Suljettu piiri, lääkäriltä potilaalle, mobiilisovellus MS-tautia sairastavien ihmisten masennukseen (MS-CATCH)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Hoitoteknologia, jolla voidaan todeta, hoitaa ja saada yhteisö parantamaan MS-potilaiden masennusta: masennuksen aukkojen kurominen MS-tautia sairastavien ihmisten hoito sulkemalla tietosilmukan
Tutkijat haluavat selvittää, voiko sähköinen MS CATCH -sovellus parantaa potilaiden ja lääkäreiden kokemuksia kliinisten käyntien aikana ja niiden välillä.
MS CATCH on älypuhelimeen perustuva työkalu, jonka avulla potilaat voivat syöttää mielialaan liittyvät oireensa säännöllisin väliajoin, ja ne ovat sitten neurologin saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessaan.
Neurologi pystyy myös tarkastelemaan lisätietoa sairauskertomuksestaan ja saa hälytyksiä potilaan ilmoittamista muutoksista, jotka herättävät huolta potilaan mielenterveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-CATCH (Care Technology to Ascertain, Treat, and engage the Community to Heal masennus multippeliskleroosipotilailla) on käyttäytymiseen tietoinen, digitaalinen, suljetun silmukan interventio, joka tuo pitkittäisen mielialaraportoinnin hoitopisteeseen.
Se koostuu yksinkertaisesta työkalusta, jota potilas käyttää mielialan raportoinnin parantamiseen.
Tämä laukaisee sitten reaaliaikaiset hälytykset, jotka toimitetaan kliinikolle, joka voi käyttää kattavaa kojelautaa, joka sisältää riskitekijät ja huomioitavat toimenpiteet sekä potilaan paikalliset resurssit.
Tämä kojelauta käynnistyy suoraan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR).
MS-CATCH on suunniteltu käyttämällä laajaa ihmiskeskeistä suunnittelua kaikissa kehitysvaiheissa ja HIPAA-yhteensopivaa REDCap-tekniikkaa sähköiseen tiedonkeruuun.
Vaikka työkalu vaatii instituutioiden hyväksynnän käynnistääkseen UCSF EHR:n sisällä, suunnitteluelementtejä voidaan helposti käyttää uudelleen käyttämällä näitä teknologioita muiden laitosten vaatimusten tukemiseksi.
Jokainen yksittäinen hoitokomponentti ja visualisointi kehitettiin ja hiottiin käyttämällä laajaa sidosryhmien sitoutumista ja huomioimalla käyttäytymisen muutoksen COM-B (Capability, Opportunity and Motivation to change Behavior) -periaatteet, jotta voidaan edistää käyttäytymistä, joka todennäköisesti parantaa masennuksesta ilmoittamista. seulonta, kattava hoito ja seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Weill Institute for Neurosciences, University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi (relapsoiva tai etenevä) vuoteen 2017 mennessä McDonald-kriteerit18
- Ikäraja 18-80
- PHQ-9 pisteet 5-19
- Mikä tahansa MS-hoito tai ei hoitoa
- Kalifornian asukas mahdollistaa kliiniset telelääketieteen käynnit, jos se on perusteltua opintokäynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivinen kätevyys tai näkövamma, joka tutkimuksen neurologin (RB) mielestä vaarantaisi osallistujan tai rajoittaisi hänen kykyään noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Psykoottiset häiriöt: kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: 12 kuukauden MS CATCH -työkalun interventio
Osaan 1 osallistujat saavat 12 kuukauden ajan MS CATCH -työkalun käytön.
Tämä sisältää vierailun aikana tehtävät interventiot ja kuukausittaiset kyselylomakkeet.
|
Osallistujat vastaavat kyselyihin joka kuukausi lisätäkseen mielialaviestintää kliinikkonsa kanssa.
|
|
Muut: Käsivarsi 2: 6 kuukauden "tavallinen hoito", 6 kuukauden MS CATCH -työkaluinterventio
Osaan 2 osallistujat saavat 6 kuukautta "tavallista hoitoa", jota seuraa 6 kuukautta MS CATCH -työkalua.
Näitä ensimmäisiä 6 kuukautta käytetään "tavanomaisen hoidon" määritelmän arvioimiseen.
|
Osallistujat vastaavat kyselyihin joka kuukausi lisätäkseen mielialaviestintää kliinikkonsa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan seulonta - Ensisijainen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
Kliinikon masennuksen seulonta sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) dokumentoituna
|
0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
|
Mielialaraportointi - Toissijainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, lähtötaso, 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat mielialasta kullakin kliinisellä käynnillä
|
6 kuukautta, lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Kattava mielialan arviointi – toissijainen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
Jokaisella kliinisellä käynnillä arvioitujen masennuksen riskitekijöiden prosenttiosuus
|
0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
|
Hoitosuositukset - Toissijainen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
Niiden käyntien prosenttiosuus, joille soveltuvaa hoitoa suositeltiin; ennaltaehkäisevien hoitosuositusten määrä
|
0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
|
Hoitosuosituksen seuranta - Toissijainen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
Ennaltaehkäisevän hoidon suositusten määrä/prosenttiosuus, joita seuraa seuraava käynti
|
0-6 kuukautta, 0-12 kuukautta
|
|
Adoptio (otto) - Ensisijainen
Aikaikkuna: Alkukuukausi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät työkalua tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana
|
Alkukuukausi
|
|
Adoptio (otto) - Toissijainen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Niiden potilas-kliinikon diadien prosenttiosuus, jotka käyttävät klinikan kojelautaa ensimmäisellä käynnillä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelmapisteet - Tutkiva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Kihlaus (jatkuva käyttö) - Toissijainen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat potilaalle suunnatun työkalun käyttöä vähintään neljännesvuosittain
|
3 kuukauden välein
|
|
Sitoutuminen (jatkuva käyttö) - Toissijainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilas-kliinikko-diadien prosenttiosuus haarassa 1 (varhainen aloitus), jotka jatkoivat työkalun käyttöä 12 kuukauden käynnillä
|
12 kuukautta
|
|
Sitoutuminen (jatkuva käyttö) - Tutkiva
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kunkin istunnon pituus
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sitoutuminen (jatkuva käyttö) - Exploratoy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullista palautetta lähtöhaastatteluissa
|
12 kuukautta
|
|
Sitoutuminen (jatkuva käyttö) - Tutkiva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Netpromoottoripisteet (NPS)
|
12 kuukautta
|
|
Sitoutuminen - Toissijainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden masennuksesta ilmoittavien kehotteiden prosenttiosuus, joihin vastattiin osallistujaa kohden heidän potilaskohtaisessa työkalussaan; prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaavat >75 %:n masennuskehotuksiin
|
12 kuukautta
|
|
Mielialapisteet - Ensisijainen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) mitataan lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta, asteikko: 0-21 asteikolla masennusasteikolla ja 0-21 asteikolla ahdistuneisuusasteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempaa tai ahdistuneempaa oireita
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Tunnelmapisteet - Tutkiva
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ-9), asteikko: 0-27, korkeampi tarkoittaa vakavampia masennusoireita
|
0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
|
Muu itse ilmoittama tulos - Modified Fatigue Impact Scale - Tutkiva
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Arvioidaan mahdollisia mielialaan vaikuttavia tekijöitä: väsymys (MFIS), asteikko: 0-84, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaikutusta
|
0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
|
Muu itse ilmoittama tulos - Pittsburghin unen laatuindeksi - Tutkiva
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Arvioidaan mahdollisia mielialaan vaikuttavia tekijöitä: uni (PSQI), asteikko: 0-21, korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun
|
0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
|
Muu itse ilmoittama tulos - Oxford-Participation and Activity Questionnaire - Tutkiva
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Mahdollisten mielialan vaikuttajien arvioiminen: sitoutuminen (Ox-PAQ), asteikko: 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ongelmia aktiivisuuden ja osallistumisen kanssa
|
0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
|
Muut itse ilmoittamat tulokset - Vaikutus osallistumiseen ja autonomiaan - Tutkiva
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Mahdollisten mielialan vaikuttajien arviointi: osallistuminen (IPA), asteikko: 0-128, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vaikutusta henkilön autonomiaan ja osallistumiseen
|
0-12 kuukautta, 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen säilyttäminen – tutkiva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokeen säilyttäminen
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus – tutkiva
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta
|
Muutokset potilaassa raportoivat omatehokkuudesta kroonisen taudin hallinnassa, raportoitiin käyttämällä "Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa 6-item Scale" (Lorig) -kyselylomaketta.
|
Perustaso - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Sara N, Miller N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Rankin KP, Sanders S, Feinstein A, Mangurian C, Bove R. A Closed-Loop Digital Health Tool to Improve Depression Care in Multiple Sclerosis: Iterative Design and Cross-Sectional Pilot Randomized Controlled Trial and its Impact on Depression Care. JMIR Form Res. 2024 Mar 15;8:e52809. doi: 10.2196/52809.
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Miller N, Sara N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Feinstein A, Mangurian C, Lazar A, Bove R. Pragmatic phase II clinical trial to improve depression care in a real-world diverse MS cohort from an academic MS centre in Northern California: MS CATCH study protocol. BMJ Open. 2024 Feb 24;14(2):e077432. doi: 10.1136/bmjopen-2023-077432.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Masennus
- Tajunnan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-36620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko jaetaan pätevien yhteistyökumppaneiden kanssa pyynnöstä, CITI- ja muiden sertifikaattien toimittamisesta ja tietojen jakamissopimuksesta.
Kun tiedot on valmis ja analysoitu, jaamme tulokset tiedeyhteisön ja potilaiden/kliinikon osallistujien kanssa tiivistelmien, esitysten ja käsikirjoitusten kautta.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta kokeilun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät yhteistyökumppanit pyynnöstä, CITI- ja muiden sertifikaattien toimittaminen sekä tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .