PEART-Studie (Percutaneous Endocular Arch Repair Trial).

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
2. Patienten, bei denen Aortendissektionen diagnostiziert wurden, die einen Eingriff erfordern, einschließlich Nicht-A-Nicht-B-Aortendissektionen oder Restdissektionen nach Reparatur der aufsteigenden Aorta Typ A;

3. Patienten mit geeigneten Gefäßerkrankungen, einschließlich:

   1. Die Länge der aufsteigenden Aorta (einschließlich chirurgischem Transplantat) beträgt mehr als 30 mm (von der Aortensinusverbindung bis zum proximalen Herzrand der Arteria innominata).
   2. Durchmesser der proximalen Verankerungszone ≥ 24 mm und ≤ 47 mm;
   3. Länge der proximalen Verankerungszone ≥ 20 mm;
   4. Durchmesser der Arteria innominata, linke Arteria carotis communis und linke Arteria subclavia ≤ 24 mm und ≥ 7 mm, Länge ≥ 20 mm；
   5. Geeigneter arterieller Zugang für endovaskuläre interventionelle Behandlung;
4. Patienten, die in der Lage sind, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig an der Studie teilnehmen, mit einer Einverständniserklärung, die vom Probanden selbst oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet wurde, und die bereit sind, Nachuntersuchungen gemäß dem Protokoll durchzuführen.
5. Mindestens zwei Forscher schätzten, dass es sich bei den Probanden um Hochrisikopatienten mit mehr Komplikationen, einem schlechten Allgemeinzustand, einem hohen Risiko eines tiefen hypothermischen Kreislaufstillstands und nicht für einen vollständigen Bogenersatz und andere chirurgische Eingriffe geeignet.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor eine offene Operation oder einen endovaskulären Eingriff an der absteigenden Aorta oder der Bauchaorta erhalten haben;
2. Infektiöse Aortenerkrankung, Takayasu-Arteriitis, Marfan-Syndrom (oder andere Bindegewebserkrankungen);
3. Patienten, bei denen innerhalb der letzten drei Monate eine systemische Infektion aufgetreten ist;
4. Eine Halsoperation wurde innerhalb der letzten drei Monate durchgeführt;
5. Patienten mit schwerer Stenose, Verkalkung, Thrombose oder Tortuosität im Truncus brachiocephalicus, der linken Arteria carotis communis oder der linken Arteria subclavia;
6. Patienten mit Darmnekrose und ischämischer Nekrose der unteren Extremitäten;
7. Querschnittsgelähmte Patienten;
8. Herztransplantationspatienten;
9. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben;
10. Patienten mit Herzfunktion der Klasse IV (NYHA-Klassifizierung) oder LVEF <30 %
11. Aktive Magengeschwüre oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, die innerhalb der letzten drei Monate aufgetreten sind;
12. Hämatologische Anomalie, definiert wie folgt: Leukopenie (WBC < 3 × 109/L), Anämie (Hb < 90 g/L); Gerinnungsstörung, Thrombozytopenie (PLT-Wert < 50 × 109/l);
13. Patienten mit Niereninsuffizienz, Serumkreatinin > 150 umol/L (oder 3,0 mg/dl) und/oder einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse erfordert, werden vom Prüfarzt nach einer umfassenden Analyse bestimmt;
14. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: ALT oder AST übersteigen das Dreifache der oberen Normgrenze, das Gesamtbilirubin (STB) im Serum übersteigt das Zweifache der oberen Normgrenze;
15. Patienten, die gegen Kontrastmittel allergisch sind;
16. Patienten, die schwanger sind oder stillen;
17. Patienten mit schweren Komorbiditäten, die Anästhesie und Operation nicht vertragen;
18. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten;
19. Patienten, die derzeit an anderen Arzneimittel- oder Gerätestudien teilnehmen;
20. Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass der Patient wegen anderer Krankheiten oder Anomalien nicht für die Studie geeignet war.