- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859282
Udvikling og validering af et kort værktøj til at vurdere bevidstheden om graviditetsinduceret hypertension
12. maj 2023 opdateret af: Georges Hatem
Udvikling og validering af et kort værktøj til at vurdere bevidstheden om graviditetsinduceret hypertension: en tværsnitsundersøgelse blandt gravide kvinder i Libanon
Baggrund: Graviditetsinduceret hypertension (PIH) er ansvarlig for størstedelen af perinatal og føtal dødelighed.
Få programmer er patientcentrerede under graviditeten, hvilket øger risikoen for misinformation og misforståelser blandt gravide kvinder og som følge heraf fejlbehandlinger.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en formular til vurdering af gravide kvinders viden og holdninger til PIH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange observationsstudier undersøgte bevidstheden hos gravide kvinder om PIH, men der findes ikke noget struktureret værktøj til at vurdere en sådan bevidsthed.
I løbet af de seneste to år er uddannelseskampagner blevet udskudt, og primær pleje blev prioriteret.
For at muliggøre bedre informerede beslutninger og målrettede handlinger, sigter denne pilotundersøgelse på at udvikle og validere en kort formular til vurdering af gravide kvinders viden og holdninger om graviditetsinduceret hypertension.
Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at give et praktisk værktøj til gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder blev målrettet fra fem obstetriske og gynækologiske klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne blev bedt om at deltage i undersøgelsen uden kriterier baseret på race, etnicitet eller gestationsalder.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med hypertension eller præeklampsi blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevidsthed om hypertensive forstyrrelser i graviditeten ved at udvikle et spørgeskema med 25 punkter
Tidsramme: 6 måneder
|
Der blev oprindeligt givet 36 erklæringer, hvortil kvinder skulle svare enten ''ja'', ''Nej'' eller ''Jeg ved det ikke''.
Ud af disse udsagn blev 25 bibeholdt på grund af positiv inter-item korrelation (15 videnudsagn og 10 adfærdsudsagn), og de andre udsagn blev elimineret én efter én efter test for pålidelighed og beregning af effekten af hvert udsagn på den interne konsistens.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2D/21/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun