- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05867368
Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie in der virtuellen Realität im Vergleich zur standardmäßigen bimanuellen Hand-Arm-Intensivtherapie (HABIT-VR)
Bewertung der Wirkung der virtuellen Realität auf die Funktion der oberen Extremitäten von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese, die an bimanuellen Hand-Arm-Trainingslagern teilnehmen
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist: 1. Um festzustellen, ob ein Camp, das ausschließlich auf HABIT basierende VR-Software (HABIT-VR) verwendet, die motorischen Planungs- und Ausführungsdefizite bei Kindern mit HCP und 2 noch verbessert. Um festzustellen, ob HABIT-VR die bimanuelle Koordination und die beeinträchtigte Handfunktion bei Kindern mit HCP verbessert mindestens so gut wie eine Standardgewohnheit.
Kinder mit motorischen Planungs- und Ausführungsdefiziten erhalten 40 Stunden entweder HABIT-VR oder Standard-HABIT (4 Stunden pro Tag, 5 Tage/Woche, für zwei aufeinanderfolgende Wochen), während derer die Ermittler ihre Ausführung der Aufgaben und ihre Bewegungen verfolgen 3D-Bewegungsverfolgung des VR-Systems. Nach dem Camp werden die Ermittler erneut die motorische Funktion der oberen Extremitäten beurteilen. Darüber hinaus bewerten die Ermittler die Verbesserung der Handfunktion und der bimanuellen Koordination vor und nach dem Camp mithilfe der Assisting Hand Assessment (AHA), des Manual Ability Classification System (MACS) und der manuellen Geschicklichkeit mithilfe des Box-and-Block-Tests und des 9-Loch-Peg-Tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Physiotherapeut oder Ergotherapeut bestätigt zunächst die Diagnose HCP und überweist das Kind an PI, nachdem er die Bereitschaft der Eltern zur Teilnahme an dieser Untersuchung kennt. Der PI überprüft das Kind auf Einschlusskriterien, erklärt den Eltern den Zweck der Studie und die Verfahren und holt die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie ein.
Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung findet im Virtual-Reality-Labor des Munroe-Meyer-Instituts statt, wobei alle Teilnehmer und ihre Familien am Eingang des MMI auf COVID-19 untersucht werden. Das gesamte Studienpersonal trägt die erforderliche Schutzausrüstung, um das Einverständnisformular durchzugehen. Alle Verfahren werden noch einmal mit den Eltern besprochen.
Für diese Untersuchung wird es zwei Gruppen geben, jede Gruppe wird an einem einzigen Camp teilnehmen. Eine Gruppe/ein Camp wird zu 100 % HABIT-VR sein, die andere Gruppe/ein Camp wird an einem Standard-HABIT-Camp ohne VR teilnehmen. Die Probanden werden dem Camp 2022 nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ zugewiesen, bis das Camp voll ist. Die übrigen Probanden nehmen am Camp 2023 teil.
Nachdem die Eltern die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, bewerten die Ermittler die Handfunktion und die bimanuelle Koordination mithilfe des Box-and-Block-Tests und des 9-Loch-Peg-Tests, sowohl in der traditionellen Umgebung als auch in einer virtuellen Umgebung, als Maß für die manuelle Geschicklichkeit. Darüber hinaus bewerten die Ermittler die Handfunktion und die bimanuelle Koordination mithilfe der Assisting Hand Assessment (AHA) für Kinder mit HCP. Es werden Videoaufzeichnungen der AHA-, BBT- und 9HPT-Sitzungen erstellt, um die Testergebnisse nachträglich zu validieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer Tests zu Bewegungsfreiheit, Griffstärke und funktioneller Reichweite unterzogen. Dabei handelt es sich ausschließlich um Tests, die in der Klinik verwendet werden und von Mitgliedern unseres klinischen Forschungsteams durchgeführt werden. Der Bewegungsbereichstest quantifiziert den Grad, in dem der Patient seine Gelenke der oberen Extremitäten bewegen kann. Beim Griffstärketest drücken die Teilnehmer mit jeder Hand dreimal einen Kraftmessgriff. Der Functional Reach Test beurteilt die Stabilität eines Patienten, indem er die maximale Distanz misst, die eine Person nach vorne greifen kann, während sie in einer festen Position steht. Die Forscher werden während der Voruntersuchung auch grundlegende physiologische Reaktionen sammeln. Das Kind trägt ein Empatica E4-Gerät, das seine Hauttemperatur, seine galvanische Hautreaktion und seine Herzfrequenz aufzeichnet. Diese Daten werden zum Vergleich mit ihren physiologischen Reaktionen während des Camps verwendet, um das Erregungsniveau und den Akzeptanzunterschied zwischen den Camps zu beurteilen.
Nach der Voruntersuchung werden die Ermittler die Kinder für 40 Stunden HABIT-VR oder Standard-HABIT einschreiben, was 4 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt wird. Beide Gruppen werden als Sommercamp für Kinder mit HCP stattfinden. Die Kinder werden in der Reihenfolge ihrer Anmeldung eingeteilt und die Camps werden nacheinander abgehalten. Zwei teilnehmende Mitarbeiter pro Kind überwachen kontinuierlich die Aktivitäten des Kindes. Der Elternteil muss während der 40-stündigen Camp-Sitzung jeden Tag am Forschungsstandort bleiben. Das HABIT-VR-Camp besteht aus verschiedenen bimanuellen, zielgerichteten Aktivitäten und funktionellem Training in einem Spielkontext in VR, 4 Stunden/Tag für 10 Tage. Die Kinder spielen HABIT-VR-Spiele in 40-Minuten-Blöcken mit obligatorischen Pausen alle 30 Minuten. Die Länge dieser Pausen wird von Kindern bestimmt, beträgt jedoch mindestens 10 Minuten, wie vom US-Ministerium für Wirtschaft, Energie und Industriestrategie empfohlen. Darüber hinaus werden die Kinder zur Hälfte des Tages für 30 Minuten auf einen Spielplatz im Innen- oder Außenbereich mitgenommen, um ihnen weitere längere Pausen zu gönnen. Im Standard-HABIT-Camp nehmen die Kinder an selbst ausgewählten Aktivitäten teil, bei denen sie beide Hände zum Erfolg benötigen.
In beiden Lagern werden die Ermittler altersgerechte feinmotorische und manipulative grobmotorische Aktivitäten integrieren, die den Einsatz beider Hände erfordern. Die Forscher wählen bestimmte Aktivitäten aus, indem sie die Rolle der betroffenen Gliedmaßen bei der Aktivität berücksichtigen (z. B. Stabilisator, Manipulator, aktiver/passiver Assistent). Die Ermittler werden die Aufgabenanforderungen bewerten, um einen Erfolg zu ermöglichen, und die Ermittler werden den Schwierigkeitsgrad der Aufgabe erhöhen, um die Komplexität der Aufgabe zu erhöhen und Variationen in der Praxis zu ermöglichen. Die Ermittler werden die Aufgabenerfüllung aufzeichnen und sowohl positive Verstärkung als auch Wissen über die Leistung werden verwendet, um die Leistung zu motivieren und Zielbewegungen zu verstärken. Die als VR-Spiele gelieferten Aufgaben zeichnen den Spielstand der einzelnen Personen sowie die Positionen ihrer oberen Extremitäten und ihres Kopfes während des Spiels auf. Die Ermittler geben dem Kind vor Beginn jeder Aufgabe Anweisungen, um festzulegen, wie jede Hand während der Aktivität verwendet werden soll, und um den Einsatz von Kompensationsstrategien (unmanuelle Ausführung der Aufgabe mit der nicht beteiligten Extremität) zu vermeiden. Wenn ein Kind versucht, die nicht beteiligte Hand unangemessen zu verwenden (z. B. durch Kompensationsstrategien als Ersatz für die Verwendung der beteiligten Hand), unterbricht die Person, die das Kind überwacht, die Aufgabe und das Kind wird an die Aufgabenregeln erinnert . Dem teilnehmenden Personal werden spezifische Anweisungen gegeben, um zu vermeiden, dass das Kind dazu gedrängt wird, seine/ihre betroffene Hand zu benutzen, und um zu vermeiden, dass die Verwendung der nicht beteiligten Hand während einer Aktivität körperlich behindert wird. Die Ermittler werden Kinder während der HABIT-VR in zwei Arten strukturierter Übungen einbeziehen: Ganzaufgaben- und Teilaufgabenübungen. Während der gesamten Aufgabenübung werden die Aktivitäten kontinuierlich mindestens 15 bis 20 Minuten, jedoch nicht länger als 1 Stunde durchgeführt. Gezielte Bewegungen sowie die räumliche und zeitliche Bewegungskoordination werden im Kontext der Erledigung einer Aufgabe (z.B. ein Brettspiel spielen). Beim Üben einer Teilaufgabe wird eine gezielte Bewegung unter Ausschluss anderer Bewegungen geübt. Insbesondere werden symmetrische bimanuelle Bewegungen häufig verwendet, um eine gezielte Bewegung hervorzurufen (z. B. Durch die Einfachheit der Steuerung können Spielsteine mit jeder Hand gleichzeitig weggelegt werden. Eine teilnehmende Person zeichnet die Häufigkeit der erfolgreichen Aufgabenerledigung auf (die Häufigkeit, mit der das Kind in 30 Sekunden erfolgreich war), während die andere Person das Kind in die Aktivitäten einbezieht. Die teilnehmende Person erhöht den Schwierigkeitsgrad der Aufgabe, indem sie die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Aufgabe erhöht. Darüber hinaus umfassen sie Aufgaben, die einen geschickteren Einsatz der beteiligten Hand und des beteiligten Arms erfordern (z. B. Übergang von Aktivitäten, bei denen das betroffene Glied als Stabilisator fungierte, zu Aktivitäten, die manipulative Fähigkeiten erforderten. Durch die persönliche Überwachung jedes Kindes wird der Schwerpunkt darauf gelegt, jede Bewegung mit der betroffenen oberen Extremität auf die gleiche Weise auszuführen wie mit der nicht dominanten Hand eines sich normal entwickelnden Kindes (d. h. als Stabilisator oder Manipulator). Die Übung wird so strukturiert, dass eine erhöhte Intensität gefördert wird: Die beteiligte Hand wird nicht nur zur Unterstützung bei jeder Aktivität eingesetzt. Während des Camps tragen die Kinder außerdem ein physiologisches Aufzeichnungsgerät Empatica E4, um ihre physiologischen Reaktionen auf die verschiedenen Camps aufzuzeichnen. Die Ermittler führen Nachholsitzungen durch, wenn ein Kind 4 Stunden lang an keinem Tag/Tagen des Camps teilnehmen kann.
Am Ende jedes Tages werden die Kinder befragt, um zu beurteilen, wie gut sie mit der Umgebung des Camps zurechtkommen. Bei diesen Umfragen handelt es sich um 7-Punkte-Likert-Skalen, die ihnen Fragen dazu stellen, wie ihnen die Spiele gefallen haben und wie müde sie sind. Diese Daten werden in Kombination mit den physiologischen Aufzeichnungen verwendet, um zu überprüfen, ob ihre Erregungsreaktionen mit ihren Umfrageantworten übereinstimmen.
Die Ermittler werden erneut einen AHA-, Box- und Block-Test und einen 9-Loch-Peg-Test durchführen, um die bimanuelle Funktion bzw. manuelle Geschicklichkeit nach beiden Lagern zu beurteilen. Auch hier werden Videoaufzeichnungen der AHA-, BBT- und 9HPT-Sitzungen gemacht, um die Testergebnisse nachträglich zu validieren. Darüber hinaus werden die Forscher die Kinematik des Greifens bewerten, um Änderungen der Bewegungsgeschwindigkeiten zu bewerten und dabei sowohl die Wirkung des Lagers als auch den Unterschied zwischen den Gruppen zu betrachten. Diese Studie besteht aus insgesamt 12 Forschungsaufenthalten. Vor der Intervention besteht der erste Forschungsbesuch aus der Beurteilung der Kinematik von Arm und Hand, dem Testen der Handfunktion mittels Box-and-Block-Test, 9-Loch-Peg-Test und AHA-Test. Dieser Forschungsaufenthalt wird insgesamt 2 Stunden dauern. Die Voruntersuchungsbesuche finden innerhalb einer Woche vor Beginn beider Camps statt. Die Camps bestehen aus 4-stündigen täglichen Sitzungen an 5 Tagen in der Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen. Nach dem Camp erhalten die Kinder eine Beurteilungssitzung. Während des Forschungsbesuchs nach der Bewertung bewerten die Forscher die Kinematik, den Box-and-Block-Test, den Purdue-Pegboard-Test und die AHA. Die Sitzungen nach dem Camp dauern 2 Stunden. Während der Nachuntersuchungen werden physiologische Aufzeichnungen mit einem Empatica E4 durchgeführt. Die Eltern müssen das Kind während der Vor- und Nachuntersuchungssitzungen begleiten.
Nach Abschluss der Datenanalyse werden die Videoaufzeichnungen von AHA, 9HPT und BBT gelöscht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
- University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen HCP diagnostiziert wurde.
- Kinder mit HCP mit einem Manual Ability Classification System Score (MACS) zwischen I-IV.
- Eltern, die der Beurteilung zustimmen können und bereit sind, sich an die Beurteilung und das HABIT-Protokoll zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen neurologischen Erkrankungen wie diplegischer oder tetraplegischer CP, Geburtsverletzungen wie Erbs-Lähmung, Läsion des Plexus brachialis oder Verletzungen peripherer Nerven, Spina bifida im oberen Brustbereich, was zu einer Unfähigkeit führt, die obere Extremität zu bewegen.
- Kinder mit bekannten Sehbehinderungen wie Blindheit.
- Kinder mit offensichtlichen Deformationen des Bewegungsapparates, die die Fähigkeit zum Umgang mit Gegenständen beeinträchtigen.
- Kinder mit Muskel-Skelett-Problemen wie Torticollis, die den visuellen Blick und die visuelle Verfolgung eines Objekts beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardgewohnheit
Kinder erhalten eine bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie, wie sie normalerweise durchgeführt wird.
Die Kinder erhalten 40 Stunden bimanuelle Einzeltherapie, die spielerisch durchgeführt wird.
Aktivitäten werden selbst ausgewählt, aber alle Optionen erfordern beide Hände, um erfolgreich zu sein.
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HABIT ist ein Camp, in dem Kinder selbst ausgewählte Aktivitäten spielen, für deren Erfolg beide Hände erforderlich sind.
Andere Namen:
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Experimental: HABIT-VR
Die Kinder erhalten eine bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie, allerdings durch den Einsatz individueller Virtual-Reality-Spiele.
Die Kinder erhalten 40 Stunden bimanuelle Einzeltherapie, die durch Virtual-Reality-Spiele vermittelt wird.
Aktivitäten werden selbst ausgewählt, aber alle Spiele unterliegen einer Aufgabenbeschränkung, sodass beide Hände zum Erfolg erforderlich sind.
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HABIT-VR ist eine Reihe von Videospielen, die auf den Prinzipien von HABIT-Behandlungen basieren.
Die Spiele werden in der virtuellen Realität geliefert, da diese Systeme eine Möglichkeit bieten, die Bewegungen beider Hände zu verfolgen und Software zu erstellen, die beide Hände zum Erfolg benötigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsergebnis der unterstützenden Hand
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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Das Assisting Hand Assessment (AHA) misst und beschreibt, wie effektiv Personen mit einer Hand-/Armbeeinträchtigung ihre beiden Hände gemeinsam nutzen, um bimanuelle Aufgaben auszuführen. Die Skala reicht von 22 Punkten, was bedeutet, dass die Hand überhaupt nicht benutzt wird, bis 88 Punkten, was bedeutet, dass die Hand effektiv benutzt wird, wie eine normale, nicht dominante Hand. Die Punktzahl spiegelt die Fähigkeit des Kindes wider, die betroffene Hand bei bimanueller Leistung zu nutzen. Höhere Werte sind besser. |
Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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Bewertungsergebnis der unterstützenden Hand
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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Das Assisting Hand Assessment (AHA) misst und beschreibt, wie effektiv Personen mit einer Hand-/Armbeeinträchtigung ihre beiden Hände gemeinsam nutzen, um bimanuelle Aufgaben auszuführen.
