исследование эталонного диапазона abioSCOPE PSP; Расширение AB-PSP-003 (AB-PSP-007)
10 августа 2023 г. обновлено: Abionic SA
Исследование по установлению референтного диапазона для устройства abioSCOPE® с анализом PSP у в целом здоровой взрослой популяции
Это моноцентровое проспективное обсервационное исследование, не основанное на биомаркерах, в котором оцениваются измерения белка панкреатического камня (ПСП) с помощью иммуноанализа, выполненные на устройстве Abionic abioSCOPE с анализом ПСП на в целом здоровых взрослых представителях населения США.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chandra Richard
- Номер телефона: +1 978 760 7709
- Электронная почта: Chandra.Richards@avaniaclinical.com
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Sundance Clinical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое здоровое население
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет.
- Судя по анкетному опросу, внешне здоров.
Критерий исключения:
Текущий диагноз или история любого основного основного заболевания, установленного исследователем, включая, помимо прочего,
- Почечная болезнь
- Сток
- Болезнь печени
- Заболевания поджелудочной железы (включая диабет)
- ВИЧ СПИД
- Прием антибактериальной терапии
- Подозрение на инфекцию
- Иммуносупрессия
- Проходил процедуры, связанные с сепсисом, или с диагнозом сепсис в течение последних 12 месяцев.
- Текущий диагноз неконтролируемого диабета.
- Диагноз бактериальной, грибковой или малярийной инфекции в течение последних 3 месяцев, требующий антимикробного лечения.
- Перенесенная тяжелая травма, хирургическое вмешательство, остановка сердца или сильный ожог в течение предыдущих 3 месяцев, требующие медицинской помощи.
- Диагностика и/или лечение рака в течение последних 12 месяцев.
- Получала иммуносупрессивную терапию.
- Госпитализация более чем на 24 часа в течение последнего месяца.
- Сообщается, что в настоящее время беременна или кормит ребенка
- Не может или не желает предоставить необходимый образец крови для тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить интервалы референтного диапазона значений ПСП, измеренных с помощью устройства abioSCOPE с анализом ПСП у в целом здорового представителя населения США.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AB-PSP-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .