- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859282
Lyhyen työkalun kehittäminen ja validointi raskauden aiheuttaman verenpainetaudin tietoisuuden arvioimiseksi
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Georges Hatem
Lyhyen työkalun kehittäminen ja validointi raskauden aiheuttaman verenpainetaudin tietoisuuden arvioimiseksi: poikkileikkaustutkimus raskaana olevien naisten keskuudessa Libanonissa
Tausta: Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) on vastuussa suurimmasta osasta perinataalista ja sikiökuolleisuutta.
Harvat ohjelmat ovat potilaskeskeisiä raskauden aikana, mikä lisää riskiä saada väärää tietoa ja väärinkäsityksiä raskaana olevien naisten keskuudessa ja sen seurauksena väärinkäytöksiä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida lomake, jolla arvioidaan raskaana olevien naisten tietoja ja asenteita PIH:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa havainnointitutkimuksissa tutkittiin raskaana olevien naisten tietoisuutta PIH:sta, mutta strukturoitua työkalua tällaisen tietoisuuden arvioimiseksi ei ole saatavilla.
Kahden viime vuoden aikana koulutuskampanjoita lykättiin ja perusterveydenhuolto asetettiin etusijalle.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida lyhyt lomake, jolla arvioidaan raskaana olevien naisten tietoja ja asenteita raskauden aiheuttamasta verenpaineesta, jotta voidaan tehdä parempia päätöksiä ja kohdennettuja toimia.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota käytännön työkalu raskaana oleville naisille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset olivat kohteena viideltä synnytys- ja gynekologian klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ilman rotuun, etniseen alkuperään tai raskausikään perustuvia kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut hypertensio tai pre-eklampsia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus raskauden hypertensiivisistä häiriöistä kehittämällä 25 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aluksi annettiin 36 lausuntoa, joihin naisten oli vastattava joko "kyllä", "ei" tai "en tiedä".
Näistä väitteistä 25 säilytettiin positiivisen kohteiden välisen korrelaation vuoksi (15 tieto- ja 10 käyttäytymislausumaa), ja muut väitteet poistettiin yksitellen luotettavuustestauksen ja kunkin väittämän sisäisen johdonmukaisuuden vaikutuksen laskemisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2D/21/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .