- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859282
Opracowanie i walidacja krótkiego narzędzia do oceny świadomości nadciśnienia indukowanego ciążą
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Georges Hatem
Opracowanie i walidacja krótkiego narzędzia do oceny świadomości nadciśnienia tętniczego wywołanego ciążą: badanie przekrojowe wśród kobiet w ciąży w Libanie
Wstęp: Nadciśnienie indukowane ciążą (PIH) jest odpowiedzialne za większość zgonów okołoporodowych i płodowych.
Niewiele programów koncentruje się na pacjencie w czasie ciąży, co zwiększa ryzyko dezinformacji i nieporozumień wśród kobiet w ciąży, aw rezultacie nadużyć.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację formularza do oceny wiedzy i postaw kobiet ciężarnych na temat PIH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu badaniach obserwacyjnych zbadano świadomość kobiet w ciąży na temat PIH, ale nie jest dostępne żadne ustrukturyzowane narzędzie do oceny takiej świadomości.
W ciągu ostatnich dwóch lat kampanie edukacyjne zostały przełożone, a podstawowa opieka zdrowotna została potraktowana priorytetowo.
Aby umożliwić podejmowanie bardziej świadomych decyzji i ukierunkowanych działań, niniejsze badanie pilotażowe ma na celu opracowanie i zweryfikowanie krótkiego formularza do oceny wiedzy i postaw kobiet w ciąży na temat nadciśnienia indukowanego ciążą.
Długoterminowym celem tego badania jest dostarczenie praktycznego narzędzia dla kobiet w ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży były celem badań z pięciu klinik położniczo-ginekologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostali poproszeni o udział w badaniu bez kryteriów opartych na rasie, pochodzeniu etnicznym lub wieku ciążowym.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby z nadciśnieniem tętniczym lub stanem przedrzucawkowym w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Świadomość nadciśnieniowych zaburzeń ciąży poprzez opracowanie 25-itemowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Początkowo przedstawiono trzydzieści sześć stwierdzeń, na które kobiety musiały odpowiedzieć „tak”, „nie” lub „nie wiem”.
Spośród tych stwierdzeń 25 zostało zachowanych ze względu na dodatnią korelację między pozycjami (15 stwierdzeń dotyczących wiedzy i 10 stwierdzeń dotyczących zachowania), a pozostałe stwierdzenia zostały wyeliminowane jedno po drugim po przetestowaniu rzetelności i obliczeniu wpływu każdego stwierdzenia na wewnętrzną spójność.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2D/21/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony