Badanie PEART (Próba przezskórnej naprawy łuku wewnątrznaczyniowego).

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
2. Pacjenci ze zdiagnozowanym rozwarstwieniem aorty wymagającym interwencji, w tym rozwarstwieniem aorty innym niż A-nie-B lub rozwarstwieniem resztkowym po zabiegu naprawy aorty wstępującej typu A;

3. Pacjenci z odpowiednimi warunkami naczyniowymi, w tym:

   1. Długość aorty wstępującej (w tym protezy chirurgicznej) większa niż 30 mm (od połączenia sinusoidalnego aorty do proksymalnego marginesu serca tętnicy bezimiennej).
   2. proksymalna średnica strefy zakotwiczenia ≥ 24 mm i ≤ 47 mm;
   3. Długość proksymalnej strefy kotwiczenia ≥ 20 mm;
   4. Tętnica bezimienna, lewa tętnica szyjna wspólna i lewa tętnica podobojczykowa średnica ≤ 24 mm i ≥ 7 mm, długość ≥ 20 mm;
   5. Odpowiedni dostęp tętniczy do wewnątrznaczyniowego leczenia interwencyjnego;
4. Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć cel badania, uczestniczą w nim dobrowolnie, posiadają formularz świadomej zgody podpisany przez samego uczestnika lub jego przedstawiciela ustawowego oraz wyrażają chęć odbycia wizyt kontrolnych zgodnie z protokołem.
5. Co najmniej dwóch badaczy oceniło, że badani to pacjenci wysokiego ryzyka z większą liczbą powikłań, złym stanem ogólnym, wysokim ryzykiem zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii i niekwalifikujący się do całkowitej wymiany łuku ani innych zabiegów chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniej przebyta otwarta operacja lub interwencja wewnątrznaczyniowa aorty zstępującej lub aorty brzusznej;
2. Zakaźna choroba aorty, zapalenie tętnic takayasu, zespół Marfana (lub inne choroby tkanki łącznej);
3. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy wystąpiła infekcja ogólnoustrojowa;
4. Operacja szyi została przeprowadzona w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
5. Pacjenci z ciężkim zwężeniem, zwapnieniem, zakrzepicą lub krętością pnia ramienno-głowowego, lewej tętnicy szyjnej wspólnej lub lewej tętnicy podobojczykowej;
6. Pacjenci z martwicą jelit i martwicą niedokrwienną kończyn dolnych;
7. Pacjenci z paraplegią;
8. Pacjenci po przeszczepie serca;
9. Pacjenci, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
10. Pacjenci z czynnością serca klasy IV (klasyfikacja NYHA) lub LVEF <30%
11. Czynne wrzody trawienne lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego występujące w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
12. Nieprawidłowości hematologiczne, zdefiniowane następująco: leukopenia (WBC < 3 × 109/l), niedokrwistość (Hb < 90 g/l); zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość (liczba PLT < 50 × 109/l);
13. Pacjenci z niewydolnością nerek, stężeniem kreatyniny w surowicy > 150 umol/L (lub 3,0 mg/dl) i/lub schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializy, zostaną określeni przez badacza po kompleksowej analizie;
14. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby: AlAT lub AspAT ponad 3-krotnie górna granica normy, bilirubina całkowita w surowicy (STB) ponad 2-krotnie górna granica normy;
15. Pacjenci uczuleni na środki kontrastowe;
16. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
17. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, którzy nie tolerują znieczulenia i operacji;
18. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy;
19. Pacjenci obecnie uczestniczący w innym badaniu leku lub urządzenia;
20. Badacz ocenił, że pacjent nie kwalifikuje się do badania z powodu innych chorób lub nieprawidłowości.