Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen rTMS:n vaikutus Parkinsonin tautiin

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pan Yang, Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Pikkuaivojen matalataajuisen rTMS:n vaikutus Parkinsonin tautiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia pikkuaivojen matalataajuisen rTMS:n tehokkuudesta Parkinsonin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: kuinka parantaa Parkinsonin tautia rTMS:llä.

Osallistujia hoidetaan aktiivisella matalataajuisella rTMS:llä / vale-rTMS:llä pikkuaivojen päällä, ja he saavat: 1) lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI), 2) verinäytteitä ja 3) Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) -arvioinnin ennen ja jälkeen. hoitokurssi.

Tutkijat vertaavat fMRI-skannauksesta, verinäyteanalyysistä ja UPDRS-luokittelusta kerättyjä tietoja aktiivisen rTMS-ryhmän ja valekontrollien välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen nähdäkseen, onko rTMS:llä parantavia vaikutuksia Parkinsonin tautiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Movement Disorder Societyn (MDS) diagnosoinut Parkinsonin taudin Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (2015 painos)
  2. Kiinan kansantasavallan kansalaiset kumpaa tahansa sukupuolta, iältään 40-80 vuotta.
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.
  4. Hoehn-Yahr (H-Y) vaihe ≤ 3
  5. Potilaat saivat Parkinsonin taudin stabiilia lääkitystä ennen hoitoa (arvioitu omaraportin perusteella), joka jatkui hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavien psykiatristen häiriöiden, kuten masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden, skitsofreniaspektrihäiriöiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön, historia tai diagnoosi.
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti määritelty neurologinen häiriö (arvioituna itseraportin perusteella), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä, aivoverenkiertohäiriö, dementia, multippeliskleroosi.
  3. Merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (Mini-Mental State Exam (MMSE) <24 pistettä) tai kyvyttömyys täyttää kyselyä itsenäisesti.
  4. Intrakraniaaliset implantit, kuten sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, elektrodit, sydämentahdistimet ja vagushermon stimulaatiolaitteet.
  5. Suurentunut kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suuren infarktin tai trauman jälkeen) tai parhaillaan kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (arvioi itseraportin avulla).
  6. Osoitti merkittävää epämukavuutta rTMS-hoidon jälkeen.
  7. Osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin.
  8. Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää kiinaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: pikkuaivoihin kohdistettu valestimulaatio
Potilaat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, ja he saavat valestimulaatiota.
Laite: huijaus rTMS
Kelaa pidettiin, kun se oli irrotettu stimulaattorista, ja rTMS-kohina esitettiin tietokoneen kaiuttimilla, joissa oli tallennettu ääni todellisesta stimulaatiosta (20 minuuttia sivuaivojen kummallekin puolelle päivittäin 2 viikon ajan).
Active Comparator: todellinen rTMS, joka kohdistuu pikkuaivoon
Potilaat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, ja he saavat todellista stimulaatiota.
Laite: aktiivinen rTMS
Matalataajuinen (1 Hz) rTMS, jonka stimulaation intensiteetti on 95 % motorisesta kynnyksestä, toimitetaan Parkinsonin tautia sairastaville potilaille molemmille pikkuaivoille (20 minuuttia sivuaivojen kummallekin puolelle päivittäin 2 viikon ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yhteisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) (versio 3.0) pistemäärässä rTMS-hoidolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Jokaiselta osallistujalta kerätään UPDRS-pisteet Parkinsonin taudin vakavuuden ja etenemisen mittaamiseksi arvoilla 0 (minimi) 199 (maksimi). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Aivojen plastisuuden muutokset rTMS-hoidolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Jokaiselta osallistujalta skannataan lepotilan fMRI, ja aivotoimintaa sekä toiminnallista yhteyttä analysoidaan.
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Tulehduksellisten sytokiinien (esim. interleukiini-1beta (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a)) seerumitason muutokset rTMS-hoidolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Jokaiselta osallistujalta kerätään verinäytteitä, ja seerumin IL-1β-, IL-6- ja TNF-α-tasot mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Yhteistyökumppanit

Nanjing University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Pan, M. D., Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDTMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset huijaus rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa