Terapia intensiva bimanual mano-brazo en realidad virtual versus terapia intensiva bimanual mano-brazo estándar (HABIT-VR)

El fisioterapeuta u terapeuta ocupacional primero confirmará el diagnóstico de HCP y derivará al niño a PI después de conocer la voluntad de los padres de participar en esta investigación. El PI evaluará al niño para los criterios de inclusión, explicará el propósito del estudio y los procedimientos a los padres y obtendrá el consentimiento de los padres para la participación de su hijo en el estudio.

El proceso de consentimiento informado se llevará a cabo en el Laboratorio de Realidad Virtual en el Instituto Munroe-Meyer, y todos los participantes y sus familias serán evaluados para COVID-19 en la entrada de MMI. Todo el personal del estudio usará el equipo de protección requerido para revisar el formulario de consentimiento. Todos los procedimientos serán revisados ​​con los padres una vez más.

Habrá dos grupos para esta investigación, cada grupo participará en un solo campamento. Un grupo/campamento será 100 % HABIT-VR, el otro grupo/campamento participará en un campamento HABIT estándar sin VR. Los sujetos serán asignados al campamento de 2022 por orden de llegada hasta que el campamento esté lleno, los sujetos restantes participarán en el campamento de 2023.

Después de que los padres firmen el consentimiento informado, los investigadores evaluarán la función de la mano y la coordinación bimanual utilizando la prueba de la caja y el bloque y la prueba de la clavija de 9 hoyos, tanto en el entorno tradicional como en un entorno virtual, como medida de destreza manual. Además, los investigadores evaluarán la función de la mano y la coordinación bimanual mediante la evaluación de la mano asistida (AHA) para niños con HCP. Se tomarán grabaciones de video de las sesiones de AHA, BBT y 9HPT para validar los puntajes de las pruebas en la publicación. Además, los participantes se someterán a pruebas de rango de movimiento, fuerza de agarre y alcance funcional, todas las pruebas utilizadas en la clínica y serán administradas por los miembros de nuestro equipo de investigación clínica. La prueba de rango de movimiento cuantificará los grados en que el paciente puede mover las articulaciones de las extremidades superiores. En la prueba de fuerza de agarre, los participantes apretarán un mango de medición de fuerza 3 veces con cada mano. La prueba de alcance funcional evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija. Los investigadores también recopilarán las respuestas fisiológicas de referencia durante la evaluación previa. El niño usará un dispositivo Empatica E4 que registra la temperatura de su piel, su respuesta galvánica de la piel y su frecuencia cardíaca. Estos datos se utilizarán para comparar sus respuestas fisiológicas durante el campamento, para evaluar los niveles de excitación y la diferencia de aceptabilidad entre los campamentos.

Después de la evaluación previa, los investigadores inscribirán a los niños para HABIT-VR de 40 horas o HABIT estándar, que se llevará a cabo durante 4 horas al día, 5 días a la semana durante dos semanas consecutivas. Ambos grupos ocurrirán como un campamento de verano para niños con HCP. Los niños serán asignados por orden de inscripción y los campamentos se realizarán en forma secuencial. Dos miembros del personal participantes por niño monitorearán continuamente las actividades del niño. Se requerirá que los padres permanezcan en el sitio de investigación todos los días durante las 40 horas de la sesión del campamento. El campamento HABIT-VR constará de varias actividades bimanuales dirigidas a objetivos y entrenamiento funcional en un contexto de juego en VR, 4 h/día durante 10 días. Los niños jugarán juegos de HABIT-VR en bloques de 40 minutos con descansos obligatorios cada 30 minutos. La duración de estos descansos dependerá de los niños, pero será de al menos 10 minutos, como sugiere el Departamento de Negocios, Energía y Estrategia Industrial de EE. UU. Además, los niños serán llevados a un patio interior o al aire libre durante 30 minutos a la mitad de cada día, para darles más descansos prolongados. En el campamento HABIT estándar, los niños participarán en actividades seleccionadas por ellos mismos que requieren ambas manos para tener éxito.

