- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05844254
Sammenligning af roddækningsresultater af NORD Flap versus subepitelial bindevævstransplantation i RT1 Gingival Recession (Recession type)
Patientcentrerede resultater og stabilitet af roddækning ved ny overlappende roteret dobbelt (NORD) flap sammenlignet med subepitelial bindevævstransplantation i isoleret recession type 1 Gingival recession - et randomiseret kontrolleret forsøg
Håndtering af GR i de indledende faser (når der ikke er interproksimal tilknytning og knogletab involveret) har bedre kliniske resultater og reducerer chancerne for yderligere progression af recession. Kirurgisk behandling af recession involverer teknikker som pedikeltransplantater og frie bløddelstransplantater og deres modifikationer. Sub-epitelbindevævstransplantat betragtes som guldstandarden inden for roddækningsteknikker. Denne procedure involverer imidlertid et andet kirurgisk sted, hvilket øger kirurgisk tid, kompleksitet og patientmorbiditet. Så der er behov for en teknik, som overvinder disse begrænsninger, er nemmere at udføre og hjælper med at opnå sammenlignelig roddækning med stabile resultater over lang tid. Novel overlapping rotated double (NORD) flap er en ny teknik, som tilbyder en løsning på dette problem. Dette kan bidrage til at opnå større tykkelse af gingiva i GR-regionen efter heling og kan reducere risikoen for fremtidig recession. Denne teknik sammenlignes med den bilaminære teknik, der anvender sub-epitelbindevævstransplantatet på kontrolstederne, både test- og kontrolgruppen vil blive behandlet ved hjælp af en mikrokirurgisk tilgang. Hvis der ikke er nogen signifikant forskel i den opnåede roddækning mellem de to teknikker, kan dette reducere behovet for at høste bindevævstransplantat fra et andet operationssted. Det her
teknikken forventes også at have bedre patientrapporterede resultater og vil gavne både patienterne og operatøren. Denne teknik kan også hjælpe med at modificere fænotypen af den berørte tand og dermed gøre resultaterne mere stabile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gingival recession (GR) er et meget hyppigt fund i den generelle befolkning med en prævalens på mellem 50-90% i forskellige populationer. Patienter med GR kan opleve overfølsomhed, smerter, dårlig æstetik og vanskeligheder med at opretholde mundhygiejne. Blandt de disponerende faktorer for GR er de mest almindelige forkert tandbørstning, tandkødsbetændelse, tynd parodontal fænotype, afvigende frenum, områder med utilstrækkelig keratiniseret gingiva, ortodontisk bevægelse, der fører til bukkal tandforskydning og direkte traumer. Litteratur tyder på, at ubehandlet tandkødsrecession har en høj sandsynlighed for at gennemgå yderligere progression selv i nærværelse af god mundhygiejne. Fra et epidemiologisk synspunkt påvirker lokaliserede tandkødsrecessioner i ansigtet mere end 60 % af individerne og tegner sig for en betydelig mængde parodontal tilknytningstab hos personer med god mundhygiejne; derfor er der behov for forudsigelige roddækningsteknikker. Mange kirurgiske teknikker har vist sig at være effektive til at korrigere gingival recession ved at dække den blottede rod med blødt væv; dog spiller tykkelsen af tandkødsvævet over rodoverfladen sandsynligvis en vigtig rolle for at forhindre gentagelse af vævsrecession. For at dække de blottede rodoverflader er adskillige teknikker med forskellige modifikationer blevet forsøgt med hovedfokus i de seneste årtier på fuldstændig roddækning. Pedikletransplantater anses normalt for at være bedre end frie bløddelstransplantater på grund af intakt blodforsyning fra donorstedet. Lateralt placerede klap- og dobbeltpapilletransplantater er eksempler på pedikeltransplantationsteknikker, der opnår fordel af tilgængeligt keratiniseret væv fra nabotænderne. Der er dog risiko for udvikling af recession på donortanden eller i tilfælde af dobbelt papilleklap, en utilstrækkelig dækning på grund af at sårkanter sys over en avaskulær overflade. Dette er især vigtigt i tilfælde af tynd parodontal fænotype. Subepitel bindevævstransplantat, selvom det betragtes som en guldstandard blandt bløddelstransplantationsteknikkerne, involverer et andet operationssted, hvilket øger operationstid, kompleksitet og patientmorbiditet. . For at overvinde disse begrænsninger foreslås en ny teknik her.
9. Metode
jeg. Undersøgelsesdesign - Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i afdelingen for periodontics, postgraduate institute of dental sciences (PGIDS), Rohtak i overensstemmelse med de etiske standarder skitseret i Helsinki-erklæringen 1975, som revideret i 2013. Undersøgelsesdesignet var godkendt af Institutional review Board, PGIDS, Rohtak og ansøgt om etisk accept fra PGIDS' etiske udvalg, Rohtak.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 110015
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 18-45 år
- Ikke-rygere (nuværende og tidligere rygere
- Plakindeks ≤1, Gingivalindeks ≤1
- RT1 (Millers klasse I og klasse II) gingival recession, det vil sige GR uden tab af interproksimal tilknytning
- Probedybde ≤3 mm
- Bredde af vedhæftet gingiva≥3 mm på den mesiale og distale side af modtagertanden.
- Tilstrækkelig vestibulær dybde
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med en anamnese med enhver systemisk tilstand, der kan ændre sygdomsforløbet og
eller sårheling såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, hjerte-kar-sygdomme osv.
- Gravide og ammende kvinder.
- Patienter med umodne tand.
- Patienter med tandbrud eller tandmobilitet
- Patienter, der modtager behandling med antibiotika, statiner, glukokortikoider, bisfosfonater eller ethvert andet modulerende lægemiddel.
- Patienter i tandregulering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NORD gruppe
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation.
NORD-gruppen vil gennemgå NORD-klap for roddækning.
Patienterne vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder.
Patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotypemodifikation.
|
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. Patienter vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper ved stratificeret blokrandomisering efter at have taget baseline-måling med hensyn til parodontal fænotype (PP) [ved at bruge transparens af parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når proben er synlig, tynd PP og når den ikke er synlig, tyk PP] således at patienter med tykt og tyndt PP får lige stor chance for at blive tildelt NORD og Sub epitel bindevævsgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Subepitel bindevævsgruppe
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation.
Subepitel bindevævsgruppe vil modtage subepitel bindevævstransplantation.
Patienterne vil blive fulgt op efter 1 måned, 6, 12 og 15 måneder.
Patienter, der tilhører tynd fænotype, vil blive fulgt op som separat kohorte i en periode på et år for at evaluere fænotypemodifikation.
|
Efter at have gennemgået fase et af paradentosebehandling, vil patienter blive tilbagekaldt efter fire uger til roddækningsoperation. Patienter vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper ved stratificeret blokrandomisering efter at have taget baseline-måling med hensyn til parodontal fænotype (PP) [ved at bruge transparens af parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når proben er synlig, tynd PP og når den ikke er synlig, tyk PP] således at patienter med tykt og tyndt PP får lige stor chance for at blive tildelt NORD og Sub epitel bindevævsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 1 måned
|
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 1 måned vil blive vurderet.
Måleenheden er millimeter.
|
1 måned
|
|
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 6 måneder vil blive vurderet.
Måleenheden er millimeter.
|
6 måneder
|
|
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 12 måneder vil blive vurderet.
Måleenheden er millimeter.
|
12 måneder
|
|
Ændring i recessionsdybde
Tidsramme: 15 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline ved 15 måneder vil blive vurderet.
Måleenheden er millimeter.
|
15 måneder
|
|
Roddækning (%) - Ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 1 måned
|
ændring i recessionsdybde fra baseline til 1 måned vil blive vurderet.
Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline.
Den opnåede værdi ville blive ganget med 100.
Måleenheden er millimeter.
|
1 måned
|
|
Roddækning (%) - ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline til 6 måneder vil blive vurderet.
Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline.
Den opnåede værdi ville blive ganget med 100.
Måleenheden er millimeter.
|
6 måneder
|
|
Roddækning (%) – Ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline til 12 måneder vil blive vurderet.
Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline.
Den opnåede værdi ville blive ganget med 100.
Måleenheden er millimeter.
|
12 måneder
|
|
Roddækning (%) - ændring i recessionsdybde/RD ved baseline × 100
Tidsramme: 15 måneder
|
ændring i recessionsdybde fra baseline til 15 måneder vil blive vurderet.
Den opnåede værdi vil blive divideret med recessionsdybden ved baseline.
Den opnåede værdi ville blive ganget med 100.
Måleenheden er millimeter.
|
15 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
24 timer efter operationen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
10 dage efter operationen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
1 måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
12 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer smerte så slem som den kunne være.
|
15 måneder
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Alle patientcentrerede resultater vil blive registreret i spørgeskemaet
|
10 dage efter operationen
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Alle patientcentrerede resultater vil blive registreret i spørgeskemaet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af lommen på seks steder pr.
|
baseline
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 1 måned
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af lommen på seks steder pr.
|
1 måned
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af lommen på seks steder pr.
|
6 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af lommen på seks steder pr.
|
12 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 15 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af lommen på seks steder pr.
|
15 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen på seks steder pr. tand.
|
baseline
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 måned
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen på seks steder pr. tand.
|
1 måned
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen på seks steder pr. tand.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen på seks steder pr. tand.
|
12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 15 måneder
|
Sonderingsdybden (i millimeter) vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen på seks steder pr. tand.
|
15 måneder
|
|
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: baseline
|
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
|
baseline
|
|
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 1 måned
|
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
|
1 måned
|
|
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 6 måneder
|
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
|
6 måneder
|
|
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 12 måneder
|
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
|
12 måneder
|
|
Recessionsdybde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 15 måneder
|
recessionsdybde (i millimeter) vil blive målt som en afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det mest apikale punkt af den bukkale tandkødsmargin
|
15 måneder
|
|
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: baseline
|
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse.
Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
|
baseline
|
|
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 1 måned
|
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse.
Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
|
1 måned
|
|
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 6 måneder
|
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse.
Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
|
6 måneder
|
|
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 12 måneder
|
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse.
Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
|
12 måneder
|
|
Recessionsbredde - kun ved modtagertand
Tidsramme: 15 måneder
|
recessionsbredde (i millimeter) ville blive målt ved at placere parodontalsonden vandret ved det mest apikale punkt af bukkal cemento-emaljeforbindelse.
Afstanden fra den mesiale gingivalmargin til et punkt distalt for recessionen vil blive målt.
|
15 måneder
|
|
bredden af keratineret gingiva
Tidsramme: baseline
|
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af keratiniseret gingiva.
Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
|
baseline
|
|
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 1 måned
|
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af keratiniseret gingiva.
Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
|
1 måned
|
|
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af keratiniseret gingiva.
Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
|
6 måneder
|
|
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 12 måneder
|
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af keratiniseret gingiva.
Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
|
12 måneder
|
|
Bredde af keratineret gingiva
Tidsramme: 15 måneder
|
Afstanden ville blive målt fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen ved det midterste bukkale sted for at beregne bredden af keratiniseret gingiva.
Fra den beregnede bredde af keratiniseret gingiva trækkes sonderingsdybden ved det midterste bukkale sted.
|
15 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Tykkelsen af tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen.
Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv.
Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
|
baseline
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 1 måned
|
Tykkelsen af tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen.
Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv.
Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
|
1 måned
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Tykkelsen af tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen.
Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv.
Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
|
6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tykkelsen af tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen.
Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv.
Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
|
12 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Tykkelsen af tandkødet vil blive målt 1,0 mm apikalt til tandkødsranden ved hjælp af en injektionsnål, vinkelret på vævsoverfladen, og et siliciumstop over tandkødsoverfladen.
Siliciumskivestoppet vil blive placeret i tæt kontakt med blødt væv.
Efter fjernelse af nålen estimeres afstanden mellem nålespidsen og siliciumstop ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
|
15 måneder
|
|
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 1 måned.
|
1 måned
|
|
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Ændring i recessionsbredde
Tidsramme: 15 måneder
|
Ændring i recessionsbredde ville blive målt fra baseline til 15 måneder.
|
15 måneder
|
|
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 1 måned
|
Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve. En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10. |
1 måned
|
|
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 6 måneder
|
Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve. En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10. |
6 måneder
|
|
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve. En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10. |
12 måneder
|
|
Roddækning-æstetisk score
Tidsramme: 15 måneder
|
Ifølge Root coverage-æstetisk scoresystem vil 5 variable blive vurderet. Variablerne er: niveau af gingivalmargin, marginal vævskontur, bløddelstekstur, muco-gingival junction alignment, gingivalfarve. En score på 0,3 eller 6 vil blive brugt til evaluering af tandkødsmarginposition, hvorimod en score på 0-1 vil blive brugt for hver af de andre variable. Den højeste og bedste æstetiske score, der kan opnås for fuldstændig roddækning, er 10. |
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan