abioSCOPE PSP Reference Range Study; Förlängning av AB-PSP-003 (AB-PSP-007)
10 augusti 2023 uppdaterad av: Abionic SA
En studie för att fastställa ett referensintervall för abioSCOPE®-enhet med PSP-analysen i en allmänt frisk vuxen befolkning
Detta är en monocentrisk, prospektiv, biomarkör-resultatblindad observationsstudie som utvärderar immunanalysmätningar av pankreasstenprotein (PSP) utförda på Abionics abioSCOPE-enhet med PSP-analysen på allmänt friska vuxna som representerar den amerikanska befolkningen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Sundance Clinical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen frisk befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år.
- Tydligen frisk enligt ett frågeformulär.
Exklusions kriterier:
Aktuell diagnos, eller historia, av något underliggande allvarligt medicinskt tillstånd som fastställts av utredaren, inklusive men inte begränsat till
- Njursjukdom
- Stoke
- Leversjukdom
- Bukspottkörtelsjukdom (inklusive diabetes)
- HIV AIDS
- Får antibiotikabehandling
- Misstänkt infektion
- Immunsuppression
- Genomgick procedurer relaterade till sepsis, eller diagnostiserats med sepsis, inom de senaste 12 månaderna.
- Nuvarande diagnos av okontrollerad diabetes.
- Diagnos av bakterie-, svamp- eller malariainfektion inom de senaste 3 månaderna som krävde antimikrobiell behandling.
- Upplevt allvarliga trauman, operation, hjärtstillestånd eller svår brännskada inom de senaste 3 månaderna som har krävt medicinsk vård.
- Diagnos och/eller behandling av cancer under de senaste 12 månaderna.
- Fick immunsuppressiv terapi.
- Sjukhusvård i mer än 24 timmar under den senaste månaden.
- Rapporteras som för närvarande gravid eller ammar ett barn
- Kan eller vill inte tillhandahålla det blodprov som krävs för testning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma referensintervallen för PSP-värden uppmätta med abioSCOPE-enhet med PSP-analysen i en allmänt frisk population som är representativ för den amerikanska befolkningen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AB-PSP-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .