Бимануальная интенсивная терапия руками и руками в виртуальной реальности по сравнению со стандартной интенсивной терапией руками и руками (HABIT-VR)

Физиотерапевт или эрготерапевт сначала подтвердит диагноз HCP и направит ребенка к ИП после того, как узнает о готовности родителей участвовать в этом расследовании. PI проверит ребенка на соответствие критериям включения, объяснит родителям цель исследования и процедуры и получит согласие родителей на участие их ребенка в исследовании.

Процесс информированного согласия будет проходить в Лаборатории виртуальной реальности в Институте Манро-Мейера, при этом все участники и их семьи будут проверены на COVID-19 на входе в MMI. Весь исследовательский персонал будет носить необходимое защитное снаряжение для заполнения формы согласия. Все процедуры будут рассмотрены с родителями еще раз.

Для этого расследования будет две группы, каждая группа будет участвовать в одном лагере. Одна группа/лагерь будет на 100% состоять из HABIT-VR, другая группа/лагерь будет участвовать в стандартном HABIT-лагере с нулевым VR. Субъекты будут распределены в лагерь 2022 года в порядке очереди, пока лагерь не будет заполнен, остальные участники будут участвовать в лагере 2023 года.

После того, как родители подпишут информированное согласие, исследователи оценят функцию рук и бимануальную координацию, используя тест Box and Block и тест с 9 отверстиями Peg, как в традиционной среде, так и в виртуальной среде, в качестве меры ловкости рук. Кроме того, исследователи будут оценивать функцию рук и бимануальную координацию, используя оценку вспомогательной руки (AHA) для детей с HCP. Видеозаписи сеансов AHA, BBT и 9HPT будут сняты для подтверждения результатов теста по почте. Кроме того, участники пройдут тестирование диапазона движений, силы хвата и функциональной досягаемости, все тесты, используемые в клинике, будут проводиться членами нашей группы клинических исследований. Тестирование диапазона движения будет количественно определять степень, в которой пациент может двигать суставами верхних конечностей. В тесте на силу хвата участники сжимают рукоятку для измерения силы по 3 раза каждой рукой. Функциональный тест досягаемости оценивает стабильность пациента, измеряя максимальное расстояние, на которое человек может вытянуться вперед, стоя в фиксированном положении. Исследователи также соберут исходные физиологические реакции во время предварительной оценки. Ребенок будет носить устройство Empatica E4, которое записывает температуру кожи, кожно-гальваническую реакцию и частоту сердечных сокращений. Эти данные будут использоваться для сравнения их физиологических реакций во время лагеря, для оценки уровней возбуждения и различий в приемлемости между лагерями.

После предварительной оценки исследователи зачислят детей на 40-часовую программу HABIT-VR или стандартную программу HABIT, которая будет проводиться по 4 часа в день, 5 дней в неделю в течение двух недель подряд. Обе группы будут организованы в качестве летнего лагеря для детей с ПЦГ. Дети будут распределяться в порядке поступления, а лагеря будут проводиться последовательно. Два участвующих сотрудника на ребенка будут постоянно следить за действиями ребенка. Родитель должен будет оставаться в исследовательском центре каждый день в течение 40 часов лагеря. Лагерь HABIT-VR будет состоять из различных бимануальных целенаправленных занятий и функциональных тренировок в игровом контексте в виртуальной реальности по 4 часа в день в течение 10 дней. Дети будут играть в игры HABIT-VR блоками по 40 минут с обязательными перерывами каждые 30 минут. Продолжительность этих перерывов будет определяться детьми, но будет составлять не менее 10 минут, как это предлагается Министерством бизнеса, энергетики и промышленной стратегии США. Кроме того, в середине дня детей будут отводить на 30 минут на крытую или открытую игровую площадку, чтобы дать им дополнительные продолжительные перерывы. В стандартном лагере HABIT дети будут участвовать в выбранных ими самими действиях, для успеха которых потребуются обе руки.

В обоих лагерях исследователи будут включать соответствующие возрасту упражнения на мелкую моторику и манипулятивную крупную моторику, требующие использования обеих рук. Исследователи будут выбирать конкретные действия, учитывая роль задействованной конечности в этом действии (например, стабилизатор, манипулятор, активный/пассивный ассистент). Исследователи будут оценивать требования к задаче, чтобы обеспечить успех, и исследователи будут увеличивать сложность задачи, чтобы увеличить сложность задачи и разрешить вариации в практике. Исследователи будут записывать выполнение задания, и как положительное подкрепление, так и знание выполнения будут использоваться для мотивации выполнения и подкрепления движений цели. Задания, представленные в виде VR-игр, будут записывать игровой счет отдельных лиц, а также положение их верхних конечностей и головы во время игры. Исследователи будут давать ребенку инструкции перед началом каждого задания, чтобы указать, как следует использовать каждую руку во время деятельности и избежать использования компенсаторных стратегий (выполнение задания единолично незадействованной конечностью). Если ребенок пытается использовать незадействованную руку ненадлежащим образом (например, используя компенсаторные стратегии в качестве замены задействованной руки), человек, наблюдающий за ребенком, приостановит выполнение задания и напомнит ребенку о правилах выполнения задания. . Участвующему персоналу будут даны особые инструкции, чтобы он не побуждал ребенка использовать свою задействованную руку и не физически запрещал использование незадействованной руки во время занятия. Во время HABIT-VR исследователи будут вовлекать детей в два типа структурированной практики: полное задание и частичное задание. При выполнении всей практической работы действия будут выполняться непрерывно в течение не менее 15-20 минут, но не более 1 часа. Целенаправленные движения и пространственная и временная координация движений будут отрабатываться в контексте выполнения задачи (например, играть в настольную игру). Практика частичного задания будет включать отработку целевого движения, исключающего другие движения. В частности, часто используются симметричные бимануальные движения, чтобы вызвать целевое движение (например, раскладывание фишек одновременно каждой рукой) из-за простоты управления. Один участник будет записывать частоту успешного выполнения задачи (сколько раз ребенок преуспел в 30-х), в то время как другой человек будет вовлекать ребенка в действия. Участвующий человек увеличит сложность задачи за счет увеличения скорости и точности задачи. Кроме того, они будут включать в себя задачи, которые требуют более умелого использования вовлеченной кисти и руки (например, переход от деятельности, в которой задействованная конечность выполняла роль стабилизатора, к деятельности, требующей манипулятивных навыков). Участвуя в личном наблюдении, каждый ребенок будет акцентировать внимание на выполнении каждого движения задействованной верхней конечностью так же, как недоминирующей рукой типично развивающегося ребенка (т.е. в качестве стабилизатора или манипулятора). Практика будет построена так, чтобы способствовать повышению интенсивности: вовлеченная рука не будет использоваться только для помощи в каждом упражнении. Дети также будут носить физиологическое записывающее устройство Empatica E4 во время лагеря, чтобы записывать свои физиологические реакции на различные лагеря. Исследователи проведут сеансы примирения, если ребенок не сможет участвовать в какой-либо день/дни лагеря в течение 4 часов.

В конце каждого дня детей будут опрашивать, чтобы оценить их приемлемость в лагере. Эти опросы будут представлять собой 7-балльную шкалу Лайкерта, в которой участникам будут задавать вопросы о том, как им понравились игры, и об уровне их усталости. Эти данные будут использоваться в сочетании с физиологическими записями, чтобы проверить, совпадают ли их реакции возбуждения с их ответами на опрос.

Исследователи еще раз проведут AHA, тест Box and Block и тест с 9 отверстиями для оценки бимануальной функции и ловкости рук соответственно после обоих лагерей. Опять же, видеозаписи сессий AHA, BBT и 9HPT будут сняты для подтверждения результатов теста по почте. Кроме того, исследователи будут оценивать кинематику достижения цели, чтобы оценить изменения скорости движения, рассматривая как влияние лагеря, так и разницу между группами. Это исследование состоит из 12 исследовательских визитов. Перед вмешательством первый исследовательский визит будет состоять из оценки кинематики руки и кисти, тестирования функции руки с использованием теста Box and Block, теста с 9 отверстиями, теста AHA. Этот исследовательский визит будет длиться в общей сложности 2 часа. Визиты для предварительной оценки будут проведены в течение одной недели до начала обоих лагерей. Лагеря будут состоять из 4-часовых ежедневных занятий в течение 5 дней в неделю в течение 2 недель подряд. После лагеря у детей будет одна оценочная сессия. Во время исследовательского визита после оценки исследователи оценят кинематику, тест Box and Block, тест Purdue Pegboard и AHA. Послелагерные сессии будут состоять из 2 часов. Физиологические записи с помощью Empatica E4 будут производиться во время пост-оценки. Родитель(и) должен(ы) сопровождать ребенка во время пред- и постоценочных сессий.

После завершения анализа данных видеозаписи AHA, 9HPT и BBT будут удалены.