Die Skala reicht von 22 Punkten, was bedeutet, dass die Hand überhaupt nicht benutzt wird, bis 88 Punkten, was bedeutet, dass die Hand effektiv benutzt wird, wie eine normale, nicht dominante Hand.
Die Punktzahl spiegelt die Fähigkeit des Kindes wider, die betroffene Hand bei bimanueller Leistung zu nutzen.
Höhere Werte sind besser.
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Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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Box- und Blocks-Score
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Kinder bewegen Blöcke innerhalb einer Minute von einer Kiste in eine andere.
Die Mindestpunktzahl ist Null und es gibt keine Höchstpunktzahl, da die Blöcke zurückgesetzt werden, wenn das Kind keine mehr hat.
Höhere Werte sind besser.
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Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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Box- und Blocks-Score
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Kinder bewegen Blöcke innerhalb einer Minute von einer Kiste in eine andere.
Die Mindestpunktzahl ist Null und es gibt keine Höchstpunktzahl, da die Blöcke zurückgesetzt werden, wenn das Kind keine mehr hat.
Höhere Werte sind besser.
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Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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9-Loch-Peg-Testergebnis
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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Der Nine-Loch-Peg-Test (9-HPT) ist eine standardisierte, quantitative Beurteilung zur Messung der Fingerfertigkeit.
Kinder nehmen Spielsteine und versuchen, sie in Löcher auf einem Spielbrett zu stecken.
Die Mindestpunktzahl ist Null und es gibt keine Höchstpunktzahl, da es sich um eine Geschwindigkeit pro Sekunde handelt, mit der das Kind die Stifte platziert.
Niedrigere Werte sind besser.
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Ungefähr 1 Woche vor dem Camp
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9-Loch-Peg-Testergebnis
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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Der Nine-Loch-Peg-Test (9-HPT) ist eine standardisierte, quantitative Beurteilung zur Messung der Fingerfertigkeit.
Kinder nehmen Spielsteine und versuchen, sie in Löcher auf einem Spielbrett zu stecken.
Die Mindestpunktzahl ist Null und es gibt keine Höchstpunktzahl, da es sich um eine Geschwindigkeit pro Sekunde handelt, mit der das Kind die Stifte platziert.
Niedrigere Werte sind besser.
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Ungefähr 1 Woche nach dem Camp
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Die Ermittler erfassen während der Camps die Herzfrequenz mit einem Empatica E4. Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute. Die typische Herzfrequenz für die in dieser Studie berücksichtigte Altersgruppe ist wie folgt: Kinder im Alter von 6 Jahren: 75 bis 115 Schläge pro Minute. Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren: 70 bis 110 Schläge pro Minute. Kinder ab 10 Jahren: 60 bis 100 Schläge pro Minute Der Herzfrequenzsensor misst mithilfe von Infrarotlicht die Geschwindigkeit des Blutes, während es sich durch die Arterien bewegt. Dies ist nicht-invasiv. |
Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Die Ermittler erfassen während der Camps die Herzfrequenz mit einem Empatica E4. Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute. Die typische Herzfrequenz für die in dieser Studie berücksichtigte Altersgruppe ist wie folgt: Kinder im Alter von 6 Jahren: 75 bis 115 Schläge pro Minute. Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren: 70 bis 110 Schläge pro Minute. Kinder ab 10 Jahren: 60 bis 100 Schläge pro Minute Der Herzfrequenzsensor misst mithilfe von Infrarotlicht die Geschwindigkeit des Blutes, während es sich durch die Arterien bewegt. Dies ist nicht-invasiv. |
Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Pulsschlag
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Die Ermittler erfassen während der Camps die Herzfrequenz mit einem Empatica E4. Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute. Die typische Herzfrequenz für die in dieser Studie berücksichtigte Altersgruppe ist wie folgt: Kinder im Alter von 6 Jahren: 75 bis 115 Schläge pro Minute. Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren: 70 bis 110 Schläge pro Minute. Kinder ab 10 Jahren: 60 bis 100 Schläge pro Minute Der Herzfrequenzsensor misst mithilfe von Infrarotlicht die Geschwindigkeit des Blutes, während es sich durch die Arterien bewegt. Dies ist nicht-invasiv. |
Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Die Forscher sammeln während der Camps galvanische Hautreaktionen mit einem Empatica E4. Zwei Elektroden an der Uhr drücken gegen die Haut am Handgelenk. Zwischen diesen Elektroden wird ein schwaches und nicht wahrnehmbares Signal gesendet, um die Leitfähigkeit der Haut zu messen. Die galvanische Hautreaktion (GSR) ist ein physiologisches Maß, das seit über einem Jahrhundert in der Forschung eingesetzt wird. GSR misst die elektrische Leitfähigkeit der Haut, die sich als Reaktion auf emotionale Erregung und andere psychologische Prozesse ändert. Diese nicht-invasive Methode hat sich als nützliches Instrument zum Verständnis der Mechanismen emotionaler Reaktionen und zur Beurteilung psychologischer Zustände erwiesen. |
Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Die Forscher sammeln während der Camps galvanische Hautreaktionen mit einem Empatica E4. Zwei Elektroden an der Uhr drücken gegen die Haut am Handgelenk. Zwischen diesen Elektroden wird ein schwaches und nicht wahrnehmbares Signal gesendet, um die Leitfähigkeit der Haut zu messen. Die galvanische Hautreaktion (GSR) ist ein physiologisches Maß, das seit über einem Jahrhundert in der Forschung eingesetzt wird. GSR misst die elektrische Leitfähigkeit der Haut, die sich als Reaktion auf emotionale Erregung und andere psychologische Prozesse ändert. Diese nicht-invasive Methode hat sich als nützliches Instrument zum Verständnis der Mechanismen emotionaler Reaktionen und zur Beurteilung psychologischer Zustände erwiesen. |
Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Die Forscher sammeln während der Camps galvanische Hautreaktionen mit einem Empatica E4. Zwei Elektroden an der Uhr drücken gegen die Haut am Handgelenk. Zwischen diesen Elektroden wird ein schwaches und nicht wahrnehmbares Signal gesendet, um die Leitfähigkeit der Haut zu messen. Die galvanische Hautreaktion (GSR) ist ein physiologisches Maß, das seit über einem Jahrhundert in der Forschung eingesetzt wird. GSR misst die elektrische Leitfähigkeit der Haut, die sich als Reaktion auf emotionale Erregung und andere psychologische Prozesse ändert. Diese nicht-invasive Methode hat sich als nützliches Instrument zum Verständnis der Mechanismen emotionaler Reaktionen und zur Beurteilung psychologischer Zustände erwiesen. |
Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Während der Camps messen die Ermittler die Hauttemperatur mit einem Empatica E4.
Dies wird mit einem Sensor gemessen, der Infrarotlicht nutzt.
Der normale Wert für Erwachsene liegt zwischen 92,3 und 98,4 Fahrenheit oder 33-37 Grad Celsius für die periphere Hauttemperatur.
Dies ergibt ein Maß für die Gefäßerweiterung, das zur Messung von Stress oder Erregung verwendet werden kann.
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Ca. 1 Woche vor dem Camp für 5 Minuten
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Während der Camps messen die Ermittler die Hauttemperatur mit einem Empatica E4.
Dies wird mit einem Sensor gemessen, der Infrarotlicht nutzt.
Der normale Wert für Erwachsene liegt zwischen 92,3 und 98,4 Fahrenheit oder 33-37 Grad Celsius für die periphere Hauttemperatur.
Dies ergibt ein Maß für die Gefäßerweiterung, das zur Messung von Stress oder Erregung verwendet werden kann.
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Während des Camps bis zu 40 Stunden
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Während der Camps messen die Ermittler die Hauttemperatur mit einem Empatica E4.
Dies wird mit einem Sensor gemessen, der Infrarotlicht nutzt.
Der normale Wert für Erwachsene liegt zwischen 92,3 und 98,4 Fahrenheit oder 33-37 Grad Celsius für die periphere Hauttemperatur.
Dies ergibt ein Maß für die Gefäßerweiterung, das zur Messung von Stress oder Erregung verwendet werden kann.
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Ungefähr 1 Woche nach dem Camp für 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James E Gehringer, PhD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0154-22-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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