Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava tutkimus akuutista säteilyn aiheuttamasta suun mukosiitista nenänielun karsinoomapotilailla

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Vaikean säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin riskin ennustaminen paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa

Vaikean RTOM:n tehokkaiden riskien ennustemallien tutkiminen, tutkimusperustan tarjoaminen suun säteilymyrkyllisyyden lieventämiseksi ja hammaslääkäreiden herkkyyden parantaminen vaikean RTOM-riskin ennustamisessa paikallisesti edenneillä nenänielun karsinoomapotilailla. Tarkan sädehoidon perusteella ehdotetaan uuttamista. OAR käyttämällä paikallisten suualueiden muotoja. Tutki tarkempia RTOM-annos-vaste-suhteita. Uuden tyyppisen fuusioluokittimen tutkiminen täydentämällä kunkin perusluokittimen välistä tietoa auttaa maksimoimaan eri tekijöiden sisältämän tiedon hyödyntämisen objektiivisemman, luotettavamman ja tehokkaamman monikriteerin rakentamiseksi. päätöksentekoon perustuva riskien ennustemalli vakavalle RTOM:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin (RIOM/RTOM) ennustamista ja hoitoa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma ja jotka saavat sädehoitoa. RIOM on merkittävä huolenaihe, koska se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja saattaa häiritä sädehoitokursseja, mikä vaikuttaa paikallisiin kasvainten hallintaan. Analysoimme systemaattisesti monitahoisia tietoja, mukaan lukien dosimetriset parametrit, kliiniset tekijät ja suulliset muuttujat, kehittääksemme ennakoivan mallin vakavalle RIOM:lle. Keskeisten riskitekijöiden tehokkuus vakavan RIOM:n riskin vähentämisessä validoitiin edelleen vakavan RIOM:n ennustamiseksi ja mahdollisesti ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Yu Zeng
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nenänielun syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu kudosbiopsia ja joilla ei ole etäpesäkkeitä ja joille tehtiin RTOM-tarkkailu ja -hoito koko sädehoidon ajan hammaslääketieteen laitoksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisella kudosbiopsialla vahvistettu nenänielun karsinooma, AJCC:n 8. painoksen sänkyvaihe on I-Iva-vaihe, jossa ei ole etäpesäkkeitä.
  • Ensimmäistä kertaa radikaali sädehoitoa ja RTOM-havainnointia ja -hoitoa koko prosessin ajan hammaslääketieteen laitoksella
  • Täydelliset tiedot kasvainten vastaisista hoitomateriaaleista
  • Ei suun limakalvosairauksia, joita ei ole aiemmin saatu tehokkaasti hallintaan tai jotka vaativat edelleen pitkäaikaista lääkitystä
  • Muut sairaudet, jotka eivät vaikuta nenänielun karsinooman hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoidon epäonnistuminen tai materiaalin luovutusaika viivästyy yli kaksi viikkoa suunnitelmaan verrattuna
  • Suun limakalvotulehduksen tutkimiseen ja hoitoon vaikuttavat muutkin sairaudet, kuten suun avautumisen rajoitukset, Schegrenin oireyhtymä jne.
  • Odotettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta
  • Tapaukset, joissa potilaat vetäytyvät kliinisistä tutkimuksista milloin tahansa ja mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakavan RIOM-ennustemallin kehittäminen ja validointi
Tämä ryhmä pyrkii kehittämään tekoälymallin retrospektiivisen kohortin avulla ennustamaan vakavaa RIOM:a potilailla, joilla on diagnosoitu LA-NPC, arvioimaan vakavan RIOM:n riskitekijöitä ja vahvistamaan edelleen tämän riskitekijän tehokkuutta pienentämään vakavan RIOM:n riskiä riskitekijöihin nähden. ennakoivalla mallilla tunnistettu vakava RIOM. Kaikkien potilaiden suun arvioinnin suoritti sama vanhempi hammaslääkäri, joka arvioi suun limakalvon säteilymyrkyllisyyden viikoittain lähtötilanteessa (ennen RT) ja RT:n jälkeen ja antoi RIOM-pisteet.RIOM luokitellaan käyttämällä National Cancer Institute (NCI) yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE v5.0).
Muut: Interventio perustuu vakavan RIOM-ennustemallin tunnistamiin avaintekijöihin
Interventio perustuu vakavan RIOM-ennustemallin tunnistamiin avaintekijöihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan RIOM:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sädehoidon aikana
CTCAE V5.0:n mukaan luokkaa 3 ja luokkaa 4 pidetään vakavana RTOM:na
sädehoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan RIOM:n riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen sädehoitoa)
Potilastekijät, sairaustekijät ja hoitoon liittyvät tekijät
lähtötaso (ennen sädehoitoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suun kuivuudesta RIOM-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa
Kliinisen suun kuivumispistemäärän (CODS) mukaan CODS-arvojen laskemiseen käytettiin yhteensä 10 ominaisuutta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa lisääntynyttä suun kuivumista.
Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa
Muutokset syljen pH:sta lähtötasoon verrattuna RIOM-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa
Syljen pH-arvon arviointi pH-indikaattoripaperilla
Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa
Muutokset kserostomian kivusta yhdistettynä RIOM-potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa
Kivun arviointi perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS), jonka numeerinen pistemäärä on 0-10. Alle 5 arvosanaa pidetään lievänä kipuna, pistemäärä 5-7 on kohtalaista kipua ja pistemäärä 8 tai sitä suurempi on voimakasta kipua.
Lähtötilanne, 10., 20. ja 30. päivä sädehoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • oral mucositis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa