- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859282
Sviluppo e convalida di un breve strumento per valutare la consapevolezza dell'ipertensione indotta dalla gravidanza
12 maggio 2023 aggiornato da: Georges Hatem
Sviluppo e convalida di un breve strumento per valutare la consapevolezza dell'ipertensione indotta dalla gravidanza: uno studio trasversale tra donne incinte in Libano
Contesto: L'ipertensione indotta dalla gravidanza (PIH) è responsabile della maggior parte della mortalità perinatale e fetale.
Pochi programmi sono incentrati sul paziente durante la gravidanza, aumentando i rischi di disinformazione e idee sbagliate tra le donne incinte e, di conseguenza, pratiche scorrette.
Obiettivo: questo studio mira a sviluppare e convalidare un modulo per valutare la conoscenza e gli atteggiamenti delle donne incinte riguardo al PIH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi osservazionali hanno esplorato la consapevolezza delle donne incinte di PIH, ma non è disponibile alcuno strumento strutturato per valutare tale consapevolezza.
Negli ultimi due anni, le campagne educative sono state rinviate e l'assistenza primaria è stata data priorità.
Per consentire decisioni più informate e azioni mirate, questo studio pilota mira a sviluppare e convalidare un breve modulo per valutare le conoscenze e gli atteggiamenti delle donne in gravidanza sull'ipertensione indotta dalla gravidanza.
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di fornire uno strumento pratico per le donne in gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte sono state prese di mira da cinque cliniche di ostetricia e ginecologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai partecipanti è stato chiesto di partecipare allo studio senza criteri basati su razza, etnia o età gestazionale.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi quelli con una storia di ipertensione o preeclampsia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consapevolezza dei disturbi ipertensivi della gravidanza sviluppando un questionario di 25 voci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Inizialmente sono state fornite trentasei affermazioni alle quali le donne dovevano rispondere "sì", "no" o "non lo so".
Di queste affermazioni, 25 sono state mantenute a causa della correlazione positiva tra gli elementi (15 affermazioni di conoscenza e 10 affermazioni di comportamento), e le altre affermazioni sono state eliminate una per una dopo aver verificato l'affidabilità e calcolato l'effetto di ciascuna affermazione sulla coerenza interna.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2D/21/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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