abioSCOPE PSP:n vertailualuetutkimus; AB-PSP-003:n laajennus (AB-PSP-007)
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Abionic SA
Tutkimus, jolla määritetään vertailualue abioSCOPE®-laitteelle PSP-määrityksellä yleisesti terveessä aikuisväestössä
Tämä on yksikeskinen, prospektiivinen, biomarkkeritulossokkoutettu havaintotutkimus, jossa arvioidaan haiman kiviproteiinin (PSP) immuunimääritysmittauksia Abionicin abioSCOPE-laitteella PSP-määrityksellä yleisesti terveillä aikuisilla, jotka edustavat Yhdysvaltojen väestöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Sundance Clinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen terve väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta.
- Ilmeisesti terve koehenkilökyselyn perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen diagnoosi tai historia kaikista tutkijan määrittämästä taustalla olevasta vakavasta sairaudesta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen
- Munuaissairaus
- Stoke
- Maksasairaus
- Haimasairaus (mukaan lukien diabetes)
- HIV AIDS
- Antibioottihoidon saaminen
- Epäilty infektio
- Immunosuppressio
- Hänelle on tehty sepsikseen liittyviä toimenpiteitä tai diagnosoitu sepsis viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Nykyinen hallitsemattoman diabeteksen diagnoosi.
- Bakteeri-, sieni- tai malariainfektion diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaati antimikrobista hoitoa.
- Kokenut vakavan trauman, leikkauksen, sydämenpysähdyksen tai vakavan palovamman viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä vaati lääkärinhoitoa.
- Syövän diagnoosi ja/tai hoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Sai immunosuppressiivisen hoidon.
- Sairaalahoito yli 24 tuntia viimeisen kuukauden aikana.
- Ilmoitettu tällä hetkellä raskaana tai imettäväksi
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää PSP-arvojen vertailuvälit, jotka on mitattu abioSCOPE-laitteella PSP-määrityksellä yleisesti terveessä populaatiossa, joka edustaa Yhdysvaltain väestöä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB-PSP-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .