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Eine geschlossene, mobile Anwendung vom Arzt zum Patienten zur Behandlung von Depressionen bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS-CATCH)

10. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Pflegetechnologie zur Ermittlung, Behandlung und Einbindung der Gemeinschaft zur Heilung von Depressionen bei Patienten mit Multipler Sklerose: Lücken in der Depressionsversorgung für Menschen mit MS schließen, indem der Informationskreislauf geschlossen wird

Die Forscher wollen herausfinden, ob eine elektronische Anwendung namens MS CATCH die Erfahrungen von Patienten und Ärzten während und zwischen klinischen Besuchen verbessern kann. MS CATCH ist ein Smartphone-basiertes Tool, das es Patienten ermöglicht, in regelmäßigen Abständen ihre stimmungsbezogenen Symptome einzugeben, die dann ihrem Neurologen in ihrer elektronischen Krankenakte zur Verfügung stehen. Der Neurologe kann außerdem zusätzliche Informationen aus seiner Krankenakte einsehen und erhält Benachrichtigungen über vom Patienten gemeldete Änderungen, die Anlass zur Besorgnis über die psychische Gesundheit des Patienten geben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MS-CATCH (Care Technology to Ascertain, Treat, and Engage the Community to Heal Depression in Patients with Multiple Sclerosis) ist eine verhaltensinformierte, digitale Gesundheitsintervention mit geschlossenem Regelkreis, die longitudinale Stimmungsberichte in den Point of Care bringt. Es handelt sich um ein einfaches Tool, mit dem der Patient seine Stimmungsberichte verbessern kann. Dies löst dann Echtzeitwarnungen aus, die an den Arzt gesendet werden, der auf ein umfassendes Dashboard mit Risikofaktoren und zu berücksichtigenden Interventionen sowie Ressourcen vor Ort beim Patienten zugreifen kann. Dieses Dashboard wird direkt aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) des Patienten gestartet. MS-CATCH wurde unter Verwendung umfassender menschenzentrierter Gestaltung in allen Entwicklungsphasen und HIPAA-konformem REDCap für die elektronische Datenerfassung entwickelt. Während für die Einführung des Tools im UCSF EHR institutionelle Genehmigungen erforderlich sind, könnten die Designelemente mithilfe dieser Technologien problemlos umfunktioniert werden, um die Anforderungen anderer Institutionen zu unterstützen. Jede einzelne Pflegekomponente und Visualisierung wurde dann unter umfassender Einbeziehung der Interessengruppen und unter Berücksichtigung der COM-B-Prinzipien (Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation zur Verhaltensänderung) zur Verhaltensänderung entwickelt und verfeinert, um Verhaltensweisen zu fördern, die die Meldung von Depressionen verbessern können. Screening, umfassende Behandlung und Nachsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Weill Institute for Neurosciences, University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von MS (schubförmig oder fortschreitend) nach McDonald-Kriterien 201718
  • Im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • PHQ-9-Score von 5-19
  • Irgendeine MS-Therapie oder keine Behandlung
  • Einwohner Kaliforniens, um klinische telemedizinische Besuche zu ermöglichen, wenn dies während des Studienbesuchs gerechtfertigt ist

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Geschicklichkeit oder Sehbehinderung, die nach Ansicht des Studienneurologen (RB) den Teilnehmer gefährden oder seine Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls einschränken würde

    • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
    • Psychotische Störungen: bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: 12-monatiger Eingriff mit dem MS CATCH-Tool
Teilnehmer in Arm 1 erhalten 12 Monate lang die Nutzung des MS CATCH-Tools. Dazu gehören Besuchsinterventionen und monatliche Fragebögen.
Verhalten: MS CATCH
Die Teilnehmer nehmen jeden Monat an einer Reihe von Umfragen teil, um die Stimmungskommunikation mit ihrem Arzt zu verbessern.
Sonstiges: Arm 2: 6 Monate „normale Pflege“, 6 Monate Intervention mit dem MS CATCH-Tool
Teilnehmer in Arm 2 erhalten 6 Monate „normale Pflege“, gefolgt von 6 Monaten Intervention mit dem MS CATCH-Tool. Diese ersten 6 Monate werden zur Beurteilung der Definition der „üblichen Pflege“ herangezogen.
Verhalten: MS CATCH
Die Teilnehmer nehmen jeden Monat an einer Reihe von Umfragen teil, um die Stimmungskommunikation mit ihrem Arzt zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsscreening – Primär
Zeitfenster: 0-6 Monate, 0-12 Monate
Ärztliches Screening auf Depressionen, dokumentiert in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR)
0-6 Monate, 0-12 Monate
Stimmungsberichte – Sekundär
Zeitfenster: 6 Monate, Baseline, 12 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, die bei jedem klinischen Besuch selbst über ihre Stimmung berichten
6 Monate, Baseline, 12 Monate
Umfassende Stimmungsbewertung – Sekundär
Zeitfenster: 0-6 Monate, 0-12 Monate
Der Prozentsatz der Depressionsrisikofaktoren, die bei jedem klinischen Besuch bewertet wurden
0-6 Monate, 0-12 Monate
Behandlungsempfehlungen – Sekundär
Zeitfenster: 0-6 Monate, 0-12 Monate
Der Prozentsatz der Besuche, bei denen entsprechende Pflege empfohlen wurde; Anzahl der Empfehlungen zur Vorsorge
0-6 Monate, 0-12 Monate
Weiterverfolgung der Behandlungsempfehlung – Sekundär
Zeitfenster: 0-6 Monate, 0-12 Monate
Die Anzahl/der Prozentsatz der vorbeugenden Pflegeempfehlungen, die bis zum nächsten Besuch umgesetzt werden
0-6 Monate, 0-12 Monate
Adoption (Aufnahme) – Grundschule
Zeitfenster: Anfangsmonat
Der Prozentsatz der Patienten, die das Tool im ersten Monat der Studie verwenden
Anfangsmonat
Adoption (Aufnahme) – Sekundär
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Prozentsatz der Patienten-Arzt-Dyaden, die beim ersten Besuch das Dashboard in der Klinik nutzen
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungswerte – explorativ
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
12 Monate
Engagement (nachhaltige Nutzung) – Sekundär
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, die das patientenorientierte Tool weiterhin mindestens vierteljährlich nutzen
Alle 3 Monate
Engagement (nachhaltige Nutzung) – Sekundär
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz der Patienten-Arzt-Dyaden in Arm 1 (früher Beginn), die das Tool beim 12-monatigen Besuch weiterhin nutzten
12 Monate
Engagement (nachhaltige Nutzung) – explorativ
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Dauer jeder Sitzung
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Engagement (nachhaltige Nutzung) – Exploratoy
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitatives Feedback in Exit-Interviews
12 Monate
Engagement (nachhaltige Nutzung) – explorativ
Zeitfenster: 12 Monate
Net Promoter Score (NPS)
12 Monate
Einhaltung – sekundär
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz der Eingabeaufforderungen zur Meldung von Depressionen, auf die pro Teilnehmer auf seinem patientenorientierten Tool geantwortet wurde; Der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf >75 % der Depressionsaufforderungen reagierten
12 Monate
Stimmungswerte – Grundschule
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) wird zu Studienbeginn, nach 3, 6, 9 und 12 Monaten gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 21 für die Depressionsskala und von 0 bis 21 für die Angstskala, wobei ein höherer Wert depressiver oder ängstlicher bedeutet Symptome
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Stimmungswerte – explorativ
Zeitfenster: 0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Veränderungen im Patientengesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9), Skala: 0–27, höher weist auf schwerere depressive Symptome hin
0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Anderes selbstberichtetes Ergebnis – Modifizierte Fatigue Impact Scale – explorativ
Zeitfenster: 0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Bewertung möglicher Einflussfaktoren auf die Stimmung: Müdigkeit (MFIS), Skala: 0–84, ein höherer Wert weist auf eine stärkere Auswirkung hin
0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Anderes selbstberichtetes Ergebnis – Pittsburgh Sleep Quality Index – explorativ
Zeitfenster: 0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Bewertung möglicher Einflussfaktoren auf die Stimmung: Schlaf (PSQI), Skala: 0–21, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin
0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Andere selbst gemeldete Ergebnisse – Oxford-Fragebogen zur Teilnahme und Aktivitäten – Sondierung
Zeitfenster: 0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Bewertung möglicher Faktoren, die zur Stimmung beitragen: Engagement (Ox-PAQ), Skala: 0–100, ein höherer Wert weist auf mehr Probleme mit Aktivität und Teilnahme hin
0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Anderes selbstberichtetes Ergebnis – Auswirkungen auf Partizipation und Autonomie – explorativ
Zeitfenster: 0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate
Bewertung möglicher Faktoren, die zur Stimmung beitragen: Partizipation (IPA), Skala: 0–128, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren Einfluss auf die Autonomie und Partizipation einer Person hinweist
0-12 Monate, 0-6 Monate, 6-12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probeaufbewahrung – explorativ
Zeitfenster: 12 Monate
Probeaufbewahrung
12 Monate
Selbstwirksamkeit – explorativ
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen in der vom Patienten gemeldeten Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung einer chronischen Krankheit, angegeben anhand des Fragebogens „Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung einer chronischen Krankheit mit 6 Punkten“ (Lorig).
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-36620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der anonymisierte Datensatz wird auf Anfrage, unter Vorlage von CITI- und anderen Zertifizierungen sowie einer Datenfreigabevereinbarung an qualifizierte Mitarbeiter weitergegeben. Sobald die Daten vollständig und analysiert sind, werden wir die Ergebnisse in Form von Abstracts, Präsentationen und Manuskripten mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und Patienten/Klinik-Teilnehmern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach dem Prozess

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Mitarbeiter auf Anfrage, Bereitstellung von CITI- und anderen Zertifizierungen sowie Vereinbarung zur Datenfreigabe

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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