Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva online-sädehoito endometriumin ja kohdunkaulan syövän jälkeiseen hoitoon

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tuleva tutkimus online-mukautuvan sädehoidon arvioimiseksi kohdun limakalvon ja kohdunkaulan leikkauksen jälkeisessä hoidossa pienemmällä marginaalilla

Online-mukautuva sädehoito (oART) on osoittautunut mahdolliseksi pienentää suunnitellun tavoitetilavuuden (PTV) marginaaleja endometriumin ja kohdunkaulan syövän postoperatiivisessa hoidossa. Selvittääksemme oART:n alentuneiden marginaalien arvoa endometriumin ja kohdunkaulasyövän postoperatiivisessa hoidossa, suoritimme prospektiivisen kliinisen tutkimuksen alentuneiden marginaalien kliinisen tehon ja toksisuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkijan aloittama tehokas, yhden keskuksen avoin kliininen tutkimustutkimus. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että alentuneiden PTV-marginaalien käyttö oART:ssa endometriumin ja kohdunkaulasyövän postoperatiivisessa hoidossa voisi vähentää toksisuutta ja saavuttaa tarkemman annosmittauksen. 45 tai 50,4 Gy:n annos toimitetaan kliiniseen kohdetilavuuteen (CTV) pienellä marginaalilla oART. Potilaat saavat samanaikaista sisplatiinipohjaista kemoterapiaa. Ensisijainen päätetapahtuma on akuutti toksisuus. Ensimmäiset 10 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen, jotka ovat osoittaneet marginaalin pienentämisen toteutettavuuden (ClinicalTrials.gov ID: NCT05682950).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen hoitoa.
  2. Leikkauksen jälkeiset kohdun limakalvo- ja kohdunkaulansyöpäpotilaat, joilla ei patologisesti varmistettu jäännöskasvainta resektioreunassa eikä merkkejä etäpesäkkeistä (FIGO-vaihe IVB).
  3. Patologiset löydökset viittaavat riskitekijöihin ja adjuvanttisädehoitoa määrätään.
  4. Karnofsky pisteet ≥ 70.
  5. Kohteet, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
  6. Ei todisteita para-aortan metastaattisista imusolmukkeista.
  7. Ei vasta-aiheita CT-skannaukselle.
  8. Koehenkilöiden tulee pystyä tekemään yhteistyötä koko tutkimuksen suorittamisessa.
  9. Riittävä luuydin: neutrofiilien granulosyyttien määrä ≥1,5*10^9/l, hemoglobiini ≥ 80 g/l, verihiutaleiden määrä ≥100*10^9/l.
  10. Normaali maksan ja munuaisten toiminta: kreatiniini (Cr) < 1,5 mg/dl, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2*normaalin yläraja (ULN).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin lantion sädehoitoa.
  2. Koehenkilöt, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia.
  3. Tutkijoiden määrittämät kohteet, joilla on sädehoidon vasta-aiheita.
  4. Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tuoda ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallittu diabetes ja tunnehäiriö.
  5. Aktiivinen infektio kuumeen kanssa.
  6. Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva sädehoito verkossa
Potilaat saavat verkossa mukautuvaa sädehoitoa 5 mm:n PTV-marginaalilla. CTV-N peitti lantion imusolmukkeet (yleiset, sisäiset ja ulkoiset suoliluun, obturaattorin ja esisakraalisen) ja CTV-V peitti proksimaalisen emättimen ja minkä tahansa paravaginaalisen tai sisäänvedetyn parametriaalisen kudoksen. 45 tai 50,4 Gy:n annos toimitetaan CTV:hen online-sädehoidolla.
PTV 5 marginaalilla peittää CTV:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin ilmoittama akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lääkärin ilmoittama akuutti myrkyllisyys arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) 5.0 mukaisesti
Hoidon alusta 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen myrkyllisyys arvioitu Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) / EORTC myöhäisen säteilysairauden pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG)/EORTC:n myöhäisen säteilysairastuvuuden pisteytysjärjestelmällä
3 vuotta
Kohdetilavuuden annoksen kattavuus arvioituna höyläämällä kasvaimen tilavuutta V100 %
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
Planing tuumorin tilavuus V100 %, joka määritellään höylättynä kasvaimen tilavuutena, joka saa vähintään 100 % määrätystä annoksesta (V100 %), käytetään arvioimaan kohdetilavuuden annoksen kattavuutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
Tavoita automaattisesti ääriviivatarkkuutta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
Jokaisen jakeen jokaisen kohteen kohdalla kohteen ääriviivauksen tarkkuuden arviointi luokitellaan seuraavasti: ei muokkauksia, pieniä muokkauksia, kohtalaisia ​​muokkauksia, suuria muokkauksia ja ei sovellu.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
Vaarassa olevat elimet ääriviivojen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
Jokaisen jakeen riskialttiiden elinten osalta riskialttiiden elinten muodonmuutosten tarkkuuden arviointi luokitellaan seuraavasti: ei muokkauksia, pieniä muokkauksia, kohtalaisia ​​muokkauksia, suuria muokkauksia ja ei sovelleta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fuquan Zhang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa