Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antikoagulerande läkemedelsintervention på postoperativ MALE och MACE hos patienter med PAD

8 maj 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt av antikoagulerande läkemedelsintervention på postoperativa större negativa extremitetshändelser och allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter med perifer artärsjukdom

Patienter med PAD grupperades efter kombinationen av olika antikoagulantia och antiplateläkemedel. Typen, dosen och varaktigheten av antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel registrerades efter operationen. Större kardiovaskulära händelser och större biverkningar av extremiteter följdes upp efter 1 månad, 6 månader respektive 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • None Selected
      • Hangzhou, None Selected, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intrakavitär terapi för nedre extremiteterna arteriosclerosis obliterans

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥50 år gammal
  2. Patienter med symtomatisk PAD
  3. Måttlig claudicatio intermittens, eller svår extremitetsischemi
  4. Radiografiskt bekräftad ocklusion
  5. Fick en framgångsrik revaskularisering

Exklusions kriterier:

  1. Akut extremitetsischemi inträffade inom 2 veckor före revaskularisering;
  2. Stor vävnadsdefekt i någon nedre extremitet (definierad som uppenbar sårbildning/gangren nära falangealt huvud);
  3. Efter revaskularisering finns det kliniska tillstånd som kräver systemisk antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Använd en kombination av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel ， grupp 1
Läkemedel: antikoagulerande eller trombocytdämpande läkemedel
kombination av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel
Använd en kombination av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel, grupp 2
Läkemedel: antikoagulerande eller trombocytdämpande läkemedel
kombination av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av sammansatta biverkningar (MACE/MALE): hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av vaskulär sjukdom
Tidsram: 1:a månaden efter behandlingen
Incidensen av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi och större amputation på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
1:a månaden efter behandlingen
Incidens av sammansatta biverkningar (MACE/MALE): hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av vaskulär sjukdom
Tidsram: Den 3:e månaden efter behandlingen
Incidensen av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi och större amputation på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 3:e månaden efter behandlingen
Incidens av sammansatta biverkningar (MACE/MALE): hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av vaskulär sjukdom
Tidsram: Den 6:e månaden efter behandlingen
Incidensen av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi och större amputation på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 6:e månaden efter behandlingen
Incidens av sammansatta biverkningar (MACE/MALE): hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av vaskulär sjukdom
Tidsram: Den 9:e månaden efter behandlingen
Incidensen av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi och större amputation på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 9:e månaden efter behandlingen
Incidens av sammansatta biverkningar (MACE/MALE): hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av vaskulär sjukdom
Tidsram: Den 12:e månaden efter behandlingen
Incidensen av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi och större amputation på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 12:e månaden efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Förekomsten av hjärtinfarkt, ischemisk stroke på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
MANLIG
Tidsram: Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Incidensen av akut extremitetsischemi, större amputation på grund av kärlsjukdom på grund av kärlsjukdom efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Sammansättningsskydd från vasogena biverkningar
Tidsram: Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Förekomsten av muskelinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, större amputation på grund av kärlsjukdom, massiv blödning efter behandlingen. Mätt i den första, sjätte, nionde och tolfte månaden.
Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Dödsfall som inträffar under uppföljningen, oavsett orsak
Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
hälsoekonomisk utvärdering
Tidsram: Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden
Kostnaden för patientbehandling
Den 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20230084B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med nämndens samtycke kan det baseras på patientdata

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera