Vývoj a validace krátkého nástroje pro hodnocení povědomí o hypertenzi vyvolané těhotenstvím
12. května 2023 aktualizováno: Georges Hatem
Vývoj a validace krátkého nástroje pro hodnocení povědomí o hypertenzi vyvolané těhotenstvím: Průřezová studie mezi těhotnými ženami v Libanonu
Pozadí: Těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH) je zodpovědná za většinu perinatální a fetální mortality.
Jen málo programů je během těhotenství zaměřeno na pacienta, což zvyšuje riziko dezinformací a mylných představ mezi těhotnými ženami a v důsledku toho i nekalých praktik.
Cíl: Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit formulář pro hodnocení znalostí a postojů těhotných žen ohledně PIH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho observačních studií zkoumalo informovanost těhotných žen o PIH, ale není k dispozici žádný strukturovaný nástroj, který by takovou informovanost vyhodnotil.
Během posledních dvou let byly osvětové kampaně odloženy a prioritou byla primární péče.
Aby bylo možné lépe informovaná rozhodnutí a cílené akce, je cílem této pilotní studie vyvinout a ověřit krátký formulář pro posouzení znalostí a postojů těhotných žen ohledně hypertenze vyvolané těhotenstvím.
Dlouhodobým cílem této studie je poskytnout praktický nástroj pro těhotné ženy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy byly zaměřeny z pěti porodnicko-gynekologických klinik.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili studie bez kritérií založených na rase, etnickém původu nebo gestačním věku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou hypertenze nebo preeklampsie byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o hypertenzních poruchách těhotenství vypracováním dotazníku o 25 položkách
Časové okno: 6 měsíců
|
Původně bylo poskytnuto 36 prohlášení, na které ženy musely odpovědět buď „ano“, „ne“ nebo „nevím“.
Z těchto výroků bylo 25 zachováno kvůli pozitivní mezipoložkové korelaci (15 výroků o znalostech a 10 výroků o chování) a ostatní výroky byly jeden po druhém odstraněny po testování spolehlivosti a výpočtu vlivu každého výroku na vnitřní konzistenci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2D/21/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .