Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeitä eluoiva ilmapallo ei-ateroskleroottisen munuaisvaltimon ahtauman hoitoon – monikeskustutkimus

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Lääkkeiden eluointipallon ja tavallisen vanhan pallon vertailu ei-ateroskleroottisen munuaisvaltimon ahtauman hoitoon - Monikeskustutkimuksen protokolla

Tutkimuksessa testataan lääkeaineeluointipallon (DEB) tehoa ei-ateroskleroottiseen munuaisvaltimoiden ahtaumaan. Interventioryhmässä käytetään DEB:tä (paclitaxel eluating balloon), kun taas kontrolliryhmässä tavallista vanhaa palloa (POB). Ensisijainen tulos on verenpaineen hallinnan vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: xitao song, MD
  • Puhelinnumero: 96-10-69152501
  • Sähköposti: sxitao@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: yuexin chen, MD
  • Puhelinnumero: 96-10-69152502

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45v.
  • ≥ 60 % ahtauma vähintään yhdessä munuaisvaltimossa.
  • kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg).
  • potilaat, joilla ei ole vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR > 30 ml/min, munuaisen pituus ≥ 7 cm).
  • Hyvä noudattaminen.
  • tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeisten ateroskleroottisten riskitekijöiden kanssa.
  • Munuaisten interventio tai leikkaushistoria.
  • Synnynnäinen anatominen poikkeavuus.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kohdemunuaisen pituus < 7 cm, yhteensä
  • eGFR < 30 ml/min, kohdemunuaisen jaettu eGFR < 8 ml/min)
  • Verihiutaleiden vasta-aiheinen hoito.
  • Vaikeassa kardiopulmonaalisessa vajaatoiminnassa.
  • Allerginen varjoaineelle
  • Raskaana oleminen tai raskauteen valmistautuminen
  • Aktiivisen syövän kanssa.
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Ilman tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DEB ryhmä
paklitakselilla päällystetty ilmapallo (Orchid, Acotec Scientific Holdings Limited, Peking, Kiina)
Menettely: Rinnakkaistehtävä
interventioryhmä: hoidettu lääkkeitä eluoivalla ilmapallolla (paklitakselilla päällystetty ilmapallo； Orchid, Acotec Scientific Holdings Limited, Peking, Kiina)； kontrolliryhmä: käsitelty tavallisella vanhalla ilmapallolla
Placebo Comparator: POB-ryhmä
Menettely: Rinnakkaistehtävä
interventioryhmä: hoidettu lääkkeitä eluoivalla ilmapallolla (paklitakselilla päällystetty ilmapallo； Orchid, Acotec Scientific Holdings Limited, Peking, Kiina)； kontrolliryhmä: käsitelty tavallisella vanhalla ilmapallolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen läpinäkyvyysaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
keskeytymätön avoimuus ilman toimenpiteitä, joita ei suoriteta käsitellyn segmentin tai ohituksen reunoilla tai reunoilla
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS - 2133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, Renovaskulaarinen

Kliiniset tutkimukset Rinnakkaistehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa