Een gesloten lus, arts naar patiënt, mobiele applicatie voor depressie bij mensen met multiple sclerose (MS-CATCH)
10 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Zorgtechnologie om de gemeenschap vast te stellen, te behandelen en te betrekken bij het genezen van depressie bij patiënten met multiple sclerose: de hiaten in depressie dichten Zorg voor mensen met MS door de informatielus te sluiten
De onderzoekers willen uitzoeken of een elektronische applicatie genaamd MS CATCH de ervaringen van patiënten en artsen tijdens en tussen klinische bezoeken kan verbeteren.
MS CATCH is een op een smartphone gebaseerde tool waarmee patiënten hun stemmingsgerelateerde symptomen met regelmatige tussenpozen kunnen invoeren, die vervolgens beschikbaar zijn voor hun neuroloog in hun elektronisch medisch dossier.
De neuroloog kan ook aanvullende informatie uit zijn medisch dossier bekijken en ontvangt waarschuwingen voor door de patiënt gemelde veranderingen die zorgen baren voor de geestelijke gezondheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MS-CATCH (Care technology to Ascertain, Treat, and engage the Community to Heal depressie bij patiënten met multiple sclerose) is een gedragsgeïnformeerde, digitale gezondheidsinterventie met een gesloten lus die longitudinale stemmingsrapportage naar het zorgpunt brengt.
Het bestaat uit een eenvoudig hulpmiddel dat door de patiënt wordt gebruikt om de stemmingsrapportage te verbeteren.
Dit activeert vervolgens real-time waarschuwingen die worden afgeleverd aan de clinicus, die toegang heeft tot een uitgebreid dashboard met risicofactoren en te overwegen interventies, evenals lokale bronnen voor de patiënt.
Dit dashboard start rechtstreeks vanuit het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt.
MS-CATCH is ontworpen met behulp van uitgebreide mensgerichte ontwerpen in alle ontwikkelingsfasen en HIPAA-conforme REDCap voor elektronische gegevensverzameling.
Hoewel de tool institutionele goedkeuringen vereist om binnen het UCSF EPD te lanceren, kunnen de ontwerpelementen gemakkelijk worden hergebruikt met behulp van deze technologieën om de vereisten van andere instellingen te ondersteunen.
Elke individuele zorgcomponent en visualisatie werd vervolgens ontwikkeld en verfijnd met behulp van uitgebreide betrokkenheid van belanghebbenden en oog voor de COM-B-principes (Capability, Opportunity, and Motivation to change Behaviour) van gedragsverandering, om gedrag te bevorderen dat waarschijnlijk de rapportage over depressie verbetert, screening, uitgebreide behandeling en follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Weill Institute for Neurosciences, University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MS (recidiverend of progressief) volgens McDonald-criteria uit 201718
- Van 18 tot 80 jaar
- PHQ-9-score van 5-19
- Elke MS-therapie, of geen behandeling
- Inwoner van Californië om klinische telegeneeskundebezoeken mogelijk te maken indien gerechtvaardigd tijdens het studiebezoek
Uitsluitingscriteria:
Cognitieve behendigheid of visuele beperking die, naar de mening van de onderzoeksneuroloog (RB), de deelnemer in gevaar zou brengen of zijn vermogen zou beperken om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Psychotische stoornissen: bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: interventie van 12 maanden met MS CATCH-tool
Deelnemers in arm 1 krijgen 12 maanden gebruik van de MS CATCH-tool.
Dit omvat interventies tijdens bezoeken en maandelijkse vragenlijsten.
|
Deelnemers zullen elke maand reageren op een reeks enquêtes om de communicatie over de stemming met hun clinicus te verbeteren.
|
|
Ander: Arm 2: 6 maanden "gebruikelijke zorg", 6 maanden interventie met MS CATCH-tool
Deelnemers in arm 2 krijgen 6 maanden "gebruikelijke zorg", gevolgd door 6 maanden MS CATCH-hulpmiddelinterventie.
Deze eerste 6 maanden worden gebruikt om de definitie van "gebruikelijke zorg" te beoordelen.
|
Deelnemers zullen elke maand reageren op een reeks enquêtes om de communicatie over de stemming met hun clinicus te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingsonderzoek - primair
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 0-12 maanden
|
Screening door een arts van depressie zoals gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
|
0-6 maanden, 0-12 maanden
|
|
Stemmingsrapportage - secundair
Tijdsspanne: 6 maanden, basislijn, 12 maanden
|
Het percentage patiënten dat bij elk klinisch bezoek zelf hun stemming rapporteert
|
6 maanden, basislijn, 12 maanden
|
|
Uitgebreide stemmingsevaluatie - secundair
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 0-12 maanden
|
Het percentage risicofactoren voor depressie dat bij elk klinisch bezoek werd geëvalueerd
|
0-6 maanden, 0-12 maanden
|
|
Behandelingsaanbevelingen - Secundair
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 0-12 maanden
|
Het percentage bezoeken waarbij toepasselijke zorg werd aanbevolen; aantal aanbevelingen voor preventieve zorg
|
0-6 maanden, 0-12 maanden
|
|
Opvolging behandeladvies - Secundair
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 0-12 maanden
|
Het aantal/percentage aanbevelingen voor preventieve zorg, gevolgd bij het volgende bezoek
|
0-6 maanden, 0-12 maanden
|
|
Adoptie (opname) - Primair
Tijdsspanne: Eerste maand
|
Het percentage patiënten dat de tool gebruikt tijdens de eerste maand van het onderzoek
|
Eerste maand
|
|
Adoptie (opname) - Secundair
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Het percentage patiënt-arts-duades dat bij het eerste bezoek het dashboard in de kliniek gebruikt
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingsscores - Verkennend
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI) beoordeling
|
12 maanden
|
|
Betrokkenheid (langdurig gebruik) - Secundair
Tijdsspanne: Elke 3 maanden
|
Het percentage patiënten dat de patiëntgerichte tool ten minste elk kwartaal blijft gebruiken
|
Elke 3 maanden
|
|
Betrokkenheid (langdurig gebruik) - Secundair
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage patiënt-arts-duades in arm 1 (vroege start) dat de tool bleef gebruiken tijdens het bezoek van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Engagement (duurzaam gebruik) - Verkennend
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Lengte van elke sessie
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Betrokkenheid (duurzaam gebruik) - Exploratoy
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwalitatieve feedback in exitgesprekken
|
12 maanden
|
|
Engagement (duurzaam gebruik) - Verkennend
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Net Promoter Score (NPS)
|
12 maanden
|
|
Therapietrouw - Secundair
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage depressiemeldingen waarop per deelnemer werd gereageerd via hun patiëntgerichte tool; het percentage deelnemers dat reageert op >75% depressieprompts
|
12 maanden
|
|
Stemmingsscores - Primair
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) wordt gemeten bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 maanden, schaal: bereik van 0-21 voor depressieve schaal en bereik van 0-21 voor angstschaal, waarbij een hogere score meer depressief of angstig betekent symptomen
|
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Stemmingsscores - Verkennend
Tijdsspanne: 0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Changes in Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), schaal: 0-27, hoger duidt op ernstigere depressieve symptomen
|
0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
|
Andere zelfgerapporteerde uitkomsten - Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal - Verkennend
Tijdsspanne: 0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Evalueren van mogelijke bijdragers aan de stemming: vermoeidheid (MFIS), schaal: 0-84, een hogere score duidt op meer impact
|
0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
|
Andere zelfgerapporteerde uitkomsten - Pittsburgh Sleep Quality Index - Verkennend
Tijdsspanne: 0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Evalueren van mogelijke bijdragers aan de stemming: slaap (PSQI), schaal: 0-21, hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
|
0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
|
Andere zelfgerapporteerde uitkomsten - Oxford-Participatie- en Activiteitenvragenlijst - Verkennend
Tijdsspanne: 0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Evalueren van mogelijke bijdragers aan de stemming: betrokkenheid (Ox-PAQ), schaal: 0-100, hogere score duidt op meer problemen met activiteit en participatie
|
0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
|
Andere zelfgerapporteerde uitkomsten - Impact op participatie en autonomie - Verkennend
Tijdsspanne: 0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Evalueren van mogelijke bijdragers aan de stemming: participatie (IPA), schaal: 0-128, waarbij een hogere score een grotere impact op iemands autonomie en participatie aangeeft
|
0-12 maanden, 0-6 maanden, 6-12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van proefversies - Verkennend
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Proefretentie
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit - verkennend
Tijdsspanne: Basislijn-12 maanden
|
Veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde zelfeffectiviteit bij het omgaan met een chronische ziekte, gerapporteerd met behulp van de vragenlijst "Self-efficacy for Managing a Chronic Disease 6-item Scale" (Lorig).
|
Basislijn-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Sara N, Miller N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Rankin KP, Sanders S, Feinstein A, Mangurian C, Bove R. A Closed-Loop Digital Health Tool to Improve Depression Care in Multiple Sclerosis: Iterative Design and Cross-Sectional Pilot Randomized Controlled Trial and its Impact on Depression Care. JMIR Form Res. 2024 Mar 15;8:e52809. doi: 10.2196/52809.
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Miller N, Sara N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Feinstein A, Mangurian C, Lazar A, Bove R. Pragmatic phase II clinical trial to improve depression care in a real-world diverse MS cohort from an academic MS centre in Northern California: MS CATCH study protocol. BMJ Open. 2024 Feb 24;14(2):e077432. doi: 10.1136/bmjopen-2023-077432.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Depressie
- Bewustzijnsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 22-36620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde dataset zal op verzoek worden gedeeld met gekwalificeerde medewerkers, mits CITI- en andere certificeringen en een overeenkomst voor het delen van gegevens worden verstrekt.
We zullen de resultaten, zodra de gegevens compleet en geanalyseerd zijn, delen met de wetenschappelijke gemeenschap en patiënten/clinici door middel van samenvattingen, presentaties en manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na proefperiode
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde medewerkers op verzoek, verstrekking van CITI- en andere certificeringen en overeenkomst voor het delen van gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .