- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859282
Desarrollo y Validación de una Herramienta Breve para Evaluar el Conocimiento de la Hipertensión Inducida por el Embarazo
12 de mayo de 2023 actualizado por: Georges Hatem
Desarrollo y validación de una herramienta corta para evaluar el conocimiento de la hipertensión inducida por el embarazo: un estudio transversal entre mujeres embarazadas en el Líbano
Antecedentes: la hipertensión inducida por el embarazo (HIE) es responsable de la mayor parte de la mortalidad perinatal y fetal.
Pocos programas están centrados en el paciente durante el embarazo, lo que aumenta los riesgos de desinformación y conceptos erróneos entre las mujeres embarazadas y, como resultado, malas prácticas.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un formulario para evaluar el conocimiento y las actitudes de las mujeres embarazadas sobre PIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios observacionales exploraron la conciencia de las mujeres embarazadas sobre la PIH, pero no hay una herramienta estructurada disponible para evaluar dicha conciencia.
Durante los últimos dos años, se postergaron las campañas de educación y se priorizó la atención primaria.
Para permitir decisiones mejor informadas y acciones específicas, este estudio piloto tiene como objetivo desarrollar y validar un formulario breve para evaluar el conocimiento y las actitudes de las mujeres embarazadas sobre la hipertensión inducida por el embarazo.
El objetivo a largo plazo de este estudio es proporcionar una herramienta práctica para las mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 0000
- Lebanese University Faculty of pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres embarazadas fueron el objetivo de cinco clínicas de obstetricia y ginecología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pidió a los participantes que participaran en el estudio sin criterios basados en raza, etnia o edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellas con antecedentes de hipertensión arterial o preeclampsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de los trastornos hipertensivos del embarazo mediante el desarrollo de un cuestionario de 25 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inicialmente, se proporcionaron 36 afirmaciones a las que las mujeres debían responder "sí", "no" o "no sé".
De estas declaraciones, 25 se mantuvieron debido a la correlación positiva entre elementos (15 declaraciones de conocimiento y 10 declaraciones de comportamiento), y las otras declaraciones se eliminaron una por una después de probar la confiabilidad y calcular el efecto de cada declaración en la consistencia interna.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2D/21/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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