Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af roddækningsresultater af NORD Flap versus subepitelial bindevævstransplantation i RT1 Gingival Recession (Recession type)

Patientcentrerede resultater og stabilitet af roddækning ved ny overlappende roteret dobbelt (NORD) flap sammenlignet med subepitelial bindevævstransplantation i isoleret recession type 1 Gingival recession - et randomiseret kontrolleret forsøg

Håndtering af GR i de indledende faser (når der ikke er interproksimal tilknytning og knogletab involveret) har bedre kliniske resultater og reducerer chancerne for yderligere progression af recession. Kirurgisk behandling af recession involverer teknikker som pedikeltransplantater og frie bløddelstransplantater og deres modifikationer. Sub-epitelbindevævstransplantat betragtes som guldstandarden inden for roddækningsteknikker. Denne procedure involverer imidlertid et andet kirurgisk sted, hvilket øger kirurgisk tid, kompleksitet og patientmorbiditet. Så der er behov for en teknik, som overvinder disse begrænsninger, er nemmere at udføre og hjælper med at opnå sammenlignelig roddækning med stabile resultater over lang tid. Novel overlapping rotated double (NORD) flap er en ny teknik, som tilbyder en løsning på dette problem. Dette kan bidrage til at opnå større tykkelse af gingiva i GR-regionen efter heling og kan reducere risikoen for fremtidig recession. Denne teknik sammenlignes med den bilaminære teknik, der anvender sub-epitelbindevævstransplantatet på kontrolstederne, både test- og kontrolgruppen vil blive behandlet ved hjælp af en mikrokirurgisk tilgang. Hvis der ikke er nogen signifikant forskel i den opnåede roddækning mellem de to teknikker, kan dette reducere behovet for at høste bindevævstransplantat fra et andet operationssted. Det her

teknikken forventes også at have bedre patientrapporterede resultater og vil gavne både patienterne og operatøren. Denne teknik kan også hjælpe med at modificere fænotypen af ​​den berørte tand og dermed gøre resultaterne mere stabile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession (GR) er et meget hyppigt fund i den generelle befolkning med en prævalens på mellem 50-90% i forskellige populationer. Patienter med GR kan opleve overfølsomhed, smerter, dårlig æstetik og vanskeligheder med at opretholde mundhygiejne. Blandt de disponerende faktorer for GR er de mest almindelige forkert tandbørstning, tandkødsbetændelse, tynd parodontal fænotype, afvigende frenum, områder med utilstrækkelig keratiniseret gingiva, ortodontisk bevægelse, der fører til bukkal tandforskydning og direkte traumer. Litteratur tyder på, at ubehandlet tandkødsrecession har en høj sandsynlighed for at gennemgå yderligere progression selv i nærværelse af god mundhygiejne. Fra et epidemiologisk synspunkt påvirker lokaliserede tandkødsrecessioner i ansigtet mere end 60 % af individerne og tegner sig for en betydelig mængde parodontal tilknytningstab hos personer med god mundhygiejne; derfor er der behov for forudsigelige roddækningsteknikker. Mange kirurgiske teknikker har vist sig at være effektive til at korrigere gingival recession ved at dække den blottede rod med blødt væv; dog spiller tykkelsen af ​​tandkødsvævet over rodoverfladen sandsynligvis en vigtig rolle for at forhindre gentagelse af vævsrecession. For at dække de blottede rodoverflader er adskillige teknikker med forskellige modifikationer blevet forsøgt med hovedfokus i de seneste årtier på fuldstændig roddækning. Pedikletransplantater anses normalt for at være bedre end frie bløddelstransplantater på grund af intakt blodforsyning fra donorstedet. Lateralt placerede klap- og dobbeltpapilletransplantater er eksempler på pedikeltransplantationsteknikker, der opnår fordel af tilgængeligt keratiniseret væv fra nabotænderne. Der er dog risiko for udvikling af recession på donortanden eller i tilfælde af dobbelt papilleklap, en utilstrækkelig dækning på grund af at sårkanter sys over en avaskulær overflade. Dette er især vigtigt i tilfælde af tynd parodontal fænotype. Subepitel bindevævstransplantat, selvom det betragtes som en guldstandard blandt bløddelstransplantationsteknikkerne, involverer et andet operationssted, hvilket øger operationstid, kompleksitet og patientmorbiditet. . For at overvinde disse begrænsninger foreslås en ny teknik her.

9. Metode

jeg. Undersøgelsesdesign - Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i afdelingen for periodontics, postgraduate institute of dental sciences (PGIDS), Rohtak i overensstemmelse med de etiske standarder skitseret i Helsinki-erklæringen 1975, som revideret i 2013. Undersøgelsesdesignet var godkendt af Institutional review Board, PGIDS, Rohtak og ansøgt om etisk accept fra PGIDS' etiske udvalg, Rohtak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 110015
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-45 år

    • Ikke-rygere (nuværende og tidligere rygere
    • Plakindeks ≤1, Gingivalindeks ≤1
    • RT1 (Millers klasse I og klasse II) gingival recession, det vil sige GR uden tab af interproksimal tilknytning
    • Probedybde ≤3 mm
    • Bredde af vedhæftet gingiva≥3 mm på den mesiale og distale side af modtagertanden.
    • Tilstrækkelig vestibulær dybde

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med en anamnese med enhver systemisk tilstand, der kan ændre sygdomsforløbet og

    • eller sårheling såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, hjerte-kar-sygdomme osv.

      • Gravide og ammende kvinder.
      • Patienter med umodne tand.
      • Patienter med tandbrud eller tandmobilitet
      • Patienter, der modtager behandling med antibiotika, statiner, glukokortikoider, bisfosfonater eller ethvert andet modulerende lægemiddel.
      • Patienter i tandregulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NORD gruppe
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. NORD-gruppen vil gennemgå NORD-klap for roddækning. Patienterne vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder. Patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotypemodifikation.

Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. Patienter vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper ved stratificeret blokrandomisering efter at have taget baseline-måling med hensyn til parodontal fænotype (PP) [ved at bruge transparens af parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når proben er synlig, tynd PP og når den ikke er synlig, tyk PP] således at patienter med tykt og tyndt PP får lige stor chance for at blive tildelt NORD og Sub epitel bindevævsgruppe.

  1. Gruppe 1(NORD-gruppe)- Patienter behandlet med NORD-klap
  2. Gruppe 2 (Sub-epitelbindevævsgruppe)- Patienter behandlet med sub-epitelbindevævstransplantat Patienter vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder. 30 patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotype modifikation.
Aktiv komparator: Subepitel bindevævsgruppe
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. Subepitel bindevævsgruppe vil modtage subepitel bindevævstransplantation. Patienterne vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder. Patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotypemodifikation.

Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. Patienter vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper ved stratificeret blokrandomisering efter at have taget baseline-måling med hensyn til parodontal fænotype (PP) [ved at bruge transparens af parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når proben er synlig, tynd PP og når den ikke er synlig, tyk PP] således at patienter med tykt og tyndt PP får lige stor chance for at blive tildelt NORD og Sub epitel bindevævsgruppe.

  1. Gruppe 1(NORD-gruppe)- Patienter behandlet med NORD-klap
  2. Gruppe 2 (Sub-epitelbindevævsgruppe)- Patienter behandlet med sub-epitelbindevævstransplantat Patienter vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder. 30 patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotype modifikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 1 måned
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 1 måned vil blive vurderet. Måleenheden er millimeter.
1 måned
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 6 måneder vil blive vurderet. Måleenheden er millimeter.
6 måneder
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 12 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 12 måneder vil blive vurderet. Måleenheden er millimeter.
12 måneder
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 15 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 15 måneder vil blive vurderet. Måleenheden er millimeter.
15 måneder
Roddækning (%) - Ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 1 måned
ændring i recessionsdybde fra baseline til 1 måned vil blive vurderet. Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline. Den opnåede værdi ville blive ganget med 100. Måleenheden er millimeter.
1 måned
Roddækning (%) - ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 6 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline til 6 måneder vil blive vurderet. Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline. Den opnåede værdi ville blive ganget med 100. Måleenheden er millimeter.
6 måneder
Roddækning (%) – Ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 12 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline til 12 måneder vil blive vurderet. Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline. Den opnåede værdi ville blive ganget med 100. Måleenheden er millimeter.
12 måneder
Roddækning (%) - ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 15 måneder
ændring i recessionsdybde fra baseline til 15 måneder vil blive vurderet. Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline. Den opnåede værdi ville blive ganget med 100. Måleenheden er millimeter.
15 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
24 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
10 dage efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
1 måned
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
6 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
12 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 måneder
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
15 måneder
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Alle patientcentrerede resultater vil blive registreret i spørgeskemaet
10 dage efter operationen
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 1 måned
Alle patientcentrerede resultater vil blive registreret i spørgeskemaet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr.
baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: 1 måned
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr.
1 måned
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr.
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 12 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr.
12 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 15 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr.
15 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
baseline
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 måned
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
1 måned
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 15 måneder
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
15 måneder
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: baseline
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
baseline
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 1 måned
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
1 måned
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 6 måneder
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
6 måneder
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 12 måneder
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
12 måneder
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 15 måneder
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
15 måneder
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: baseline
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse. Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
baseline
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 1 måned
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse. Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
1 måned
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 6 måneder
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse. Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
6 måneder
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 12 måneder
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse. Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
12 måneder
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 15 måneder
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse. Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
15 måneder
bredden af ​​keratineret gingiva
Tidsramme: baseline
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af ​​keratiniseret gingiva. Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
baseline
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 1 måned
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af ​​keratiniseret gingiva. Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
1 måned
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af ​​keratiniseret gingiva. Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
6 måneder
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 12 måneder
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af ​​keratiniseret gingiva. Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
12 måneder
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 15 måneder
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af ​​keratiniseret gingiva. Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
15 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen. Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv. Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
baseline
Gingival tykkelse
Tidsramme: 1 måned
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen. Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv. Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
1 måned
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen. Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv. Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen. Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv. Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
12 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 15 måneder
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen. Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv. Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
15 måneder
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 1 måned
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 1 måned.
1 måned
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 6 måneder.
6 måneder
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 12 måneder.
12 måneder
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 15 måneder.
15 måneder
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 1 måned

Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve.

En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10.

1 måned
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 6 måneder

Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve.

En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10.

6 måneder
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 12 måneder

Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve.

En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10.

12 måneder
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 15 måneder

Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve.

En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10.

15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner