Antikoagulanttilääkeintervention vaikutus leikkauksen jälkeisiin miehiin ja MACE-potilaisiin, joilla on PAD
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Antikoagulanttilääkeintervention vaikutus leikkauksen jälkeisiin suuriin haitallisiin raajatapahtumiin ja merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
PAD-potilaat ryhmiteltiin erilaisten antikoagulanttien ja verihiutaleiden yhdistelmän mukaan.
Antikoagulanttien ja verihiutalelääkkeiden tyyppi, annostus ja kesto kirjattiin leikkauksen jälkeen.
Merkittäviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia ja merkittäviä haitallisia raajatapahtumia seurattiin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Hangzhou, None Selected, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziheng Wu
- Puhelinnumero: 13757150163
- Sähköposti: wuziheng@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intrakavitaarinen hoito alaraajojen arterioskleroosiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on oireinen PAD
- Keskivaikea jaksottainen kyynärhäiriö tai vaikea raajan iskemia
- Röntgenografisesti vahvistettu tukos
- Sai onnistuneen revaskularisoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti raajaiskemia esiintyi 2 viikon sisällä ennen revaskularisaatiota;
- Minkä tahansa alaraajan suuri kudosvika (määritelty selväksi haavaumiksi / kuolioksi falangen pään lähellä);
- Revaskularisoinnin jälkeen on kliinisiä tiloja, jotka vaativat systeemistä antikoagulaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käytä antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden yhdistelmää, ryhmä 1
|
yhdistelmä antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä
|
|
Käytä antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden yhdistelmää, ryhmä 2
|
yhdistelmä antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus (MACE/MALE) : sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajan iskemia, suuri verisuonisairauden aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi hoidon jälkeen
|
Sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian ja suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
Ensimmäinen kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus (MACE/MALE) : sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajan iskemia, suuri verisuonisairauden aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi hoidon jälkeen
|
Sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian ja suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
Kolmas kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus (MACE/MALE) : sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajan iskemia, suuri verisuonisairauden aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: 6. kuukausi hoidon jälkeen
|
Sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian ja suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
6. kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus (MACE/MALE) : sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajan iskemia, suuri verisuonisairauden aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: 9. kuukausi hoidon jälkeen
|
Sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian ja suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
9. kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus (MACE/MALE) : sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajan iskemia, suuri verisuonisairauden aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: 12. kuukausi hoidon jälkeen
|
Sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian ja suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
12. kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Sydäninfarktin, verisuonisairaudesta johtuvan iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
|
UROS
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Akuutin raajaiskemian, verisuonisairaudesta johtuvan vakavan amputoinnin ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
|
Yhdistelmäsuojaus vasogeenisiltä haittavaikutuksilta
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Lihasinfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian, suuren verisuonisairauden aiheuttaman amputoinnin, massiivisen verenvuodon ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Mitattu ensimmäisessä, kuudennessa, yhdeksännessä ja kahdestoista kuukaudessa.
|
1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Seurannan aikana tapahtuneet kuolemat syystä riippumatta
|
1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
|
terveystalousarvio
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Potilaan hoidon kustannukset
|
1., 3., 6., 9., 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230084B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimikunnan suostumuksella se voi perustua potilastietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .