Hånd-arm bimanuel intensiv terapi i Virtual Reality versus standard hånd-arm bimanuel intensiv terapi (HABIT-VR)

Fysio- eller ergoterapeuten vil først bekræfte diagnosen HCP og henvise barnet til PI efter at have kendskab til forældrenes vilje til at deltage i denne undersøgelse. PI vil screene barnet for inklusionskriterier, forklare formålet med undersøgelsen og procedurer til forældrene og indhente forældrenes samtykke til deres barns deltagelse i undersøgelsen.

Processen med informeret samtykke vil finde sted i Virtual Reality Laboratory i Munroe-Meyer Institute, hvor alle deltagere og deres familier bliver screenet for COVID-19 ved indgangen til MMI. Alt studiepersonale vil være iført det nødvendige beskyttelsesudstyr for at gennemgå samtykkeerklæringen. Alle procedurer vil blive gennemgået med forældrene igen.

Der vil være to grupper til denne undersøgelse, hver gruppe vil deltage i en enkelt lejr. Den ene gruppe/lejr vil være 100% HABIT-VR, den anden gruppe/lejr vil deltage i en standard HABIT-lejr med nul VR. Emner vil blive tildelt 2022-lejren efter først til mølle-princippet, indtil lejren er fuld, de resterende forsøgspersoner vil deltage i 2023-lejren.

Efter at forældrene har underskrevet det informerede samtykke, vil efterforskerne vurdere håndfunktionen og den bimanuelle koordination ved hjælp af Box and Block-testen og 9 hullers Peg-testen, både i det traditionelle miljø og i et virtuelt miljø, som et mål for manuel fingerfærdighed. Derudover vil efterforskerne vurdere håndfunktionen og den bimanuelle koordination ved hjælp af Assisting Hand Assessment (AHA) for børn med HCP. Videooptagelser af AHA-, BBT- og 9HPT-sessionerne vil blive taget for at validere testresultater i posten. Yderligere vil deltagerne gennemgå Range of Motion, Grip Strength og Functional Reach test, alle test, der bruges i klinikken og vil blive administreret af vores kliniske forskningsteammedlemmer. Udvalget af bevægelsestest vil kvantificere de grader, patienten kan bevæge deres øvre ekstremitetsled. Gribestyrketesten vil få deltagerne til at klemme et kraftmålende håndtag 3 gange med hver hånd. Den funktionelle rækkevidde-test vurderer en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand, som en person kan nå fremad, mens han står i en fast position. Efterforskerne vil også indsamle baseline fysiologiske responser under forudgående vurdering. Barnet vil bære en Empatica E4-enhed, der registrerer deres hudtemperatur, deres galvaniske hudrespons og deres hjertefrekvens. Disse data vil blive brugt til at sammenligne med deres fysiologiske reaktioner under lejren for at vurdere ophidselsesniveauer og acceptabel forskel mellem lejrene.

Efter forhåndsvurderingen vil efterforskerne indskrive børn i 40 timer HABIT-VR eller standard HABIT, som vil blive udført i 4 timer om dagen, 5 dage om ugen i to på hinanden følgende uger. Begge grupper vil opstå som en sommerlejr for børn med HCP. Børnene vil blive tildelt i rækkefølge efter tilmelding, og lejrene vil blive afholdt i serie. To deltagende medarbejdere pr. barn vil løbende overvåge barnets aktiviteter. Forælderen vil være forpligtet til at blive på forskningsstedet hver dag i løbet af 40 timers lejrsession. HABIT-VR lejren vil bestå af forskellige bimanuelle målrettede aktiviteter og funktionel træning i legesammenhæng i VR, 4 timer/dag i 10 dage. Børnene vil spille HABIT-VR-spil i 40 minutters blokke med obligatoriske pauser hvert 30. minut. Længden af ​​disse pauser vil være børnedrevet, men vil være mindst 10 minutter, som foreslået af det amerikanske Department of Business, Energy and Industrial Strategy. Derudover vil børnene blive taget til en indendørs eller udendørs legeplads i 30 minutter halvvejs hver dag, for at give dem yderligere forlængede pauser. I standard HABIT-lejren vil børn deltage i selvvalgte aktiviteter, der kræver begge hænder for at lykkes.

I begge lejre vil efterforskerne indarbejde alderssvarende finmotoriske og manipulerende grovmotoriske aktiviteter, der kræver brug af begge hænder. Efterforskerne vil udvælge specifikke aktiviteter ved at overveje det involverede lems rolle i aktiviteten (f.eks. stabilisator, manipulator, aktiv/passiv assist). Efterforskerne vil bedømme opgavekravene for at tillade succes, og efterforskerne vil øge opgavens sværhedsgrad for at øge opgavens kompleksitet og tillade variationer i praksis. Efterforskerne vil registrere opgaveudførelsen, og både positiv forstærkning og viden om præstation vil blive brugt til at motivere præstation og til at forstærke målbevægelser. De opgaver, der leveres som VR-spil, vil registrere den enkeltes spilscore sammen med positionerne af deres øvre ekstremiteter og hoved, mens de spiller spillet. Efterforskerne vil give barnet instruktioner før starten af ​​hver opgave for at specificere, hvordan hver hånd skal bruges under aktiviteten og for at undgå brug af kompenserende strategier (udførelse af opgaven ensidigt med den ikke-involverede ekstremitet). Hvis et barn forsøger at bruge den ikke-involverede hånd uhensigtsmæssigt (f.eks. ved at bruge kompenserende strategier som erstatning for involveret håndbrug), vil den person, der overvåger et barn, sætte opgaven på pause, og en påmindelse om opgavereglerne vil blive givet til barnet . Specifikke instruktioner vil blive givet til det deltagende personale for at undgå at opfordre barnet til at bruge sin involverede hånd og undgå fysisk at hæmme brugen af ​​den ikke-involverede hånd under en aktivitet. Undersøgerne vil engagere børn i to typer struktureret praksis under HABIT-VR: hel opgave og delopgave praksis. Under udførelse af hele opgaveøvelsen vil aktiviteter blive udført kontinuerligt i mindst 15 til 20 minutter, men ikke længere end 1 time. Målrettede bevægelser og rumlig og tidsmæssig bevægelseskoordination vil blive praktiseret i forbindelse med at udføre en opgave (f. spille et brætspil). En del af opgavepraksis vil involvere at øve en målrettet bevægelse eksklusive andre bevægelser. Specifikt vil symmetriske bimanuelle bevægelser ofte blive brugt til at fremkalde en målrettet bevægelse (f.eks. lægge spillebrikker væk samtidigt med hver hånd) på grund af den enkle kontrol. En deltagende person vil registrere hyppigheden af ​​succesfuld opgavefuldførelse (antallet af gange barnet lykkedes i 30'erne), mens den anden person vil engagere barnet i aktiviteterne. Deltagende person vil øge opgavens sværhedsgrad ved at øge hastigheden og nøjagtigheden af ​​opgaven. Derudover vil de inkorporere opgaver, der kræver mere dygtig brug af den involverede hånd og arm (f.eks. at gå fra aktiviteter, hvor det involverede lem fungerede som en stabilisator til aktiviteter, der krævede manipulerende færdigheder). Deltagende personlig overvågning af hvert barn vil lægge vægt på at fuldføre hver bevægelse med den involverede overekstremitet på samme måde som den ikke-dominerende hånd hos et typisk udviklende barn (dvs. som en stabilisator eller manipulator). Øvelsen vil blive struktureret for at fremme øget intensitet: den involverede hånd vil ikke kun blive brugt til at hjælpe i enhver aktivitet. Børn vil også bære en Empatica E4 fysiologisk registreringsenhed under lejren, for at registrere deres fysiologiske reaktioner på de forskellige lejre. Efterforskerne vil gennemføre make-up sessioner, hvis et barn ikke er i stand til at deltage nogen dag/dage under lejren i 4 timer.

I slutningen af ​​hver dag vil børnene blive undersøgt for at vurdere deres accept af lejrmiljøerne. Disse undersøgelser vil være 7-punkts likert-skalaer, der stiller dem spørgsmål om, hvordan de nød spillene og deres træthedsniveauer. Disse data vil blive brugt i kombination med de fysiologiske optagelser for at validere, om deres ophidselsessvar stemmer overens med deres undersøgelsessvar.

Efterforskerne vil igen udføre AHA, Box og Block test og 9 Hole Peg test for at vurdere henholdsvis bimanuel funktion og manuel fingerfærdighed efter begge lejre. Igen vil videooptagelser af AHA-, BBT- og 9HPT-sessionerne blive taget for at validere testresultater i posten. Derudover vil efterforskerne vurdere kinematik for rækkevidde for at evaluere ændringer i bevægelseshastigheder, se på både effekten af ​​lejren og forskellen mellem grupperne. Denne undersøgelse består af i alt 12 forskningsbesøg. Præ-intervention vil det første forskningsbesøg bestå af vurdering af kinematik i arm og hånd, test af håndfunktion ved brug af Box and Block test, 9 hullers peg test, AHA test. Dette forskningsbesøg vil vare i alt 2 timer. Forevalueringsbesøgene vil blive foretaget inden for en uge før starten af ​​begge lejre. Lejrene vil bestå af 4 timers daglige sessioner i 5 dage om ugen, i 2 sammenhængende uger. Efter lejren vil børn have én vurderingssession. Under forskningsbesøget efter vurderingen vil efterforskerne vurdere kinematik, Box and Block-test, Purdue Pegboard-test og AHA. Sessionerne efter lejren vil bestå af 2 timer. Fysiologiske optagelser med en Empatica E4 vil forekomme under eftervurderingerne. Forældrene vil være forpligtet til at ledsage barnet under præ- og eftervurderingssessionerne.

Efter afslutningen af ​​dataanalysen vil videooptagelserne af AHA, 9HPT og BBT blive slettet.