Rintasyövän etäseulontatutkimus
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Rintasyövän etäseulonta, joka perustuu automatisoituun rintojen ultraääneen kiinalaisten naisten keskuudessa: monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Monikeskus, prospektiivinen, kohorttitutkimus arvioida rintasyövän seulonnan tehokkuutta, joka perustuu automaattiseen rintojen ultraäänitutkimukseen (AB US) etälukutilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden taakka kasvaa nopeasti viimeisten kahden vuosikymmenen aikana Kiinassa.
Seulonnan on osoitettu olevan tehokas varhaisen vaiheen sairauksien havaitsemisessa ja rintasyöpäkuolleisuuden vähentämisessä 10–39 prosenttia.
USA:ta käytetään ensisijaisena seulontamenetelmänä kiinalaisten naisten keskuudessa, koska aasialaisnaisilla on tyypillisesti tiheämpi rinnat kuin muilla etnisillä ryhmillä.
USA on kuitenkin riippuvainen operaattorin kokemuksesta, standardoitujen skannausprotokollien puutteesta, rajallisesta ultraäänilääkäristä ja raskaasta työkuormasta.
Rintasyövän seulonnan tehokkuuden ja laadun parantamiseksi kiinalaisten naisten keskuudessa ehdotettiin uutta AB US:hen perustuvaa etäseulontamallia rintasyövän varalta Kiinassa.
Tämän monikeskustutkimuksen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida AB US:hen perustuvan rintasyöpäseulonnan tehokkuutta etälukutilassa.
Lisäksi tutkimme tekoälyn käytännön arvoa AB US -seulonnassa sekä AB US:n tehokkaita kuvanhankinta- ja lukutapoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarvitaan 30 000 naista (vähintään 90 syöpätapausta odotetaan 80 % teholla ja 20 % keskeyttämisellä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Rintasyövän seulonta AB US:lla
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyövän oireita
- rintaleikkaus 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- tunnettu diagnoosi rintasyöpä
- huono kuvanlaatu
- seuranta oli alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen lukeminen
|
Kaksi radiologia tulkitsee itsenäisesti vähintään kolme näkymää kustakin rinnasta ilman tekoälyä.
|
|
Toinen käsittely
|
Yksi radiologi lukee ensin AB US -kuvia ilman tekoälyä ja yhdistää sitten AI-merkkien merkit tehdäkseen lopullisen päätöksen.
|
|
Samanaikainen lukeminen
|
Yksi radiologi tunnistaa ensin CAD-arvot ja selaa sitten nopeasti koko AB US -tutkimuksen tehdäkseen lopullisen päätöksen.
|
|
Tow-view-lukeminen
|
Kaksi radiologia tulkitsee vain kaksi näkemystä kummastakin rinnasta ilman tekoälyä itsenäisesti.
|
|
Kädessä pidettävä US-seulonta
|
Yksi radiologi seuloo rintasyövän Handheld US:n avulla ja tulkitsee kuvat välittömästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulonnan suoritus AB US:n perusteella etälukutilassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
AB US:hen perustuvan rintasyöpäseulonnan suorituskykyä etälukutilassa arvioidaan syövän havaitsemisnopeuden, palautusnopeuden, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, rintasyövän varhaisen havaitsemisen, intervallisyöpien sekä kuvanotto- ja tulkintaajan perusteella.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tekoälyn suorituskykyä rintasyövän seulonnassa AB US:n perusteella etälukutilassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi tekoälyn suorituskykyä rintasyövän seulonnassa AB US:n perusteella etälukutilassa (perinteinen luku vs. toinen luku / rinnakkainen luku)
|
4 Vuotta
|
|
Arvioi kuvanotto- ja tulkintatilojen suorituskykyä rintasyövän seulonnassa AB US:n perusteella etälukutilassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi kuvanotto- ja tulkintatilojen suorituskykyä rintasyövän seulonnassa AB US:n perusteella etälukutilassa (kaksi näkymää vs. kolme näkymää)
|
4 Vuotta
|
|
Arvioi rintasyövän seulonnan suorituskykyä rintasyövän US-laitteen mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi rintasyöpäseulonnan tehokkuutta rintasyövän US-laitteen mukaan (Hand-held US vs. AB US)
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hongping Song, PHD,MD, Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021LC2210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .