PEART-studie (Percutaneous Endovascular Arch Repair Trial).

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18 til 80 år
2. Pasienter diagnostisert med aortadisseksjoner som krever intervensjon, inkludert ikke-A-ikke-B aortadisseksjon, eller gjenværende disseksjon etter type A ascenderende aorta-reparasjon.

3. Pasienter med passende vaskulære tilstander, inkludert:

   1. Lengde på stigende aorta (inkludert kirurgisk graft) er større enn 30 mm (fra aorta sinusoidovergangen til den proksimale hjertemarginen til den innominate arterien).
   2. Proksimal forankringssone diameter ≥ 24 mm og ≤ 47 mm;
   3. Proksimal forankringssonelengde ≥ 20 mm;
   4. Innominat arterie, venstre felles halspulsåre og venstre subclavia arterie diameter ≤ 24 mm og ≥ 7 mm, lengde ≥ 20 mm;
   5. Egnet arteriell tilgang for endovaskulær intervensjonsbehandling;
4. Pasienter som er i stand til å forstå formålet med forsøket, deltar frivillig i forsøket med informert samtykkeskjema signert av forsøkspersonen selv eller hans eller hennes juridiske representant, og er villige til å gjennomføre oppfølgingsbesøk som kreves i henhold til protokollen.
5. Evaluert av minst to etterforskere at forsøkspersonene er høyrisikopasienter med flere komplikasjoner, dårlig allmenntilstand, høy risiko for dyp hypoterm sirkulasjonsstans, og ikke egnet for total bueutskifting og andre kirurgiske prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mottatt åpen kirurgi eller endovaskulær intervensjon for nedadgående aorta eller abdominal aorta;
2. Infeksiøs aortasykdom, takayasu arteritt, Marfan syndrom (eller andre bindevevssykdommer);
3. Pasienter som har opplevd systemisk infeksjon i løpet av de siste tre månedene;
4. Nakkeoperasjon ble utført i løpet av de siste tre månedene;
5. Pasienter med alvorlig stenose, forkalkning, trombose eller tortuositet i brachiocephalic trunk, venstre felles halspulsåre eller venstre subclavia arterie;
6. Pasienter med intestinal nekrose og iskemisk nekrose i nedre ekstremiteter;
7. Paraplegiske pasienter;
8. Hjertetransplanterte pasienter;
9. Pasienter som har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste tre månedene;
10. Pasienter med klasse IV hjertefunksjon (NYHA-klassifisering) eller LVEF <30 %
11. Aktive magesår eller øvre gastrointestinale blødninger som har oppstått i løpet av de siste tre månedene;
12. Hematologisk abnormitet, definert som følger: Leukopeni (WBC < 3 × 109/L), anemi (Hb < 90 g/L); koagulasjonsdysfunksjon, trombocytopeni (PLT-tall < 50 × 109/L);
13. Pasienter med nyreinsuffisiens, serumkreatinin > 150 umol/L (eller 3,0 mg/dl) og/eller nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse, skal bestemmes av utrederen etter en omfattende analyse;
14. Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon: ALAT eller ASAT overstiger 3 ganger øvre grense for norma, serum totalt bilirubin (STB) overstiger 2 ganger øvre normalgrense;
15. Pasienter som er allergiske mot kontrastmidler;
16. Pasienter som er gravide eller ammer;
17. Pasienter med alvorlige komorbiditeter som ikke tåler anestesi og kirurgi;
18. Pasienter med forventet levealder på mindre enn 12 måneder;
19. Pasienter som for tiden deltar i andre medikament- eller enhetsstudier;
20. Etterforskeren vurderte at pasienten ikke var kvalifisert for studien for andre sykdommer eller abnormiteter.