- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05844254
Comparación de los resultados de cobertura radicular por colgajo NORD versus injerto de tejido conectivo subepitelial en recesión gingival RT1 (Recession type)
Resultados centrados en el paciente y estabilidad de la cobertura radicular mediante un nuevo colgajo superpuesto rotado doble (NORD) en comparación con un injerto de tejido conjuntivo subepitelial en un ensayo controlado aleatorizado de recesión gingival tipo1 aislado
El manejo de GR en las etapas iniciales (cuando no hay inserción interproximal y pérdida ósea involucrada) tiene mejores resultados clínicos y reduce las posibilidades de una mayor progresión de la recesión. El tratamiento quirúrgico de la recesión involucra técnicas como injertos pediculares e injertos libres de tejido blando y sus modificaciones. El injerto de tejido conjuntivo subepitelial se considera el estándar de oro en las técnicas de cobertura radicular. Sin embargo, este procedimiento implica un segundo sitio quirúrgico que aumenta el tiempo quirúrgico, la complejidad y la morbilidad del paciente. Por lo tanto, existe la necesidad de una técnica que supere estas limitaciones, sea más fácil de realizar y ayude a lograr una cobertura radicular comparable con resultados estables a largo plazo. El nuevo colgajo doble rotado superpuesto (NORD) es una técnica novedosa que ofrece una solución a este problema. Esto puede ayudar a lograr un mayor grosor de la encía en la región de GR después de la cicatrización y puede reducir el riesgo de recesión futura. Esta técnica se está comparando con la técnica bilaminar que utiliza el injerto de tejido conjuntivo subepitelial en los sitios de control, tanto los grupos de prueba como los de control se tratarán mediante un enfoque microquirúrgico. Si no hay una diferencia significativa en la cobertura radicular lograda entre las dos técnicas, esto puede reducir la necesidad de recolectar el injerto de tejido conectivo de un segundo sitio quirúrgico. Este
También se espera que la técnica tenga mejores resultados informados por los pacientes y beneficie tanto a los pacientes como al operador. Esta técnica también puede ayudar a modificar el fenotipo del diente afectado, haciendo así más estables los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recesión gingival (RG) es un hallazgo muy frecuente en la población general con una prevalencia que oscila entre el 50-90% en diferentes poblaciones. Los pacientes con GR pueden experimentar hipersensibilidad, dolor, mala estética y dificultad para mantener la higiene bucal. Entre los factores predisponentes para GR, los más comunes son el cepillado dental inadecuado, la inflamación gingival, el fenotipo periodontal delgado, el frenillo aberrante, las áreas con encía queratinizada inadecuada, el movimiento ortodóncico que conduce al desplazamiento del diente bucal y el traumatismo directo. La literatura sugiere que la recesión gingival no tratada tiene una alta probabilidad de sufrir una mayor progresión, incluso en presencia de una buena higiene oral. Desde un punto de vista epidemiológico, las recesiones gingivales faciales localizadas afectan a más del 60% de los individuos y representan una cantidad significativa de pérdida de inserción periodontal en sujetos con buena higiene bucal; por lo tanto, existe la necesidad de técnicas predecibles de cobertura de raíces. Se ha demostrado que muchas técnicas quirúrgicas son efectivas para corregir la recesión gingival al cubrir la raíz expuesta con tejido blando; sin embargo, el grosor del tejido gingival sobre la superficie de la raíz probablemente juega un papel importante en la prevención de la recurrencia de la recesión del tejido. Para cubrir las superficies radiculares expuestas se han intentado numerosas técnicas con diversas modificaciones, con el enfoque principal en las últimas décadas en la cobertura radicular completa. Los injertos pediculados generalmente se consideran superiores a los injertos libres de tejido blando debido al suministro de sangre intacto del sitio donante. Los injertos de colgajo lateral y papila doble son ejemplos de técnicas de injerto pediculado que aprovechan el tejido queratinizado disponible de los dientes vecinos. Sin embargo, existe el riesgo de desarrollar una recesión en el diente donante o, en el caso de un colgajo de papila doble, una cobertura inadecuada debido a que los bordes de la herida se suturan sobre una superficie avascular. Esto es especialmente importante en casos de fenotipo periodontal delgado. El injerto de tejido conjuntivo subepitelial, aunque considerado como un estándar de oro entre las técnicas de injerto de tejido blando, implica un segundo sitio quirúrgico que aumenta el tiempo quirúrgico, la complejidad y la morbilidad del paciente. . Para superar estas limitaciones, aquí se propone una técnica novedosa.
9. Metodología
i. Diseño del estudio: este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el departamento de Periodoncia, Instituto de postgrado de ciencias dentales (PGIDS), Rohtak, de acuerdo con los estándares éticos descritos en la declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013. El diseño del estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional, PGIDS, Rohtak y aceptación ética solicitada por el comité de ética de PGIDS, Rohtak.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 110015
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 18-45 años
- No fumadores (fumadores actuales y pasados)
- Índice de placa ≤1,Índice gingival≤1
- RT1 (clase I y clase II de Miller) recesión gingival, es decir, GR sin pérdida de inserción interproximal
- Profundidad de sondeo ≤3 mm
- Ancho de la encía adherida ≥3 mm en los lados mesial y distal del diente receptor.
- Profundidad vestibular adecuada
Criterio de exclusión:
• Pacientes con antecedentes de cualquier condición sistémica que pueda alterar el curso de la enfermedad y
o cicatrización de heridas tales como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos, enfermedades cardiovasculares, etc.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con dientes inmaduros.
- Pacientes con fractura dental o movilidad dental
- Pacientes en tratamiento con antibióticos, estatinas, glucocorticoides, bisfosfonatos o cualquier otro fármaco modulador.
- Pacientes en tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NORD
Después de someterse a la fase uno de la terapia periodontal, los pacientes serán llamados después de cuatro semanas para la cirugía de cobertura radicular.
El grupo NORD se someterá al colgajo NORD para la cobertura de la raíz.
Los pacientes serán seguidos después de 1 mes, 6, 12 y 15 meses.
Los pacientes pertenecientes al fenotipo delgado serán seguidos como una cohorte separada por un período de un año para evaluar la modificación del fenotipo.
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Después de someterse a la fase uno de la terapia periodontal, los pacientes serán llamados después de cuatro semanas para la cirugía de cobertura radicular. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquier grupo mediante aleatorización estratificada en bloques después de tomar la medición inicial con respecto al fenotipo periodontal (PP) [usando la transparencia de la sonda periodontal a través del margen gingival, cuando la sonda es visible, PP delgada y cuando no es visible, PP gruesa] para que los pacientes con PP gruesa y delgada tengan las mismas posibilidades de ser asignados al grupo de tejido conjuntivo subepitelial y NORD.
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Comparador activo: Grupo de tejido conjuntivo subepitelial
Después de someterse a la fase uno de la terapia periodontal, los pacientes serán llamados después de cuatro semanas para la cirugía de cobertura radicular.
El grupo de tejido conjuntivo subepitelial recibirá un injerto de tejido conjuntivo subepitelial.
Los pacientes serán seguidos después de 1 mes, 6, 12 y 15 meses.
Los pacientes pertenecientes al fenotipo delgado serán seguidos como una cohorte separada por un período de un año para evaluar la modificación del fenotipo.
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Después de someterse a la fase uno de la terapia periodontal, los pacientes serán llamados después de cuatro semanas para la cirugía de cobertura radicular. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquier grupo mediante aleatorización estratificada en bloques después de tomar la medición inicial con respecto al fenotipo periodontal (PP) [usando la transparencia de la sonda periodontal a través del margen gingival, cuando la sonda es visible, PP delgada y cuando no es visible, PP gruesa] para que los pacientes con PP gruesa y delgada tengan las mismas posibilidades de ser asignados al grupo de tejido conjuntivo subepitelial y NORD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 1 mes
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde el punto de referencia en 1 mes.
La unidad de medida es el milímetro.
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1 mes
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Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde la línea de base a los 6 meses.
La unidad de medida es el milímetro.
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6 meses
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Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 12 meses
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde el punto de referencia a los 12 meses.
La unidad de medida es el milímetro.
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12 meses
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Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 15 meses
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde el punto de referencia a los 15 meses.
La unidad de medida es el milímetro.
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15 meses
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Cobertura radicular (%)- Cambio en la profundidad de la recesión/RD al inicio × 100
Periodo de tiempo: 1 mes
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde la línea de base hasta 1 mes.
El valor obtenido se dividiría por la profundidad de la recesión en la línea de base.
El valor obtenido se multiplicaría por 100.
La unidad de medida es el milímetro.
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1 mes
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Cobertura de la raíz (%) - cambio en la profundidad de la recesión/RD al inicio × 100
Periodo de tiempo: 6 meses
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde la línea de base hasta los 6 meses.
El valor obtenido se dividiría por la profundidad de la recesión en la línea de base.
El valor obtenido se multiplicaría por 100.
La unidad de medida es el milímetro.
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6 meses
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Cobertura de la raíz (%)-Cambio en la profundidad de la recesión/RD al inicio × 100
Periodo de tiempo: 12 meses
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se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde el punto de referencia hasta los 12 meses.
El valor obtenido se dividiría por la profundidad de la recesión en la línea de base.
El valor obtenido se multiplicaría por 100.
La unidad de medida es el milímetro.
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12 meses
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Cobertura de la raíz (%) - cambio en la profundidad de la recesión/RD al inicio × 100
Periodo de tiempo: 15 meses
|
se evaluará el cambio en la profundidad de la recesión desde el punto de referencia hasta los 15 meses.
El valor obtenido se dividiría por la profundidad de la recesión en la línea de base.
El valor obtenido se multiplicaría por 100.
La unidad de medida es el milímetro.
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15 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
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24 horas después de la cirugía
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
|
Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
|
10 días después de la cirugía
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
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1 mes
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
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6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
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12 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se les pedirá a los pacientes que registren su dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más intenso posible.
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15 meses
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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Todos los resultados centrados en el paciente se registrarían en el cuestionario
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10 días después de la cirugía
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Todos los resultados centrados en el paciente se registrarían en el cuestionario
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: base
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La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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1 mes
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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6 meses
|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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12 meses
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|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 15 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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15 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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base
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
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La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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1 mes
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|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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12 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 15 meses
|
La profundidad de sondaje (en milímetros) se mediría desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
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15 meses
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|
Profundidad de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: base
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La profundidad de la recesión (en milímetros) se mediría como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el punto más apical del margen gingival bucal.
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base
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|
Profundidad de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La profundidad de la recesión (en milímetros) se mediría como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el punto más apical del margen gingival bucal.
|
1 mes
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|
Profundidad de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La profundidad de la recesión (en milímetros) se mediría como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el punto más apical del margen gingival bucal.
|
6 meses
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Profundidad de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La profundidad de la recesión (en milímetros) se mediría como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el punto más apical del margen gingival bucal.
|
12 meses
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|
Profundidad de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 15 meses
|
La profundidad de la recesión (en milímetros) se mediría como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el punto más apical del margen gingival bucal.
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15 meses
|
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Ancho de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: base
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El ancho de la recesión (en milímetros) se mediría colocando la sonda periodontal horizontalmente en el punto más apical de la unión amelocementaria bucal.
Se medirá la distancia desde el margen gingival mesial hasta un punto distal de la recesión.
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base
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|
Ancho de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El ancho de la recesión (en milímetros) se mediría colocando la sonda periodontal horizontalmente en el punto más apical de la unión amelocementaria bucal.
Se medirá la distancia desde el margen gingival mesial hasta un punto distal de la recesión.
|
1 mes
|
|
Ancho de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ancho de la recesión (en milímetros) se mediría colocando la sonda periodontal horizontalmente en el punto más apical de la unión amelocementaria bucal.
Se medirá la distancia desde el margen gingival mesial hasta un punto distal de la recesión.
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6 meses
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|
Ancho de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El ancho de la recesión (en milímetros) se mediría colocando la sonda periodontal horizontalmente en el punto más apical de la unión amelocementaria bucal.
Se medirá la distancia desde el margen gingival mesial hasta un punto distal de la recesión.
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12 meses
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Ancho de recesión: solo en el diente receptor
Periodo de tiempo: 15 meses
|
El ancho de la recesión (en milímetros) se mediría colocando la sonda periodontal horizontalmente en el punto más apical de la unión amelocementaria bucal.
Se medirá la distancia desde el margen gingival mesial hasta un punto distal de la recesión.
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15 meses
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ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: base
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La distancia se mediría desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal para calcular el ancho de la encía queratinizada.
Del ancho calculado de la encía queratinizada, reste la profundidad de sondaje en el sitio medio bucal.
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base
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Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 1 mes
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La distancia se mediría desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal para calcular el ancho de la encía queratinizada.
Del ancho calculado de la encía queratinizada, reste la profundidad de sondaje en el sitio medio bucal.
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1 mes
|
|
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La distancia se mediría desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal para calcular el ancho de la encía queratinizada.
Del ancho calculado de la encía queratinizada, reste la profundidad de sondaje en el sitio medio bucal.
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6 meses
|
|
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La distancia se mediría desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal para calcular el ancho de la encía queratinizada.
Del ancho calculado de la encía queratinizada, reste la profundidad de sondaje en el sitio medio bucal.
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12 meses
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|
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 15 meses
|
La distancia se mediría desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal para calcular el ancho de la encía queratinizada.
Del ancho calculado de la encía queratinizada, reste la profundidad de sondaje en el sitio medio bucal.
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15 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: base
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El grosor gingival se medirá 1,0 mm apical al margen gingival utilizando una aguja de inyección, perpendicular a la superficie del tejido y un tope de silicona sobre la superficie gingival.
El tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con el tejido blando.
Después de retirar la aguja, la distancia entre la punta de la aguja y el tope de silicona se calculará utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm.
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base
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El grosor gingival se medirá 1,0 mm apical al margen gingival utilizando una aguja de inyección, perpendicular a la superficie del tejido y un tope de silicona sobre la superficie gingival.
El tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con el tejido blando.
Después de retirar la aguja, la distancia entre la punta de la aguja y el tope de silicona se calculará utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm.
|
1 mes
|
|
Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El grosor gingival se medirá 1,0 mm apical al margen gingival utilizando una aguja de inyección, perpendicular a la superficie del tejido y un tope de silicona sobre la superficie gingival.
El tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con el tejido blando.
Después de retirar la aguja, la distancia entre la punta de la aguja y el tope de silicona se calculará utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm.
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6 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 12 meses
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El grosor gingival se medirá 1,0 mm apical al margen gingival utilizando una aguja de inyección, perpendicular a la superficie del tejido y un tope de silicona sobre la superficie gingival.
El tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con el tejido blando.
Después de retirar la aguja, la distancia entre la punta de la aguja y el tope de silicona se calculará utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm.
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12 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 15 meses
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El grosor gingival se medirá 1,0 mm apical al margen gingival utilizando una aguja de inyección, perpendicular a la superficie del tejido y un tope de silicona sobre la superficie gingival.
El tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con el tejido blando.
Después de retirar la aguja, la distancia entre la punta de la aguja y el tope de silicona se calculará utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm.
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15 meses
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Cambio en el ancho de la recesión
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cambio en el ancho de la recesión se mediría desde la línea de base hasta 1 mes.
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1 mes
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Cambio en el ancho de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el ancho de la recesión se mediría desde la línea de base hasta los 6 meses.
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6 meses
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Cambio en el ancho de la recesión
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el ancho de la recesión se mediría desde el punto de referencia hasta los 12 meses.
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12 meses
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Cambio en el ancho de la recesión
Periodo de tiempo: 15 meses
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El cambio en el ancho de la recesión se mediría desde el punto de referencia hasta los 15 meses.
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15 meses
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Cobertura radicular-puntuación estética
Periodo de tiempo: 1 mes
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Según el sistema de puntuación Cobertura-estética de la raíz se evaluarán 5 variables. Las variables son: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival, color gingival. Se utilizará una puntuación de 0,3 o 6 para la evaluación de la posición del margen gingival, mientras que se utilizará una puntuación de 0-1 para cada una de las demás variables. El puntaje estético más alto y mejor que se puede lograr para una cobertura radicular completa es 10. |
1 mes
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Cobertura radicular-puntuación estética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Según el sistema de puntuación Cobertura-estética de la raíz se evaluarán 5 variables. Las variables son: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival, color gingival. Se utilizará una puntuación de 0,3 o 6 para la evaluación de la posición del margen gingival, mientras que se utilizará una puntuación de 0-1 para cada una de las demás variables. El puntaje estético más alto y mejor que se puede lograr para una cobertura radicular completa es 10. |
6 meses
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Cobertura radicular-puntuación estética
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Según el sistema de puntuación Cobertura-estética de la raíz se evaluarán 5 variables. Las variables son: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival, color gingival. Se utilizará una puntuación de 0,3 o 6 para la evaluación de la posición del margen gingival, mientras que se utilizará una puntuación de 0-1 para cada una de las demás variables. El puntaje estético más alto y mejor que se puede lograr para una cobertura radicular completa es 10. |
12 meses
|
|
Cobertura radicular-puntuación estética
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Según el sistema de puntuación Cobertura-estética de la raíz se evaluarán 5 variables. Las variables son: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival, color gingival. Se utilizará una puntuación de 0,3 o 6 para la evaluación de la posición del margen gingival, mientras que se utilizará una puntuación de 0-1 para cada una de las demás variables. El puntaje estético más alto y mejor que se puede lograr para una cobertura radicular completa es 10. |
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .