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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859282
Entwicklung und Validierung eines kurzen Tools zur Beurteilung des Bewusstseins für schwangerschaftsbedingte Hypertonie
12. Mai 2023 aktualisiert von: Georges Hatem
Entwicklung und Validierung eines kurzen Tools zur Beurteilung des Bewusstseins für schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck: Eine Querschnittsstudie unter schwangeren Frauen im Libanon
Hintergrund: Schwangerschaftsbedingte Hypertonie (PIH) ist für die meisten perinatalen und fetalen Todesfälle verantwortlich.
Nur wenige Programme konzentrieren sich während der Schwangerschaft auf die Patientin, was das Risiko von Fehlinformationen und Missverständnissen bei schwangeren Frauen und infolgedessen von Fehlverhalten erhöht.
Ziel: Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Formulars zur Bewertung des Wissens und der Einstellungen schwangerer Frauen zu PIH.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Beobachtungsstudien untersuchten das Bewusstsein schwangerer Frauen für PIH, es steht jedoch kein strukturiertes Instrument zur Bewertung dieses Bewusstseins zur Verfügung.
In den letzten zwei Jahren wurden Aufklärungskampagnen verschoben und der Grundversorgung Vorrang eingeräumt.
Um fundiertere Entscheidungen und gezielte Maßnahmen zu ermöglichen, zielt diese Pilotstudie darauf ab, ein Kurzformular zu entwickeln und zu validieren, um das Wissen und die Einstellungen schwangerer Frauen zum Thema schwangerschaftsbedingte Hypertonie zu bewerten.
Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, schwangeren Frauen ein praktisches Hilfsmittel zur Verfügung zu stellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen wurden aus fünf Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie ins Visier genommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden gebeten, an der Studie teilzunehmen, ohne Kriterien basierend auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Gestationsalter.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Bluthochdruck oder Präeklampsie in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensibilisierung für hypertensive Schwangerschaftsstörungen durch Entwicklung eines 25-Punkte-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zunächst wurden 36 Aussagen abgegeben, auf die die Frauen entweder mit „Ja“, „Nein“ oder „Ich weiß nicht“ antworten mussten.
Von diesen Aussagen wurden 25 aufgrund einer positiven Inter-Item-Korrelation beibehalten (15 Wissensaussagen und 10 Verhaltensaussagen), und die anderen Aussagen wurden nacheinander nach Tests auf Zuverlässigkeit und Berechnung der Auswirkung jeder Aussage auf die interne Konsistenz entfernt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2D/21/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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