Hammaslääketieteellisen ahdistuksen hallinta käyttäytymisterapeuttisilla tekniikoilla yksityistä hammashoitoa hakevien irakilaisten aikuispotilaiden keskuudessa
Karbalan kaupungissa yksityistä hammashoitoa hakevien aikuispotilaiden hammasahdistuksen hoitoon liittyvien käyttäytymisterapeuttisten tekniikoiden tutkimuspöytäkirja
Hammasahdistusta pidetään yhtenä uuvimmista ja häiritsevimmistä ongelmista, jonka kanssa yksittäinen hammaslääkäri on joutunut kamppailemaan. Hammasahdistus on ollut suuri potilaiden vaiva, joka häiritsee erilaisia hammashoitoja. Siksi hampaiden ahdistuksella voi olla kriittinen vaikutus suun terveyden heikkenemiseen. Se on monien potilaiden ongelma. Liiallinen hampaiden ahdistus johtaa huonoon suun terveyteen.
On arvioitu, että noin 36 % maailman väestöstä kärsii hammasahdistuneisuudesta ja 5–15 % kehittyneiden maiden aikuisista kärsii vakavasta hampaiden hoitoon liittyvästä ahdistuksesta. Tutkijoiden mukaan 50–80 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on jonkinasteista hammasahdistusta. Saudi-Arabiassa hammaslääketieteellisen ahdistuksen havaittiin olevan 50 prosenttia. Irakissa on tehty hyvin rajallinen määrä tutkimuksia, erityisesti ahdistuksen hallintaa, esimerkiksi Bagdadissa havaittiin, että noin 55 %:lla tutkimusväestöstä oli hammasahdistusta.
Koska tutkimuksia ei ole tehty hammaslääketieteellisen ahdistuneisuuden hallinnan vaikutuksen määrittämiseksi Karbalan kaupungissa Irakissa, tällaisen tutkimuksen tekeminen on oikea-aikaista ja välttämätöntä potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymisen hallintatekniikan tehokkuutta potilailla, joilla on eri tasoisia hampaiden ahdistuneisuutta, irakilaispotilailla, jotka hakevat yksityistä hammashoitoa Karbalan kaupungista.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko hammaslääketieteellisen ahdistuneisuuden hallinta tehokas vähentämään hammasahdistusta aikuisten irakilaisten potilaiden keskuudessa, jotka hakevat yksityistä hammashoitoa Karbalan kaupungista? Osallistujia pyydetään täyttämään itse ilmoittama kyselylomake ahdistuneisuustason määrittämiseksi ja sosiodemografisten tekijöiden selvittämiseksi. Tutkijat käyttävät ei-farmakologisia käyttäytymisterapeuttisia tekniikoita, mukaan lukien kognitiivisen käyttäytymisterapian (häiriötekniikka) ja mindfulness-terapian (relaksaatiohengitys- ja lihasrelaksaatiotekniikat) yhdistelmää yhtenä pakettina. Ahdistuneesta kärsivät potilaat jaetaan 2 ryhmään; toisessa ryhmässä interventiota ja toisessa ilman interventiota, jotta nähdään, onko hammaslääketieteellisen ahdistuneisuuden hoito tehokas vähentämään ahdistuneisuuspotilaan hammasahdistusta.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että hampaiden ahdistuneisuustason muutoksissa on merkittävä ero hoidettujen potilaiden ja hoitamattomien potilaiden välillä (ryhmän välillä) ja (ryhmän sisällä) esi- ja jälkihoitopotilaiden välillä kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on ei-farmakologinen rinnakkainen satunnaistettu kontrollitutkimus. Se sisältää itse täytettävän MDAS-kyselylomakkeen, sosiodemografisten tekijöiden kyselylomakkeen, jonka potilaat täyttävät hakukelpoisten osallistujien tunnistamiseksi, joka tehdään ensimmäisellä käynnillä yksityisellä hammaslääkäriasemalla. Sitten kun kaikki potilastiedot on kerätty, osallistujat jaetaan satunnaistettuna potilaille, joilla on erilaisia ahdistustasoja (matala, kohtalainen ja korkea taso) kahteen ryhmään; interventioryhmä (CBT & Mind Fullness Management, joita sovelletaan yhtenä pakettina) ja kontrolliryhmä (ilman interventiota) jakosuhteella 1:1 kullekin tasolle kullekin ryhmälle.
Kolmen kuukauden kuluttua hampaiden ahdistuneisuuden hallinnan soveltamisesta näitä kahta potilasryhmää pyydetään tulemaan samalle klinikalle. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -lomake uudelleen ennen hammashoitoa. Näitä vaiheita sovelletaan sen määrittämiseen, onko heidän hammaslääketieteellisissä ahdistuneisuustasoissaan eroja ennen ja jälkeen interventiota, ja arvioidakseen, onko interventiohallinta onnistunut tällä ajanjaksolla. Lisäksi tutkijat näkevät hallintatekniikoiden vaikutuksen potilaisiin, joilla on systeemisiä sairauksia ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia, ja vertaavat niitä nähdäkseen, onko interventioissa merkittäviä eroja potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia tai ei. Tämä johtuu siitä, että jotkut potilaat eivät hakeudu hammashoitoon systeemisten sairauksien komplikaatioiden aiheuttaman ahdistuksen vuoksi eivätkä hammashoitotoimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen vuoksi.
Osallistujat:
Tämän tutkimussuunnitelman osallistujat koostuvat molemmista sukupuolista 30-vuotiaista ja sitä vanhemmista irakilaisista aikuispotilaista, jotka ovat itse ilmoittaneet kärsivänsä hammaslääketieteellisestä ahdistuksesta ja jotka hakevat irakilaista yksityistä hammashoitoa Karbalan kaupungista erilaisiin hoitomuotoihin, joissa käytetään hammaspuudutusta. , joka käy yksityisellä hammasklinikalla, joka sijaitsee "Hay Al-amel" -nimisellä alueella Karbalan kaupungin keskustassa.
Miten osallistujat ja klinikka rekrytoitiin tähän tutkimukseen? Tätä tutkimusta sovelletaan yhdessä yksityisessä hammaslääkäriasemassa. Tämä yksityinen hammasklinikka on värvätty tähän tutkimukseen tarjoamalla kaikki tähän tutkimukseen tarvittavat vaatimukset seuraavasti:
- Tämä klinikka koostuu vastaanottohuoneesta, hammashoitohuoneesta ja kolmannesta potilaiden haastatteluun sopivasta huoneesta.
- Tämä klinikka toimittaa kaikki tarvittavat kopiot; PIS, suostumuslomake, MADS-kyselypaperit interventiota edeltävää ja sen jälkeistä hoitoa varten, sosiodemografiset kyselylomakkeet ja DMFT-, OHI-S-paperit, jotka ovat välttämättömiä jokaiselle potilaalle.
- Järjestä mikrofoni sekä vastaanottohuoneeseen että hammashoitohuoneeseen pehmeän musiikin kuunteluun hammasahdistuksen hallinnan aikana.
Tällä yksityisellä klinikalla potilaita hoitaa sama hammaslääkäri, jolla on hyvä kokemus noin 22 vuoden ajalta. Kaikki tälle klinikalle tulevat potilaat vastaanotti sama sihteeristön henkilö.
Osallistuja hyväksymisen jälkeen osallistua tähän tutkimukseen lukemalla ja antamalla suostumuslomakkeen ja osallistujatietolomakkeen; käy läpi ja noudattaa seuraavia menettelyjä, jotka sisältävät:
- Jokaisen hammasklinikalle ensimmäisellä käynnillä saapuvaa osallistujaa pyydetään täyttämään itse ilmoittama kyselylomake MDAS:n ja sosiodemografisten tekijöiden osalta ennen hammashoitoa.
- Hammashoitoa potilaan tarpeiden mukaan.
- Kun kaikkien osallistujien tiedonkeruu on suoritettu, eri hammasahdistuksesta kärsivien ahdistuneisuuspotilaiden kutsuminen seuraavalle hoitokäynnille (toisena käyntiaikana) samalle yksityiselle hammaslääkäriasemalle saman hammaslääkärin toimesta hakemaan hammashoitoa molempiin käsivarsiin ja hakemaan. interventio interventioosastolle. Tämän käynnin päivämäärä tulee kirjata ja määrittää erikseen kullekin potilaalle.
- Tutkijat aikovat käyttää satunnaistettua kontrollipolkututkimussuunnittelua (RCT) tutkiakseen kognitiivisen käyttäytymisterapian ja mindfulness-intervention yhdistelmän tehokkuutta, jota sovellettiin yhtenä pakettina hammaslääketieteellisen ahdistuksen hallintaan.
- Sitten; jokainen interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä oleva potilas kutsutaan hammashoitoon (kolmannen käynnin ajan) ja seurantaan kolmen kuukauden kuluttua kunkin potilaan osalta edellisen potilaan käynnin kirjaamisesta. Kaikki tällä käynnillä olevat potilaat rekrytoidaan ja kutsutaan tälle vierailulle samalle yksityiselle hammaslääkäriasemalle ja saman hammaslääkärin hoitoon. Sama sihteeristön henkilö pyytää kaikkia näitä potilaita täyttämään uuden MDAS-kyselylomakkeen vastaanottohuoneessa ennen hammashoitoa (tämä on toinen MDAS-kyselylomake, joka samojen potilaiden tulee täyttää). Tästä syystä tällä käynnillä on erittäin tärkeää, että kyseiset potilaat tulevat tälle käynnille hammashoidon tai uuden hammashoidon suorittamiseksi eivätkä vain MDAS-kyselylomakkeen täyttöä varten, jotta vältetään vino. Koska potilaiden psykologia ja tunne ei ole sama, kun potilas menee hammaslääkäriasemalle hammashoitoon tai menee hammaslääkäriasemalle täyttämään MDAS-kyselypaperia ilman hammashoitoa.
Interventio: hammasahdistuksen hallinta (CBT & Mindfulness-tekniikka):
Tutkijat aikovat käyttää (RCT) tutkiakseen kognitiivisen käyttäytymisterapian ja mindfulness-intervention yhdistelmän tehokkuutta hampaiden ahdistuksen hallinnassa. Tämä yhdistelmäinterventiotekniikka kuvataan seuraavissa osissa.
1. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää:
Häiriö: on yksi hyödyllisistä tekniikoista potilaan huomion kääntämiseksi pois siitä, mitä voidaan pitää epämiellyttävänä toimenpiteenä. Tämä mahdollistaa epämiellyttävyyden havaitsemisen heikkenemisen ja negatiivisen tai välttävän käyttäytymisen estämisen. Tässä tutkimuksessa häiriötekijä on pehmeän musiikin kuuleminen; käytettävän musiikin nimi on "rentouttavaa pianomusiikkia ja vesiääniä 24/7 - ihanteellinen stressin lievitykseen". Tätä musiikkia käytetään sekä vastaanottohuoneessa että hammashoitohuoneessa siitä hetkestä lähtien, kun potilas saapuu vastaanottohuoneeseen, ja jatkuu hammashoitohuoneeseen hammashoidon loppuun asti, kun potilas poistuu hammashoitohuoneesta.
2. Mindfulness-tekniikka:
- Pallea- tai rentoutushengitys: Tässä tutkimuksessa pallea- tai rentoutushengitys tehdään hammashoidon aikana pyytämällä potilasta tekemään seuraava "Hengitä kevyesti sisään - pidä kiinni - ja päästä irti". Tämä toimenpide suoritetaan ensimmäisellä hetkellä, kun potilas istuu hammastuolilla ennen hammashoitoa, ja potilasta pyydetään toistamaan tämä kahdesti, kumpikin 10 sekunnin ajan. Tämä rentouttava hengitysmenettely toistetaan kahdesti; hoidon nollahetkellä ja 16 minuutin hammashoidon jälkeen, joka kestää 30 minuuttia kullekin potilaalle. (Se tarkoittaa 0 minuutin kohdalla, sitten 16 minuutin kohdalla).
- Progressiivinen lihasrelaksaatio: Progressiivinen lihasrelaksaatio tässä tutkimuksessa tehdään pyytämällä potilasta hammashoidon aikana tekemään seuraava "Kädet - purista kevyesti - pidä kiinni - ja päästä irti". Tämä toimenpide suoritetaan 8 minuutin kuluttua hammashoidon aloittamisesta (eli 8 minuutin kuluttua rentoutumishengitystekniikan soveltamisesta), ja potilasta pyydetään tekemään se kahdesti noin 10 sekunnin ajan. Kaikki nämä toimenpiteet toistetaan kahdesti; 8 minuutin hoidon ja 24 minuutin hammashoidon kohdalla, jotka kestävät 30 minuuttia kullekin potilaalle. (Se tarkoittaa, että sitä käytetään 8 minuutin kohdalla, sitten 24 minuutin kohdalla)
Tässä tutkimuksessa käytettyä ahdistuneisuuden hallintainterventiota ja hoitomenetelmää sovelletaan 30 minuutin ajan jokaiselle hampaille ahdistuneelle potilaalle. Tämä tehdään standardointitarkoituksessa. Näiden potilaiden hammaslääkärikäynnit ovat kolmen kuukauden kuluttua.
Kontrolliryhmässä tutkijat tekevät hammashoitoa saman ajan kuin interventiokäsihoitoa, mutta ilman ahdistuksen hallintatekniikoita. Tämän jälkeen jokaista potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua, kuten interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkijat ottavat mukaan potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden itse ilmoittaneet ahdistuneisuuspisteet olivat MDAS (6 - 25) vaiheessa yksi.
- Tutkimukseen voivat osallistua kaikki potilaat, joille suunnitellaan hammashoitoa suunnitellun enimmäishoidon keston ollessa 30 minuuttia.
- Potilaat hyväksyvät hammashoidon ahdistuksensa hoitotekniikan.
Poissulkemiskriteerit: Tutkijat sulkevat pois seuraavat potilaat:
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus ja kilpirauhasen liikatoiminta.
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet MDAS-kyselyä.
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantaan.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suorittamasta tutkimusta ja noudattamasta niitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tässä käsivarressa; potilaat saavat hammashoitoa saman ajan kuin interventiovarren hoito, mutta ilman ahdistuksen hallintatekniikoita.
Tämän jälkeen jokaista potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua, kuten interventioryhmässä.
|
|
|
Kokeellinen: Dental anxiety management intervention group
in this arm; the patients will under go combination of 2 anxiety management techniques by using of behavioral therapeutic management including; music therapy and Mindfulness technique by using of relaxation breathing with muscle relaxation, during dental treatment through 30 minutes.
then after 3 months those patients will be followed up for re measurement of anxiety level by using the same modified dental anxiety scale questionnaire.
|
Mindfulness-tekniikka koostuu kahden menettelyn yhdistelmästä:
Distraction: The distraction in this arm will be done by hearing of soft music; the name of music that will be used is "relaxing piano music and water sounds 24/7 - ideal for stress relief".
This music will be used in both the reception room and in the dental room treatment from the time-point that patient enters the reception room, and continues into the dental treatment room until the end of dental treatment when the patient exits the dental treatment room
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasahdistuneisuus mitataan modifioidulla hammasahdistuksen asteikolla MDAS
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen MDAS-mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
MDAS:a käytetään määrittämään ahdistustasot, jotka jaetaan seuraavasti:
|
Intervention jälkeinen MDAS-mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dental anxiety management
Aikaikkuna: Post intervention measurement of MDAS after 3 months from applying the intervention.
|
by using modified dental anxiety scale MDAS to determine anxiety levels which will be divided as the following;
|
Post intervention measurement of MDAS after 3 months from applying the intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jennifer G Doss, Professor, University of Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF CO2302/0008 (P)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .