PEART-studie (Percutaneous Endovascular Arch Repair Trial).

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 18 till 80 år
2. Patienter som diagnostiserats med aortadissektion som kräver ingripande, inklusive icke-A-icke-B aortadissektion, eller restdissektion efter typ A ascendens aortadissektion.

3. Patienter med lämpliga vaskulära tillstånd, inklusive:

   1. Stigande aorta (inklusive kirurgiskt transplantat) längd större än 30 mm (från aorta sinusoid junction till den proximala hjärtmarginalen av den innominata artären).
   2. Proximal förankringszons diameter ≥ 24 mm och ≤ 47 mm;
   3. Proximal förankringszons längd ≥ 20 mm;
   4. Innominat artär, vänstra gemensamma halspulsådern och vänster subclavia artär diameter ≤ 24 mm och ≥ 7 mm, längd ≥ 20 mm;
   5. Lämplig arteriell åtkomst för endovaskulär interventionell behandling;
4. Patienter som kan förstå syftet med prövningen, deltar frivilligt i prövningen med ett informerat samtycke undertecknat av försökspersonen själv eller hans eller hennes juridiska ombud och är villiga att genomföra uppföljningsbesök enligt protokollet.
5. Utvärderat av minst två utredare att försökspersonerna är högriskpatienter med fler komplikationer, dåligt allmäntillstånd, hög risk för djupt hypotermiskt cirkulationsstopp och inte lämpliga för total bågebyte och andra kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare genomgått öppen kirurgi eller endovaskulär intervention för nedåtgående aorta eller abdominal aorta;
2. Infektiös aortasjukdom, takayasu arterit, Marfans syndrom (eller andra bindvävssjukdomar);
3. Patienter som har upplevt systemisk infektion under de senaste tre månaderna;
4. Nackoperation utfördes inom de senaste tre månaderna;
5. Patienter med svår stenos, förkalkning, trombos eller tortuositet i den brachiocephalic bålen, vänster gemensamma halspulsådern eller vänster subclavia artär;
6. Patienter med intestinal nekros och ischemisk nekros i nedre extremiteter;
7. Förlamade patienter;
8. Hjärttransplanterade patienter;
9. Patienter som har drabbats av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste tre månaderna;
10. Patienter med klass IV hjärtfunktion (NYHA-klassificering) eller LVEF<30 %
11. Aktiva magsår eller övre gastrointestinala blödningar som inträffat under de senaste tre månaderna;
12. Hematologisk abnormitet, definierad enligt följande: Leukopeni (WBC < 3 × 109/L), anemi (Hb < 90 g/L); koagulationsdysfunktion, trombocytopeni (PLT-antal < 50 × 109/L);
13. Patienter med njurinsufficiens, serumkreatinin > 150 umol/L (eller 3,0 mg/dl) och/eller njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys, ska bestämmas av utredaren efter en omfattande analys;
14. Patienter med allvarlig leverdysfunktion: ALAT eller ASAT som överstiger 3 gånger den övre normgränsen, totalt serumbilirubin (STB) överstiger 2 gånger den övre normalgränsen;
15. Patienter som är allergiska mot kontrastmedel;
16. Patienter som är gravida eller ammar;
17. Patienter med svåra komorbiditeter som inte kan tolerera anestesi och operation;
18. Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader;
19. Patienter som för närvarande deltar i andra läkemedels- eller enhetsstudier;
20. Utredaren bedömde att patienten inte var berättigad till studien för andra sjukdomar eller abnormiteter.