de 0,01mm.
15 meses
Mudança na largura da recessão
Prazo: 1 mês
A mudança na largura da recessão seria medida desde a linha de base até 1 mês.
1 mês
Mudança na largura da recessão
Prazo: 6 meses
A mudança na largura da recessão seria medida desde a linha de base até 6 meses.
6 meses
Mudança na largura da recessão
Prazo: 12 meses
A mudança na largura da recessão seria medida desde a linha de base até 12 meses.
12 meses
Mudança na largura da recessão
Prazo: 15 meses
A mudança na largura da recessão seria medida desde a linha de base até 15 meses.
15 meses
Escore estético de cobertura radicular
Prazo: 1 mês

De acordo com o sistema de escore estético de cobertura radicular, serão avaliadas 5 variáveis. As variáveis ​​são: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival, cor gengival.

Uma pontuação de 0,3 ou 6 será usada para a avaliação da posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0-1 será usada para cada uma das outras variáveis. A maior e melhor nota estética a ser alcançada para o recobrimento completo da raiz é 10.

1 mês
Escore estético de cobertura radicular
Prazo: 6 meses

De acordo com o sistema de escore estético de cobertura radicular, serão avaliadas 5 variáveis. As variáveis ​​são: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival, cor gengival.

Uma pontuação de 0,3 ou 6 será usada para a avaliação da posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0-1 será usada para cada uma das outras variáveis. A maior e melhor nota estética a ser alcançada para o recobrimento completo da raiz é 10.

6 meses
Escore estético de cobertura radicular
Prazo: 12 meses

De acordo com o sistema de escore estético de cobertura radicular, serão avaliadas 5 variáveis. As variáveis ​​são: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival, cor gengival.

Uma pontuação de 0,3 ou 6 será usada para a avaliação da posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0-1 será usada para cada uma das outras variáveis. A maior e melhor nota estética a ser alcançada para o recobrimento completo da raiz é 10.

12 meses
Escore estético de cobertura radicular
Prazo: 15 meses

De acordo com o sistema de escore estético de cobertura radicular, serão avaliadas 5 variáveis. As variáveis ​​são: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival, cor gengival.

Uma pontuação de 0,3 ou 6 será usada para a avaliação da posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0-1 será usada para cada uma das outras variáveis. A maior e melhor nota estética a ser alcançada para o recobrimento completo da raiz é 10.

15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RITIKA ARORA, M.D.S., Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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