Bimanuální intenzivní terapie ruka-paže ve virtuální realitě versus standardní bimanuální intenzivní terapie ruka-paže (HABIT-VR)

Fyzikální nebo ergoterapeut nejprve potvrdí diagnózu HCP a odešle dítě k PI poté, co bude znát ochotu rodičů zúčastnit se tohoto vyšetřování. PI provede screening dítěte z hlediska kritérií pro zařazení, vysvětlí rodičům účel studie a postupy a získá souhlas rodičů s účastí jejich dítěte ve studii.

Proces informovaného souhlasu bude probíhat v Laboratoři virtuální reality v Munroe-Meyer Institute, přičemž všichni účastníci a jejich rodiny budou u vchodu do NMLP vyšetřeni na COVID-19. Všichni zaměstnanci studie budou mít na sobě požadované ochranné prostředky, aby mohli projít formulář souhlasu. Všechny postupy budou ještě jednou projednány s rodiči.

Pro toto vyšetřování budou dvě skupiny, každá skupina se zúčastní jednoho tábora. Jedna skupina/tábor bude 100% HABIT-VR, druhá skupina/tábor se zúčastní standardního tábora HABIT s nulovou VR. Subjekty budou do tábora v roce 2022 zařazeny podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“, dokud se tábor nezaplní, zbývající subjekty se tábora v roce 2023 zúčastní.

Poté, co rodiče podepíší informovaný souhlas, vyšetřovatelé posoudí funkci ruky a bimanuální koordinaci pomocí Box and Block testu a 9jamkového Peg testu, a to jak v tradičním prostředí, tak ve virtuálním prostředí jako měřítko manuální zručnosti. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí funkci ruky a bimanuální koordinaci pomocí Assisting Hand Assessment (AHA) u dětí s HCP. Videozáznamy relací AHA, BBT a 9HPT budou pořízeny pro ověření výsledků testů v příspěvku. Dále účastníci podstoupí testy rozsahu pohybu, síly úchopu a funkčního dosahu, všechny testy používané na klinice a budou prováděny členy našeho klinického výzkumného týmu. Testování rozsahu pohybu bude kvantifikovat, do jaké míry může pacient pohybovat klouby horních končetin. Při testování síly úchopu účastníci zmáčknou 3x rukojeť pro měření síly každou rukou. Funkční test dosahu hodnotí pacientovu stabilitu měřením maximální vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout dopředu, když stojí ve fixní poloze. Vyšetřovatelé také během předběžného hodnocení shromáždí základní fyziologické reakce. Dítě bude nosit zařízení Empatica E4, které zaznamenává teplotu pokožky, galvanickou odezvu pokožky a srdeční frekvenci. Tato data budou použita k porovnání s jejich fyziologickými reakcemi během tábora, k posouzení úrovně vzrušení a rozdílu přijatelnosti mezi tábory.

Po předběžném hodnocení vyšetřovatelé zapíší děti na 40 hodin HABIT-VR nebo standardní HABIT, které budou prováděny 4 hodiny/den, 5 dní/týden po dva po sobě jdoucí týdny. Obě skupiny budou probíhat jako letní tábor pro děti s HCP. Děti budou přidělovány podle pořadí zápisu a tábory budou probíhat postupně. Dva zúčastnění pracovníci na dítě budou průběžně sledovat jeho aktivity. Rodič bude muset zůstat na místě výzkumu každý den během 40hodinového tábora. Kemp HABIT-VR se bude skládat z různých bimanuálních cílově zaměřených aktivit a funkčního tréninku v kontextu hry ve VR, 4 hodiny/den po dobu 10 dnů. Děti si zahrají hry HABIT-VR ve 40minutových blocích s povinnými přestávkami každých 30 minut. Délka těchto přestávek bude řízena dětmi, ale bude nejméně 10 minut, jak navrhuje Ministerstvo obchodu, energetiky a průmyslové strategie USA. Kromě toho budou děti v polovině každého dne na 30 minut odvedeny na vnitřní nebo venkovní hřiště, aby jim byly poskytnuty další prodloužené přestávky. Ve standardním táboře HABIT se děti budou účastnit činností, které si samy zvolí, a k úspěchu vyžadují obě ruce.

V obou táborech vyšetřovatelé začlení jemnou motoriku a manipulativní hrubou motoriku, které vyžadují použití obou rukou, odpovídající věku. Vyšetřovatelé vyberou konkrétní aktivity na základě zvážení role zapojené končetiny v aktivitě (např. stabilizátor, manipulátor, aktivní/pasivní asistent). Vyšetřovatelé budou hodnotit požadavky úkolu tak, aby byl úspěšný, a vyšetřovatelé zvýší obtížnost úkolu, aby zvýšili složitost úkolu a umožnili variace v praxi. Vyšetřovatelé zaznamenají plnění úkolu a jak pozitivní posílení, tak znalost výkonu budou použity k motivaci výkonu a k posílení pohybu cíle. Úkoly dodávané jako VR hry budou zaznamenávat skóre hry jednotlivců spolu s pozicemi jejich horních končetin a hlavy při hraní hry. Vyšetřovatelé dají dítěti pokyny před začátkem každého úkolu, aby upřesnili, jak má být každá ruka během činnosti používána, a aby se vyhnuli použití kompenzačních strategií (provádění úkolu jednoručně nezapojenou končetinou). Pokud se dítě pokusí používat nezapojenou ruku nevhodně (např. pomocí kompenzačních strategií jako náhrady za použití zapojené ruky), osoba, která dítě sleduje, úkol pozastaví a dítěti bude dána připomenutí pravidel úkolu. . Zúčastněnému personálu budou poskytnuty konkrétní pokyny, aby se vyvarovalo naléhání na dítě, aby používalo svou zapojenou ruku, a aby se zabránilo fyzickému omezování používání nezúčastněné ruky během aktivity. Vyšetřovatelé zapojí děti do dvou typů strukturovaného cvičení během HABIT-VR: procvičování celého úkolu a dílčího úkolu. Při plnění celého úkolového nácviku budou činnosti prováděny nepřetržitě po dobu minimálně 15 až 20 minut, maximálně však 1 hodinu. V rámci plnění úkolu (např. hraní deskové hry). Nácvik dílčího úkolu bude zahrnovat nácvik cíleného pohybu s vyloučením ostatních pohybů. Konkrétně budou symetrické bimanuální pohyby často používány k vyvolání cíleného pohybu (např. odkládání herních figurek současně každou rukou) kvůli jednoduchosti ovládání. Jedna zúčastněná osoba bude zaznamenávat četnost úspěšného dokončení úkolu (kolikrát dítě uspělo za 30 s), zatímco druhá osoba zapojí dítě do aktivit. Zúčastněná osoba zvýší obtížnost úkolu zvýšením rychlosti a přesnosti úkolu. Kromě toho budou zahrnovat úkoly, které vyžadují kvalifikovanější použití zúčastněné ruky a paže (např. přechod od činností, při kterých zapojená končetina fungovala jako stabilizátor, k činnostem, které vyžadovaly manipulační dovednosti). Zúčastněné osobní sledování každého dítěte bude klást důraz na dokončení každého pohybu se zapojenou horní končetinou stejným způsobem jako nedominantní ruka typicky se vyvíjejícího dítěte (tj. jako stabilizátor nebo manipulátor). Cvičení bude strukturováno tak, aby podporovalo zvýšenou intenzitu: zapojená ruka nebude používána pouze jako pomoc při každé činnosti. Děti budou během tábora také nosit fyziologické záznamové zařízení Empatica E4, aby zaznamenaly své fyziologické reakce na různé tábory. Vyšetřovatelé provedou sezení, pokud se dítě nebude moci zúčastnit žádný den/dny během 4 hodin tábora.

Na konci každého dne budou děti provedeny průzkumem, který posoudí jejich přijatelnost prostředí tábora. Tyto průzkumy budou mít 7 bodové škály, které jim položí otázky o tom, jak se jim hry líbily, a o míře únavy. Tato data budou použita v kombinaci s fyziologickými záznamy k ověření, zda jejich reakce vzrušení souhlasí s jejich reakcemi na průzkum.

Vyšetřovatelé po obou táborech opět provedou AHA, Box a Block test a 9 Hole Peg test k posouzení bimanuální funkce a manuální zručnosti. Opět budou pořízeny videozáznamy relací AHA, BBT a 9HPT, aby bylo možné ověřit výsledky testů v příspěvku. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí kinematiku dosahování, aby vyhodnotili změny v rychlostech pohybu, přičemž se podívají jak na účinek tábora, tak na rozdíl mezi skupinami. Tato studie se skládá z celkem 12 výzkumných návštěv. Předintervenční první výzkumná návštěva bude sestávat z posouzení kinematiky paže a ruky, testování funkce ruky pomocí Box a Block testu, 9jamkového peg testu, AHA testu. Tato výzkumná návštěva bude trvat celkem 2 hodiny. Předběžné hodnotící návštěvy proběhnou do týdne před začátkem obou kempů. Tábory se budou skládat ze 4 hodin denně po dobu 5 dnů/týdně, po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Po táboře budou mít děti jedno hodnocení. Během výzkumné návštěvy po hodnocení vyšetřovatelé posoudí kinematiku, Box and Block test, Purdue Pegboard test a AHA. Setkání po táboře bude trvat 2 hodiny. Fyziologické záznamy pomocí Empatica E4 budou probíhat během následného hodnocení. Rodič (rodiče) budou muset dítě doprovázet během sezení před hodnocením a po něm.

Po ukončení analýzy dat budou videozáznamy AHA, 9HPT a BBT smazány.