Reaalimaailman tutkimus ICI:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta edistyneiden pahanlaatuisten kasvainten ensilinjan hoitona
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Monikeskus, multiomiikka, ei-interventio, reaalimaailman tutkimus immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien tehokkuudesta ja turvallisuudesta edistyneiden pahanlaatuisten kasvainten ensilinjan hoitona
Tässä tutkimuksessa keräsimme tietoja immunohistokemiasta, geenien havaitsemisesta, kuvasta, käyttöjärjestelmästä, PFS:stä, Orrista ja niin edelleen.
Toiseksi perustettiin pahanlaatuisten kasvainten immunoterapiatietokanta ja ennustemalli rakennettiin immunoterapian biomarkkerien ja ennustusjärjestelmän rationaalisuuden ja validiteetin tarkistamiseksi ja vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 40037
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- jianguo sun, Phd
- Puhelinnumero: 023-68774490
- Sähköposti: sunjg09@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
saavat immunoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja potilas pystyy tutkijan harkinnan mukaan noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet (ei-pienisoluisen keuhkokarsinooman kiinteät kasvaimet, mahalaukku, rintasyöpä, virtsatiejärjestelmä jne.) diagnosoitiin histopatologialla.
- vaihe IV IASLC:n kahdeksannen painoksen mukaan.
- PS 0-2, odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta.
- ikä 18-75 vuotta.
- ei ole vasta-aiheita hoidolle immuunitarkistuspisteen estäjillä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden hoitomyöntyvyys oli heikko, mikä rikkoi kokeen sääntöjä;
- potilaat, joilla on elintärkeiden elinten (sydän, maksa ja munuaiset) vakava toimintahäiriö;
- potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- tutkijat katsoivat, että potilaiden ei pitäisi osallistua muihin kokeen olosuhteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Aika satunnaistamisen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen esiintymisen välillä
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
kaksi vuotta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaimet ovat kutistuneet ennalta määritettyihin tilavuuksiin ja jotka pystyvät ylläpitämään vähimmäisaikavaatimuksia
|
yksi vuosi
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Antineoplastisten lääkkeiden/hoitojen kliinisissä tutkimuksissa kaikki haittavaikutukset, joiden katsotaan liittyvän immuunimekanismiin,
|
kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänvamman indikaattorit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Sisältää, mutta ei rajoittuen, troponiinin, BNP:n ja sydämen magneettikuvauksen
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...RekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio