PEART (Percutaneous Endovascular Arch Repair Trial) -tutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-80-vuotiaat potilaat
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu aortan dissektio, joka vaatii interventiota, mukaan lukien ei-A-ei-B-aortan dissektio tai jäännösleikkaus tyypin A nousevan aortan korjauksen jälkeen;

3. Potilaat, joilla on sopivat verisuonisairaudet, mukaan lukien:

   1. Nousevan aortan (mukaan lukien kirurginen siirrännäinen) pituus yli 30 mm (aortan sinusoidiliitoksesta nimettömän valtimon proksimaaliseen sydämen reunaan).
   2. Proksimaalisen ankkurointivyöhykkeen halkaisija ≥ 24 mm ja ≤ 47 mm;
   3. Proksimaalisen ankkurointivyöhykkeen pituus ≥ 20 mm;
   4. Innominate valtimo, vasen yhteinen kaulavaltimo ja vasen subclavian valtimo halkaisija ≤ 24 mm ja ≥ 7 mm, pituus ≥ 20 mm；
   5. Sopiva valtimopääsy endovaskulaariseen interventiohoitoon;
4. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti koehenkilön tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittamalla tietoon perustuvalla suostumuksella ja ovat valmiita suorittamaan tutkimussuunnitelman edellyttämiä seurantakäyntejä.
5. Ainakin kaksi tutkijaa arvioi, että koehenkilöt ovat korkean riskin potilaita, joilla on enemmän komplikaatioita, huono yleiskunto, suuri syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen riski, eivätkä ne sovellu kokonaiskaaren korvaamiseen tai muihin kirurgisiin toimenpiteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin tehty avoin leikkaus tai endovaskulaarinen interventio laskevan aortan tai vatsa-aortan vuoksi;
2. Tarttuva aorttasairaus, takayasu-arteriitti, Marfanin oireyhtymä (tai muut sidekudossairaudet);
3. Potilaat, joilla on ollut systeeminen infektio viimeisen kolmen kuukauden aikana;
4. Niskaleikkaus tehtiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
5. Potilaat, joilla on vakava ahtauma, kalkkeutuminen, tromboosi tai mutkaisuus olkapäävartalossa, vasemmassa yhteisessä kaulavaltimossa tai vasemmassa subclavian valtimossa;
6. Potilaat, joilla on suolinekroosi ja alaraajojen iskeeminen nekroosi;
7. Paraplegiset potilaat;
8. Sydänsiirtopotilaat;
9. potilaat, jotka ovat kärsineet sydäninfarktista tai aivohalvauksesta viimeisen kolmen kuukauden aikana;
10. Potilaat, joilla on luokan IV sydämen toiminta (NYHA-luokitus) tai LVEF < 30 %
11. Aktiiviset peptiset haavaumat tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen kolmen kuukauden aikana;
12. Hematologinen poikkeavuus, joka määritellään seuraavasti: Leukopenia (WBC < 3 × 109/l), anemia (Hb < 90 g/l); hyytymishäiriö, trombosytopenia (PLT-luku < 50 × 109/l);
13. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 150 umol/L (tai 3,0 mg/dl) ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä, tutkijan tulee määrittää kattavan analyysin jälkeen;
14. Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö: ALAT tai ASAT ylittää 3 kertaa normaalin ylärajan, seerumin kokonaisbilirubiini (STB) ylittää 2 kertaa normaalin ylärajan;
15. Potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineille;
16. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
17. Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka eivät siedä anestesiaa ja leikkausta;
18. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta;
19. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muuhun lääke- tai laitetutkimukseen;
20. Tutkija arvioi, että potilas ei ollut kelvollinen tutkimukseen muiden sairauksien tai poikkeavuuksien vuoksi.