Um circuito fechado, médico para paciente, aplicativo móvel para depressão em pessoas com esclerose múltipla (MS-CATCH)
10 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Tecnologia de cuidados para determinar, tratar e envolver a comunidade para curar a depressão em pacientes com esclerose múltipla: fechando as lacunas na depressão Cuidar de pessoas com esclerose múltipla fechando o ciclo de informações
Os pesquisadores querem descobrir se um aplicativo eletrônico chamado MS CATCH pode melhorar as experiências de pacientes e médicos durante e entre as visitas clínicas.
O MS CATCH é uma ferramenta baseada em smartphone que permite que os pacientes insiram seus sintomas relacionados ao humor em intervalos regulares, que ficam disponíveis para seu neurologista em seu prontuário eletrônico.
O neurologista também é capaz de visualizar informações adicionais de seu prontuário e receber alertas de alterações relatadas pelo paciente que aumentam a preocupação com a saúde mental do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O MS-CATCH (Tecnologia de cuidados para determinar, tratar e envolver a comunidade para curar a depressão em pacientes com esclerose múltipla) é uma intervenção de circuito fechado de saúde digital, baseada em comportamento, que traz relatórios longitudinais de humor para o ponto de atendimento.
Consiste em uma ferramenta simples usada pelo paciente para melhorar o relato de humor.
Isso aciona alertas em tempo real entregues ao médico, que pode acessar um painel abrangente com fatores de risco e intervenções a serem consideradas, bem como recursos locais para o paciente.
Esse painel é iniciado diretamente do registro eletrônico de saúde (EHR) do paciente.
O MS-CATCH foi projetado usando design centrado no ser humano extensivo em todas as fases de desenvolvimento e REDCap compatível com HIPAA para captura eletrônica de dados.
Embora a ferramenta exija aprovações institucionais para ser lançada no UCSF EHR, os elementos de design podem ser prontamente reaproveitados usando essas tecnologias para atender aos requisitos de outras instituições.
Cada componente individual de cuidado e visualização foi então desenvolvido e refinado usando amplo envolvimento das partes interessadas e um olho nos princípios COM-B (Capacidade, Oportunidade e Motivação para Mudar o Comportamento) de mudança comportamental, a fim de promover comportamentos que provavelmente melhorem o relato de depressão, triagem, tratamento abrangente e acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Weill Institute for Neurosciences, University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM (recorrente ou progressiva) até 2017 Critérios McDonald18
- 18 a 80 anos
- Pontuação PHQ-9 de 5-19
- Qualquer terapia para EM ou nenhum tratamento
- Residente da Califórnia para permitir visitas clínicas de telemedicina, se justificado durante a visita do estudo
Critério de exclusão:
Destreza cognitiva ou deficiência visual que, na opinião do neurologista do estudo (RB), colocaria o participante em risco ou limitaria sua capacidade de aderir ao protocolo do estudo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Transtornos psicóticos: transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: intervenção da ferramenta MS CATCH de 12 meses
Os participantes do braço 1 receberão 12 meses de uso da ferramenta MS CATCH.
Isso incluirá intervenções em visitas e questionários mensais.
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Os participantes responderão a um conjunto de pesquisas todos os meses para aumentar a comunicação sobre humor com seu médico.
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Outro: Braço 2: 6 meses de "cuidados habituais", 6 meses de intervenção da ferramenta MS CATCH
Os participantes no braço 2 receberão 6 meses de "cuidados habituais", seguidos de 6 meses de intervenção da ferramenta MS CATCH.
Esses primeiros 6 meses serão usados para avaliar a definição de "cuidados habituais".
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Os participantes responderão a um conjunto de pesquisas todos os meses para aumentar a comunicação sobre humor com seu médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de Humor - Primário
Prazo: 0-6 meses, 0-12 meses
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Triagem médica de depressão conforme documentado no registro eletrônico de saúde (EHR)
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0-6 meses, 0-12 meses
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Relatório de Humor - Secundário
Prazo: 6 meses, linha de base, 12 meses
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A porcentagem de pacientes que autorrelatam humor em cada consulta clínica
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6 meses, linha de base, 12 meses
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Avaliação Abrangente do Humor - Secundário
Prazo: 0-6 meses, 0-12 meses
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A porcentagem de fatores de risco de depressão avaliados em cada consulta clínica
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0-6 meses, 0-12 meses
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Recomendações de tratamento - Secundário
Prazo: 0-6 meses, 0-12 meses
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A porcentagem de consultas em que foram recomendados cuidados aplicáveis; número de recomendações de cuidados preventivos
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0-6 meses, 0-12 meses
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Acompanhamento da recomendação de tratamento - Secundário
Prazo: 0-6 meses, 0-12 meses
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O número/porcentagem de recomendações de cuidados preventivos seguidas na próxima consulta
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0-6 meses, 0-12 meses
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Adoção (absorção) - Primária
Prazo: Mês inicial
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A porcentagem de pacientes que usaram a ferramenta durante o primeiro mês do estudo
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Mês inicial
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Adoção (absorção) - Secundária
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A porcentagem de díades paciente-médico que usam o painel da clínica na primeira consulta
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de humor - Exploratório
Prazo: 12 meses
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Avaliação da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
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12 meses
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Engajamento (uso sustentado) - Secundário
Prazo: A cada 3 meses
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A porcentagem de pacientes que continuam a usar a ferramenta voltada para o paciente pelo menos trimestralmente
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A cada 3 meses
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Engajamento (uso sustentado) - Secundário
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de díades paciente-médico no Braço 1 (início precoce) que continuaram a usar a ferramenta na consulta de 12 meses
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12 meses
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Engajamento (uso sustentado) - Exploratório
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Duração de cada sessão
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Engajamento (uso sustentado) - Exploratoy
Prazo: 12 meses
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Feedback qualitativo em entrevistas de saída
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12 meses
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Engajamento (uso sustentado) - Exploratório
Prazo: 12 meses
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Pontuação líquida do promotor (NPS)
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12 meses
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Adesão - Secundária
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de solicitações de relato de depressão respondidas por participante em sua ferramenta voltada para o paciente; a porcentagem de participantes que responderam a >75% de solicitações de depressão
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12 meses
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Pontuações de humor - Primário
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será medida no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses, escala: faixa de 0-21 para escala depressiva e faixa de 0-21 para escala de ansiedade, com pontuação mais alta significando mais depressivo ou ansioso sintomas
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Pontuações de humor - Exploratório
Prazo: 0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Questionário de Mudanças na Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9), escala: 0-27, maior indica sintomas depressivos mais graves
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0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Outro resultado autorrelatado - Escala Modificada de Impacto da Fadiga - Exploratória
Prazo: 0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Avaliando possíveis contribuintes para o humor: fadiga (MFIS), escala: 0-84, pontuação mais alta indica maior impacto
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0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Outro resultado autorrelatado - Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - Exploratório
Prazo: 0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Avaliando possíveis contribuintes para o humor: sono (PSQI), escala: 0-21, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
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0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Outro resultado autorrelatado - Questionário Oxford-Participação e Atividades - Exploratório
Prazo: 0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Avaliando possíveis contribuintes para o humor: engajamento (Ox-PAQ), escala: 0-100, pontuação mais alta indica mais problemas com atividade e participação
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0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Outro resultado autorrelatado - Impacto na Participação e na Autonomia - Exploratório
Prazo: 0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Avaliando possíveis contribuintes para o humor: participação (IPA), escala: 0-128, com pontuação mais alta indicando maior impacto na autonomia e participação de uma pessoa
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0 a 12 meses, 0 a 6 meses, 6 a 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de teste - Exploratório
Prazo: 12 meses
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Retenção de teste
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12 meses
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Autoeficácia - Exploratória
Prazo: Linha de base-12 meses
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Mudanças na autoeficácia relatada pelo paciente no manejo de uma doença crônica, relatadas usando o Questionário "Autoeficácia para o manejo de uma escala de 6 itens de doença crônica" (Lorig).
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Linha de base-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Sara N, Miller N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Rankin KP, Sanders S, Feinstein A, Mangurian C, Bove R. A Closed-Loop Digital Health Tool to Improve Depression Care in Multiple Sclerosis: Iterative Design and Cross-Sectional Pilot Randomized Controlled Trial and its Impact on Depression Care. JMIR Form Res. 2024 Mar 15;8:e52809. doi: 10.2196/52809.
- Henderson K, Reihm J, Koshal K, Wijangco J, Miller N, Sara N, Doyle M, Mallory A, Sheridan J, Guo CY, Oommen L, Feinstein A, Mangurian C, Lazar A, Bove R. Pragmatic phase II clinical trial to improve depression care in a real-world diverse MS cohort from an academic MS centre in Northern California: MS CATCH study protocol. BMJ Open. 2024 Feb 24;14(2):e077432. doi: 10.1136/bmjopen-2023-077432.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Depressão
- Distúrbios da Consciência
Outros números de identificação do estudo
- 22-36620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados não identificado será compartilhado com colaboradores qualificados mediante solicitação, fornecimento de CITI e outras certificações e acordo de compartilhamento de dados.
Compartilharemos os resultados, assim que os dados estiverem completos e analisados, com a comunidade científica e pacientes/clínicos participantes por meio de resumos, apresentações e manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após o teste
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Colaboradores qualificados mediante solicitação, fornecimento de CITI e outras certificações e acordo de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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