- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05844254
Comparaison des résultats de couverture radiculaire par lambeau NORD par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la récession gingivale RT1 (Recession type)
Résultats centrés sur le patient et stabilité de la couverture radiculaire par un nouveau lambeau à double rotation et chevauchement (NORD) par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de récession gingivale de type 1
La gestion de la RG aux stades initiaux (lorsqu'il n'y a pas d'attache interproximale et de perte osseuse impliquée) a de meilleurs résultats cliniques et réduit les risques de progression ultérieure de la récession. Le traitement chirurgical de la récession implique des techniques telles que les greffes pédiculaires et les greffes de tissus mous libres et leurs modifications. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial est considérée comme l'étalon-or dans les techniques de couverture radiculaire. Cependant, cette procédure implique un deuxième site chirurgical augmentant le temps chirurgical, la complexité et la morbidité des patients. Il existe donc un besoin d'une technique qui surmonte ces limitations, soit plus facile à réaliser et permette d'obtenir une couverture racinaire comparable avec des résultats stables sur le long terme. Le nouveau lambeau à double rotation superposé (NORD) est une nouvelle technique qui offre une solution à ce problème. Cela peut aider à obtenir une plus grande épaisseur de gencive dans la région de GR après la cicatrisation et peut réduire le risque de récession future. Cette technique est comparée à la technique bilaminaire utilisant la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sur les sites de contrôle, les groupes test et contrôle seront traités en utilisant une approche microchirurgicale. S'il n'y a pas de différence significative dans la couverture radiculaire obtenue entre les deux techniques, cela peut réduire le besoin de récolter une greffe de tissu conjonctif à partir d'un deuxième site chirurgical. Ce
La technique devrait également avoir de meilleurs résultats rapportés par les patients et bénéficier à la fois aux patients et à l'opérateur. Cette technique peut également aider à modifier le phénotype de la dent affectée, rendant ainsi les résultats plus stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récession gingivale (GR) est une constatation très fréquente dans la population générale avec une prévalence allant de 50 à 90 % dans différentes populations. Les patients atteints de GR peuvent ressentir une hypersensibilité, des douleurs, une mauvaise esthétique et des difficultés à maintenir une hygiène bucco-dentaire. Parmi les facteurs prédisposant à la RG, les plus courants sont un mauvais brossage des dents, une inflammation gingivale, un phénotype parodontal mince, un frein aberrant, des zones avec une gencive kératinisée inadéquate, un mouvement orthodontique entraînant un déplacement buccal des dents et un traumatisme direct. La littérature suggère qu'une récession gingivale non traitée a une forte probabilité de progresser davantage même en présence d'une bonne hygiène bucco-dentaire. D'un point de vue épidémiologique, les récessions gingivales faciales localisées touchent plus de 60 % des individus et représentent une part importante de la perte d'attache parodontale chez les sujets ayant une bonne hygiène bucco-dentaire ; par conséquent, il existe un besoin de techniques de couverture prévisible des racines. De nombreuses techniques chirurgicales se sont avérées efficaces pour corriger la récession gingivale en recouvrant la racine exposée avec des tissus mous ; cependant, l'épaisseur du tissu gingival sur la surface radiculaire joue probablement un rôle important dans la prévention de la récurrence de la récession tissulaire. Pour couvrir les surfaces radiculaires exposées, de nombreuses techniques avec diverses modifications ont été tentées, l'accent étant mis au cours des dernières décennies sur la couverture complète des racines. Les greffes pédiculaires sont généralement considérées comme supérieures aux greffes de tissus mous libres en raison de l'apport sanguin intact du site donneur. Les greffes de lambeau et de double papille positionnées latéralement sont des exemples de techniques de greffe de pédicule qui tirent parti du tissu kératinisé disponible des dents voisines. Cependant, il existe un risque de développer une récession sur la dent donneuse ou, en cas de double lambeau papillaire, une couverture insuffisante en raison de la suture des bords de la plaie sur une surface avasculaire. Ceci est particulièrement important dans les cas de phénotype parodontal fin. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, bien que considérée comme une technique de référence parmi les techniques de greffe de tissus mous, implique un deuxième site chirurgical augmentant le temps chirurgical, la complexité et la morbidité des patients. . Pour surmonter ces limitations, une nouvelle technique est proposée ici.
9. Méthodologie
je. Conception de l'étude - Cet essai contrôlé randomisé sera mené dans le département de parodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires (PGIDS), Rohtak conformément aux normes éthiques décrites dans la déclaration d'Helsinki 1975, telle que révisée en 2013. La conception de l'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel, PGIDS, Rohtak et acceptation éthique demandée par le comité d'éthique de PGIDS, Rohtak.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 110015
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Âge 18-45 ans
- Non-fumeurs (fumeurs actuels et anciens)
- Indice de plaque ≤1, indice gingival≤1
- Récession gingivale RT1 (classe I et classe II de Miller), c'est-à-dire GR sans perte d'attache interproximale
- Profondeur de sondage ≤3 mm
- Largeur de la gencive attachée ≥ 3 mm sur les côtés mésial et distal de la dent receveuse.
- Profondeur vestibulaire adéquate
Critère d'exclusion:
• Patients ayant des antécédents de toute affection systémique susceptible de modifier l'évolution de la maladie et
ou la cicatrisation des plaies telles que le diabète sucré, les troubles immunologiques, les maladies cardio-vasculaires, etc.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patients avec dent immature.
- Patients avec fracture dentaire ou mobilité dentaire
- Patients recevant un traitement par antibiotiques, statines, glucocorticoïdes, bisphosphonates ou tout autre médicament modulateur.
- Patients sous traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NORD
Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire.
Le groupe NORD subira un lambeau NORD pour la couverture des racines.
Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois.
Les patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.
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Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Les patients seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe par randomisation en blocs stratifiés après avoir pris une mesure de base par rapport au phénotype parodontal (PP) [en utilisant la transparence de la sonde parodontale à travers la marge gingivale, lorsque la sonde est visible, PP mince et lorsqu'elle n'est pas visible, PP épais] afin que les patients atteints de PP épais et mince aient une chance égale d'être affectés au groupe de tissu conjonctif NORD et sous-épithélial.
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Comparateur actif: Groupe de tissu conjonctif sous-épithélial
Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire.
Le groupe de tissu conjonctif sous-épithélial recevra une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.
Les patients seront suivis après 1 mois, 6, 12 et 15 mois.
Les patients appartenant au phénotype mince seront suivis en tant que cohorte distincte pendant une période d'un an pour évaluer la modification du phénotype.
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Après avoir subi la première phase du traitement parodontal, les patients seront rappelés après quatre semaines pour une chirurgie de couverture radiculaire. Les patients seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe par randomisation en blocs stratifiés après avoir pris une mesure de base par rapport au phénotype parodontal (PP) [en utilisant la transparence de la sonde parodontale à travers la marge gingivale, lorsque la sonde est visible, PP mince et lorsqu'elle n'est pas visible, PP épais] afin que les patients atteints de PP épais et mince aient une chance égale d'être affectés au groupe de tissu conjonctif NORD et sous-épithélial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la profondeur de la récession
Délai: 1 mois
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la modification de la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 1 mois sera évaluée.
L'unité de mesure est le millimètre.
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1 mois
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Modification de la profondeur de la récession
Délai: 6 mois
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le changement de la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 6 mois sera évalué.
L'unité de mesure est le millimètre.
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6 mois
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Modification de la profondeur de la récession
Délai: 12 mois
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changement dans la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 12 mois sera évalué.
L'unité de mesure est le millimètre.
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12 mois
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Modification de la profondeur de la récession
Délai: 15 mois
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changement dans la profondeur de la récession par rapport au niveau de référence à 15 mois sera évalué.
L'unité de mesure est le millimètre.
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15 mois
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Couverture racinaire (%) - Changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 1 mois
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changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 1 mois sera évalué.
La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ.
La valeur obtenue serait multipliée par 100.
L'unité de mesure est le millimètre.
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1 mois
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Couverture racinaire (%) - changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 6 mois
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changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 6 mois sera évalué.
La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ.
La valeur obtenue serait multipliée par 100.
L'unité de mesure est le millimètre.
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6 mois
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Couverture racinaire (%) - Changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 12 mois
|
changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 12 mois sera évalué.
La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ.
La valeur obtenue serait multipliée par 100.
L'unité de mesure est le millimètre.
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12 mois
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Couverture racinaire (%) - changement de la profondeur de la récession/DR au départ × 100
Délai: 15 mois
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changement dans la profondeur de la récession de la ligne de base à 15 mois sera évalué.
La valeur obtenue serait divisée par la profondeur de la récession au départ.
La valeur obtenue serait multipliée par 100.
L'unité de mesure est le millimètre.
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15 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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24 heures après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: 10 jours après la chirurgie
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Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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10 jours après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
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Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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1 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
|
Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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6 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
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Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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12 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 15 mois
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Les patients seront invités à enregistrer leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 représentant une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être.
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15 mois
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 10 jours après la chirurgie
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Tous les résultats centrés sur le patient seraient enregistrés dans le questionnaire
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10 jours après la chirurgie
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 1 mois
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Tous les résultats centrés sur le patient seraient enregistrés dans le questionnaire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: ligne de base
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
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ligne de base
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Profondeur de sondage
Délai: 1 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
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1 mois
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Profondeur de sondage
Délai: 6 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
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6 mois
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Profondeur de sondage
Délai: 12 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
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12 mois
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Profondeur de sondage
Délai: 15 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la marge gingivale à la base de la poche à six sites par dent.
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15 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
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ligne de base
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
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1 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
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6 mois
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|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
|
La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
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12 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 15 mois
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La profondeur de sondage (en millimètres) serait mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche à six sites par dent.
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15 mois
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Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: ligne de base
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la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
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ligne de base
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Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 1 mois
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la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
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1 mois
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Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 6 mois
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la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
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6 mois
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Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 12 mois
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la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
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12 mois
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Profondeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 15 mois
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la profondeur de la récession (en millimètres) serait mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale vestibulaire
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15 mois
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Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: ligne de base
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la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale.
La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
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ligne de base
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Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 1 mois
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la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale.
La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
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1 mois
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Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 6 mois
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la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale.
La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
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6 mois
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Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 12 mois
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la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale.
La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
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12 mois
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Largeur de la récession - au niveau de la dent receveuse uniquement
Délai: 15 mois
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la largeur de la récession (en millimètres) serait mesurée en plaçant la sonde parodontale horizontalement au point le plus apical de la jonction cémento-émail buccale.
La distance entre la marge gingivale mésiale et un point distal de la récession sera mesurée.
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15 mois
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largeur de la gencive kératinisée
Délai: ligne de base
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La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée.
De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
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ligne de base
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 1 mois
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La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée.
De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
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1 mois
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 6 mois
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La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée.
De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
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6 mois
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 12 mois
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La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée.
De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
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12 mois
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 15 mois
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La distance serait mesurée de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale au site mi-buccal pour calculer la largeur de la gencive kératinisée.
De la largeur calculée de la gencive kératinisée, soustrayez la profondeur de sondage au site mi-buccal.
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15 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: ligne de base
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L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale.
La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous.
Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
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ligne de base
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Épaisseur gingivale
Délai: 1 mois
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L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale.
La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous.
Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
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1 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
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L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale.
La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous.
Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
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6 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: 12 mois
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L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale.
La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous.
Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
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12 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: 15 mois
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L'épaisseur gingivale sera mesurée à 1,0 mm de l'apex au bord gingival à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface du tissu, et d'une butée en silicone sur la surface gingivale.
La butée de disque en silicone sera placée en contact étroit avec les tissus mous.
Après le retrait de l'aiguille, la distance entre la pointe de l'aiguille et la butée en silicone sera estimée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm.
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15 mois
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Modification de la largeur de la récession
Délai: 1 mois
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Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 1 mois.
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1 mois
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Modification de la largeur de la récession
Délai: 6 mois
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Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 6 mois.
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6 mois
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Modification de la largeur de la récession
Délai: 12 mois
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Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 12 mois.
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12 mois
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Modification de la largeur de la récession
Délai: 15 mois
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Le changement dans la largeur de la récession serait mesuré de la ligne de base à 15 mois.
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15 mois
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Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 1 mois
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Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale. Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10. |
1 mois
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Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 6 mois
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Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale. Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10. |
6 mois
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Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 12 mois
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Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale. Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10. |
12 mois
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Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 15 mois
|
Selon le système de score de couverture esthétique des racines, 5 variables seront évaluées. Les variables sont : le niveau de marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction muco-gingivale, la couleur gingivale. Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0-1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique le plus élevé et le meilleur à atteindre pour une couverture complète des racines est de 10. |
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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