Hand-arm bimanuell intensiv terapi i virtuell verklighet kontra standard hand-arm bimanuell intensiv terapi (HABIT-VR)

Sjukgymnasten eller arbetsterapeuten kommer först att bekräfta diagnosen HCP och hänvisa barnet till PI efter att ha känt till föräldrarnas vilja att delta i denna utredning. PI kommer att screena barnet för inklusionskriterier, förklara syftet med studien och procedurer för föräldrarna och erhålla föräldrarnas medgivande för deras barns deltagande i studien.

Processen med informerat samtycke kommer att äga rum i Virtual Reality Laboratory i Munroe-Meyer Institute, där alla deltagare och deras familjer screenas för covid-19 vid ingången till MMI. All studiepersonal kommer att bära den skyddsutrustning som krävs för att gå igenom samtyckesformuläret. Alla rutiner kommer att ses över med föräldrarna igen.

Det kommer att finnas två grupper för denna utredning, varje grupp kommer att delta i ett enda läger. En grupp/lägret kommer att vara 100% HABIT-VR, den andra gruppen/lägret kommer att delta i ett standard HABIT-läger med noll VR. Ämnen kommer att tilldelas lägret 2022 enligt först till kvarn-principen tills lägret är fullt, de återstående försökspersonerna kommer att delta i lägret 2023.

Efter att föräldrarna undertecknat det informerade samtycket kommer utredarna att bedöma handens funktion och bimanuella koordination med hjälp av Box and Block-testet och 9-håls Peg-test, både i den traditionella miljön och i en virtuell miljö, som ett mått på manuell fingerfärdighet. Dessutom kommer utredarna att utvärdera handens funktion och bimanuell koordination med hjälp av Assisting Hand Assessment (AHA) för barn med HCP. Videoinspelningar av AHA-, BBT- och 9HPT-sessionerna kommer att tas för att validera testresultaten i posten. Vidare kommer deltagarna att genomgå Range of Motion, Grip Strength och Functional Reach tester, alla tester som används på kliniken och kommer att administreras av våra kliniska forskarteammedlemmar. Rörelsetestningen kommer att kvantifiera de grader som patienten kan röra sina leder i övre extremiteter. Greppstyrketestningen kommer att få deltagarna att pressa ett kraftmätande handtag 3 gånger med varje hand. Funktionell räckviddstestet bedömer en patients stabilitet genom att mäta det maximala avståndet en individ kan nå framåt när han står i en fast position. Utredarna kommer också att samla in baslinjefysiologiska svar under förutvärderingen. Barnet kommer att bära en Empatica E4-enhet som registrerar deras hudtemperatur, deras galvaniska hudrespons och deras hjärtfrekvens. Dessa data kommer att användas för att jämföra med deras fysiologiska svar under lägret, för att bedöma upphetsningsnivåer och acceptabel skillnad mellan lägren.

Efter förhandsbedömningen kommer utredarna att registrera barn i 40 timmar HABIT-VR eller standard HABIT, som kommer att genomföras i 4 timmar/dag, 5 dagar/vecka under två på varandra följande veckor. Båda grupperna kommer att anordnas som ett sommarläger för barn med HCP. Barnen kommer att tilldelas i ordning efter registrering och lägren kommer att hållas i serie. Två deltagande personal per barn kommer kontinuerligt att övervaka barnets aktiviteter. Föräldern kommer att behöva stanna på forskningsplatsen varje dag under den 40 timmar långa lägersessionen. HABIT-VR-lägret kommer att bestå av olika bimanuella målinriktade aktiviteter och funktionell träning i leksammanhang i VR, 4 timmar/dag i 10 dagar. Barnen kommer att spela HABIT-VR-spel i 40 minuters block med obligatoriska pauser var 30:e minut. Längden på dessa raster kommer att vara barndrivna, men kommer att vara minst 10 minuter, enligt förslag från det amerikanska departementet för näringsliv, energi och industristrategi. Dessutom kommer barnen att föras till en lekplats inomhus eller utomhus i 30 minuter halvvägs varje dag, för att ge dem ytterligare förlängda pauser. I standardlägret HABIT kommer barnen att delta i självvalda aktiviteter som kräver båda händerna för att lyckas.

I båda lägren kommer utredarna att införliva åldersanpassade finmotoriska och manipulativa grovmotoriska aktiviteter som kräver användning av båda händerna. Utredarna kommer att välja specifika aktiviteter genom att överväga den inblandade delens roll i aktiviteten (t.ex. stabilisator, manipulator, aktiv/passiv assist). Utredarna kommer att gradera uppgiftskraven för att tillåta framgång, och utredarna kommer att öka uppgiftssvårigheten för att öka komplexiteten i uppgiften och tillåta variationer i praktiken. Utredarna kommer att registrera uppgiftens prestation, och både positiv förstärkning och kunskap om prestation kommer att användas för att motivera prestation och för att förstärka målrörelser. Uppgifterna som levereras som VR-spel kommer att registrera individens spelresultat, tillsammans med positionerna för deras övre extremiteter och huvud medan du spelar spelet. Utredarna kommer att ge instruktioner till barnet innan varje uppgift påbörjas för att specificera hur varje hand ska användas under aktiviteten och för att undvika användning av kompensatoriska strategier (utför uppgiften ensidigt med den icke inblandade extremiteten). Om ett barn försöker använda den icke inblandade handen på ett olämpligt sätt (t.ex. genom att använda kompensationsstrategier som en ersättning för involverad handanvändning), kommer personen som övervakar ett barn att pausa uppgiften och en påminnelse om uppgiftens regler kommer att ges till barnet . Specifika instruktioner kommer att ges till den deltagande personalen för att undvika att uppmana barnet att använda sin inblandade hand och undvika att fysiskt hämma användningen av den icke inblandade handen under en aktivitet. Utredarna kommer att engagera barn i två typer av strukturerad praktik under HABIT-VR: hela uppgiften och deluppgiftsövningen. Under utförandet av hela uppgiftsövningen kommer aktiviteter att utföras kontinuerligt i minst 15 till 20 minuter men inte längre än 1 timme. Riktade rörelser och rumslig och tidsmässig rörelsekoordination kommer att övas inom ramen för att slutföra en uppgift (t. spelar ett brädspel). Deluppgiftsövning kommer att innebära att öva en riktad rörelse exklusive andra rörelser. Specifikt kommer symmetriska bimanuella rörelser ofta att användas för att framkalla en riktad rörelse (t.ex. lägga bort spelpjäser samtidigt med varje hand) på grund av den enkla kontrollen. En deltagande person kommer att registrera frekvensen av framgångsrika uppgifter (antalet gånger barnet lyckades under 30-talet) medan den andra personen kommer att engagera barnet i aktiviteterna. Deltagande person kommer att öka uppgiftens svårighetsgrad genom att öka hastigheten och noggrannheten i uppgiften. Dessutom kommer de att inkludera uppgifter som kräver mer skicklig användning av den inblandade handen och armen (t. från aktiviteter där den inblandade delen fungerade som en stabilisator till aktiviteter som krävde manipulativa färdigheter). Att delta i personlig övervakning av varje barn kommer att betona att fullfölja varje rörelse med den inblandade övre extremiteten på samma sätt som den icke-dominanta handen hos ett typiskt utvecklande barn (dvs som en stabilisator eller manipulator). Övningen kommer att struktureras för att främja ökad intensitet: den involverade handen kommer inte bara att användas för att hjälpa till i varje aktivitet. Barn kommer också att bära en Empatica E4 fysiologisk inspelningsenhet under lägret, för att registrera sina fysiologiska svar på de olika lägren. Utredarna kommer att genomföra sminkningssessioner om ett barn inte kan delta någon dag/dagar under lägret under 4 timmar.

I slutet av varje dag kommer barnen att undersökas för att bedöma deras acceptans av lägermiljöerna. Dessa undersökningar kommer att vara 7-punkts likert-skalor som ställer frågor om hur de tyckte om spelen och deras trötthetsnivåer. Dessa data kommer att användas i kombination med de fysiologiska registreringarna för att validera om deras upphetsningssvar överensstämmer med deras enkätsvar.

Utredarna kommer återigen att utföra AHA-, Box- och Block-test, och 9 Hole Peg-test för att bedöma bimanuell funktion respektive manuell fingerfärdighet efter båda lägren. Återigen kommer videoinspelningar av AHA-, BBT- och 9HPT-sessionerna att tas för att validera testresultaten i posten. Dessutom kommer utredarna att utvärdera kinematik för att nå för att utvärdera förändringar i rörelsehastigheter, titta på både effekten av lägret och skillnaden mellan grupperna. Denna studie består av totalt 12 forskningsbesök. Pre-intervention, det första forskningsbesöket kommer att bestå av bedömning av kinematik i armen och handen, testning av handens funktion med Box and Block-test, 9-håls peg-test, AHA-test. Detta forskningsbesök kommer att vara på totalt 2 timmar. Förhandsbedömningsbesöken kommer att göras inom en vecka före start av båda lägren. Lägren kommer att bestå av 4 timmars dagliga sessioner under 5 dagar/vecka, under 2 veckor i följd. Efter lägret kommer barnen att ha en bedömningssession. Under forskningsbesöket efter bedömningen kommer utredarna att bedöma kinematiken, Box and Block-testet, Purdue Pegboard-testet och AHA. Sessionerna efter lägret kommer att bestå av 2 timmar. Fysiologiska registreringar med en Empatica E4 kommer att ske under efterbedömningarna. Föräldern/föräldrarna kommer att behöva följa med barnet under för- och efterbedömningen.

Efter slutförandet av dataanalysen kommer videoinspelningarna av AHA, 9HPT och BBT att raderas.