Estudio PEART (Ensayo de Reparación Endovascular Percutánea del Arco).

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 80 años
2. Pacientes diagnosticados con disecciones aórticas que requieren intervención, incluida la disección aórtica no A-no B, o la disección residual después de la reparación de la aorta ascendente tipo A;

3. Pacientes con condiciones vasculares adecuadas, incluyendo:

   1. Longitud de la aorta ascendente (incluido el injerto quirúrgico) superior a 30 mm (desde la unión del sinusoide aórtico hasta el margen cardíaco proximal de la arteria innominada).
   2. Diámetro de la zona de anclaje proximal ≥ 24 mm y ≤ 47 mm;
   3. Longitud de la zona de anclaje proximal ≥ 20 mm;
   4. Arteria innominada, arteria carótida común izquierda y diámetro de la arteria subclavia izquierda ≤ 24 mm y ≥ 7 mm, longitud ≥ 20 mm;
   5. Acceso arterial adecuado para tratamiento intervencionista endovascular;
4. Pacientes capaces de comprender el propósito del ensayo, participar en el ensayo voluntariamente con un formulario de consentimiento informado firmado por el propio sujeto o su representante legal y dispuestos a completar las visitas de seguimiento según lo requiera el protocolo.
5. Evaluado por al menos dos investigadores que los sujetos son pacientes de alto riesgo con más complicaciones, mal estado general, alto riesgo de paro circulatorio por hipotermia profunda y no aptos para el reemplazo total del arco y otros procedimientos quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido previamente una cirugía abierta o una intervención endovascular para la aorta descendente o la aorta abdominal;
2. Enfermedad aórtica infecciosa, arteritis de Takayasu, síndrome de Marfan (u otras enfermedades del tejido conectivo);
3. Pacientes que hayan experimentado una infección sistémica en los últimos tres meses;
4. La cirugía de cuello se realizó en los últimos tres meses;
5. Pacientes con estenosis severa, calcificación, trombosis o tortuosidad en el tronco braquiocefálico, arteria carótida común izquierda o arteria subclavia izquierda;
6. Pacientes con necrosis intestinal y necrosis isquémica de miembros inferiores;
7. pacientes parapléjicos;
8. Pacientes con trasplante de corazón;
9. Pacientes que han sufrido infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos tres meses;
10. Pacientes con función cardiaca Clase IV (clasificación NYHA) o FEVI <30%
11. Úlceras pépticas activas o sangrado gastrointestinal superior ocurrido en los últimos tres meses;
12. Alteración hematológica, definida como sigue: Leucopenia (WBC < 3 × 109/L), anemia (Hb < 90 g/L); disfunción de la coagulación, trombocitopenia (recuento de PLT < 50 × 109/L);
13. Los pacientes con insuficiencia renal, creatinina sérica > 150 umol/L (o 3,0 mg/dl) y/o enfermedad renal en etapa terminal que requiera diálisis, serán determinados por el investigador después de un análisis completo;
14. Pacientes con disfunción hepática grave: ALT o AST que exceden 3 veces el límite superior normal, la bilirrubina total sérica (STB) excede 2 veces el límite superior normal;
15. Pacientes que son alérgicos a los agentes de contraste;
16. Pacientes que están embarazadas o amamantando;
17. Pacientes con comorbilidades severas que no toleran la anestesia y la cirugía;
18. Pacientes con una expectativa de vida de menos de 12 meses;
19. Pacientes que actualmente participan en otro estudio de fármaco o dispositivo;
20. El investigador evaluó que el paciente no era elegible para el estudio por otras enfermedades o anomalías.