Syöpälääkkeen Erdafitinibin testaus aivosyöpien varalta, jotka ovat toistuneet tai edenneet hoidon jälkeen
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen 2 tutkimus erdafitinibistä potilailla, joilla on toistuva tai progressiivinen IDH-villityypin gliooma FGFR-TACC-geenifuusion kanssa
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin erdafitinibi toimii IDH-villityypin (WT) gliooman hallinnassa FGFR-TACC-geenifuusion kanssa, joka on palannut (toistuva) tai joka kasvaa, leviää tai pahenee (progressiivinen).
Erdafitinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasiestäjiksi.
Se toimii estämällä epänormaalin FGFR-proteiinin toiminnan, joka signaali antaa syöpäsolujen lisääntymisen.
Tämä voi auttaa estämään syöpäsolujen kasvua ja voi tappaa ne.
Erdafitinibin antaminen voi auttaa hidastamaan kasvainsolujen kasvua tai kutistumaan potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä IDH-villityypin gliooma, jossa on FGFR-TACC-geenifuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida erdafitinibin alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä IDH-WT-gliooma, jossa on FGFR-TACC-geenifuusio, mitattuna parhaalla vasteella milloin tahansa hoidon aikana objektiivisen vastenopeuden (ORR) perusteella.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Erdafitinibin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä IDH-WT-gliooma ja FGFR-TACC-geenifuusio.
II. Erdafitinibin kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä IDH-WT-gliooma ja FGFR-TACC-geenifuusio.
III. Arvioidaan erdafitinibillä hoidetun IDH-WT-gliooman ja FGFR-TACC-geenifuusiopotilaan 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).
YHTEENVETO: Tämä on erdafitinibin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa annoksen laajennustutkimus.
Potilaat saavat erdafitinibia suun kautta (PO) tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään myös magneettikuvaus (MRI) ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Memorial Hospital East
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Koska erdafitinibin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu IDH-WT-glioomi (asteet 2-4) Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 tai 2021 luokituksen mukaan
- Kasvainkudoksen tulee olla positiivinen FGFR-TACC-geenifuusion suhteen minkä tahansa paikallisen seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) (Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA]-hyväksytty) määrityksen mukaan, joka on kuvattu taustaosassa.
- Sairauden tulee olla uusiutuva tai etenevä gliooma
Potilaiden, joilla on WHO-asteen 3 tai 4 gliooma ja etenevä sairaus < 12 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen, eteneminen voidaan määrittää seuraavilla kriteereillä:
- Uusi parannus säteilykentän ulkopuolella (suuren annoksen alueen tai 80 % isodoosilinjan ulkopuolella)
- Jos histopatologisessa näytteenotossa on yksiselitteisiä todisteita elinkelpoisesta kasvaimesta (esim. eli > 70 % kasvainsolujen ytimiä alueilla), korkea tai progressiivinen Ki-67-proliferaatioindeksin nousu verrattuna aikaisempaan biopsiaan tai todisteita histologisesta etenemisestä tai lisääntyneestä anaplasiasta kasvaimessa).
Potilaille, joilla on WHO:n asteen 3 tai 4 gliooma ja etenevä sairaus >= 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen, eteneminen voidaan määrittää seuraavilla kriteereillä:
- Uusi kontrastia lisäävä leesio säteilykentän ulkopuolella pienenevillä, stabiileilla tai kasvavilla kortikosteroidiannoksilla
- Kasvaus >= 25 % kohtisuorien halkaisijoiden tulojen summassa ensimmäisen sädehoidon jälkeisen kuvan tai seuraavan kuvan, jossa kasvainkoko on pienempi, ja skannauksen välillä 12 viikon kuluttua tai myöhemmin vakailla tai kasvavilla kortikosteroidiannoksilla
- Antiangiogeenistä hoitoa saavilla potilailla merkittävää lisääntymistä T2/FLAIR-leesiossa, joka ei tehosta, voidaan myös pitää etenevänä sairautena. Lisääntynyt T2/FLAIR on täytynyt tapahtua, kun potilas on käyttänyt vakaita tai kasvavia kortikosteroidiannoksia verrattuna lähtötilanteen skannaukseen tai parhaaseen vasteeseen hoidon aloittamisen jälkeen, eikä se saa olla seurausta komorbideista (esim. sädehoidon vaikutukset, demyelinaatio, iskeeminen vaurio, infektio, kohtaukset, leikkauksen jälkeiset muutokset tai muut hoitovaikutukset).
Potilaille, joilla on WHO:n asteen 2 gliooma, eteneminen määritellään jollakin seuraavista:
- Uusien leesioiden kehittyminen tai voimistumisen lisääntyminen (radiologinen näyttö pahanlaatuisesta transformaatiosta)
- T2- tai FLAIR-vaurion lisääntyminen 25 %:lla vakailla tai kasvavilla kortikosteroidiannoksilla verrattuna lähtötilanteen skannaukseen tai parhaaseen vasteeseen hoidon aloittamisen jälkeen, mikä ei johdu säteilyvaikutuksesta tai samanaikaisista tapahtumista
- On oltava mitattavissa oleva sairaus (pahentava tai ei-pahentuva vastearvioinnin neuroonkologiassa [RANO] tai matala-asteisen gliooman [LGG] RANO-kriteerien mukaan), kuten hoitoa edeltävässä magneettikuvauksessa
- Potilas ymmärtää tutkimuslääkkeen menettelyt ja tutkimusluonteen ja suostuu noudattamaan tutkimusvaatimuksia antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaalla on oltava East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky = < 2 (tai Karnofsky >= 60 %)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/ul
- Hemoglobiini > 8 g/dl (potilaat voidaan siirtää tälle tasolle)
- Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
- Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei sen katsota johtuvan Gilbertin taudista tai sairaudesta lääkärin valvojan hyväksynnän jälkeen
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN
- Kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min perustuen Cockroft-Gaultin glomerulussuodatusnopeuden (GFR) arvioon
- Potilaan seerumin fosfaattitason on oltava normaali paikallisten laboratorioparametrien mukaan. (Lääketieteellinen hoito sallittu)
- Potilas tulee toipua kaikista kliinisesti merkittävistä toksisista vaikutuksista, jotka ovat aiheutuneet aiemmasta leikkauksesta, sädehoidosta tai kemoterapiahoidosta temotsolomidihoidolla
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Potilaiden tulee olla New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen luokkaa 2B tai parempi
- Erdafitinibin vaikutuksia ihmisen kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska FGFR:n estäjien tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista koko tutkimukseen osallistumisen ajan. ja kuukauden kuluttua erdafitinibin annon päättymisestä. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuukauden kuluttua erdafitinibin hoidon päättymisestä.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin erdafitinibi
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat kohtalaisia CYP2C9-indusoijia ja vahvoja CYP3A4-indusoijia, eivät ole tukikelpoisia. Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tarkistaa säännöllisesti päivitetyt lääketieteelliset referenssit. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskeistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
- Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
- Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska erdafitinibi on FGFR:n estäjä, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin erdafitinibihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan erdafitinibillä.
- Nykyinen keskusheroottinen retinopatia (CSR) tai verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen minkä tahansa asteen verran
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet FGFR-estäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (erdafitinib)
Potilaat saavat erdafitinibia suun kautta kerran päivässä (PO QD) kunkin syklin päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny liiallisia myrkyllisyysvaikutuksia. Lisäksi potilaat suorittavat MRI- ja OCT-tutkimuksia sekä verinäytteiden keräämistä koko tutkimuksen ajan. Valinnaisesti potilaat voivat myös suostua kudosnäytteiden keräämiseen tutkimuksen aikana.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Läpi OCT
Muut nimet:
Ota veri- ja/tai kudosnäytteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitevasteen saavuttamisaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Määritelty potilaiden osuudeksi, joilla on täydellinen vaste tai osittainen vaste Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) tai RANO-matala-asteisen glioman kriteerien mukaisesti.
Vasteprosentti arvioidaan yhdessä vastaavan 95 %:n luottamusvälin kanssa käyttäen binomista tarkkaa menetelmää.
Yksi- ja monimuuttujaisia logistisia regressiomalleja käytetään arvioimaan tutkimuksen kovariaattien ja vasteen välisiä yhteyksiä.
Odds-suhteet ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit sekä p-arvot raportoidaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Analysoitu NCI CTCAE -version 5.0 perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Analysoitu National Cancer Instituten (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 perusteella.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärän välinen aika, sensuroitu viimeisenä seurantapäivänä, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään selviytymisasteen arvioimiseen ennalta määrätyillä aikapisteillä sekä 95 %:n luottamusvälillä.
HR-arvot arvioidaan käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen regressiomallia, jotta voidaan tutkia tutkimuksen kovariaattien ja tapahtumaan kuluvan ajan välisiä yhteyksiä sekä vastaavia 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoja, jos ne ovat arvioitavissa.
|
Ilmoittautumispäivän ja mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärän välinen aika, sensuroitu viimeisenä seurantapäivänä, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisen päivämäärän ja etenemispäivämäärän tai kuoleman päivämäärän välillä mistä tahansa syystä, arvioitu 6 kuukauden kuluessa
|
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan eloonjäämisasteen ennalta määritettyjen ajankohtien ja 95%: n luottamusvälien kanssa.
Vaarasuhteet (HRS) arvioidaan käyttämällä Cox-suhteellisten vaarojen regressiomallia tutkimaan tutkimusyhteyksien assosiaatioita tapahtumien tulosten kanssa sekä vastaavien 95%: n luottamusvälien ja p-arvojen kanssa, jos nämä ovat arvioitavissa.
|
Aika ilmoittautumisen päivämäärän ja etenemispäivämäärän tai kuoleman päivämäärän välillä mistä tahansa syystä, arvioitu 6 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Macarena I De La Fuente, University Health Network Princess Margaret Cancer Center LAO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- erdafitinibi
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2023-03776 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 10559 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .