Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin anti-Müllerianhormoni (AMH) -mittausten kliininen käyttö

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anti-Müllerian hormonin (AMH) yhteyttä munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymään, ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan ja hedelmällisyyteen. Päätavoitteita ovat seuraavat:

  1. Tutkia seerumin AMH-tasoa naisilla, joilla on PCOS, ja arvioida seerumin AMH:n käyttökelpoisuutta PCOS:n diagnosoinnissa.
  2. Arvioida seerumin AMH-taso naisilla, joilla on POI, ja arvioida seerumin AMH:n käyttökelpoisuutta POI:n hoidossa.
  3. Arvioida AMH-perustason ja FSH-tason sekä AFC-tason yhteyksiä ART-hoitoa saavilla naisilla.
  4. Optimaalisen gonadotropiinihoidon määrittäminen munasarjojen stimulaatioon naisille, jotka saavat ART-hoitoa.
  5. Arvioida seerumin AMH:n ennakoivaa arvoa lisääntymistuloksissa, mukaan lukien munasolujen laatu, alkion laatu, raskauden menetys, kliininen raskaus ja elävänä syntyvyys ART-hoitoa saavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

[Tausta] Anti-Müllerian hormoni (AMH), jonka taso voidaan arvioida seerumista, on munasarjan preantraalisten ja pienten antraalisten follikkelien follikulaaristen granulosasolujen tuote. AMH:n ilmentyminen lisääntyy ennen follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH) riippuvaista valintaa (follikkelia jopa 8 mm) ja vähenee nopeasti sen jälkeen (follikkelia > 8 mm). Siten seerumin AMH-taso on luotettava toiminnallisen munasarjareservin merkki, koska se heijastaa kasvavien follikkelien poolia. Koska AMH on suhteellisen syklistä riippumaton ja sillä ei ole arvioijien välistä vaihtelua, sen katsotaan olevan luotettavampi munasarjojen toiminnan biomarkkeri useissa kliinisissä sairauksissa verrattuna follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) ja antural follikulaariseen määrään (AFC).

<AMH:n ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) välinen yhteys> PCOS on yleinen endokriininen sairaus, joka aiheuttaa naisilla kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä ja hyperandrogenismia. Se vaikuttaa noin 4-20 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista. Naisilla, joilla on PCOS, on osoitettu olevan kohonneita AMH-tasoja verrattuna naisiin, joilla ei ole PCOS, koska PCOS:ssä on lisääntynyt munasarjojen follikkelien määrä. Siksi AMH tunnustetaan yhä enemmän PCOS-diagnoosin merkkiaineeksi. Erityinen raja-arvo on kuitenkin vielä määrittämättä. Kun ongelma ratkaistaan, seerumin AMH-tasot voivat mahdollisesti korvata ultraäänen PCOS-diagnoosissa, koska ultraääni on kalliimpaa ja vähemmän saatavilla.

<AMH:n ja ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan (POI) välinen yhteys> POI määritellään munasarjojen toiminnan lopettamiseksi ennen 40 vuoden ikää. Oikea-aikainen diagnoosi on tärkeää, jotta POI-potilaita voidaan neuvoa ja hoitaa asianmukaisesti.

Hormonikorvaushoidon nopea aloittaminen on välttämätöntä pitkäaikaisten terveyskomplikaatioiden, kuten osteoporoosin ja ennenaikaisten sydän- ja verisuonitautien, riskin minimoimiseksi. AMH-tasot olivat merkitsevästi alhaisia ​​tai havaitsemattomia naisilla, joilla oli POI. Koska AMH on riippumaton kuukautiskierron ajoituksesta, mittauksesta voi olla hyötyä kuukautisten epäsäännöllisyyden vaiheessa ja se voi mahdollisesti auttaa arvioimaan munasarjojen vanhenemisen etenemistä.

<AMH:n ja hedelmällisyyden väliset yhteydet> Seerumin AMH-taso on tärkeä indikaattori naisten munasarjareservistä ja tärkeä työkalu avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART) naisten hedelmällisyyden arvioinnissa. Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa pääteltiin, että seerumin AMH on vahva ennaltaehkäisevä ennuste huonolle vasteelle kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon (COS) ja korreloi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin kanssa. Sellaisenaan lääkärit voivat yksilöidä stimulaatioprotokollat ​​optimoidakseen munasarjojen vasteen. Lisäksi AMH-pohjaista ennusteneuvontaa voidaan tarjota potilaille, joilla on realistisia odotuksia ART-tuloksista.

Munasarjareservillä on vakiintunut positiivinen korrelaatio raskauden lopputulokseen. Nykyiset todisteet AMH:sta lisääntymistulosten ennustamisessa ART-hoidon jälkeen ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Siksi on tarpeen tutkia AMH:n ennakoivaa arvoa raskauden lopputulokseen naisilla, joille tehdään ART.

[Hypoteesi]

  1. Seerumin AMH-taso on kohonnut naisilla, joilla on PCOS.
  2. Seerumin AMH-taso on erittäin alhainen tai sitä ei voida havaita naisilla, joilla on POI.
  3. Seerumin AMH-tasolla on merkittävä korrelaatio FSH:n ja AFC:n kanssa ART-hoitoa saavilla naisilla.
  4. Seerumin AMH-taso voi ennustaa lisääntymistuloksia ART-hoidon jälkeen.

[Tutkimuksen suunnittelu] Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

[Menetelmät] Tutkijat keräävät tietoja potilailta, joita hoidetaan PCOS:n ja POI:n vuoksi Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla vuosina 2022–2026. Potilaille, joille tehdään PCOS- ja POI-tutkimuksia, suoritetaan rutiininomaiset laskimoverikokeet AMH:n ja hormonaalisen profiilin, mukaan lukien FSH-, luteinisoivan hormonin (LH) ja estradiolin (E2) tasoille. ART-hoitoa saaville potilaille järjestetään rutiininomaiset laskimoverikokeet AMH:n ja hormonaalisen profiilin varalta sekä transvaginaalinen ultraääni AFC:n varalta potilaiden munasarjavarannon arvioimiseksi ennen hoidon aloittamista. Potilaat rekrytoidaan ja verikokeista jäljellä olevan seerumin säilyttämiselle hankitaan suostumus. Tallennetut verinäytteet haetaan sitten tätä tutkimusta varten.

[Tietojen käsittely ja analyysi] Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä Statistical Packages of Social Sciences for Windows (SPSS, Inc.). Tiedot esitetään prosentteina, keskiarvona ja keskihajonnana sekä tarvittaessa mediaanina. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan Student T -testillä/Mann-Whitneyn U -testillä jatkuville muuttujille ja Chi-neliön/Fisherin eksaktilla testillä kategorisille tiedoille. Kaksisuuntainen P<0,05 katsotaan merkitseväksi.

[Otoksen koko] Rekrytoidaan kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jotka käyvät Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla vuosina 2022–2026. Osallistujista hankitaan sosiodemografiset tiedot, mukaan lukien heidän kuukautiskiertonsa, rutiininomaiset hormonaaliset tulokset, munasarjavarannon arviointi ja AFC:n ultraääniarviointi. Aineenvaihduntaseulontatulokset ja ART-hoitotiedot sekä myöhemmät laboratorio- ja lisääntymistulokset saadaan tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Karen NG, MBBS
        • Alatutkija:
          • NGA PING PATRICIA IP, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seuraavat asiakkaat otetaan mukaan tutkimuspopulaatioomme.

  • Naiset, jotka osallistuvat Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osaston lasten ja nuorten gynekologiseen klinikkaan ja gynekologiseen endokriiniseen klinikkaan PCOS:n ja POI:n hallintaan
  • Naiset osallistuvat ART-hoitoon Hongkongin kiinalaisen yliopiston Assisted Reproductive Technology (ART) -yksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka osallistuvat Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osaston lasten ja nuorten gynekologiseen klinikkaan ja gynekologiseen endokriiniseen klinikkaan PCOS:n ja POI:n hallintaan
  • Naiset osallistuvat ART-hoitoon Hongkongin kiinalaisen yliopiston Assisted Reproductive Technology (ART) -yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden ikä on <10 tai ≥45
  • Nykyiset tai menneet sairaudet, jotka vaikuttavat gonadotropiiniin, sukupuolisteroidien eritykseen, puhdistumaan ja erittymiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin anti-Müllerian hormoni (AMH) (pmol/l)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden sisällä rekrytointipäivästä
Arvioida seerumin AMH-taso naisilla, joille tehdään munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI) tai hedelmättömyys.
1-2 kuukauden sisällä rekrytointipäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen stimulaatioon käytetty gonadotropiinityyppi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 1 päivästä viimeiseen 1 päivään munasarjojen stimulaatiota ART-hoidon aikana
Arvioimaan ART-hoitoa saavien naisten munasarjojen stimulaatioon käytetyn gonadotropiinin tyyppi
Ensimmäisestä 1 päivästä viimeiseen 1 päivään munasarjojen stimulaatiota ART-hoidon aikana
Munasarjojen stimulaatioon käytetty gonadotropiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaation viimeisenä 1 päivänä ART-hoidon aikana
Arvioimaan ART-hoitoa saavien naisten munasarjojen stimulaatioon käytetyn gonadotropiinin kokonaisannos
Munasarjojen stimulaation viimeisenä 1 päivänä ART-hoidon aikana
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasolujen talteenoton 1 päivänä ART-hoidon aikana
Arvioi oosyyttihaun aikana oosyyttien lukumäärä ART-hoitoa saavilla naisilla
Munasolujen talteenoton 1 päivänä ART-hoidon aikana
Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) (IU/L)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Arvioida ART-hoitoa saavien naisten seerumin FSH-taso
Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Seerumin luteinisoiva hormoni (LH) (IU/L)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Arvioida ART-hoitoa saavien naisten seerumin LH-taso
Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Seerumin estradioli (pmol/l)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Arvioida ART-hoitoa saavien naisten seerumin estradiolitaso
Ensimmäisenä päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Antraalinen follikkelimäärä (AFC)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä 1–4 päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Arvioida ART-hoitoa saavien naisten AFC
Ensimmäisenä 1–4 päivänä munasarjojen stimulaatiosta ART-hoidon aikana
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 raskausviikkoa
Raskauspussin olemassaolon arvioiminen ultraäänitutkimuksella alkionsiirtotoimenpiteen jälkeen naisille, jotka saavat ART-hoitoa
6-7 raskausviikkoa
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 raskausviikosta 40 viikkoon asti
Arvioida, syntyykö eläviä vauvoja sen jälkeen, kun naiset ovat saaneet ART-hoitoa
24 raskausviikosta 40 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa