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Confronto dei risultati della copertura radicolare del lembo NORD rispetto all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale nella recessione gengivale RT1 (Recession type)

Risultati centrati sul paziente e stabilità della copertura radicolare grazie al nuovo lembo a doppia rotazione sovrapposta (NORD) rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella recessione isolata di tipo 1 Recessione gengivale-A Studio controllato randomizzato

La gestione del GR nelle fasi iniziali (quando non vi è alcun attacco interprossimale e perdita ossea coinvolta) ha migliori risultati clinici e riduce le possibilità di un'ulteriore progressione della recessione. Il trattamento chirurgico della recessione prevede tecniche come innesti peduncolari e innesti di tessuti molli liberi e le loro modifiche. L'innesto di tessuto connettivo subepiteliale è considerato il gold standard nelle tecniche di copertura radicolare. Tuttavia questa procedura comporta un secondo sito chirurgico che aumenta il tempo chirurgico, la complessità e la morbilità del paziente. Quindi c'è bisogno di una tecnica che superi queste limitazioni, sia più facile da eseguire e aiuti a ottenere una copertura radicolare comparabile con risultati stabili a lungo termine. Il nuovo lembo a doppia rotazione sovrapposta (NORD) è una nuova tecnica che offre una soluzione a questo problema. Questo può aiutare a ottenere un maggiore spessore della gengiva nella regione della GR dopo la guarigione e può ridurre il rischio di future recessioni. Questa tecnica viene confrontata con la tecnica bilaminare che utilizza l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale nei siti di controllo, sia il gruppo test che quello di controllo saranno trattati utilizzando un approccio microchirurgico. Se non vi è alcuna differenza significativa nella copertura radicolare ottenuta tra le due tecniche, ciò potrebbe ridurre la necessità di prelevare l'innesto di tessuto connettivo da un secondo sito chirurgico. Questo

si prevede inoltre che la tecnica abbia migliori risultati riferiti dai pazienti e andrà a beneficio sia dei pazienti che dell'operatore. Questa tecnica può anche aiutare a modificare il fenotipo del dente interessato, rendendo così i risultati più stabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La recessione gengivale (GR) è un reperto molto frequente nella popolazione generale con una prevalenza che va dal 50 al 90% nelle diverse popolazioni. I pazienti con GR possono manifestare ipersensibilità, dolore, scarsa estetica e difficoltà nel mantenere l'igiene orale. Tra i fattori predisponenti per GR, i più comuni sono lo spazzolamento improprio dei denti, l'infiammazione gengivale, il fenotipo parodontale sottile, il frenulo aberrante, le aree con gengiva cheratinizzata inadeguata, il movimento ortodontico che porta allo spostamento del dente buccale e il trauma diretto. La letteratura suggerisce che la recessione gengivale non trattata ha un'alta probabilità di subire un'ulteriore progressione anche in presenza di una buona igiene orale. Dal punto di vista epidemiologico, le recessioni gengivali facciali localizzate interessano più del 60% degli individui e rappresentano una quota significativa di perdita di attacco parodontale nei soggetti con una buona igiene orale; pertanto sono necessarie tecniche di copertura delle radici prevedibili. Molte tecniche chirurgiche si sono dimostrate efficaci nella correzione della recessione gengivale coprendo la radice esposta con tessuto molle; tuttavia, lo spessore del tessuto gengivale sulla superficie radicolare gioca probabilmente un ruolo importante nel prevenire il ripetersi della recessione tissutale. Per coprire le superfici radicolari esposte sono state tentate numerose tecniche con varie modifiche, con l'obiettivo principale negli ultimi decenni di essere la copertura radicale completa. Gli innesti peduncolari sono generalmente considerati superiori agli innesti di tessuti molli liberi a causa dell'afflusso di sangue intatto dal sito donatore. I lembi posizionati lateralmente e gli innesti a doppia papilla sono esempi di tecniche di innesto peduncolare che ottengono il vantaggio del tessuto cheratinizzato disponibile dai denti vicini. Tuttavia, esiste il rischio di sviluppare una recessione sul dente del donatore o, in caso di doppio lembo di papilla, una copertura inadeguata a causa della sutura dei bordi della ferita su una superficie avascolare. Ciò è particolarmente importante nei casi di fenotipo parodontale sottile. L'innesto di tessuto connettivo subepiteliale, sebbene considerato un gold standard tra le tecniche di innesto di tessuto molle, comporta un secondo sito chirurgico che aumenta il tempo chirurgico, la complessità e la morbilità del paziente. . Per superare queste limitazioni, viene qui proposta una nuova tecnica.

9. Metodologia

io. Disegno dello studio- Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il dipartimento di Parodontologia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche (PGIDS), Rohtak, in conformità con gli standard etici delineati nella dichiarazione di Helsinki 1975, rivista nel 2013. Il disegno dello studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale, PGIDS, Rohtak e accettazione etica richiesta dal comitato etico di PGIDS, Rohtak.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 110015
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età 18-45 anni

    • Non fumatori (fumatori attuali e passati
    • Indice di placca ≤1, indice gengivale ≤1
    • RT1 (classe di Miller I e classe II) recessione gengivale, cioè GR senza perdita di attacco interprossimale
    • Profondità di tastatura ≤3 mm
    • Larghezza della gengiva aderente≥3 mm sui lati mesiale e distale del dente ricevente.
    • Profondità vestibolare adeguata

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con una storia di qualsiasi condizione sistemica che potrebbe alterare il decorso della malattia e

    • o guarigione di ferite come diabete mellito, disturbi immunologici, malattie cardiovascolari ecc.

      • Donne in gravidanza e in allattamento.
      • Pazienti con dente immaturo.
      • Pazienti con frattura dentale o mobilità dentale
      • Pazienti in trattamento con antibiotici, statine, glucocorticoidi, bisfosfonati o qualsiasi altro farmaco modulante.
      • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NORD
Dopo aver subito la fase uno della terapia parodontale, i pazienti verranno richiamati dopo quattro settimane per un intervento chirurgico di copertura radicolare. Il gruppo NORD sarà sottoposto a lembo NORD per la copertura delle radici. I pazienti saranno seguiti dopo 1 mese, 6, 12 e 15 mesi. I pazienti appartenenti al fenotipo sottile saranno seguiti come coorte separata per un periodo di un anno per valutare la modifica del fenotipo.

Dopo aver subito la fase uno della terapia parodontale, i pazienti verranno richiamati dopo quattro settimane per un intervento chirurgico di copertura radicolare. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi mediante randomizzazione a blocchi stratificati dopo aver effettuato la misurazione di base rispetto al fenotipo parodontale (PP) [utilizzando la trasparenza della sonda parodontale attraverso il margine gengivale, quando la sonda è visibile, PP sottile e quando non visibile, PP spessa] in modo che i pazienti con PP spessa e sottile abbiano la stessa possibilità di essere assegnati al gruppo del tessuto connettivo NORD e subepiteliale.

  1. Gruppo 1 (gruppo NORD) - Pazienti trattati con lembo NORD
  2. Gruppo 2 (gruppo di tessuto connettivo subepiteliale) - Pazienti trattati con innesto di tessuto connettivo subepiteliale I pazienti saranno seguiti dopo 1 mese, 6, 12 e 15 mesi. 30 pazienti appartenenti a fenotipo sottile saranno seguiti come coorte separata per un periodo di un anno per valutare la modifica del fenotipo.
Comparatore attivo: Gruppo del tessuto connettivo subepiteliale
Dopo aver subito la fase uno della terapia parodontale, i pazienti verranno richiamati dopo quattro settimane per un intervento chirurgico di copertura radicolare. Il gruppo di tessuto connettivo subepiteliale riceverà un innesto di tessuto connettivo subepiteliale. I pazienti saranno seguiti dopo 1 mese, 6, 12 e 15 mesi. I pazienti appartenenti al fenotipo sottile saranno seguiti come coorte separata per un periodo di un anno per valutare la modifica del fenotipo.

Dopo aver subito la fase uno della terapia parodontale, i pazienti verranno richiamati dopo quattro settimane per un intervento chirurgico di copertura radicolare. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi mediante randomizzazione a blocchi stratificati dopo aver effettuato la misurazione di base rispetto al fenotipo parodontale (PP) [utilizzando la trasparenza della sonda parodontale attraverso il margine gengivale, quando la sonda è visibile, PP sottile e quando non visibile, PP spessa] in modo che i pazienti con PP spessa e sottile abbiano la stessa possibilità di essere assegnati al gruppo del tessuto connettivo NORD e subepiteliale.

  1. Gruppo 1 (gruppo NORD) - Pazienti trattati con lembo NORD
  2. Gruppo 2 (gruppo di tessuto connettivo subepiteliale) - Pazienti trattati con innesto di tessuto connettivo subepiteliale I pazienti saranno seguiti dopo 1 mese, 6, 12 e 15 mesi. 30 pazienti appartenenti a fenotipo sottile saranno seguiti come coorte separata per un periodo di un anno per valutare la modifica del fenotipo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità della recessione
Lasso di tempo: 1 mese
sarà valutata la variazione della profondità della recessione rispetto al basale a 1 mese. L'unità di misura è il millimetro.
1 mese
Variazione della profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione rispetto al basale a 6 mesi. L'unità di misura è il millimetro.
6 mesi
Variazione della profondità della recessione
Lasso di tempo: 12 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione rispetto al basale a 12 mesi. L'unità di misura è il millimetro.
12 mesi
Variazione della profondità della recessione
Lasso di tempo: 15 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione rispetto al basale a 15 mesi. L'unità di misura è il millimetro.
15 mesi
Copertura radicolare (%)- Variazione della profondità della recessione/RD al basale × 100
Lasso di tempo: 1 mese
sarà valutata la variazione della profondità della recessione dal basale a 1 mese. Il valore ottenuto sarebbe diviso per la profondità della recessione al basale. Il valore ottenuto verrebbe moltiplicato per 100. L'unità di misura è il millimetro.
1 mese
Copertura radicolare (%)- variazione della profondità della recessione/RD al basale × 100
Lasso di tempo: 6 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione dal basale a 6 mesi. Il valore ottenuto sarebbe diviso per la profondità della recessione al basale. Il valore ottenuto verrebbe moltiplicato per 100. L'unità di misura è il millimetro.
6 mesi
Copertura radicolare (%)-Variazione della profondità della recessione/RD al basale × 100
Lasso di tempo: 12 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione dal basale a 12 mesi. Il valore ottenuto sarebbe diviso per la profondità della recessione al basale. Il valore ottenuto verrebbe moltiplicato per 100. L'unità di misura è il millimetro.
12 mesi
Copertura radicolare (%)- variazione della profondità della recessione/RD al basale × 100
Lasso di tempo: 15 mesi
sarà valutata la variazione della profondità della recessione dal basale a 15 mesi. Il valore ottenuto sarebbe diviso per la profondità della recessione al basale. Il valore ottenuto verrebbe moltiplicato per 100. L'unità di misura è il millimetro.
15 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
10 giorni dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
1 mese
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
12 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 15 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più intenso che potrebbe essere.
15 mesi
Risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
Tutti i risultati centrati sul paziente verrebbero registrati nel questionario
10 giorni dopo l'intervento
Risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: 1 mese
Tutti i risultati centrati sul paziente verrebbero registrati nel questionario
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
linea di base
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
1 mese
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
6 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
12 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 15 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
15 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca in sei siti per dente.
linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 mese
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca in sei siti per dente.
1 mese
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca in sei siti per dente.
6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca in sei siti per dente.
12 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 15 mesi
La profondità di sondaggio (in millimetri) verrebbe misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca in sei siti per dente.
15 mesi
Profondità della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: linea di base
la profondità della recessione (in millimetri) sarebbe misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al punto più apicale del margine gengivale vestibolare
linea di base
Profondità della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 1 mese
la profondità della recessione (in millimetri) sarebbe misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al punto più apicale del margine gengivale vestibolare
1 mese
Profondità della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 6 mesi
la profondità della recessione (in millimetri) sarebbe misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al punto più apicale del margine gengivale vestibolare
6 mesi
Profondità della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 12 mesi
la profondità della recessione (in millimetri) sarebbe misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al punto più apicale del margine gengivale vestibolare
12 mesi
Profondità della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 15 mesi
la profondità della recessione (in millimetri) sarebbe misurata come distanza dalla giunzione smalto-cementizia al punto più apicale del margine gengivale vestibolare
15 mesi
Larghezza della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: linea di base
la larghezza della recessione (in millimetri) verrebbe misurata posizionando la sonda parodontale orizzontalmente nel punto più apicale della giunzione buccale smalto-cemento. Verrà misurata la distanza dal margine gengivale mesiale a un punto distale della recessione.
linea di base
Larghezza della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 1 mese
la larghezza della recessione (in millimetri) verrebbe misurata posizionando la sonda parodontale orizzontalmente nel punto più apicale della giunzione buccale smalto-cemento. Verrà misurata la distanza dal margine gengivale mesiale a un punto distale della recessione.
1 mese
Larghezza della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 6 mesi
la larghezza della recessione (in millimetri) verrebbe misurata posizionando la sonda parodontale orizzontalmente nel punto più apicale della giunzione buccale smalto-cemento. Verrà misurata la distanza dal margine gengivale mesiale a un punto distale della recessione.
6 mesi
Larghezza della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 12 mesi
la larghezza della recessione (in millimetri) verrebbe misurata posizionando la sonda parodontale orizzontalmente nel punto più apicale della giunzione buccale smalto-cemento. Verrà misurata la distanza dal margine gengivale mesiale a un punto distale della recessione.
12 mesi
Larghezza della recessione solo al dente ricevente
Lasso di tempo: 15 mesi
la larghezza della recessione (in millimetri) verrebbe misurata posizionando la sonda parodontale orizzontalmente nel punto più apicale della giunzione buccale smalto-cemento. Verrà misurata la distanza dal margine gengivale mesiale a un punto distale della recessione.
15 mesi
larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: linea di base
La distanza dovrebbe essere misurata dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale nel sito medio-vestibolare per calcolare la larghezza della gengiva cheratinizzata. Dalla larghezza calcolata della gengiva cheratinizzata, sottrarre la profondità di sondaggio nel sito medio-vestibolare.
linea di base
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 1 mese
La distanza dovrebbe essere misurata dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale nel sito medio-vestibolare per calcolare la larghezza della gengiva cheratinizzata. Dalla larghezza calcolata della gengiva cheratinizzata, sottrarre la profondità di sondaggio nel sito medio-vestibolare.
1 mese
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
La distanza dovrebbe essere misurata dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale nel sito medio-vestibolare per calcolare la larghezza della gengiva cheratinizzata. Dalla larghezza calcolata della gengiva cheratinizzata, sottrarre la profondità di sondaggio nel sito medio-vestibolare.
6 mesi
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 12 mesi
La distanza dovrebbe essere misurata dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale nel sito medio-vestibolare per calcolare la larghezza della gengiva cheratinizzata. Dalla larghezza calcolata della gengiva cheratinizzata, sottrarre la profondità di sondaggio nel sito medio-vestibolare.
12 mesi
Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 15 mesi
La distanza dovrebbe essere misurata dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale nel sito medio-vestibolare per calcolare la larghezza della gengiva cheratinizzata. Dalla larghezza calcolata della gengiva cheratinizzata, sottrarre la profondità di sondaggio nel sito medio-vestibolare.
15 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: linea di base
Lo spessore gengivale sarà misurato 1,0 mm apicale rispetto al margine gengivale utilizzando un ago per iniezione, perpendicolare alla superficie del tessuto e uno stop in silicone sulla superficie gengivale. L'arresto del disco in silicone verrà posizionato a stretto contatto con i tessuti molli. Dopo la rimozione dell'ago, la distanza tra la punta dell'ago e l'arresto in silicone verrà stimata utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
linea di base
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
Lo spessore gengivale sarà misurato 1,0 mm apicale rispetto al margine gengivale utilizzando un ago per iniezione, perpendicolare alla superficie del tessuto e uno stop in silicone sulla superficie gengivale. L'arresto del disco in silicone verrà posizionato a stretto contatto con i tessuti molli. Dopo la rimozione dell'ago, la distanza tra la punta dell'ago e l'arresto in silicone verrà stimata utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
1 mese
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo spessore gengivale sarà misurato 1,0 mm apicale rispetto al margine gengivale utilizzando un ago per iniezione, perpendicolare alla superficie del tessuto e uno stop in silicone sulla superficie gengivale. L'arresto del disco in silicone verrà posizionato a stretto contatto con i tessuti molli. Dopo la rimozione dell'ago, la distanza tra la punta dell'ago e l'arresto in silicone verrà stimata utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
6 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo spessore gengivale sarà misurato 1,0 mm apicale rispetto al margine gengivale utilizzando un ago per iniezione, perpendicolare alla superficie del tessuto e uno stop in silicone sulla superficie gengivale. L'arresto del disco in silicone verrà posizionato a stretto contatto con i tessuti molli. Dopo la rimozione dell'ago, la distanza tra la punta dell'ago e l'arresto in silicone verrà stimata utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
12 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 15 mesi
Lo spessore gengivale sarà misurato 1,0 mm apicale rispetto al margine gengivale utilizzando un ago per iniezione, perpendicolare alla superficie del tessuto e uno stop in silicone sulla superficie gengivale. L'arresto del disco in silicone verrà posizionato a stretto contatto con i tessuti molli. Dopo la rimozione dell'ago, la distanza tra la punta dell'ago e l'arresto in silicone verrà stimata utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
15 mesi
Modifica dell'ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 1 mese
La variazione dell'ampiezza della recessione verrebbe misurata dal basale a 1 mese.
1 mese
Modifica dell'ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione dell'ampiezza della recessione verrebbe misurata dal basale a 6 mesi.
6 mesi
Modifica dell'ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 12 mesi
La variazione dell'ampiezza della recessione verrebbe misurata dal basale a 12 mesi.
12 mesi
Modifica dell'ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 15 mesi
La variazione dell'ampiezza della recessione verrebbe misurata dal basale a 15 mesi.
15 mesi
Punteggio copertura radicolare-estetica
Lasso di tempo: 1 mese

Secondo il sistema di valutazione della copertura radicolare-estetica, verranno valutate 5 variabili. Le variabili sono: livello del margine gengivale, contorno del tessuto marginale, tessitura dei tessuti molli, allineamento della giunzione muco-gengivale, colore gengivale.

Un punteggio di 0,3 o 6 verrà utilizzato per la valutazione della posizione del margine gengivale, mentre un punteggio di 0-1 verrà utilizzato per ciascuna delle altre variabili. Il punteggio estetico più alto e migliore da ottenere per una copertura radicolare completa è 10.

1 mese
Punteggio copertura radicolare-estetica
Lasso di tempo: 6 mesi

Secondo il sistema di valutazione della copertura radicolare-estetica, verranno valutate 5 variabili. Le variabili sono: livello del margine gengivale, contorno del tessuto marginale, tessitura dei tessuti molli, allineamento della giunzione muco-gengivale, colore gengivale.

Un punteggio di 0,3 o 6 verrà utilizzato per la valutazione della posizione del margine gengivale, mentre un punteggio di 0-1 verrà utilizzato per ciascuna delle altre variabili. Il punteggio estetico più alto e migliore da ottenere per una copertura radicolare completa è 10.

6 mesi
Punteggio copertura radicolare-estetica
Lasso di tempo: 12 mesi

Secondo il sistema di valutazione della copertura radicolare-estetica, verranno valutate 5 variabili. Le variabili sono: livello del margine gengivale, contorno del tessuto marginale, tessitura dei tessuti molli, allineamento della giunzione muco-gengivale, colore gengivale.

Un punteggio di 0,3 o 6 verrà utilizzato per la valutazione della posizione del margine gengivale, mentre un punteggio di 0-1 verrà utilizzato per ciascuna delle altre variabili. Il punteggio estetico più alto e migliore da ottenere per una copertura radicolare completa è 10.

12 mesi
Punteggio copertura radicolare-estetica
Lasso di tempo: 15 mesi

Secondo il sistema di valutazione della copertura radicolare-estetica, verranno valutate 5 variabili. Le variabili sono: livello del margine gengivale, contorno del tessuto marginale, tessitura dei tessuti molli, allineamento della giunzione muco-gengivale, colore gengivale.

Un punteggio di 0,3 o 6 verrà utilizzato per la valutazione della posizione del margine gengivale, mentre un punteggio di 0-1 verrà utilizzato per ciascuna delle altre variabili. Il punteggio estetico più alto e migliore da ottenere per una copertura radicolare completa è 10.

15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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