Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antikoagulerende lægemiddelintervention på postoperativ MALE og MACE hos patienter med PAD

8. maj 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt af antikoagulerende lægemiddelintervention på postoperative større uønskede lemmerhændelser og større uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med perifer arteriel sygdom

Patienter med PAD blev grupperet efter kombinationen af ​​forskellige antikoagulerende og antiplate-lægemidler. Typen, doseringen og varigheden af ​​antikoagulerende og trombocythæmmende lægemidler blev registreret efter operationen. Større uønskede kardiovaskulære hændelser og større uønskede lemmerhændelser blev fulgt op efter henholdsvis 1 måned, 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Hangzhou, None Selected, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intrakavitær terapi til underekstremitets arteriosclerosis obliterans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥50 år
  2. Patienter med symptomatisk PAD
  3. Moderat claudicatio intermittens eller svær lemmeriskæmi
  4. Radiografisk bekræftet okklusion
  5. Modtog en vellykket revaskularisering

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut lemmeriskæmi forekom inden for 2 uger før revaskularisering;
  2. Stor vævsdefekt af enhver underekstremitet (defineret som tydelig ulceration/koldbrand nær phalangeal hoved);
  3. Efter revaskularisering er der kliniske tilstande, der kræver systemisk antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug en kombination af antikoagulerende eller trombocythæmmende lægemidler, gruppe 1
Medicin: antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler
kombination af antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler
Brug en kombination af antikoagulerende eller trombocythæmmende lægemidler, gruppe 2
Medicin: antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler
kombination af antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sammensat uønskede hændelser (MACE/MALE): myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom
Tidsramme: Den 1. måned efter behandlingen
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi og større amputation på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 1. måned efter behandlingen
Forekomst af sammensat uønskede hændelser (MACE/MALE): myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom
Tidsramme: Den 3. måned efter behandlingen
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi og større amputation på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 3. måned efter behandlingen
Forekomst af sammensat uønskede hændelser (MACE/MALE): myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom
Tidsramme: Den 6. måned efter behandlingen
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi og større amputation på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 6. måned efter behandlingen
Forekomst af sammensat uønskede hændelser (MACE/MALE): myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom
Tidsramme: Den 9. måned efter behandlingen
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi og større amputation på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 9. måned efter behandlingen
Forekomst af sammensat uønskede hændelser (MACE/MALE): myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom
Tidsramme: Den 12. måned efter behandlingen
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi og større amputation på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 12. måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
HAN
Tidsramme: Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Forekomsten af ​​akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom på grund af vaskulær sygdom efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Sammensatte beskyttelse mod vasogene bivirkninger
Tidsramme: Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Forekomsten af ​​muskelinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, større amputation på grund af vaskulær sygdom, massiv blødning efter behandlingen. Målt i den første, sjette, niende og tolvte måned.
Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Dødsfald under opfølgning, uanset årsag
Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: Den 1., 3., 6., 9., 12. måned
Udgifterne til patientbehandling
Den 1., 3., 6., 9., 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20230084B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med udvalgets samtykke kan det baseres på patientdata

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner