- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859282
Ontwikkeling en validatie van een korte tool om het bewustzijn van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie te beoordelen
12 mei 2023 bijgewerkt door: Georges Hatem
Ontwikkeling en validatie van een korte tool om het bewustzijn van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie te beoordelen: een transversaal onderzoek onder zwangere vrouwen in Libanon
Achtergrond: Zwangerschapshypertensie (PIH) is verantwoordelijk voor de meeste perinatale en foetale sterfte.
Weinig programma's zijn patiëntgericht tijdens de zwangerschap, waardoor het risico op verkeerde informatie en misvattingen bij zwangere vrouwen en, als gevolg daarvan, wanpraktijken toeneemt.
Doel: Deze studie heeft tot doel een formulier te ontwikkelen en te valideren om de kennis en attitudes van zwangere vrouwen over PIH te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel observationele studies onderzochten het bewustzijn van zwangere vrouwen van PIH, maar er is geen gestructureerd hulpmiddel beschikbaar om een dergelijk bewustzijn te beoordelen.
De afgelopen twee jaar werden voorlichtingscampagnes uitgesteld en kreeg de eerstelijnszorg prioriteit.
Om beter geïnformeerde beslissingen en gerichte acties mogelijk te maken, heeft deze pilootstudie tot doel een beknopt formulier te ontwikkelen en te valideren om de kennis en attitudes van zwangere vrouwen over door zwangerschap veroorzaakte hypertensie te beoordelen.
Het langetermijndoel van deze studie is om zwangere vrouwen een praktisch hulpmiddel te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vijf verloskundige en gynaecologische klinieken waren het doelwit van zwangere vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers werd gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek zonder criteria op basis van ras, etniciteit of zwangerschapsduur.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van hypertensie of pre-eclampsie werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van hypertensieve zwangerschapsstoornissen door het ontwikkelen van een vragenlijst met 25 items
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanvankelijk werden zesendertig stellingen verstrekt waarop vrouwen moesten antwoorden met ''ja'', ''nee'' of ''ik weet het niet''.
Van deze uitspraken werden er 25 behouden vanwege positieve correlatie tussen de items (15 kennisuitspraken en 10 gedragsuitspraken), en de andere uitspraken werden één voor één geëlimineerd na testen op betrouwbaarheid en berekening van het effect van elke uitspraak op de interne consistentie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2D/21/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .