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Comparaison des résultats de couverture radiculaire par lambeau NORD par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la récession gingivale RT1 (Recession type)

Résultats centrés sur le patient et stabilité de la couverture radiculaire par un nouveau lambeau à double rotation et chevauchement (NORD) par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de récession gingivale de type 1

La gestion de la RG aux stades initiaux (lorsqu'il n'y a pas d'attache interproximale et de perte osseuse impliquée) a de meilleurs résultats cliniques et réduit les risques de progression ultérieure de la récession. Le traitement chirurgical de la récession implique des techniques telles que les greffes pédiculaires et les greffes de tissus mous libres et leurs modifications. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial est considérée comme l'étalon-or dans les techniques de couverture radiculaire. Cependant, cette procédure implique un deuxième site chirurgical augmentant le temps chirurgical, la complexité et la morbidité des patients. Il existe donc un besoin d'une technique qui surmonte ces limitations, soit plus facile à réaliser et permette d'obtenir une couverture racinaire comparable avec des résultats stables sur le long terme. Le nouveau lambeau à double rotation superposé (NORD) est une nouvelle technique qui offre une solution à ce problème. Cela peut aider à obtenir une plus grande épaisseur de gencive dans la région de GR après la cicatrisation et peut réduire le risque de récession future. Cette technique est comparée à la technique bilaminaire utilisant la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sur les sites de contrôle, les groupes test et contrôle seront traités en utilisant une approche microchirurgicale. S'il n'y a pas de différence significative dans la couverture radiculaire obtenue entre les deux techniques, cela peut réduire le besoin de récolter une greffe de tissu conjonctif à partir d'un deuxième site chirurgical. Ce

La technique devrait également avoir de meilleurs résultats rapportés par les patients et bénéficier à la fois aux patients et à l'opérateur. Cette technique peut également aider à modifier le phénotype de la dent affectée, rendant ainsi les résultats plus stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La récession gingivale (GR) est une constatation très fréquente dans la population générale avec une prévalence allant de 50 à 90 % dans différentes populations. Les patients atteints de GR peuvent ressentir une hypersensibilité, des douleurs, une mauvaise esthétique et des difficultés à maintenir une hygiène bucco-dentaire. Parmi les facteurs prédisposant à la RG, les plus courants sont un mauvais brossage des dents, une inflammation gingivale, un phénotype parodontal mince, un frein aberrant, des zones avec une gencive kératinisée inadéquate, un mouvement orthodontique entraînant un déplacement buccal des dents et un traumatisme direct. La littérature suggère qu'une récession gingivale non traitée a une forte probabilité de progresser davantage même en présence d'une bonne hygiène bucco-dentaire. D'un point de vue épidémiologique, les récessions gingivales faciales localisées touchent plus de 60 % des individus et représentent une part importante de la perte d'attache parodontale chez les sujets ayant une bonne hygiène bucco-dentaire ; par conséquent, il existe un besoin de techniques de couverture prévisible des racines. De nombreuses techniques chirurgicales se sont avérées efficaces pour corriger la récession gingivale en recouvrant la racine exposée avec des tissus mous ; cependant, l'épaisseur du tissu gingival sur la surface radiculaire joue probablement un rôle important dans la prévention de la récurrence de la récession tissulaire. Pour couvrir les surfaces radiculaires exposées, de nombreuses techniques avec diverses modifications ont été tentées, l'accent étant mis au cours des dernières décennies sur la couverture complète des racines. Les greffes pédiculaires sont généralement considérées comme supérieures aux greffes de tissus mous libres en raison de l'apport sanguin intact du site donneur. Les greffes de lambeau et de double papille positionnées latéralement sont des exemples de techniques de greffe de pédicule qui tirent parti du tissu kératinisé disponible des dents voisines. Cependant, il existe un risque de développer une récession sur la dent donneuse ou, en cas de double lambeau papillaire, une couverture insuffisante en raison de la suture des bords de la plaie sur une surface avasculaire. Ceci est particulièrement important dans les cas de phénotype parodontal fin. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, bien que considérée comme une technique de référence parmi les techniques de greffe de tissus mous, implique un deuxième site chirurgical augmentant le temps chirurgical, la complexité et la morbidité des patients. . Pour surmonter ces limitations, une nouvelle technique est proposée ici.

9. Méthodologie

je. Conception de l'étude - Cet essai contrôlé randomisé sera mené dans le département de parodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires (PGIDS), Rohtak conformément aux normes éthiques décrites dans la déclaration d'Helsinki 1975, telle que révisée en 2013. La conception de l'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel, PGIDS, Rohtak et acceptation éthique demandée par le comité d'éthique de PGIDS, Rohtak.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 110015
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge 18-45 ans

    • Non-fumeurs (fumeurs actuels et anciens)
    • Indice de plaque ≤1, indice gingival≤1
    • Récession gingivale RT1 (classe I et classe II de Miller), c'est-à-dire GR sans perte d'attache interproximale
    • Profondeur de sondage ≤3 mm
    • Largeur de la gencive attachée ≥ 3 mm sur les côtés mésial et distal de la dent receveuse.
    • Profondeur vestibulaire adéquate

Critère d'exclusion:

  • • Patients ayant des antécédents de toute affection systémique susceptible de modifier l'évolution de la maladie et

    • ou la cicatrisation des plaies telles que le diabète sucré, les troubles immunologiques, les maladies cardio-vasculaires, etc.

      • Femmes enceintes et allaitantes.
      • Patients avec dent immature.
      • Patients avec fracture dentaire ou mobilité dentaire
      • Patients recevant un traitement par antibiotiques, statines, glucocorticoïdes, bisphosphonates ou tout autre médicament modulateur.
      • Patients sous traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NORD
Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Le groupe NORD subira un lambeau NORD pour la couverture des racines. Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois. Les patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.

Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Les patients seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe par randomisation en blocs stratifiés après avoir pris une mesure de base par rapport au phénotype parodontal (PP) [en utilisant la transparence de la sonde parodontale à travers la marge gingivale, lorsque la sonde est visible, PP mince et lorsqu'elle n'est pas visible, PP épais] afin que les patients atteints de PP épais et mince aient une chance égale d'être affectés au groupe de tissu conjonctif NORD et sous-épithélial.

  1. Groupe 1 (groupe NORD) - Patients traités avec un lambeau NORD
  2. Groupe 2 (groupe de tissu conjonctif sous-épithélial) - Patients traités avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois. 30 patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.
Comparateur actif: Groupe de tissu conjonctif sous-épithélial
Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Le groupe de tissu conjonctif sous-épithélial recevra une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois. Les patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.

Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Les patients seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe par randomisation en blocs stratifiés après avoir pris une mesure de base par rapport au phénotype parodontal (PP) [en utilisant la transparence de la sonde parodontale à travers la marge gingivale, lorsque la sonde est visible, PP mince et lorsqu'elle n'est pas visible, PP épais] afin que les patients atteints de PP épais et mince aient une chance égale d'être affectés au groupe de tissu conjonctif NORD et sous-épithélial.

  1. Groupe 1 (groupe NORD) - Patients traités avec un lambeau NORD
  2. Groupe 2 (groupe de tissu conjonctif sous-épithélial) - Patients traités avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois. 30 patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de la récession
Délai: 1 mois
la modification de la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 1 mois sera évaluée. L'unité de mesure est le millimètre.
1 mois
Modification de la profondeur de la récession
Délai: 6 mois
le changement de la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 6 mois sera évalué. L'unité de mesure est le millimètre.
6 mois
Modification de la profondeur de la récession
Délai: 12 mois
changement dans la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 12 mois sera évalué. L'unité de mesure est le millimètre.
12 mois
Modification de la profondeur de la récession
Délai: 15 mois
changement dans la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 15 mois sera évalué. L'unité de mesure est le millimètre.
15 mois
Couverture racinaire (%) - Changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 1 mois
changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 1 mois sera évalué. La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ. La valeur obtenue serait multipliée par 100. L'unité de mesure est le millimètre.
1 mois
Couverture racinaire (%) - changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 6 mois
changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 6 mois sera évalué. La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ. La valeur obtenue serait multipliée par 100. L'unité de mesure est le millimètre.
6 mois
Couverture racinaire (%) - Changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 12 mois
changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 12 mois sera évalué. La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ. La valeur obtenue serait multipliée par 100. L'unité de mesure est le millimètre.
12 mois
Couverture racinaire (%) - changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 15 mois
changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 15 mois sera évalué. La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ. La valeur obtenue serait multipliée par 100. L'unité de mesure est le millimètre.
15 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
24 heures après la chirurgie
Échelle analogique visuelle
Délai: 10 jours après la chirurgie
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
10 jours après la chirurgie
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
1 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
6 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
12 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 15 mois
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
15 mois
Résultats centrés sur le patient
Délai: 10 jours après la chirurgie
Tous les résultats centrés sur le patient seraient enregistrés dans le questionnaire
10 jours après la chirurgie
Résultats centrés sur le patient
Délai: 1 mois
Tous les résultats centrés sur le patient seraient enregistrés dans le questionnaire
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
ligne de base
Profondeur de sondage
Délai: 1 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
1 mois
Profondeur de sondage
Délai: 6 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
6 mois
Profondeur de sondage
Délai: 12 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
12 mois
Profondeur de sondage
Délai: 15 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
15 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
ligne de base
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
1 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
12 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 15 mois
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
15 mois
Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: ligne de base
la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
ligne de base
Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 1 mois
la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
1 mois
Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 6 mois
la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
6 mois
Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 12 mois
la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
12 mois
Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 15 mois
la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
15 mois
Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: ligne de base
la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale. La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
ligne de base
Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 1 mois
la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale. La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
1 mois
Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 6 mois
la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale. La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
6 mois
Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 12 mois
la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale. La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
12 mois
Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 15 mois
la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale. La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
15 mois
largeur de la gencive kératinisée
Délai: ligne de base
La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée. De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
ligne de base
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 1 mois
La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée. De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
1 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 6 mois
La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée. De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
6 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 12 mois
La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée. De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
12 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 15 mois
La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée. De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
15 mois
Épaisseur gingivale
Délai: ligne de base
L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale. La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous. Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
ligne de base
Épaisseur gingivale
Délai: 1 mois
L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale. La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous. Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
1 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale. La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous. Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
6 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 12 mois
L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale. La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous. Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
12 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 15 mois
L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale. La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous. Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
15 mois
Modification de la largeur de la récession
Délai: 1 mois
Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 1 mois.
1 mois
Modification de la largeur de la récession
Délai: 6 mois
Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 6 mois.
6 mois
Modification de la largeur de la récession
Délai: 12 mois
Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 12 mois.
12 mois
Modification de la largeur de la récession
Délai: 15 mois
Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 15 mois.
15 mois
Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 1 mois

Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale.

Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10.

1 mois
Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 6 mois

Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale.

Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10.

6 mois
Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 12 mois

Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale.

Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10.

12 mois
Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 15 mois

Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale.

Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10.

15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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