En ambos campos, los investigadores incorporarán actividades de motricidad fina y motricidad gruesa manipulativas apropiadas para la edad que requieren el uso de ambas manos. Los investigadores seleccionarán actividades específicas considerando el rol de la extremidad involucrada en la actividad (p. estabilizador, manipulador, asistencia activa/pasiva). Los investigadores calificarán las demandas de la tarea para permitir el éxito, y aumentarán la dificultad de la tarea para aumentar la complejidad de la tarea y permitir variaciones en la práctica. Los investigadores registrarán el desempeño de la tarea, y tanto el refuerzo positivo como el conocimiento del desempeño se utilizarán para motivar el desempeño y reforzar los movimientos del objetivo. Las tareas entregadas como juegos de realidad virtual registrarán la puntuación del juego de los individuos, junto con las posiciones de sus extremidades superiores y cabeza mientras juegan. Los investigadores darán instrucciones al niño antes del inicio de cada tarea para especificar cómo se debe usar cada mano durante la actividad y evitar el uso de estrategias compensatorias (realizar la tarea de manera unimanual con la extremidad no involucrada). Si un niño intenta usar la mano no involucrada de manera inapropiada (por ejemplo, usando estrategias compensatorias como sustitución del uso de la mano involucrada), la persona que está monitoreando al niño detendrá la tarea y se le recordará al niño las reglas de la tarea. . Se darán instrucciones específicas al personal participante para evitar instar al niño a usar su mano involucrada y evitar inhibir físicamente el uso de la mano no involucrada durante una actividad. Los investigadores involucrarán a los niños en dos tipos de práctica estructurada durante HABIT-VR: práctica de tareas completas y tareas parciales. Durante la realización de la práctica de tareas completas, las actividades se realizarán continuamente durante al menos 15 a 20 minutos, pero no más de 1 hora. Los movimientos dirigidos y la coordinación del movimiento espacial y temporal se practicarán en el contexto de completar una tarea (p. jugando un juego de mesa). La práctica de tareas parciales implicará practicar un movimiento específico exclusivo de otros movimientos. Específicamente, los movimientos bimanuales simétricos se usarán a menudo para provocar un movimiento específico (p. guardar las piezas del juego simultáneamente con cada mano) debido a la simplicidad del control. Una persona participante registrará la frecuencia de finalización exitosa de la tarea (la cantidad de veces que el niño tuvo éxito en 30 s) mientras que la otra persona involucrará al niño en las actividades. La persona participante aumentará la dificultad de la tarea aumentando la velocidad y la precisión de la tarea. Además, incorporarán tareas que requieren un uso más hábil de la mano y el brazo involucrados (p. pasando de actividades en las que la extremidad afectada actuaba como estabilizador a actividades que requerían habilidades de manipulación). El monitoreo personal participante de cada niño enfatizará completar cada movimiento con la extremidad superior involucrada de la misma manera que la mano no dominante de un niño con un desarrollo típico (es decir, como un estabilizador o manipulador). La práctica se estructurará para promover una mayor intensidad: la mano involucrada no se usará simplemente para ayudar en cada actividad. Los niños también usarán un dispositivo de registro fisiológico Empatica E4 durante el campamento, para registrar sus respuestas fisiológicas a los diferentes campamentos. Los investigadores realizarán sesiones de recuperación si un niño no puede participar algún día durante el campamento durante 4 horas.

Al final de cada día, los niños serán encuestados para evaluar su aceptabilidad de los ambientes del campamento. Estas encuestas serán escalas Likert de 7 puntos que les harán preguntas sobre cómo disfrutaron los juegos y sus niveles de fatiga. Estos datos se utilizarán en combinación con las grabaciones fisiológicas para validar si sus respuestas de excitación se alinean con sus respuestas a la encuesta.

Los investigadores volverán a realizar AHA, Box and Block test y 9 Hole Peg test para evaluar la función bimanual y la destreza manual respectivamente después de ambos campamentos. Nuevamente, se tomarán grabaciones de video de las sesiones de AHA, BBT y 9HPT para validar los puntajes de las pruebas en la publicación. Además, los investigadores evaluarán la cinemática de alcance para evaluar los cambios en las velocidades de movimiento, observando tanto el efecto del campamento como la diferencia entre los grupos. Este estudio consta de un total de 12 visitas de investigación. Antes de la intervención, la primera visita de investigación consistirá en la evaluación de la cinemática del brazo y la mano, la prueba de la función de la mano mediante la prueba Box and Block, la prueba de la clavija de 9 agujeros, la prueba AHA. Esta visita de investigación será de un total de 2 hrs. Las visitas de pre-evaluación se realizarán dentro de la semana previa al inicio de ambos campamentos. Los campamentos consistirán en sesiones de 4 horas diarias durante 5 días/semana, durante 2 semanas consecutivas. Después del campamento, los niños tendrán una sesión de evaluación. Durante la visita de investigación posterior a la evaluación, los investigadores evaluarán la cinemática, la prueba Box and Block, la prueba Purdue Pegboard y la AHA. Las sesiones post-campamento constarán de 2 hrs. Se realizarán registros fisiológicos con una Empatica E4 durante las evaluaciones posteriores. Se requerirá que los padres acompañen al niño durante las sesiones de evaluación previa y posterior.

Después de la conclusión del análisis de datos, se eliminarán las grabaciones de video de AHA, 9HPT y BBT.