- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867368
Käsivarsi-bimanuaalinen intensiiviterapia virtuaalitodellisuudessa verrattuna tavalliseen käsivarsi-bimanuaaliseen intensiivihoitoon (HABIT-VR)
Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen arviointi hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten yläraajojen toimintaan, jotka osallistuvat käsivarsien bimanuaalisille harjoitusleireille
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on 1. Selvittää, parantaako leiri, joka käyttää yksinomaan HABIT-pohjaista VR-ohjelmistoa (HABIT-VR) edelleen HCP:tä sairastavien lasten motorisia suunnittelu- ja suorituspuutteita ja 2. Selvittää, parantaako HABIT-VR bimanuaalista koordinaatiota ja vaikuttaako käsien toimintaan lapsilla, joilla on HCP. vähintään yhtä hyvin tavallinen TOTTU.
Lapset, joilla on motorisen suunnittelun ja suorituskyvyn puutteita, saavat 40 tuntia joko HABIT-VR:tä tai normaalia HABIT-harjoitusta (4 tuntia päivässä, 5 päivää/viikko, kahden peräkkäisen viikon ajan), jonka aikana tutkijat seuraavat heidän tehtäviensä suorittamista ja liikkeitä. VR-järjestelmän 3-D-liikkeenseuranta. Leirin jälkeen tutkijat arvioivat jälleen yläraajojen motorisen toiminnan. Lisäksi tutkijat arvioivat käsien toiminnan ja bimanuaalisen koordinaation parantumista ennen leirin jälkeistä kehitystä AHA:n (Assisting Hand Assessment), Manual Ability Classification Systemin (MACS) avulla ja käsien kätevyyden Box and Block -testillä ja 9 Hole Peg -testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysio- tai toimintaterapeutti vahvistaa ensin HCP-diagnoosin ja lähettää lapsen PI:lle saatuaan tietää vanhempien halukkuuden osallistua tähän tutkimukseen. PI seuloa lapsen mukaanottokriteerit, selittää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt vanhemmille ja hankkii vanhemmilta suostumuksen lapsen osallistumiselle tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksen prosessi tapahtuu Virtual Reality Laboratoryssa Munroe-Meyer Institutessa, ja kaikille osallistujille ja heidän perheilleen tehdään seulonta COVID-19:n varalta MMI:n sisäänkäynnillä. Kaikki tutkimushenkilöstö käyttää vaadittuja suojavarusteita suostumuslomakkeen läpikäymiseen. Kaikki menettelyt tarkistetaan vielä kerran vanhempien kanssa.
Tätä tutkimusta varten on kaksi ryhmää, joista jokainen osallistuu yhdelle leirille. Yksi ryhmä/leiri on 100% HABIT-VR, toinen ryhmä/leiri osallistuu normaaliin HABIT-leiriin, jossa ei ole VR:ää. Aiheet jaetaan vuoden 2022 leirille saapumisjärjestyksessä, kunnes leiri on täynnä, loput osallistuvat vuoden 2023 leirille.
Kun vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, tutkijat arvioivat käden toimintaa ja bimanuaalista koordinaatiota Box and Block -testillä ja 9-reikäisellä Peg-testillä sekä perinteisessä ympäristössä että virtuaaliympäristössä käden kätevyyden mittana. Lisäksi tutkijat arvioivat käsien toiminnan ja bimanuaalisen koordinaation AHA:n (Assisting Hand Assessment) avulla lapsille, joilla on HCP. AHA-, BBT- ja 9HPT-istuntojen videotallenteet otetaan testitulosten vahvistamiseksi postitse. Lisäksi osallistujat käyvät läpi liikerata-, pitovoima- ja toiminnallisen ulottuvuuden testaukset, kaikki klinikalla käytettävät testit, ja niitä hallinnoivat kliinisen tutkimustiimimme jäsenet. Liiketestien valikoima mittaa, kuinka paljon potilas pystyy liikuttamaan yläraajojen niveliä. Odonlujuustestissä osallistujat puristavat voimanmittauskahvaa 3 kertaa kummallakin kädellä. Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa. Tutkijat keräävät myös fysiologiset perusvasteet esiarvioinnin aikana. Lapsi käyttää Empatica E4 -laitetta, joka tallentaa hänen ihon lämpötilansa, galvaanisen ihovasteen ja sykkeen. Näitä tietoja käytetään vertaamaan heidän fysiologisia vasteita leirin aikana, arvioimaan kiihottumistasoja ja hyväksyttävyyseroja leirien välillä.
Esiarvioinnin jälkeen tutkijat rekisteröivät lapset 40 tunnin HABIT-VR tai standardi HABIT -tutkimukseen, jota suoritetaan 4 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko kahden peräkkäisen viikon ajan. Molemmat ryhmät järjestetään kesäleirinä HCP-lapsille. Lapset jaetaan ilmoittautumisjärjestyksessä ja leirit pidetään sarjana. Kaksi osallistuvaa henkilöä lasta kohden seuraa jatkuvasti lapsen toimintaa. Vanhemman tulee oleskella tutkimuspaikalla joka päivä 40 tunnin leirin aikana. HABIT-VR-leiri koostuu erilaisista bimanuaalisista tavoitteellisista toiminnoista ja toiminnallisesta harjoittelusta leikkikontekstissa VR:ssä, 4 h/vrk 10 päivän ajan. Lapset pelaavat HABIT-VR-pelejä 40 minuutin lohkoissa pakollisilla tauoilla 30 minuutin välein. Nämä tauot ovat lasten ajamia, mutta niiden pituus on vähintään 10 minuuttia, kuten Yhdysvaltain kauppa-, energia- ja teollisuusstrategia on ehdottanut. Lisäksi lapset viedään sisä- tai ulkoleikkikentälle 30 minuutiksi joka päivä puolivälissä, jotta he saavat lisää pitkiä taukoja. Tavallisella HABIT-leirillä lapset osallistuvat itse valittuihin aktiviteetteihin, joissa menestyminen vaatii molempia käsiä.
Molemmissa leireissä tutkijat yhdistävät ikään sopivia hienomotorisia ja manipulatiivisia karkeamotorisia toimintoja, jotka edellyttävät molempien käsien käyttöä. Tutkijat valitsevat tietyt toiminnot ottamalla huomioon osallistuvan raajan roolin toiminnassa (esim. stabilaattori, manipulaattori, aktiivinen/passiivinen apu). Tutkijat arvostelevat tehtävän vaatimuksia onnistumisen mahdollistamiseksi, ja tutkijat lisäävät tehtävän vaikeutta lisätäkseen tehtävän monimutkaisuutta ja salliakseen vaihtelut käytännöissä. Tutkijat tallentavat tehtävän suorituksen ja sekä positiivista vahvistusta että osaamista suorituskyvystä käytetään motivoimaan suoritusta ja vahvistamaan kohdeliikkeitä. VR-peleinä toimitettavat tehtävät tallentavat yksilöiden pelipisteet sekä yläraajojen ja pään asennot pelin aikana. Tutkijat antavat lapselle ohjeet ennen kunkin tehtävän aloittamista, jotta täsmennetään, miten kutakin kättä tulee käyttää toiminnan aikana ja vältetään kompensoivien strategioiden käyttöä (tehtävän suorittaminen yksikäsitteisesti ei-raajalla). Jos lapsi yrittää käyttää välitöntä kättä epäasianmukaisesti (esim. käyttämällä kompensaatiostrategioita käsien käytön sijasta), lasta valvova henkilö keskeyttää tehtävän ja lapselle annetaan muistutus tehtävän säännöistä. . Osallistuvalle henkilökunnalle annetaan erityisiä ohjeita, jotta lapsia ei kehoteta käyttämään mukana olevaa kättä ja vältetään fyysisesti estävän ei-käden käyttöä toiminnan aikana. Tutkijat ottavat lapset mukaan kahdentyyppiseen strukturoituun harjoitukseen HABIT-VR:n aikana: koko tehtävän ja osatehtävän harjoitukseen. Koko tehtävän harjoituksen aikana toimintoja suoritetaan yhtäjaksoisesti vähintään 15-20 minuuttia, mutta enintään 1 tunti. Kohdennettuja liikkeitä sekä tila- ja ajallista liikekoordinaatiota harjoitellaan tehtävän suorittamisen yhteydessä (esim. lautapelin pelaaminen). Osatehtäväharjoittelussa harjoitellaan kohdennettua liikettä ilman muita liikkeitä. Erityisesti symmetrisiä bimanuaalisia liikkeitä käytetään usein kohdennetun liikkeen aikaansaamiseksi (esim. pelinappuloiden laittaminen pois samanaikaisesti jokaisen käden kanssa) hallinnan yksinkertaisuuden vuoksi. Toinen osallistuja kirjaa tehtävän onnistuneen suorittamisen tiheyden (kuinka monta kertaa lapsi onnistui 30 sekunnissa), kun taas toinen osallistuu lapsen toimintaan. Osallistuva henkilö lisää tehtävän vaikeutta lisäämällä tehtävän nopeutta ja tarkkuutta. Lisäksi ne sisältävät tehtäviä, jotka vaativat asianomaisen käden ja käsivarren taitavampaa käyttöä (esim. siirtyminen toiminnoista, joissa mukana oleva raaja toimi vakauttajana, toimintoihin, jotka vaativat manipulointitaitoja). Osallistumalla henkilökohtaiseen seurantaan jokainen lapsi korostaa jokaisen liikkeen suorittamista siihen liittyvällä yläraajalla samalla tavalla kuin tyypillisesti kehittyvän lapsen ei-dominoiva käsi (eli stabilaattorina tai manipulaattorina). Harjoittelu rakennetaan lisäämään intensiteettiä: mukana olevaa kättä ei käytetä vain auttamaan jokaisessa toiminnassa. Lapset käyttävät myös Empatica E4 fysiologista tallennuslaitetta leirin aikana tallentaakseen heidän fysiologisia reaktioitaan eri leireille. Tutkijat suorittavat korjausistuntoja, jos lapsi ei voi osallistua mihinkään päivään/päiviin leirin aikana 4 tunnin ajan.
Jokaisen päivän lopussa lapsia tutkitaan, jotta he arvioivat heidän hyväksyttävyyttään leiriympäristöissä. Nämä kyselyt ovat 7 pisteen likert-asteikkoja, jotka kysyvät heiltä, kuinka he nauttivat peleistä ja heidän väsymyksestään. Näitä tietoja käytetään yhdessä fysiologisten tallenteiden kanssa sen vahvistamiseksi, ovatko heidän kiihottumisvasteensa linjassa heidän kyselyvastaustensa kanssa.
Tutkijat suorittavat jälleen AHA-, Box and Block -testin ja 9 Hole Peg -testin arvioidakseen bimanuaalista toimintaa ja vastaavasti käden kätevyyttä molempien leirien jälkeen. Jälleen videotallenteita AHA-, BBT- ja 9HPT-istunnoista otetaan testitulosten vahvistamiseksi postitse. Lisäksi tutkijat arvioivat tavoittamisen kinematiikkaa arvioidakseen liikkumisnopeuksien muutoksia tarkastelemalla sekä leirin vaikutusta että ryhmien välistä eroa. Tämä tutkimus koostuu yhteensä 12 tutkimusvierailusta. Ennen interventiota, ensimmäinen tutkimuskäynti koostuu käsivarren ja käden kinematiikan arvioinnista, käden toiminnan testaamisesta Box and Block -testillä, 9 reiän tappitestillä, AHA-testillä. Tämä tutkimuskäynti kestää yhteensä 2 tuntia. Esiarviointikäynnit tehdään viikkoa ennen molempien leirien alkua. Leirit koostuvat 4 tunnin päivittäisistä istunnoista 5 päivänä/viikko, 2 peräkkäisen viikon ajan. Leirin jälkeen lapsille on yksi arviointikerta. Arvioinnin jälkeisen tutkimusvierailun aikana tutkijat arvioivat kinematiikkaa, Box and Block -testiä, Purdue Pegboard -testiä ja AHA:ta. Leirin jälkeiset istunnot kestävät 2 tuntia. Fysiologiset tallenteet Empatica E4:llä tehdään jälkiarviointien aikana. Vanhemman (vanhempien) tulee olla lapsen mukana arvioinnin esi- ja jälkiarvioinnin aikana.
Tietojen analysoinnin päätyttyä AHA:n, 9HPT:n ja BBT:n videotallenteet poistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu HCP.
- Lapset, joilla on HCP, joiden MACS (Manual Ability Classification System) -pistemäärä on välillä I-IV.
- Vanhemmat, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa arviointiin ja ovat valmiita noudattamaan arviointia ja TOTTU-protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita neurologisia sairauksia, kuten dipleginen tai tetrapleginen CP, synnynnäiset vammat, kuten erbs halvaus, brachial plexus -vaurio tai ääreishermovauriot, spina bifida rintakehän yläosassa, mikä johtaa kyvyttömyyteen liikuttaa yläraajaa.
- Lapset, joilla on tunnettu näkövamma, kuten sokeus.
- Lapset, joilla on ilmeisiä tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia, jotka vaikuttavat kykyyn käsitellä esineitä.
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, kuten torticollis, joka vaikuttaa visuaaliseen katseeseen ja esineen visuaaliseen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiotapa
Lapset saavat käsivarren bimanuaalista intensiivistä terapiaa tyypillisellä tavalla.
Lapset saavat 40 tuntia kahdenkeskistä bimanuaaliterapiaa leikkinä.
Aktiviteetit valitaan itse, mutta kaikki vaihtoehdot vaativat molempia käsiä onnistuakseen.
|
HABIT on leiri, jossa lapset tekevät itse valitsemiaan toimintoja, joissa menestyminen vaatii molempia käsiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TOTTU-VR
Lapset saavat käsivarsi-bimanuaalista intensiivistä terapiaa, mutta se tapahtuu räätälöityjen virtuaalitodellisuuspelien avulla.
Lapset saavat 40 tuntia kahdenkeskistä bimanuaalista terapiaa virtuaalitodellisuuspelien kautta.
Aktiviteetit valitaan itse, mutta kaikissa peleissä on tehtävärajoitus, joka edellyttää molempia käsiä menestyäkseen.
|
HABIT-VR on sarja videopelejä, jotka on suunniteltu HABIT-hoitojen periaatteisiin.
Pelit toimitetaan virtuaalitodellisuudessa, koska nämä järjestelmät tarjoavat tavan seurata molempien käsien liikkeitä ja rakentaa ohjelmistoja, jotka vaativat molempia käsiä menestyäkseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustavan käden arviointipisteet
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä
|
Assisting Hand Assessment (AHA) mittaa ja kuvaa, kuinka tehokkaasti henkilöt, joilla on käsien/käsivarren vajaatoiminta, käyttävät kahta käsiään yhdessä suorittaessaan bimanuaalisia tehtäviä. Asteikko vaihtelee 22 pisteestä, mikä tarkoittaa, että kättä ei käytetä ollenkaan, 88 pisteeseen, mikä tarkoittaa, että kättä käytetään tehokkaasti, kuten normaalia ei-dominoivaa kättä. Pistemäärä heijastaa lapsen kykyä käyttää käsiteltyä kättä bimanuaalisessa suorituksessa. Korkeammat pisteet ovat parempia. |
Noin 1 viikko ennen leiriä
|
|
Avustavan käden arviointipisteet
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leiristä
|
Assisting Hand Assessment (AHA) mittaa ja kuvaa, kuinka tehokkaasti henkilöt, joilla on käsien/käsivarren vajaatoiminta, käyttävät kahta käsiään yhdessä suorittaessaan bimanuaalisia tehtäviä.
Asteikko vaihtelee 22 pisteestä, mikä tarkoittaa, että kättä ei käytetä ollenkaan, 88 pisteeseen, mikä tarkoittaa, että kättä käytetään tehokkaasti, kuten normaalia ei-dominoivaa kättä.
Pistemäärä heijastaa lapsen kykyä käyttää käsiteltyä kättä bimanuaalisessa suorituksessa.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Noin 1 viikko leiristä
|
|
Box and Blocks -pisteet
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lapset siirtävät lohkoja laatikosta toiseen minuutissa.
Minimipistemäärä on nolla, eikä enimmäispistemäärää ole, koska lohkot nollautuvat, jos lapsi loppuu.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Noin 1 viikko ennen leiriä
|
|
Box and Blocks -pisteet
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leiristä
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lapset siirtävät lohkoja laatikosta toiseen minuutissa.
Minimipistemäärä on nolla, eikä enimmäispistemäärää ole, koska lohkot nollautuvat, jos lapsi loppuu.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Noin 1 viikko leiristä
|
|
9-reikäinen tappitestin tulos
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Lapset poimivat tappeja ja yrittävät laittaa ne pelilaudan reikiin.
Vähimmäispistemäärä on nolla, eikä enimmäispistemäärää ole, koska se on sekuntinopeus siitä, kuinka nopeasti lapsi asettaa tapit.
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Noin 1 viikko ennen leiriä
|
|
9-reikäinen tappitestin tulos
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leiristä
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Lapset poimivat tappeja ja yrittävät laittaa ne pelilaudan reikiin.
Vähimmäispistemäärä on nolla, eikä enimmäispistemäärää ole, koska se on sekuntinopeus siitä, kuinka nopeasti lapsi asettaa tapit.
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Noin 1 viikko leiristä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät sykettä Empatica E4:llä leirien aikana. Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa. Tyypillinen syke tässä tutkimuksessa mukana olevan ikäryhmän osalta on seuraava: 6-vuotiaat lapset: 75-115 lyöntiä minuutissa 7-9-vuotiaat lapset: 70-110 lyöntiä minuutissa 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 60-100 lyöntiä minuutissa Sykettä mittaava anturi käyttää infrapunavaloa veren nopeuden mittaamiseen sen liikkuessa valtimoiden läpi. Tämä on ei-invasiivinen. |
Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
Tutkijat keräävät sykettä Empatica E4:llä leirien aikana. Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa. Tyypillinen syke tässä tutkimuksessa mukana olevan ikäryhmän osalta on seuraava: 6-vuotiaat lapset: 75-115 lyöntiä minuutissa 7-9-vuotiaat lapset: 70-110 lyöntiä minuutissa 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 60-100 lyöntiä minuutissa Sykettä mittaava anturi käyttää infrapunavaloa veren nopeuden mittaamiseen sen liikkuessa valtimoiden läpi. Tämä on ei-invasiivinen. |
Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät sykettä Empatica E4:llä leirien aikana. Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa. Tyypillinen syke tässä tutkimuksessa mukana olevan ikäryhmän osalta on seuraava: 6-vuotiaat lapset: 75-115 lyöntiä minuutissa 7-9-vuotiaat lapset: 70-110 lyöntiä minuutissa 10-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 60-100 lyöntiä minuutissa Sykettä mittaava anturi käyttää infrapunavaloa veren nopeuden mittaamiseen sen liikkuessa valtimoiden läpi. Tämä on ei-invasiivinen. |
Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät galvaanisia ihovasteita Empatica E4:llä leirien aikana. Kellon kaksi elektrodia painaa ranteen ihoa vasten. Näiden elektrodien välillä lähetetään matalatasoinen ja huomaamaton signaali ihon johtavuuden mittaamiseksi. Galvanic Skin Response (GSR) on fysiologinen mitta, jota on käytetty tutkimuksessa yli vuosisadan ajan. GSR mittaa ihon sähkönjohtavuutta, joka muuttuu emotionaalisen kiihottumisen ja muiden psykologisten prosessien seurauksena. Tämä ei-invasiivinen menetelmä on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi tunnereaktioiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämisessä ja psykologisten tilojen arvioinnissa. |
Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
Tutkijat keräävät galvaanisia ihovasteita Empatica E4:llä leirien aikana. Kellon kaksi elektrodia painaa ranteen ihoa vasten. Näiden elektrodien välillä lähetetään matalatasoinen ja huomaamaton signaali ihon johtavuuden mittaamiseksi. Galvanic Skin Response (GSR) on fysiologinen mitta, jota on käytetty tutkimuksessa yli vuosisadan ajan. GSR mittaa ihon sähkönjohtavuutta, joka muuttuu emotionaalisen kiihottumisen ja muiden psykologisten prosessien seurauksena. Tämä ei-invasiivinen menetelmä on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi tunnereaktioiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämisessä ja psykologisten tilojen arvioinnissa. |
Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät galvaanisia ihovasteita Empatica E4:llä leirien aikana. Kellon kaksi elektrodia painaa ranteen ihoa vasten. Näiden elektrodien välillä lähetetään matalatasoinen ja huomaamaton signaali ihon johtavuuden mittaamiseksi. Galvanic Skin Response (GSR) on fysiologinen mitta, jota on käytetty tutkimuksessa yli vuosisadan ajan. GSR mittaa ihon sähkönjohtavuutta, joka muuttuu emotionaalisen kiihottumisen ja muiden psykologisten prosessien seurauksena. Tämä ei-invasiivinen menetelmä on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi tunnereaktioiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämisessä ja psykologisten tilojen arvioinnissa. |
Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät ihon lämpötilaa Empatica E4:llä leirien aikana.
Tämä mitataan infrapunavaloa hyödyntävällä sensorilla.
Normaali taso aikuisilla on 92,3-98,4 Fahrenheit tai 33-37 Celsius-astetta reuna-ihon lämpötilassa.
Tämä mittaa vasodilataatiota, jota voidaan käyttää stressin tai jännityksen mittaamiseen.
|
Noin 1 viikko ennen leiriä 5 minuuttia
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
Tutkijat keräävät ihon lämpötilaa Empatica E4:llä leirien aikana.
Tämä mitataan infrapunavaloa hyödyntävällä sensorilla.
Normaali taso aikuisilla on 92,3-98,4 Fahrenheit tai 33-37 Celsius-astetta reuna-ihon lämpötilassa.
Tämä mittaa vasodilataatiota, jota voidaan käyttää stressin tai jännityksen mittaamiseen.
|
Leirin aikana jopa 40 tuntia
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
Tutkijat keräävät ihon lämpötilaa Empatica E4:llä leirien aikana.
Tämä mitataan infrapunavaloa hyödyntävällä sensorilla.
Normaali taso aikuisilla on 92,3-98,4 Fahrenheit tai 33-37 Celsius-astetta reuna-ihon lämpötilassa.
Tämä mittaa vasodilataatiota, jota voidaan käyttää stressin tai jännityksen mittaamiseen.
|
Noin 1 viikko leirin jälkeen 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James E Gehringer, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0154-22-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .